Заканчиваем эту длинную рабочую неделю очередным выпуском #вдогонку.

💊 Вакцины от гриппа разошлись по стране стахановскими темпами. «Нацимбио» исполнил госконтракты по поставкам профилактических прививок для Нацкалендаря на месяц раньше. В этом эпидсезоне население прививают Совигриппом, Флю-М и Ультриксом Квадри. Всего в медучреждения доставили 70,6 млн доз вакцин.
 
💊 Антимонопольщики отчитались о снижении цен на лекарства. С начала 2024 года 653 цены на лекарственные препараты снижены в среднем на 19%. Всего за указанный период ФАС согласовала 6 401 предельную отпускную цену производителей на препараты из перечня ЖНВЛП.

💊 Сеть «Апрель» проверит тюменская прокуратура из-за жалобы заведующей. Женщина утверждает, что руководство заставляло её контролировать десятки точек вместо одной, а также пыталось «повесить» на неё недостачу в 2 млн рублей.

💊 Старт федерального проекта по борьбе с гепатитом C для расширения доступности лечения в рамках нацпроекта намечен на февраль 2025 года. Вирусный гепатит С стал единственным инфекционным заболеванием, включенным в новый национальный проект «Продолжительная активная жизнь».

💊 Прокуратура требует ужесточить наказание бывшему главному внештатному наркологу РФ Евгению Брюну. Экс-чиновника приговорили к семи годам лишения свободы в колонии общего режима за аферу с тестами и реагентами для определения наркологической зависимости на сумму более 136 млн рублей. Также ему назначен штраф в размере 850 тыс. рублей (обвинение просило миллион).

💊 На фармскладе в Ростове случился пожар. Его площадь составила 200 кв. м. Пострадавших нет. Предварительная причина возгорания — короткое замыкание.

💊 Бангладеш и Лаос штампуют дешевые аналоги Оземпика. По данным Reuters, не менее 12 стран, в том числе США, Великобритания, Австралия, Бразилия, Узбекистан и Швейцария, уже получили 106 тыс. упаковок Fitaro и Orsema. Как минимум в половине из них шприц-ручки конфисковали и уничтожили, т.к. они изготовлены на основе китайской субстанции, к которой у регуляторов доверия нет. В Бангладеш уверяют, что иностранцы охотно скупают аналоги из-за низкой цены, «не особенно интересуясь производителем».

Суббота — время для нового выпуска #вдогонку.

💊 Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток с 2024 по 2030 годы получит полмиллиона из резервного фонда правительства на «финансовое оздоровление». Из этих средств часть пойдет на погашение кредиторской задолженности, размеры которой не называются. Контролировать использование бюджетных ассигнований поручено ФМБА. Агентству предстоит отчитаться перед правительством до 1 февраля 2025 года.

💊 Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций продлили на полгода — до 30 июня 2025 года. Пилот был запущен 29 декабря 2023 года.

💊 Пациенты с хроническими заболеваниями почек на диализе сообщают о перебоях с лекарствами. Жалобы поступают из Башкирии, Дагестана, Санкт-Петербурга, а также Омской, Орловской, Оренбургской и Ленинградской областей. В частности, проблемы возникли с препаратами Эральфон, Аранесп и Мирцера против анемии из группы эритропоэтинов и Кетостерилом для терапии белково-энергетической недостаточности.

💊 К 2030 году 90% препаратов из перечня ЖНВЛП должны быть российского производства. Такую цель поставил замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин в кулуарах первой министерской конференции форума Россия - Африка.

💊 40% зумеров не готовы экономить на лекарствах. По данным опроса аналитического центра НАФИ и страховой компании «Ингосстрах», 18–24-летние россияне чаще всего выделяют именно эту категорию как не подлежащую сокращению расходов. Опрошенные старше 25 лет на первое место ставят расходы на еду.

💊 Исследователи Волгоградского медицинского университета создали «продвинутый» аналог аспирина. Разработка в 11 раз эффективнее ацетилсалициловой кислоты и при этом лишена опасных «побочек», характерных для оригинального препарата.

💊 Минздрав с начала 2024 года зарегистрировал почти 480 препаратов. Из них более 70% – отечественного производства. Такими цифрами поделился министр здравоохранения Михаил Мурашко на Всемирном дне качества.

Неделя пролетела быстро, встречайте субботнюю рубрику #вдогонку.

💊 Кабмин расщедрился на борьбу с диабетом. «На выполнение задач по борьбе с сахарным диабетом выделим российским субъектам около 5,5 млрд рублей», — сказал премьер-министр Михаил Мишустин на оперативном совещании со своими замами.

