Традиционный сезон ОРВИ в этом году опять накладываются на пандемию. Бессимптомное течение болезни часто путают с обычным гриппом. При этом семь из десяти россиян страдают от полигиповитаминоза. Ослабленный иммунитет с сезонным вирусом не справляется. Перепутать грипп с SARS-CoV-2 и лишний раз сдавать ПЦР-тест не хочет никто.

Нормальное употребление витаминов защищает не только от привычных болезней. Они же помогут восстановиться после ковида.

Одна из самых распространенных жалоб после COVID-19 – повышенная утомляемость. На нее жалуются 52,3% переболевших. С постоянной слабостью помогает справиться витамин C. Вот только в организме он не синтезируется, потреблять придется с пищей. Максимальное содержание витамина в ягодах, но до их сезона еще далеко.

Вдобавок неврологи предупреждают о возможном росте психологических заболеваний после пандемии. Аналогичные исследования в России выявило тревогу у почти 30% и депрессию у 17% респондентов. Вместо терапии антидепрессантами, с которых еще и придется слезать, стресс проще предотвратить. Нагрузку на нервную систему снижают магний и витамин B.

Иностранные витаминные комплексы пользовались популярностью раньше. Из-за курса валют и дорогой логистики приходится смотреть на отечественные аналоги. Импортным они не уступают.

Например, популярный Компливит делают на предприятии "Фармстандарта" в Уфе. У площадки есть международный GMP-сертификат с 2010 года. Главное преимущество комплекса перед моновитаминами – дозировка. Все что нужно в одной таблетке и нормально подобрано – гипервитаминоз словить не получится.

Новое в крупнейшем фармскандале последних лет – деле Бориса Шпигеля:

• Кроме денег в деле фигурируют борзые щенки часы за пять млн рублей и новый Mercedes за девять млн рублей

• Сам Шпигель, как и Белозерцев, вину не признает.

• На два месяца арестовали его жену – Евгению Шпигель. Именно она занималась бизнесом, во время сенаторства мужа.

• Экс-сенатору стало плохо еще в изоляторе, куда ему вызывали скорую. Главе "Биотэка" недавно исполнилось 68 лет.

• Из зала суда его тоже забрала скорая, поэтому фармкороля пока не арестовали. Но задержание продлили до завтрашнего дня.

• Определилась сумма контрактов структур "Биотэка" и Пензенской области – около 700 млн рублей.

• "Биотэк" выпустил очевидное заявление, что работает в штатном режиме, и отказался комментировать ситуацию.

• Николай Басков дело никак не комментировал и пока за бывшего тестя не поручался.

В Японии озаботились собственной вакциной. Но с ней могут и не успеть.

Разработка принадлежит Daiichi Sankyo, пока она дошла только до 1/2 клинических испытаний. О желании заняться вакциной компания заявляла еще в августе, тогда же она попала в программу господдержки. У прививки пока нет маркетингового названия, только рабочее – DS-5670.

До сих пор в борьбе с COVID-19 Япония отставала. Местные компании заключали сделки по производству чужих вакцин. Та же Daiichi производила дозы от AstraZeneca. Со своими разработками в стране не задалось.

Технически японцам можно и не спешить – среднее число заболевших за неделю держится на уровне 1200 человек. Но прививочная кампания движется очень медленно. К середине марта на 100 человек приходилось меньше одной вакцины. В Сингапуре, региональном лидере по прививкам, число дошло уже до 14 доз на 100 человек.

Поторопиться стоит – новые варианты SARS-CoV-2 уже встречаются в стране. Речь идет о мутации E484K, которая встречает в бразильском и южноафриканском штамме. Работать над вакциной начали еще до их появления. DS-5670 может оказаться недостаточной эффективным против новых вариантов.

Дополнительно клинически испытания подталкивают предстоящие Олимпийские игры в Токио. Иностранных зрителей туда уже пускать не будут, теперь важно не отменить сами соревнования.

Национальную кампанию по вакцинации планируют завершить к февралю следующего года. Использовать будут только одобренные ВОЗ прививки. Разрешения на экстренное использование альтернатив правительство принципиально не дает. Daiichi Sankyo рискует не успеть и потратить ресурсы зря.

Спутник хочет присоединиться к COVAX, которая обеспечивает вакциной бедные страны.

О проблемах международной инициативы мы уже писали. С тех пор ситуация не улучшилась – финансирования все еще не хватает. Глава ВОЗ продолжает регулярно заявлять о разрыве в вакцинации между бедными и богатыми.

