Препарат POXEL SA успешно прошел доклиническое исследование для лечения гипертрофической кардиомиопатии

Французская биотехнологическая компания POXEL SA, объявляет о положительных результатах доклинического исследования PXL065, проведенного на мышиной модели гипертрофической кардиомиопатии.

PXL065 — это запатентованный новый, стабилизированный дейтерием R-стереоизомер пиоглитазона (d-R-пиоглитазон), который уменьшает воспаление и фиброз, улучшает митохондриальную функцию и восстанавливает метаболический баланс.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Препарат от Novartis одобрен FDA для лечения крайне редкого заболевания почек

Пероральный препарат Fabhalta от Novartis (iptacopan) получил одобрение американского регулятора в качестве первого метода лечения крайне редкого заболевания почек — гломерулопатии комплемента 3 (complement 3 glomerulopathy, C3G).

Примерно у половины пациентов с C3G в течение 10 лет после постановки диагноза развивается почечная недостаточность.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Профессор Иващенко предсказал рост спроса на специалистов по разработке лекарств

Председатель совета директоров ГК «ХимРар», профессор Российской академии наук (РАН) Андрей Иващенко отметил, что сейчас основной спрос со стороны фарминдустрии — на технологов, потому что производство различных препаратов начало увеличиваться. Однако индустрия ожидает, что в скором времени появится спрос на ученых — разработчиков новых препаратов.

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы

Калифорнийская компания 23andme, первый в мире производитель домашних генетических тестов, объявила о банкротстве. Ее гендиректор Энн Воджицки, экс-супруга соучредителя Google Брина, ушла в отставку. Теперь 15 млн пользователей сервиса лихорадочно удаляют свои персональные данные. Фарма FM — о подробностях.

🔹В 2007 году 23andme начали продавать домашние наборы с простой механикой: нужно поместить слюну в стерильную пробирку, запечатать, отправить в лабораторию и получить онлайн подробное описание своего генотипа: происхождение, склонность к болезням и вредным привычкам. Для расшифровки ДНК сервис использовал метод SNP-типирования, который выявляет в геноме стабильные генетические маркеры.

🔹Популярность 23andme снижалась: с 2020 по 2024 год продажи тестов упали на 70%. Это связано с тем, что расшифровка генома делается раз в жизни, потом пользователи теряют интерес к сервису. А еще доверие к 23andme подорвала хакерская атака в 2023 году: злоумышленники получили и продали базу с персональными данными (имена, адреса и расшифровки ДНК) 7 млн юзеров. Кроме того, 23andme конфликтовали с FDA: агентство отказывалось сертифицировать сервис как медицинский и ограничивало его деятельность в США.

🔹С 2015 года в 23andme безуспешно тестировали другие проекты: коллаборации с клиниками, телемедицину и даже разработку лекарства от болезни Паркинсона на основе данных пользователей. В 2021 году, чтобы привлечь капитал, компания вышла на IPO и была оценена в $3,5 млрд, но не заинтересовала инвесторов. В октябре 23andme уволили 40% сотрудников, а пару дней назад объявили о банкротстве и начале 45-дневного периода торгов за оставшиеся активы.

🔹Поскольку 23andme так и не была признана медицинским сервисом, данные пользователей не защищены Департаментом страхования здоровья США. Представители американской системы здравоохранения советуют 15 млн пользователей удалить свои профили, пока доступ к личным кабинетам открыт. Ведь неизвестно, кто купит 23andme — или как компания распорядится своей базой.

Apitegromab остается первым и единственным препаратом для лечения мышц при спинальной мышечной атрофии

Scholar Rock, американская биофармацевтическая компания, сосредоточенная на продвижении инновационных методов лечения нервно-мышечных заболеваний, кардиометаболических расстройств и других серьезных недугов, объявила, что FDA приняло ее заявку на получение лицензии на биологические препараты (Biologics License Application, BLA) для apitegromab (SRK-015).

Это экспериментальный препарат для лечения мышц, разработанный для обеспечения клинически значимого улучшения двигательной функции у людей, страдающих спинальной мышечной атрофией (СМА).

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Ученые выяснили, что антибиотики могут отрицательно сказываться на умственных способностях

Биологи Самарского университета в рамках экспериментального исследования определили, что поведенческие реакции и когнитивные способности крыс ухудшаются после приема антибиотиков.

Это открытие должно расширить научные знания о том, как взаимосвязаны мозг и микробиота – кишечная микрофлора животных и человека, которая, как правило, серьезно страдает в ходе антибиотиковой терапии.