💊 Wegovy едет в Китай. Novo Nordisk выводит свой блокбастер для лечения ожирения на второй по величине фармрынок в мире. Этот шаг обостряет конкуренцию с Eli Lilly, которая в июле получила одобрение на свой препарат для снижения веса в Китае, но до сих пор не выпустила его на рынок.

💊 Имущество Шаврина не ушло с молотка. Аукцион по шести лотам недвижимого имущества обанкротившегося совладельца фармдистрибьютора «Годовалов» Николая Шаврина признан несостоявшимся. На них не нашлось ни одного желающего. Один из семи лотов — объект в Тюмени — купила предприниматель из Волгограда Марина Гура за 14,8 млн рублей.

💊 Первый в России ребёнок получил лечение Эладокагеном экзупарвовек за 3 млн евро. Инновационный препарат против дефицита декарбоксилазы ароматических кислот для маленького пациента закупил «Круг добра». Уникальную операцию по введению лекарства непосредственного в мозг провели нейрохирурги Российской детской клинической больницы.

💊 Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) разрабатывает импортозамещающий антикоагулянт, пользовавшийся популярностью во время пандемии. Тогда спрос на надропарин кальция вырос в 40 раз. Производство препарата по полному циклу обещают наладить к 2025 году.

💊 Большинство фармсубстанций в России по-прежнему импортные. По словам руководителя аналитического центра ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга Разии Солодовой, порядка 70-75% активных фармацевтических субстанций произведены за рубежом. Преимущественно (около 50%) — в Китае. 29% объёма поставок приходится на Европу, ещё 17% — на Индию. Солодова подчеркнула, что импорт субстанций в страну постепенно снижается.

💊 Вторая вакцина от оспы обезьян получила одобрение ВОЗ. Регулятор включил препарат японской KM Biologics в список для экстренного использования. Первой в него попала вакцина от Bavarian Nordic. Правительство Японии пожертвует Конго 3,05 млн доз LC16.

Представляем первый зимний выпуск рубрики #вдогонку – о том, что не вошло в нашу основную программу за неделю.

💊 В России появился ещё один защитник против COVID-19. Минздрав зарегистрировал новую отечественную вакцину для профилактики коронавируса — Гам-VLP-мультивак, разработанную Центром им. Гамалеи. В отличие от предшественниц, в антигене вакцины содержится не один, а четыре белка, что делает её эффективной против разных штаммов.

💊 Россия подсела на японские таблетки. В октябре 2024 года РФ в девять раз увеличила закупки лекарств у Японии — до $10,17 млн. Однако по сравнению с августом закупки снизились в 1,5 раза. Больше всего препаратов из Страны восходящего солнца покупают США (49%). На втором месте – Китай (19%), на третьем – Южная Корея (5%). Россия занимает восьмое место.

💊 Кабмин готовит новый нацпроект «Биоэкономика». Связанные с ним инициативы начнут действовать с 2025 года, рассказал Михаил Мишустин. Для реализации нацпроекта начнется строительство инфраструктуры в регионах для использования биологического сырья, а также разработка уникальных технологий, востребованных при создании целого ряда лекарственных препаратов.

💊 Замминистра здравоохранения беспокоится за российские инновации. По словам Татьяны Семёновой, только два-три из десяти разработанных лекарственных препаратов доходят до стадии выпуска, из-за чего бизнес не горит желанием финансировать разработку лекарств на ранних этапах клинических исследований.

💊 Пациентские сообщества призвали чтить интеллектуальную собственность. Общественники считают, что патентные споры и связанные с ними судебные процессы блокируют закупки лекарств и негативно сказываются на больных, которые остаются без нужных препаратов.

💊 Проблема закрытия небольших аптек актуальна и для США. С 2010 года там закрылась каждая третья розничная аптека. Точки начали массово прекращать работу в 2018 году, когда крупные сети начали процесс консолидации и закрытия нерентабельных аптек. Процесс негативно отражается на доступности лекарств, особенно в латиноамериканских кварталах.

💊 В ОЭЗ «Тольятти» построят производство вспомогательных компонентов для лекарств. Новый инвестор вложит в проект 330 млн рублей. Запуск завода запланирован на конец 2025 года.

Завершаем неделю выпуском нашей рубрики #вдогонку и смотрим, что важного и интересного произошло в фармотрасли за прошедшие семь дней.

💊 За четыре года в России более 300 детей, страдающих СМА первого типа, получили бесплатно лечение Золгенсмой — самым дорогим препаратом в мире.

💊 Нобелевские лауреаты против Кеннеди-младшего. Сразу 77 лауреатов Нобелевской премии по химии, экономике, медицине и физике призвали Сенат проголосовать против назначения Роберта Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения и социальных служб США. По словам ученых, взгляды и убеждения кандидата противоречат задачам министра здравоохранения. Напомним, Кеннеди — один из самых известных американских «антиваксеров».

