Трудно найти более подходящего героя для очередного выпуска рубрики #надежда, чем вакцина от рака. Рассказываем, как продвигается разработка отечественного препарата, начало клинических испытаний которого анонсировал президент на церемонии вручения государственных премий в Кремле 12 июня.
Над российской онковакциной при поддержке Минздрава работают сразу несколько научных коллективов: Центр им. Гамалеи, Московский научно-исследовательский онкологический институт им. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина. В начале сентября гендиректор НМИЦ радиологии Андрей Каприн рассказал, что препарат прошёл «доклинику». По его словам, разработчики отправили письмо в Минздрав с просьбой разрешить первую фазу испытаний.
Суть разработки в том, чтобы показать иммунной системе больного раком, как отличить здоровую клетку от злокачественной. Доклинические исследования на животных моделях показали, что препарат подавляет развитие опухоли, а также, вероятно, возможность появления метастазов.
По словам директора Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, ученые к началу следующего года планируют выяснить, можно ли возникшую в опухоли мутацию превратить в антиген, который будет стимулировать иммунную систему больного работать против его же опухоли.
Продолжение⏬
Над российской онковакциной при поддержке Минздрава работают сразу несколько научных коллективов: Центр им. Гамалеи, Московский научно-исследовательский онкологический институт им. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина. В начале сентября гендиректор НМИЦ радиологии Андрей Каприн рассказал, что препарат прошёл «доклинику». По его словам, разработчики отправили письмо в Минздрав с просьбой разрешить первую фазу испытаний.
Суть разработки в том, чтобы показать иммунной системе больного раком, как отличить здоровую клетку от злокачественной. Доклинические исследования на животных моделях показали, что препарат подавляет развитие опухоли, а также, вероятно, возможность появления метастазов.
По словам директора Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, ученые к началу следующего года планируют выяснить, можно ли возникшую в опухоли мутацию превратить в антиген, который будет стимулировать иммунную систему больного работать против его же опухоли.
Продолжение⏬
Препарат против ВИЧ американской Gilead Sciences показал 99% эффективность в профилактике инфекции.
Поводом для нового выпуска нашей рубрики #надежда стало успешное завершение третьей фазы клинических испытаний ленакапавира с участием наиболее подверженных заражению групп населения различной этнической и гендерной принадлежности. В июле лекарство показало столь же выдающиеся результаты в исследовании на цисгендерных африканках.
В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании фазы III, сравнивающем эффективность инъекционного ленакапавира и таблетированной Трувады того же производителя, только два участника из 2179 заразились ВИЧ. Это менее 1%. У препарата сравнения результаты более скромные: в группе принимавших Труваду из 1086 человек было зафиксировано 9 заболевших, или около 17%. Испытания проводились в 88 медицинских центрах на территории Перу, Бразилии, Аргентины, Мексики, ЮАР, Таиланда и США.
Главное преимущество ленакапавира — в его режиме дозирования. В отличие от таблеток, которые нужно принимать ежедневно, инъекции препарата предназначены для введения дважды в год. Это обеспечит непрерывность лечения для пациентов, не имеющих постоянного доступа к медицинской помощи, а также для тех, кто бросает терапию из-за необходимости частого приема лекарств.
Препарат уже одобрен в США, Канаде, Европейском союзе и других странах для лечения резистентных форм ВИЧ. Там он продается под торговой маркой Sunlenca. Стоимость годового курса — около $40 тыс. Разработчики подали заявку в FDA на регистрацию нового показания для ленакапавира — в качестве профилактики ВИЧ. Регулятор должен определиться с решением в 2025 году.
К слову, у Трувады, с которой сравнивали ленакапавир, репутация не очень. Gilead обвиняли в том, что приём ее антиретровирусных препаратов на основе тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) приводит к деминерализации костей.
Поводом для нового выпуска нашей рубрики #надежда стало успешное завершение третьей фазы клинических испытаний ленакапавира с участием наиболее подверженных заражению групп населения различной этнической и гендерной принадлежности. В июле лекарство показало столь же выдающиеся результаты в исследовании на цисгендерных африканках.
В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании фазы III, сравнивающем эффективность инъекционного ленакапавира и таблетированной Трувады того же производителя, только два участника из 2179 заразились ВИЧ. Это менее 1%. У препарата сравнения результаты более скромные: в группе принимавших Труваду из 1086 человек было зафиксировано 9 заболевших, или около 17%. Испытания проводились в 88 медицинских центрах на территории Перу, Бразилии, Аргентины, Мексики, ЮАР, Таиланда и США.
Главное преимущество ленакапавира — в его режиме дозирования. В отличие от таблеток, которые нужно принимать ежедневно, инъекции препарата предназначены для введения дважды в год. Это обеспечит непрерывность лечения для пациентов, не имеющих постоянного доступа к медицинской помощи, а также для тех, кто бросает терапию из-за необходимости частого приема лекарств.
Препарат уже одобрен в США, Канаде, Европейском союзе и других странах для лечения резистентных форм ВИЧ. Там он продается под торговой маркой Sunlenca. Стоимость годового курса — около $40 тыс. Разработчики подали заявку в FDA на регистрацию нового показания для ленакапавира — в качестве профилактики ВИЧ. Регулятор должен определиться с решением в 2025 году.
К слову, у Трувады, с которой сравнивали ленакапавир, репутация не очень. Gilead обвиняли в том, что приём ее антиретровирусных препаратов на основе тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) приводит к деминерализации костей.