По плану программы к концу этого года должны закупить около двух миллиардов доз. Распределяют их по странам, чтобы хватило на 20% населения каждой. Стран-реципиентов 92, они оплачивают только 15% от стоимости поставок.

Первые поставки вакцин по программе прошел в начале марта. Вакцины AstroZeneca получили Индия, Гана, Уганда и Кот-д'Ивуар. С другими прививками в портфеле ООН сложнее – стоят они значительно дороже. Доз от Pfizer, например, только 1,2 млн. Если Спутник V все же включат в программу, то нарастить объемы получится – цена у российской вакцины и AstroZeneca почти одинаковая.

РФПИ подозревает американскую компанию в нарушении интеллектуальных прав на вакцину. Дмитриев обещал не требовать деньги. Если российскую прививку включат в программу, то американцы все равно придется раскошелиться. Хоть и опосредованно.

Другим интересным моментом станут возможные поставки на Украину. Регистрация российских вакцин там законодательно запрещена. По правилам COVAX от партии вакцины можно отказаться, но не факт, что ее моментально заменят.

Фарм-производители недовольны Ксенией Собчак.

Во вчерашнем интервью Ксении Собчак со скопинским маньяком засветилась и интеграция от компании Авивир, которая поставляет тесты на COVID-19. Вместе с ней отметились и лаборатории Гемотеста.

Но не обошлось без претензий. Так, Авивир официально заявил, что Собчак не предупредила руководство компании о сюжете ролика, т.к. информацию о программе до ее официальной публикации не раскрывают. Гемотест свою причастность тоже отрицает. С ними ролик никто, естественно, не согласовывал. Лаборатория предоставляла только площадку для съёмок.

Выглядит интеграция действительно странно. В контекст выпуска сбор справок, среди которых не хватает анализа на COVID-19, она не ложится абсолютно.

Кстати, это не первая фарм-интеграция у Ксении Анатольевны. До этого она уже пиарила Полисорб. Но в этот раз выпуск для пиара подходил так себе.

Новые подробности фармскандала вокруг Бориса Шпигеля:

• Взятку в 20 млн рублей защита Шпигеля называет взносом на строительство неврологического санатория.

• Главу "Биотэка" арестовали до 20-го мая. Аргументы о состоянии здоровья предпринимателя суд не впечатлили.

• Теперь вспомнили об импорте голландских экспресс-тестов Biozek Medical. Сайт "Биотэка" сообщает о поставках более трех миллионов в Россию. Вот только тесты оказались китайские, а отчеты об их эффективности – сфальсифицированными.

• В медиа начали появляться публикации в "защиту" Шпигеля. Правда, пока в них скорее можно увидеть призыв перевести его под домашний арест

Таблетка против коронавируса. Pfizer тестирует новое лекарство на людях.

Американский холдинг объявил о начале испытаний среди пациентов. Если они пройдут успешно, то препарат можно будет прописывать на ранних стадиях заболевания. Таблетка будет блокировать репликацию вируса, так что вирус не перейдет в тяжелую форму.

Лекарство подавляет фермент протеазу. Ингибиторы фермента уже успешно применялись для борьбы с другими вирусами: ВИЧ и гепатитом С. Вдобавок протеаза коронавируса мутирует медленно, так что эффективность не должна колебаться от штамма к штамму.

Одновременный старт второй и третьей фазы испытаний может начаться уже к лету. Спрос на новинку точно будет – для лечения легкой формы вируса простых препаратов не хватает. На рынке уже есть терапия антителами от Eli Lilly и Ремдесивир от Gilead, но их вводят только при госпитализации.

За год акции Pfizer подорожали на 32%. Если испытания пройдут без проблем, то инвесторы будут довольны – ниша для лекарства огромная.

REGEN-COV от Regeneron и Roche готовится к завоеванию рынка антител.

Партнеры только что закончили третью фазу клинических испытаний. Препарат от ковида представляет из себя комбинацию казиривимаба с имдевимабом. В результате тестов риск смертельного исхода или тяжелого течения болезни снизился на 70%. Эффективность сохраняется и против новых штаммов SARS-CoV-2.

REGEN-COV уже получал одобрение на экстренное использование в ноябре. После испытаний производитель хочет обновить рекомендацию по использованию – минимальная доза в 1200 мг оказалась такой же эффективной, как и остальные. Одобрение в Европе препарат еще не получил, но для пациентов из группы риска его уже можно использовать.