💊 В Воронежской области реорганизуют убыточную «Воронежфармацию». Казенное предприятие контролирует госаптеки в регионе. Организация не могла в полной мере  осуществлять свои функции, из-за чего случались перебои с льготными лекарствами. Сеть передадут двум госструктурам — «Воронежскому центру контроля качества и отпуска лекарственных средств» и «Региональному аптечному складу».

💊 Маркетплейсы планируют обязать гарантировать качество БАДов. На рассмотрение в парламент внесен законопроект, согласно которому онлайн-платформы будут обязаны проверять информацию о БАДАх перед публикацией объявлений об их продаже. Проверять будут сведения о качестве и составе добавок, а также информацию о производителе товара. 

💊 Журнал Science назвал главным прорывом 2024 года ленакапавир — инъекционный препарат для профилактики ВИЧ-инфекции от Gilead, показавший 99% эффективность в профилактике инфекции.

💊 Сбербанк и Институт AIRI создают центр разработки лекарств с помощью ИИ. Стартовыми направлениями работы станет поиск лекарственных молекул для терапии онкологии и болезни Альцгеймера, а также препаратов для борьбы с диабетом и ожирением.

💊 В мире около 10 лекарственных препаратов разрабатывается на основе искусственного интеллекта. Об этом рассказал гендиректор Центра им. В. А. Алмазова Евгений Шляхто. По его словам, этим занимается не только биг фарма, но и крупные IT-компании. Предложенный ИИ новый антибиотик сейчас проходит третью фазу клинических исследований.

Читаем воскресный выпуск рубрики #вдогонку, чтобы не пропустить важное в предновогодней суете.

💊 Набор кандидатов для участия в КИ отечественной онковакцины Энтеромикс досрочно приостановлен «в связи с огромным количеством запросов». Это необходимо, чтобы наши специалисты успели внимательно изучить каждую заявку и отобрать тех, кто соответствует критериям участия. По словам главного онколога Минздрава Андрея Каприна, не успевшие подать заявку смогут сделать это в две следующие волны набора – их анонсируют позднее.

💊Минздрав разрешил клинические испытания на людях нового лекарства от мужского бесплодия. Разработкой препарата с 2018 года занимаются учёные МГУ им. Ломоносова. Лекарство предназначено для мужчин, у которых бесплодие вызвано различными нарушениями формирования сперматозоидов.

💊 БАДам без госрегистрации закроют вход на маркетплейсы с 1 сентября 2025 года. Правительство уже направило в профильные ведомства на согласование свежий вариант законопроекта «О платформенной экономике», регулирующего работу маркетплейсов. В Роскачестве отметили, что несмотря на то что госрегистрация БАДов обязательна на территории всех государств - членов ЕАЭС, никаких ограничительных правил в отношении онлайн-торговли сейчас нет, как и санкций за реализацию продукции без регистрации.

💊 После прямой линии с Владимиром Путиным Михаил Мурашко поручил Росздравнадзору еженедельно докладывать Минздраву и Минпромторгу о ситуации с обеспечением лечебной и аптечной сетей жизненно необходимыми лекарствами, в том числе физраствором, инсулином и онкопрепаратами. В четверг президент обвинил оба ведомства в дефиците физраствора в стране.

💊 Издательство Elsevier и Международное общество противомикробной химиотерапии отозвали статью о пользе противомалярийного гидроксихлорохина при коронавирусе. Статья была, мягко говоря, неубедительной. Выборка включала 36 пациентов. Дальнейшие исследования эффективность препарата не подтвердили, но после скандальной публикации лечение бесполезным препаратом с кучей побочек получили миллионы пациентов.

💊 В России появился ещё один семаглутид. Свой дженерик Оземпика выпустила «Фармасинтез-Норд». Семуглин с использованием китайской фармсубстанции будет выпускаться в форме раствора в шприц-ручке в дозировках 0,25/0,5 мг и 1 мг.

💊 У Novo Nordisk «не пошёл» новый препарат от ожирения. Акции датской компании рухнули на 27% из-за разочарования от нового лекарства для блокирования аппетита и похудения CagriSema. Это стало самым сильным падением для компании за всю ее историю. Новый препарат должен был помочь датчанам укрепить позиции в борьбе за рынок средств от ожирения с Eli Lilly. Теперь лидерство Novo под вопросом.

Последний в уходящем году выпуск рубрики #вдогонку.

⭐️ По данным DSM Group, ощутимее всего в этом году подорожали лекарства от диабета. Цены на них подскочили на 35%. Всему виной высокий спрос (в том числе со стороны желающих похудеть), курс рубля и усложнившаяся логистика. Также подорожали препараты против обструктивных заболеваний дыхательных путей и гиполипидемические лекарства — на 19% и 14% соответственно. 

