Forwarded from Фармвестник
«Аксельфарм» уже второй раз обратился в суд за принудительной лицензией. Теперь иск касается бозутиниба от Pfizer, патентная защита которого истекает уже в сентябре этого года.
Подробнее: https://clck.ru/38W8PU
#Фармвестник #Производство
Подробнее: https://clck.ru/38W8PU
#Фармвестник #Производство
pharmvestnik.ru
«Аксельфарм» снова обратился в суд за принудительной лицензией
Теперь речь о препарате Pfizer
Forwarded from Фармвестник
Импортные вакцины для кошек и собак не вводили в гражданский оборот в России с 1 сентября 2023 года. Причина – отсутствие российских сертификатов GMP у производителей. Депутаты предложили ввести мораторий на требование сертификации, так как программы импортозамещения нет даже в статусе проекта.
Подробнее: https://clck.ru/38wry4
#Фармвестник #Производство
Подробнее: https://clck.ru/38wry4
#Фармвестник #Производство
pharmvestnik.ru
Россия не импортировала вакцины для кошек и собак с сентября 2023 года
Зарубежные площадки не прошли GMP-сертификацию
Forwarded from Фармвестник
Минпромторг предложил разрешить заключать специальные инвестиционные контракты с инвесторами, имеющими не более 25% иностранного капитала в структуре бизнеса. При превышении этого порога при заключении СПИК не будут применяться меры стимулирования.
Подробнее: https://clck.ru/39GXtE
#Фармвестник #Регуляторика
Подробнее: https://clck.ru/39GXtE
#Фармвестник #Регуляторика
pharmvestnik.ru
Инвесторов с иностранным капиталом планируют допустить к участию в СПИК
Размер капитала не должен превышать 25%
Forwarded from Фармвестник
Рабочая группа на базе РСПП, сформированная в мае 2023 года, проанализировала примеры и сформировать предложения, необходимые для стимулирования производства отечественных фармсубстанций и интермедиатов. Всего проанализировали 59 МНН, которые включают 255 интермедиатов. Пока из них получилось сформировать паспорта для производства 14 интермедиатов — но они пока тоже в процессе завершения.
Подробнее: https://clck.ru/39H9Mi
#Фармвестник #Производство
Подробнее: https://clck.ru/39H9Mi
#Фармвестник #Производство
pharmvestnik.ru
В РСПП обсудили возможность выпуска отечественных интермедиатов для 59 МНН
В рамках работы подготовлены проекты по организации производства определенных интермедиатов
Forwarded from Фармвестник
Замглавы Минпромторга Екатерина Приезжева сообщила о подготовке второго перечня лекарств для конкурсов на субсидии по программе «Продукты на полку». В рамках перечня разыграли уже 30 конкурсов. Размер субсидии в рамках этого механизма — от 50 до 100 млн руб.
Подробнее: https://clck.ru/39gQfJ
#Фармвестник #Регуляторика
Подробнее: https://clck.ru/39gQfJ
#Фармвестник #Регуляторика
pharmvestnik.ru
Минпромторг готовит второй перечень лекарств на субсидии по программе «Продукты на полку»
В рамках первого перечня разыграли 30 конкурсов
Хм. А если вместо РЗН тоже ИИ поработает, то сократится ли срок регистрации?..
Telegram
Фармвестник
Сбербанк и «Р-Фарм» разработали решение на основе искусственного интеллекта (ИИ), которое помогло уменьшить срок одного из этапов разработки лекарств. Решение протестировано при создании биологического препарата для лечения солидных опухолей.
Подробнее:…
Подробнее:…
Не поставлялся. Но стоял на каждой полке в каждой лаборатории. Регуляторный бред, дико мешающий работать.
Telegram
Фармвестник
«Русбиофарм» наладила официальные поставки фармацевтического метанола от компании RCI labscan из Таиланда. Импорт должен облегчить работу российских фармкомпаний с учетом дефицита официально поставляемого фармацевтического метанола. Ранее высокочистый метанол…
Forwarded from Фармвестник
Госдума приняла закон Минфина, который вводит механизм «второй лишний», а также меры поддержки российских фармкомпаний, осуществляющих полный цикл производства лекарств в России и ЕАЭС.
Подробнее: https://clck.ru/3CEiVf
#Фармвестник #Регуляторика
Подробнее: https://clck.ru/3CEiVf
#Фармвестник #Регуляторика
pharmvestnik.ru
Госдума приняла закон о нацрежиме госзакупок
Закон внедряет механизм «второй лишний»
Какая неожиданность
Telegram
Фармвестник
Правительство продлило до 30 июня 2025 года эксперимент по прослеживаемости лекарств и сырья, используемого для их производства. Предполагалось, что система заработает вместе с запуском механизма «второй лишний».
Подробнее: https://clck.ru/3EdSm6
#Фармвестник…
Подробнее: https://clck.ru/3EdSm6
#Фармвестник…
Forwarded from Фармвестник
Минпромторг планирует внедрить балльную систему для подтверждения страны происхождения фармпродукции. В случае принятия проекта постановления он вступит в силу с 1 июля 2025 года. Новые требования касаются всех стадий производства лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции и готовые лекарственные формы.
Подробнее: https://clck.ru/3EuxT3
#Фармвестник #Производство
Подробнее: https://clck.ru/3EuxT3
#Фармвестник #Производство
pharmvestnik.ru
Минпромторг разработал правила подтверждения локализации фармпродукции
Для признания продукции российской установлены минимальные пороговые значения
Forwarded from Фармвестник
Аналитики RNC Pharma представили данные об объеме производства готовых лекарств за первые 11 месяцев 2024 года. Относительно этого периода прошлого года динамика составила 16,2% в рублях. Всего в обращение российские фармкомпании выпустили примерно 3,75 млрд упаковок готовых препаратов. Общий рублевый объем выпущенной продукции в ноябре 2024 года установил рекорд, предыдущий максимум фиксировали в декабре 2020 года.
Подробнее: https://clck.ru/3FTBcv
#Фармвестник #Производство
Подробнее: https://clck.ru/3FTBcv
#Фармвестник #Производство
pharmvestnik.ru
Объем выпущенных в ноябре лекарств установил рекорд в деньгах
Предыдущий максимум аналитики фиксировали в декабре 2020 года