В Челябинске список больных детей выставили на продажу. Чиновницу регионального Минздрава задержали при получении взятки в размере полумиллиона рублей за разглашение данных о больных с диагнозом СМА сотруднику Johnson & Johnson.

В регионе 21 пациент страдает СМА. В этом году из областного бюджета на закупку препарата Спинраза по решению суда выделили 358 млн рублей. Схема такая: родители подают иск к региональному Минздраву, суд выносит решение в пользу больного, а чиновники закупают дорогостоящий препарат. Торги выигрывали «Медресурс», «Первая фармацевтическая кампания» и «Виталон». Johnson & Johnson среди поставщиков нет.

В ноябре Спинразу включили в перечень ЖНВЛП и в следующем году инъекции будут закупать не регионы, а федеральный Минздрав. Ожидается, что лекарство станет дешевле, а получить его будет проще. Судиться за право жить уже не придется. Будет сформирован единый список детей, больных СМА.

В 2019 году компания Janssen, которая входит в Johnson & Johnson, сообщила о выводе на рынок своего препарата Спинраза. Возможно, при помощи взяток корпорация хочет составить свой реестр больных, чтобы замерить емкость рынка. Планировать производство же как-то надо.

Пятигорский дискуссионный клуб вручил награды лидерам фармотрасли за вклад в развитие. В топ-10 самых активных участников рынка вошли руководители аптечных организаций и фармкомпаний.

Аутсайдеры рейтинга – генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев и совладелец «Квадрат-С» Олег Комаров. Первый весь год комментировал маркировку и сражался с ФАС за право комментировать цены на лекарства. Второй громкими высказываниями не отличился, зато в апреле производитель лекарств и БАДов приобрел новосибирский завод у «Валента Фарм».

Звание «Герой нашего времени» получила Виктория Преснякова, директор «Ассоциации независимых аптек», которая активно лоббирует интересы небольших региональных аптек.

В регионах пропал Дексаметазон. На лекарство возник ажиотажный спрос, хотя применять его без назначения врача опасно для жизни.

ВОЗ признала препарат единственным эффективным средством для лечения COVID-19. Он показан для применения только в стационаре при среднем и тяжелом течении болезни. Лекарство необходимо онкобольным, людям с эндокринными заболеваниями, тяжелыми аллергическими реакциями. Дексаметазон входит в перечень 26 дефицитных препаратов детской онкогематологии, которые вице-премьер Голикова поручила закупить Минздраву.

Дексаметазон — недорогой рецептурный стероид (30-50 рублей за упаковку). Его выпускают в таблетках, каплях, растворе для инъекций несколько производителей. Один из основных – словенская KRKA. Производственные мощности компании не позволяют перекрыть потребность.

Помимо спроса на лекарства, камнем преткновения стала маркировка. Осенью препарат не могли поставить в аптеки.

Но есть и еще одна причина. В условиях инфляции и скачков курса производители препарата начали нести убытки. ФАС не согласовала поднятие цены. Результат нерыночного регулирования, как по учебнику: объемы производства упали, возник дефицит.

Серьезное кадровое усиление в Stada. Экс-PR-директор Сбера Анна Козловская назначена вице-президентом компании по коммуникациям. Она займется усилением корпоративной репутации и доверия к бренду.

Козловская – выпускница Seattle University, в Вашингтоне стажировалась в CNN. Руководила пиар-департаментами Coca-Cola в России, Украине и Беларуси, департаментом маркетинга и коммуникаций Mastercard. В Сбере, как это часто случается в крупнейшем банке РФ, проработала меньше года и ушла развивать собственный консалтинг.  

Козловская – лидер ежегодных рейтингов Ассоциации менеджеров и газеты «Коммерсант», входит в топ-5 PR-директоров в отрасли «Финансовые услуги». В фарме до этого не работала.

Stada серьезно взялась за усиление управленческой команды. Осенью на должность вице-президента по медицинской поддержке назначен Андрей Кильдюшкин. Алеш Рокавец стал директором по техническим операциям в РФ и СНГ.

Социологи назвали проблемы, с которыми сталкиваются россияне при покупке лекарств. 35% пациентов ощутили нехватку препаратов за последние два месяца. Жители Москвы и областных центров больше других испытали на себе дефицит.

48% населения приходилось слышать о том, что какие-то лекарства исчезли из продажи. По данным Росздравнадзора, только в декабре с российского рынка отозвано 17 препаратов.

Лекарственный коллапс обсуждали и на большой пресс-конференции Владимира Путина. Президент считает, что во всем виновата логистика и недостатки в закупках. В отличие от министра здравоохранения Михаила Мурашко, вины производителей в дефиците лекарств он не видит. Глава государства отметил, что промышленность среагировала своевременное на выпуск препаратов в нужном количестве, т.к. к пандемии не был готов никто и нигде.