Сегодня в нашей рубрике #надежда – многообещающий препарат для лечения рака достарлимаб (торговая марка Jemperli) от GlaxoSmithKline (GSK), показавший 100% эффективность в клинических испытаниях. Лекарство стало на шаг ближе к выходу на рынок после того, как FDA присвоило ему статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation).
Согласно результатам исследования, опубликованным в The New England Journal of Medicine, антитело, блокирующее рецептор программируемой смерти 1 (PD-1), полностью уничтожило опухоли рака прямой кишки без хирургического вмешательства, лучевой или химиотерапии. Что важно, практически без серьёзных побочек. Существующие методы лечения часто приводят к ряду негативных последствий, включая потерю фертильности и недержание мочи.
На данный момент 42 человека завершили лечение, и ни у кого из них нет никаких признаков заболевания. Побочные эффекты были довольно легкими и хорошо переносились, — рассказали онкологи Memorial Sloan Kettering Cancer Center, проводившие испытания.
Результаты впечатляют, но ложку дёгтя всё же добавим. У экспертов есть вопросы к количеству испытуемых. Некоторые из них считают, что выборка слишком мала, чтобы делать далеко идущие выводы. Кроме того, часть полностью выздоровевших пациентов имели редкие мутации опухоли, так что говорить о глобальной победе над раком всё же преждевременно. И тем не менее, достарлимаб – это определённо прорыв, дающий надежду больным колоректальным раком.
Согласно результатам исследования, опубликованным в The New England Journal of Medicine, антитело, блокирующее рецептор программируемой смерти 1 (PD-1), полностью уничтожило опухоли рака прямой кишки без хирургического вмешательства, лучевой или химиотерапии. Что важно, практически без серьёзных побочек. Существующие методы лечения часто приводят к ряду негативных последствий, включая потерю фертильности и недержание мочи.
На данный момент 42 человека завершили лечение, и ни у кого из них нет никаких признаков заболевания. Побочные эффекты были довольно легкими и хорошо переносились, — рассказали онкологи Memorial Sloan Kettering Cancer Center, проводившие испытания.
Результаты впечатляют, но ложку дёгтя всё же добавим. У экспертов есть вопросы к количеству испытуемых. Некоторые из них считают, что выборка слишком мала, чтобы делать далеко идущие выводы. Кроме того, часть полностью выздоровевших пациентов имели редкие мутации опухоли, так что говорить о глобальной победе над раком всё же преждевременно. И тем не менее, достарлимаб – это определённо прорыв, дающий надежду больным колоректальным раком.
Сегодня в нашей рубрике #надежда — новый подход к лечению диабета I типа от американских учёных из Weill Cornell Medicine. Результаты работы опубликованы в Science Advances.
Методика основана на трансплантации островков поджелудочной железы, к которым добавили искусственные клетки, формирующие кровеносные сосуды.
У больных диабетом I типа иммунная система атакует и разрушает клетки островков, вырабатывающих инсулин. Из-за этой особенности просто пересадить клетки — мало. Критически важно обеспечить их выживаемость. Используемый сегодня метод трансплантации островков в печень отличается высоким уровнем гибели клеток и необходимостью пожизненно принимать иммунодепрессанты. Кроме того, он сопряжен с рисками кровотечений.
Американские исследователи использовали человеческие эндотелиальные клетки и перепрограммировали их в эндотелиальные клетки кровеносных сосудов (R-VEC), чтобы «окружить» пересаженные клетки полноценной системой кровоснабжения, обеспечивая островки кислородом и питательными веществами.
Метод успешно испытали на мышах: пересаженные им под кожу клетки, «опутанные» R-VEC, полностью нормализовали уровень сахара в крови и массу тела у грызунов и поддерживали его на нормальном уровне целых 20 недель, тогда как «не защищенные» клетки гибли или начинали «барахлить» практически сразу.
Несмотря на революционность подхода и впечатляющие результаты, учёным ещё предстоит решить проблему иммунной реакции без применения тяжёлых иммунодепрессантов. Команда продолжит доклинические испытания и, если они пройдут успешно, перейдут к исследованиям на людях. На это может потребоваться от 5 до 10 лет.
Методика основана на трансплантации островков поджелудочной железы, к которым добавили искусственные клетки, формирующие кровеносные сосуды.
У больных диабетом I типа иммунная система атакует и разрушает клетки островков, вырабатывающих инсулин. Из-за этой особенности просто пересадить клетки — мало. Критически важно обеспечить их выживаемость. Используемый сегодня метод трансплантации островков в печень отличается высоким уровнем гибели клеток и необходимостью пожизненно принимать иммунодепрессанты. Кроме того, он сопряжен с рисками кровотечений.
Американские исследователи использовали человеческие эндотелиальные клетки и перепрограммировали их в эндотелиальные клетки кровеносных сосудов (R-VEC), чтобы «окружить» пересаженные клетки полноценной системой кровоснабжения, обеспечивая островки кислородом и питательными веществами.
Метод успешно испытали на мышах: пересаженные им под кожу клетки, «опутанные» R-VEC, полностью нормализовали уровень сахара в крови и массу тела у грызунов и поддерживали его на нормальном уровне целых 20 недель, тогда как «не защищенные» клетки гибли или начинали «барахлить» практически сразу.
Несмотря на революционность подхода и впечатляющие результаты, учёным ещё предстоит решить проблему иммунной реакции без применения тяжёлых иммунодепрессантов. Команда продолжит доклинические испытания и, если они пройдут успешно, перейдут к исследованиям на людях. На это может потребоваться от 5 до 10 лет.