В компании ожидают продажи в районе $260 млн за первый квартал. Аналитики настроены еще оптимистичнее – $2,6 млрд к середине года, $6 млрд к концу.
При этом конкуренция на рынке предстоит ожесточенная. Комбинированные антитела выпускает и Eli Lilly. Их испытания в начале марта показали эффективность в 87%. Разрешение на экстренное использование от FDA у компании тоже есть. Пока удалось продать 100 тыс. доз за $210 млн.

Судя по ожиданиям аналитиков, пандемия будет сохраняться еще достаточно долго. За прошлую неделю в мире подтвердили еще 3 млн заражений.

Авифавир выходит на азиатский рынок. Дженерик зарегистрировали в Индонезии.

Местных тестов препарата не проводили. Регистрация прошла по ускоренной процедуре на данных третьей фазы российских исследований на 460 пациентах.

Расширение производства все же пригодилось. До этого ФАС урезало стоимость в рознице – сейчас 10 таблеток можно заказать за 1300 рублей. Если удастся найти.

Спрос действительно огромный. В декабре РПФИ даже пришлось останавливать экспорт. Кроме СНГ его активно закупают в Латинской Америке. С августа ситуация не изменилась – как заявляли о 15 странах-импортерах, так и заявляют.

Вот только "отечественным" препарат выходит не до конца. Лекарство все еще производят из импортных субстанций. Об этом, естественно, никто не упоминает.

"Фармстандарт" заменит Шпигеля в поставках Спинразы.

Тендер на поставки для "Круга добра" выиграл "Фармстандарт". Начальная цена контракта – без малого 246 млн рублей. До этого единственным поставщиком был "Биотэк" Шпигеля. Фонд закупил препаратов на почти 129 млн рублей.

Речь идет о 11 госконтрактах на 2,6 млрд рублей. Всего будет доставлено 2670 доз, самый большой объем получает Москва – 1000 доз.

До этого "Биотэк" уже потерял самый дорогой контракт от Минздрава. Поставки Экулизумаба для программы ВНЗ тоже ушли "Фармстандарту" Харитонина. Шпигель тогда потерял приблизительно 4,5 млрд рублей.

Сам Шпигель связал свой арест с переделом фармацевтического бизнеса. Якобы ему до этого уже предлагали передать контрольный пакет компании.

Спрос на лекарства от СМА действительно растет. На 2021 год "Круг добра" рассчитывает получить 60 млрд рублей, на 2022-2023 в два раза больше. У Шпигеля заработать на этом уже вряд ли получится.

КовиВак наконец-то ушел на производство.

Центру Чумакова уже который раз не везет со сроками. Вакцину зарегистрировали 20 февраля. К середине марта обещали уже поставить 120 тыс. доз. Не получилось – первые поставки обещают только на конец месяца.

К лету должны подключиться площадки "Нанолека" Христенко. Компания инвестировала около 40 млн рублей в производство. С центром там уже работали – занимались вакциной от полиомиелита.

Заодно определилась предельная цена вакцины – 4330 рублей за десять ампул. Выпускать прививку будут до завершения третьей стадии испытаний.

Об эскорте пока разговора не идет. Оно и понятно – все возможные ниши забил Спутник. Документы на переквалификацию в ВОЗ планируют подать только в сентябре.

Обещания производить 10 млн доз в год пока отдают излишним оптимизмом. Найдется ли им спрос на внутреннем рынке – загадка.

Прививочная кампания продолжает буксовать. На 20 марта Россия еле-еле сравнялась с мировыми показателями: чуть больше 5,5 доз на 100 человек. От ЕС, где все жалуются на медленное распределение, отставание идет почти в два раза.

Электронное письмо на $20 миллионов или хищение секретов лекарства от артрита.

Отечественный фармрынок редко радует историями про корпоративный шпионаж. Все уже или знают секреты друг друга, или предпочитают не выносить сор из избы под надзором служб безопасности. Международная фарма – другое дело.

AbbVie, американская дочка Abbott, подала новый иск к Alvotech, дочке американской же Alvogen. Последняя три года назад переманила бывшего сотрудника конкурентов. Теперь его обвиняют в передаче корпоративной тайны. И заодно в организации разработки лекарства-копии.

В центре внимания – препарат Адалимумаб. Лекарство используется для лечения различных артритов, псориаза и болезни Крона. В США продается под маркой Humira с 2002 года, в ЕС – с 2003 года. Разработка действительно приносит хорошую прибыль. В прошлом году AbbVie продала его на $19,8 млрд.

В свою очередь Alvotech обвиняет конкурента во всех смертных грехах. По крайней мере в том, что компания якобы пытается помешать выходу на рынок более дешевого и доступного аналога. Рациональное зерно в этом есть – зачем было ждать три года, если все было очевидно. Да и бывшего сотрудника к суду не привлекают, только компанию.