Лекарства от похмелья подорожали на 15%. Вслед за противовирусными препаратами россияне закупают впрок антипохмелины.

В преддверии новогодних праздников на 12% вырос спрос на БАДы и безрецептурку: комплексы органических кислот, обогащенных глюкозой и другими веществами, а также средства, содержащие нестероидные противовоспалительные препараты, адсорбенты и регидранты.

В мартовский разгар пандемии спрос на препараты вырос в 2-2,5 раза по сравнению с прошлогодним уровнем. В сентябре также был зафиксирован всплеск на 40%.

Врачи называют лучшим средством от похмелья – воду. Она пока дорожает медленнее. Маркировка станет для нее обязательной в 2021 году.

❗️Производители лекарств переходят на прямые поставки в медучреждения и розницу, минуя дистрибьюторов. Это позволяет существенно сэкономить и быстрее отгружать товар.

В настоящее время производители не работают с аптеками и клиниками напрямую. Только через дистрибьюторов – посредников между производителями и импортерами. В ближайшем будущем дистрибьтор как оптовый покупатель и продавец будет выполнять роль логистического оператора. Его задача быстро, эффективно и малозатратно доставить лекарства до распределительного центра и аптечных сетей.

Есть шанс, что изменения положительно повлияют на систему лекобеспечения и создадут конкуренцию среди дженериковых производителей. В этом случае выиграет тот, кто предложит лучшие условия и даст аптекам заработать как back, так и front-маржу.

Крупные аптечные сети несколько лет назад стали переходить на прямое взаимодействие с производителями. Но к этому готовы не все. Дистрибьютор обеспечивает регулярные поставки и стабильные цены благодаря товарному запасу.

Производителю же дистрибьютор гарантирует возврат денег. А при неплатежах берет на себя работу с дебиторами в судах и взаимодействие с ФССП. Прямые контракты таких гарантий не дают.

Александр Кондратьев покидает «АСНА» сразу после инвестиционной сделки с Газпромбанком. В Ассоциации у него 10% акций. О своем решении он сообщил на странице Facebook.

Кондратьев отметил, что 7 лет плодотворной работы по построению компании были самыми лучшими и интересными в его жизни.

После новогодних праздников он объявит о своем новом бизнес-проекте.

Moderna уничтожила 400 тыс. доз вакцины от Covid-19  из-за проблем с фильтрацией, возникших на заключительных этапах производства. Несмотря на технологические проблемы, компания сможет произвести запланированные для США 20 млн доз в декабре и до 100 млн в начале следующего года.

Moderna делает препарат на основе матричной РНК – чистого генетического материала возбудителя, который создается искусственно. В организме человека клетки начинают производить элементы вируса, запуская тем самым оборонительную реакцию иммунной системы. Риск заболеть из-за прививки нулевой, потому что вирус в организм не попадает.

Компания заявила, что эффективность вакцины почти 95%, а при тяжелой форме заболевания —100%. Американская FDA рекомендовала её применение для людей старше 18 лет.

Коллеги пишут о том, какие вопросы, связанные с лекарственным обеспечением населения, вчера обсуждались на "прямой линии" с Владимиром Путиным. Справедливо отмечено, что тема обязательной маркировки препаратов не стала главной в "лекарственном" блоке. Она хоть и прозвучала, но особое внимание президент уделил более актуальным для пандемии проблемам с закупками и невыдачей бесплатных лекарств.

Акценты на более важных моментах надо воспринимать по сути как сигнал рынку. А конкретно - фармацевтическим лоббистам, которые последние недели вели активную информационную кампанию, накачивая тему в преддверии "прямой линии".

В итоге, если судить по президентскому ответу, работа системы маркировки признается (по крайней мере, за осенний период) адекватной, а усилия фарм-лобби оставлены без внимания. Маркировке, судя по всему, дан окончательный зеленый свет.

Американская Pfizer и «Фармстандарт» Виктора Харитонина подписали соглашение о контрактном производстве онкологических препаратов.

На заводе в Уфе будут выпускать инновационные препараты для лечения рака молочной железы, легкого, почки и хронического миелолейкоза в восьми дозировках. Партнеры планируют производить около 2 млн. таблеток и капсул в год. Выпуск первых коммерческих серий ожидается в 2024 году.

Все четыре препарата (палбоциклиб, акситиниб, бозутиниб и кризотиниб) присутствуют в перечне ЖНВЛП. Компании уже приступили к трансферу технологий.

Медсестра упала в обморок через несколько минут после прививки Pfizer. Ей стало плохо в прямом эфире во время интервью. Первая партия вакцин прибыла в Теннесси на этой неделе.