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы

Biogen объявила о планах по созданию глобальной штаб-квартиры и центра НИОКР в США

Biogen сообщила, что собирается открыть глобальную штаб-квартиру и центр инноваций в Массачусетсе. Компания планирует перевести своих сотрудников из Кембриджа на новое место в 2028 году, когда отпразднует свое 50-летие.

Biogen подписала 15-летний договор аренды офиса и научно-исследовательского и опытно-конструкторского (НИОКР) пространства в кембриджском Kendall Common, возглавляемом Массачусетским технологическим институтом (MIT).

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

СМИ сообщили, что в России разработан уникальный препарат Маритупирдин для терапии ГТР

После показа 23 марта сюжета о разработке и регистрации маритупирдина - уникального препарата от генерализованных тревожных расстройств (ГТР) на канале «Россия 24» СМИ подхватили инфоповод, но возникла путаница в понятиях.

Действующее вещество маритупирдин синтезировано давно, а препарат Авиандр, его содержащий, зарегистрирован в 2023 году и уже применяется в лечебной практике, - дают разъяснение "Московские аптеки".

Читать далее на сайте

#инновации_Российской_фармы

Ученые придумали, как вернуть раковые клетки в нормальное состояние

Специалисты Корейского передового института науки и технологий (KAIST) могут совершить революцию в лечении колоректального рака толстой кишки.

Традиционные методы направлены на уничтожение злокачественных клеток, что часто приводит к серьезным побочным эффектам и риску рецидива. Команда под руководством профессора Кван-Хюн Чо решила пойти иным путем и предложила решение, способное возвращать раковые клетки в их нормальное состояние.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

FDA одобряет Fitusiran для снижения кровотечений у пациентов с гемофилией A/B

Fitusiran (Qfitlia) от французской фармацевтической компании Sanofi обеспечивает 90%-ное снижение частоты кровотечений при гемофилии A или B при менее частом приеме, чем существующие варианты.

Испытания фазы 3 ATLAS показали значительную эффективность препарата, при этом у многих участников не наблюдалось эпизодов кровотечения по сравнению с лечением концентратами факторов свертывания крови по требованию и шунтирующими агентами.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Чувствительность вирусов высокопатогенного птичьего гриппа A(H5N1) к противовирусным препаратам

На сайте Центров по контролю и профилактике заболеваний США опубликована статья, посвященная изучению чувствительности вирусов высокопатогенного птичьего гриппа A(H5N1) к противовирусным препаратам.

Авторы работы освещают следующие вопросы:

▪️типы вирусов и география их распространения;

▪️чувствительность к противовирусным препаратам;

▪️риски устойчивости;

▪️практическое значение;

▪️необходимость дальнейших исследований.

Документ подчеркивает важность мониторинга чувствительности вирусов H5N1 к противовирусным препаратам и необходимости разработки новых лекарственных средств для борьбы с потенциальными пандемиями.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Organon приобретает коммерческий биоаналог инъекций ACTEMRA® (тоцилизумаб) для внутривенного вливания

Компания Organon объявила о приобретении у фармгиганта Biogen Inc. нормативных и коммерческих прав в США на TOFIDENCE™ (tocilizumab-bavi), биоаналог ACTEMRA® для внутривенного вливания.

TOFIDENCE, первый одобренный биоаналог tocilizumab на рынке США, показан некоторым пациентам для лечения умеренного и тяжелого активного ревматоидного артрита, гигантоклеточного артериита, полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, системного ювенильного идиопатического артрита и COVID-19.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Apellis объявляет о присвоении статуса Priority Review для дополнительной заявки на ее новый препарат EMPAVELI® (pegcetacoplan)

Apellis Pharmaceuticals, Inc. сообщила, что FDA приняло и предоставило статус Priority Review для дополнительной заявки на новый препарат EMPAVELI® (pegcetacoplan).

Лекарство предназначено для лечения гломерулопатии C3 и первичного иммунокомплексного мембранопролиферативного гломерулонефрита, тяжелых и редких заболеваний почек.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы

Американские ученые нашли способ сделать лекарства более «предсказуемыми»

Исследователи из Питтсбургского университета выяснили, что в микрофлоре человека присутствуют множество бактерий, способных расщеплять молекулы трех десятков лекарств, воздействующих на самые распространенные типы клеточных рецепторов.

По словам ученых, дальнейшее раскрытие и изучение подобных связей между микрофлорой и препаратами поможет повысить эффективность терапии и сделать ее более предсказуемой.

Читать далее на сайте

#инновации_мировой_фармы