Передача секретов вышла не похожей на высокотехнологичный шпионаж. Сотрудник трижды пытался слить конфиденциальные секреты через почту. За первые пару попыток система электронной безопасности не пропустила письмо с темой "Полезная информация". Зато мэил с темой "Оставайтесь на связи" легко ее преодолел.

Пока предстоящие суды позициям AbbVie не угрожают. Компания готовится выпустить свои Skyrizi и Rinvoq. Даже без патентных прав на Humira она сможет закрыть ими рынок иммунологических препаратов.

Индия и AstraZeneca напугали всех вакцинным национализмом.

Сегодня в инфополе активно обсуждалась приостановка экспорт вакцин от AstraZeneca. Как выяснилось, паника была преждевременной – никаких запретов индийское правительство вводить не собирается.

Почва для сообщения подходящая – ситуация с вирусом в стране действительно ухудшается. В январе на миллион человек приходилось 7,5 тыс. заражений, сейчас уже 8,5 тыс. В четверг было зарегистрировано пиковое значение за последние полгода – 53 тыс. за сутки. Беспокойство добавляет и новый штамм, который содержит сразу две мутации.

Больше всех переживали в ООН. AstraZeneca из Индии – основа международной COVAX. Всего в стране должны произвести 1,1 млрд доз для программы.

Британская вакцина продолжает доминировать в сообщениях СМИ. Правда, не в лучшем ключе. После дополнительных исследований выяснилось, что данные предыдущих клинических испытаний устарели.

Теперь производитель заявляет о 76% эффективности, ранее говорили о 79%. Разница не критическая, но доверия вакцине не прибавляет. После истории с тромбозом оно и так на уровне плинтуса. Логистические ошибки с объемами поставок покупателей тоже не радуют.

Арест Бориса Шпигеля может сулить проблемы Минздраву и его структурам:

• Делу экс-сенатора посвящен новый материал Анастасии Кашеваровой, бывшего советника Вячеслава Володина, в издании Daily Storm.

• Выход столь критического в отношении Шпигеля текста укладывается в логику дела Фокановой, о котором издания писали в конце прошлого года и которое тоже сопровождалось медийными залпами.

• Как и предполагалось, проблемы Шпигеля начались из-за дефицита лекарств от COVID-19 в первые полгода пандемии. Речь идет о уже упомянутых Авифавире и Арепливире.

• Арепливир фактически попал в рекомендации по лечению без тестов. Исследование препарата должен был провести Институт органического синтеза. Но от задания Минздрава и 24 млн рублей на его выполнения там отказались.

• Цена на лекарство оказалась настолько завышенной, что даже пришлось вмешиваться ФАС.

• Проблемы "Биотэка" сулят проблемы Минздраву и региональным департаментам здравоохранения. Грядут проверки из-за дела Шпигеля:

«Уголовное дело по Борису Шпигелю и «Биотэку» даст череду проверок и внутри ведомства, и в подконтрольных структурах, в том числе в других регионах страны. Как «Биотэк» выигрывал контракты, как некоторые лекарства попадали на рынок, кто устанавливал за них бешеные цены, почему во время пандемии случился дефицит основных медицинских товаров, кто с кем в сговоре — все это проверяется и будет расследовано»

Производителей Ранитидина снова подвели индийские субстанции.

"Озон Фармацевтика" Павла Алексенко отзывает сразу 157 серий своего противоязвенного препарата из перечня ЖНВЛП. Причина та же, что и раньше – превышение содержания нитрозодиметиламина. Наличие мутагена в лекарствах недопустимо по стандартам ВОЗ.

Это уже не первый случай отзыва целых партий лекарства. Курганский "Синтез" нашел канцероген в 42 сериях препарата в начале марта. Осенью от реализации отказались Ирбитский и Тюменский фармацевтические заводы.

Главный поставщик сырья для производства – индийская Saraca Laboratories Limited. В Европе у компании уже отозвали сертификат на пригодность субстанций.

В самом "Озоне" отказались от производства еще в середине февраля. Возможные проблемы с препаратом в будущем это никак не решает – на всех отечественных площадках используют импортные субстанции.

​​Информационные войны вокруг Спутника подстегнули прибыль и узнаваемость.

Производители российской вакцины начали подсчитывать ожидаемую прибыль. В оценках сильно разошлись: Алексей Репик оптимистично заявляет $1 млрд к концу лета, Дмитрий Морозов прогнозирует "несколько сотен миллионов". До Pfizer с их $15 млрд далеко, но деньги для российской фармы рекордные.