Ранее препарат вызвал сильную аллергию у медработницы с Аляски. Два похожих случая были зарегистрированы в Великобритании — первой в мире стране, одобрившей применение этой вакцины.

По данным компании, эффективность вакцины составляет 95%, испытание прошло на 44 тыс. добровольцах.

Ответственность за побочки производитель нести не будет. Pfizer и Moderna получили от властей США иммунитет, на случай массовых негативных реакций после введения препаратов.

Маркировка БАД станет обязательной. Производители биодобавок должны будут подключиться к эксперименту в 1 квартале 2021 года.

Чиновники отмечают, что недобросовестные производители наносят на упаковку и этикетки недостоверную информацию, используют ложные данные о продукции в рекламе.

Производители биодобавок считают эту инициативу бессмысленной. Они уверены, что это не решит проблему, а только приведет к росту цен легально произведенной продукции, не уменьшив при этом поток контрафакта из зарубежных интернет-магазинов. Объемы поставок такой продукции в страну за прошлый год составили около 20% от оборота БАД в аптеках.

На аптечном рынке тысяча производителей биодобавок. Объемы контрафакта мизерны - в районе 0,01% (по данным Роспотребнадзора).

Линекс  – российский лидер среди пробиотиков. По данным Росстатата, в ноябре стоимость препарата выросла на 4,6% по сравнению с октябрем. За 8 месяцев на закупку Линекса из бюджета потрачено более 26 млн рублей.

В составе Линекса есть бифидобактерии, лактобациллы и энтерококки, предназначенные для улучшения флоры кишечника, пострадавшей от приема антигистаминных препаратов и антибиотиков. Но в силу производственных особенностей эффективность препарата переоценена. Один стакан кефира содержит куда больше полезных лактобактерий в удобной и дешёвой форме (это не значит, что надо вместо Линекса всем надо немедленно пить кефир – чувство меры должно быть во всем).

Популярность препарата беспрецедентна. Даже маленький ребенок знает, что лечить дисбактериоз нужно Линексом. Реклама просвещает.

Но надо понимать следующее такое заболевание существует только в России и в странах СНГ. Дисбактериоза нет в международной классификации болезней. Это признает даже официальный сайт Линекса:

«Несмотря на свою широкую известность, понятие это довольно спорное: одни ошибочно считают его болезнью, другие — вовсе отрицают его существование».

В инструкции препарата указаны следующие симптомы дисбактериоза:

- диарея (понос)
- диспепсия (нарушение пищеварения)
- запоры
- метеоризм (вздутие живота)
- тошнота
- отрыжка
- рвота
- боли в животе
- кожная аллергия.

Знающие врачи понимают, что дисбактериоз нельзя назвать болезнью. Это синдром – совокупность симптомов. Он может быть вызван разными причинами, и для успеха лечения надо воздействовать на них, а не стараться заглушить внешние проявления.

Пациенты вновь жалуются на дефицит лекарств. Профильные ведомства не в силах им помочь: либо не видят проблемы, либо присылают отписки. Общественники бьют тревогу и обращаются президенту (по-другому в стране сложные вопросы, видимо, не решаются).

42 препарата, в т.ч. из антиковидного перечня, не доступны для населения. Повышенный спрос на них спровоцировали рекомендации Минздрава. Перебои начались в апреле и до сих пор продолжаются.

Больным с муковисцидозом, рассеянным склерозом, онкологией, первичным иммунодефицитом и другими заболеваниями остро не хватает лекарств. В их числе: антибиотики (Левофлоксацин и Азитромицин), антикоагулянты (Эноксапарин натрия), противоопухолевые и иммуносупрессивные препараты (Гидроксихлорохин и Тоцилизумаб) и другие.

До сих пор не решен вопрос с доступностью Онкаспара, Цитарабина, Этопозида, Аспарагиназы. Абсолютно незаменимые препараты вообще отсутствуют на рынке, несмотря на то что в РФ они зарегистрированы.

Дешевые препараты перестали производить или поставлять на рынок из-за низкой предельной отпускной цены. А зарубежные уходят с российского рынка из-за правила «третий лишний».

Глава центра Чумакова сообщил о переносе регистрации вакцины от COVID-19 на февраль. К этому времени запланировано закончить второй этап клинических испытаний. В Кировской области только в первые дни новой вакциной привились десятки добровольцев.

Третий этап клиники начнется не раньше марта. Всего в испытаниях примут участие 3 тыс. человек по всей России.

В настоящее время в центре заканчивают подготовку производственного участка, где ежегодно будут производить 10 млн доз вакцины. У новой вакцины пока нет официального названия, но «идет внутренняя дискуссия». Молодые ученые называют её шутливо - ЧуВак.

