#биологическоеоружие #FDA #оспа #news
FDA одобрило новый препарат против биооружейной оспы.
Опасаясь возможной атаки с применением биологического оружия, Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) не прекращает работу над новыми защитными мерами.
В 2018 году Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) предоставило новому лекарству, бринцидофовиру, или BCV, доступ к процедуре ускоренного рассмотрения. Новое одобрение получено в соответствии с Правилом FDA для животных, согласно которому определенные исследуемые методы лечения не могут быть протестированы по конкретным показаниям на людях. Это происходит в случае инфекций, когда подвергать людей воздействию агента опасно и неэтично. Оспа - одна из таких инфекций, наряду с чумой.
BCV был рассмотрен в приоритетном порядке и отнесен к категории орфанных препаратов. FDA считает, что препарат может дать значительное преимущество по сравнению с текущей терапией. Категория орфанного лекарства предполагает поддержку разработчика. BCV не является ни новым, ни неизвестным препаратом. Это модификация лекарства, используемого для лечения некоторых больных СПИДом.
Природная оспа была ликвидирована в 1979 году, но и Соединенные Штаты, и Россия (а, возможно, другие страны) сохранили запасы вируса, который можно было бы использовать в качестве биологического оружия.
Основным средством защиты от оспы была старая вакцина (ACAM2000), которая хранилась для использования в экстренных случаях. Регулярное введение этой вакцины было прекращено в 1970-х годах из-за множества побочных эффектов. Существует более новая вакцина, модифицированная вакцина Анкара или MVA, которая менее эффективна, но более безопасна.
По словам Джиджи Квик Гронвалл, старшего научного сотрудника Центра безопасности здравоохранения имени Джонса Хопкинса, это одна из причин, по которой бринцидофовир важен. В случае биологической атаки, «если вы не можете вакцинировать кого-то в течение нескольких дней после заражения, после пользы от вакцины уже не будет. Поэтому лечение важно», поясняет Гронвалл.
FDA одобрило новый препарат против биооружейной оспы.
Опасаясь возможной атаки с применением биологического оружия, Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) не прекращает работу над новыми защитными мерами.
В 2018 году Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) предоставило новому лекарству, бринцидофовиру, или BCV, доступ к процедуре ускоренного рассмотрения. Новое одобрение получено в соответствии с Правилом FDA для животных, согласно которому определенные исследуемые методы лечения не могут быть протестированы по конкретным показаниям на людях. Это происходит в случае инфекций, когда подвергать людей воздействию агента опасно и неэтично. Оспа - одна из таких инфекций, наряду с чумой.
BCV был рассмотрен в приоритетном порядке и отнесен к категории орфанных препаратов. FDA считает, что препарат может дать значительное преимущество по сравнению с текущей терапией. Категория орфанного лекарства предполагает поддержку разработчика. BCV не является ни новым, ни неизвестным препаратом. Это модификация лекарства, используемого для лечения некоторых больных СПИДом.
Природная оспа была ликвидирована в 1979 году, но и Соединенные Штаты, и Россия (а, возможно, другие страны) сохранили запасы вируса, который можно было бы использовать в качестве биологического оружия.
Основным средством защиты от оспы была старая вакцина (ACAM2000), которая хранилась для использования в экстренных случаях. Регулярное введение этой вакцины было прекращено в 1970-х годах из-за множества побочных эффектов. Существует более новая вакцина, модифицированная вакцина Анкара или MVA, которая менее эффективна, но более безопасна.
По словам Джиджи Квик Гронвалл, старшего научного сотрудника Центра безопасности здравоохранения имени Джонса Хопкинса, это одна из причин, по которой бринцидофовир важен. В случае биологической атаки, «если вы не можете вакцинировать кого-то в течение нескольких дней после заражения, после пользы от вакцины уже не будет. Поэтому лечение важно», поясняет Гронвалл.
Webmd
WebMD's A to Z Drug Database
WebMD's comprehensive database of prescription drug and medication information from A to Z