Экспортные показатели вакцин действительно растут.

За декабрь 2020 года их продали в два раза больше, чем в декабре 2019. Но долю антиковидных прививок отдельно не считают - отследить, сколько денег принёс Спутник, невозможно.

При этом информационная буря вокруг вакцины не стихает. Президент Франции назвал российскую прививку инструментом давления, правящая коалиция в Словакии развалилась на фоне закупок. СММщики РФПИ привычно отвечают в твиттере, но конструктива не получается.

Производителям Спутника шумиха на руку. По результатам вчерашнего опроса от YouGov в Индии, Спутник стал самой узнаваемой вакциной и только на 3% отстает от Pfizer по желающим им привиться.

Как надо пиарить вакцину.

С 27 марта в Туле привитых будут пускать на мероприятия бесплатно. По билетам можно занять любое место в зале. Единственное условие – QR-код с Госуслуг.

К акции тут же присоединился футбольный клуб "Арсенал". Привитые болельщики при наполняемости в 50% не учитываются. Наконец-то матчи будут проходить при заполненных хотя бы на треть трибунах, а не как сейчас.

Медийные залпы вокруг Бориса Шпигеля усиливаются:

• В Пензе завершился суд над Еленой Фокановой. Экс-директора филиала "Фармимэкса" признали виновной в даче взятки и дали 3,5 года колонии. Фамилия главы "Биотэка" уже всплывала в этом деле в конце прошлого года.

• Басманный суд запретил публикацию постановления об аресте Шпигеля и Белозерцева. Единственной подходящей причиной может быть угроза безопасности государства, но об этом ранее не сообщалось.

• Защита экс-сенатора обжаловала арест и просит смягчить меру пресечения. Апелляцию суд принял, но пока никакой реакции нет.

• Медийные снаряды вокруг дела продолжают падать близко: в Daily Storm вышел новый разоблачающий материал про имущество главы "Биотэка". Детально перечислены все дорогостоящие личные активы Шпигеля и его семьи в РФ и Израиле.

• Практически во всех сообщениях в защиту фигуранта дела прослеживается ссылка на плохое здоровье экс-сенатора и то, что до суда он может банально не дожить.

​​Amazon разработал собственный тест на COVID-19. Но пока только для своих.

Одобрение от FDA его тест-система уже получила. ПЦР-тест разработан дочкой компании – STS Lab Holdco. В основе системы лежит другой тест от BGI Genomics. До этого Amazon их просто продавала за $110.

О коммерческом использовании пока речи не идет – тесты только для своих сотрудников. Хотя задел для продажи отличный – собрать материал можно дома, отправить их в лабораторию – по почте. Лаборатории компания начала открывать на первых этапах пандемии. Тогда тестировали сотрудников, сейчас уже готовы оказывать услуги всем.

Онлайн-ритейлер явно стремится заработать на здоровье. На этой неделе в компании объявили о создании сразу трех точек вакцинации. В 2018 собиралась купить стартап из сферы телемедицины, в том же году приобрела PillPack – онлайн-аптечную компанию.

Но получалось не очень. Проект Haven, который делали вместе с JPMorgan, не взлетел. Теперь развивают свою платформу Amazon Care. Эксперты ожидают, что тест-системы там появятся в ближайшее время. Логистика отработана, аудитория подобрана. Осталось только выпустить тест и начать зарабатывать.

Президент "Альфа-банка" и экс-министр труда Олег Сысуев привился ЭпиВакКороной. Антител после двух уколов не появилось – сделал третий. И все равно заболел.

Про Слизерин шутить не хочется, но вопросов к вакцине от "Вектора" все больше.

"Известия" умудрились запихнуть пиар Кагоцела и Полиоксидония в интервью с Александром Гинцбургом. Якобы заболеваемость могла бы быть ниже на 30% из-за индукторов интерферона.

Разговор про препараты намеренно аккуратный – рекомендовали принимать не сам интерферон, а индукторы интерферона. К ним директор Института Гамалеи отнес Кагоцел и Полиоксидоний. Ну и между делом добавил, что пропивает их курса "два-три раза в год".

Полиоксидоний в "Известиях" пиарят уже не первый раз. Тогда волна хайпа приурочили к старту международных исследований. Вот только с тех пор ничего не поменялось. Дальше Словакии "международное исследование" не ушло. Зато новый всплеск продаж хорошо бы смотрелся на фоне слухов о возможном выходе "Пертровакса" на IPO.

У Кагоцела дела совсем плохи. По данным DSM Group, продажи за февраль упали на 44% – "нативная" реклама не помогла.