Все три российские вакцины от коронавируса отличаются друг от друга:

Вакцина Центра им. Чумакова - классическая инактивированная. Содержит цельный «убитый» вирус. Он лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. По такой технологии производятся 99% вакцин в мире.

ЭпиВакКорона - пептидная вакцина. Состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков-пептидов, через которые обучается иммунная система.

Спутник V - векторная вакцина. Ее основу составляет аденовирус, в который встроили небольшой ген - участок генома коронавируса. Он доставляет в организм белки-антигены SARS-CoV-2 и провоцирует иммунный ответ.

ФАС назвала рекламу Утрожестана незаконной.

Это препарат, который содержит синтетический прогестерон. Очень важный для женщины гормон. Его производит «Безен Хелскеа рус». Компания активно пиарит свой продукт на мероприятиях для женщин и врачей.

В буклетах, которые распространяли на форуме «Онкопатруль», была размещена информация о препарате. Там гарантировалась безопасность препарата для матери и плода, а состав назывался «природным». По мнению антимонопольщиков, реклама содержала несоответствующие действительности сведения о лекарстве и вводила потребителей в заблуждение.

Это уже не первый случай, когда реклама Утрожестана оказывается во внимании ФАС. В июле 2019 года производителя оштрафовали на 200 тыс. рублей за подобную рекламу.

Виталий Смердов ушел из «Фармасинтеза». Вице-президент по операционной деятельности проработал в компании лишь год.

Эта должность в компании Викрама Пунии была создана под Смердова в декабре 2019. Он занимался деятельностью дочерних структур компании, ИТ логистикой, закупками и отвечал за соблюдение законодательства.

В ноябре 2006 года в отношении топ-менеджера было заведено уголовное дело за дачу взятки $50 тыс. руководству ФФОМС. В СМИ оно получило название «фармацевтического скандала». Смердов был осужден. Суд приговорил его к полутора годам колонии-поселения, но реальный срок заменили на условный.

Коррупционный скандал не отразился на карьере менеджера. Смердов работал на различных высоких должностях крупнейшего дистрибутора «Протек» (даже приобрел акции компании). Кроме этого, он возглавлял фармфирму «Сотекс» и завод по изготовлению субстанций и готовых лекарственных форм «Мабскейл».

Триумф производителей фуфломицинов.

Кагоцел, Арбидол и Анаферон (во взрослой и детской дозировке) – лучшие противовирусные средства по версии Russian Pharma Awards. Удивлены, что в этом списке нет Ингавирина и Полиоксидония.

Известно, что голосование анонимное. А девиз премии «За достижения в области фармации врачи выбирают лучших». Наводит на грустные мысли: было ли вообще голосование или это соревнование кошелька производителя за счет пациентов?

В этом году организаторы сделали 20 номинаций, вместо 22 годом ранее. Показательно, что среди победителей, в основном, известные зарубежные компании (Gedeon Richter, Bayer, KRKA, Pfizer, Astellas, Sanofi, Roche). Отечественные производители, которых все последние годы пытаются вытащить за уши протекционистскими мерами, в меньшинстве. Видимо, врачи доверяют иностранным препаратам больше, чем отечественным (или иностранцы лучше работают с врачебным корпусом).

«БР» удивлен, что оргкомитет премии не учредил специальные номинации «Лучший препарат для лечения COVID-19», «Уникальная лекарственная разработка года» и по сути проигнорировал главное отраслевое событие года.

Хотя, если задуматься, ничего удивительного тут нет: платформа «Доктор на работе», учредившая премию и почему-то считающая себя соцсетью, за последние полгода, когда врачи по всей стране плотно общались между собой, умудрилась потерять почти половину своей аудитории.

Американская FDA разрешила использовать экспресс-тест на выявление COVID-19 от Abbott в домашних условиях. Тесты BinaxNOW может купить любой желающий и самостоятельно взять мазок. Результат будет известен через 15 минут.

Клинические исследования доказали 100% эффективность. Тест можно заказать через приложение Navica, разработанное компанией Abbott, также через него пациент может правильно интерпретировать результаты.

Россия в этом направлении сильно отстает — аптеки продают тесты на свой страх и риск. Хотя В РФ реализуют тест-системы с лучшими показателями: например, южнокорейская тест-система BIOCREDIT от RapiGEN позволяет узнать результат уже через 5 минут, но самостоятельно провести анализ нельзя.

Взять мазок, который будет считаться авторизованным, может только медицинский работник. На тестирование в регионах по-прежнему очередь, что создает повышенную опасность, так как даже бессимптомно болеющие люди могут быть заразны, а результат приходится ждать несколько дней.