⭐️ «36,6» купила аптечную сеть «Мицар-Н». По словам бывшего совладельца компании Артура Беленко, у группы компаний «Мицар» было 72 точки, из них порядка 60 перейдут в сеть «А.в.е» – подразделение «36,6». Пять будет закрыто, с судьбой остальных определятся в ближайшее время.

⭐️ Минздрав одобрил заявку «Нанолека» на проведение клинического исследования вакцины от ветряной оспы. Регистрацию запланировали на конец 2026 – начало 2027 года. На сегодняшний день своих вакцин от ветряной оспы в России нет.

⭐️ Россияне не скупятся на лекарства. По словам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, «потребитель начал предпочитать большую упаковку и более дорогие препараты». Эксперт также отметил, что в небольших городах становится больше аптек, поскольку рынок в мегаполисах перенасыщен.

⭐️ Семаглутид попал в клинические рекомендации по лечению ожирения. Препарат рекомендован при индексе массы тела от 30 кг/м2 или от 27 кг/м2 при наличии сопутствующих патологий, включая преддиабет, сахарный диабет 2 типа, артериальную гипертонию, нарушения липидного обмена и синдром обструктивного апноэ. Обновленные рекомендации начнут действовать с начала 2025 года.

⭐️ В России зарегистрирован препарат для лечения рака предстательной железы Ракурс (223Ra) разработки ФМБА. Он не только уничтожает метастазы в костях, давая возможность продлить жизнь на фоне заболевания, но и воздействует на болевой синдром.

⭐️ Эмпэгфилграстим от «Биокада» при химиотерапии позволяет отказаться от более дорогой поддерживающей терапии. Это может сэкономить до 10,7 млрд рублей в год на лечении больных с ранним и местнораспространённым HER2+ раком молочной железы.

Встречаем субботу и первый в 2025 году выпуск рубрики #вдогонку.

💊 В России стартует 3 фаза клинических исследований пневмококковой вакцины (PCV-16), разработанной в НИИ вакцин и сывороток ФМБА. В неё включён компонент, дающий специфический иммунитет к циркулирующим в России штаммам. КИ обещают закончить к концу 2026 года.

💊 «Петрофарм Плюс» создаст фармпроизводство на территории, принадлежавшей обанкротившемуся АО «Метрострой», площадью 65 тыс. кв. м. Лот ушёл с молотка за 656,3 млн рублей. В лучшие времена за него планировали выручить 3,6 млрд рублей.

💊 «Р-Фарм» локализовала в Москве производство Реддитукса (ритуксимаб) индийской Dr. Reddy’s против неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза и ревматоидного артрита. Препарат включен в перечень 14 ВЗН.

💊 Долги фармкомпании «Северо-Запад» парализовали работу минздрава Ингушетии. Счета ведомства заблокированы из-за неоплаченного долга за поставку смесей для энтерального питания на сумму более 12,4 млн рублей. Помимо прочего, это делает невозможным закупку жизненно необходимых лекарств.

💊 Pfizer работает над собственным препаратом против ожирения. Сейчас дануглипрон проходит вторую фазу клиники. Если всё пойдёт по плану, он станет вторым (после разработки Eli Lilly) пероральным препаратом для лечения ожирения.

💊 После успешной переквалификации ВОЗ «Флю-М» Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток стала первой отечественной противогриппозной вакциной, рекомендованной для закупки агентствами ООН.

💊 Ozempic и Wegovy попали в «чёрный список». Препараты включили в программу переговоров по ценам Medicare. Напомним, одно из положений резонансного закона о снижении инфляции позволяет согласовывать стоимость отдельных лекарств в рамках программы национального медстрахования. Дисконт может составить до 25% прейскурантной стоимости.

Традиционный субботний выпуск рубрики #вдогонку о том, что не попало в «основную» программу.

💊 Минздрав рассмотрит 10 заявок на включение препаратов в перечень ЖНВЛП и 14 ВЗН во II квартале 2025 года. В их числе асциминиб от Novartis против миелоидного лейкоза и лорлатиниб от Pfizer против немелкоклеточного рака легкого, «пролетевшие мимо» перечней из-за потенциального увеличения бюджетных расходов. Также будут рассмотрены: трастузумаб дерукстекан, пэгцетакоплан, капивасертиб, тремелимумаб, теклистамаб, даникопан, сипонимод и фарицимаб.

💊 «Промомед» задумал выход на фармрынок Ирака. Производственная площадка АО «Биохимик» в Саранске уже прошла проверку минздрава республики и получила соответствующий сертификат. К обращению планируются противоопухолевые, антибактериальные, противовоспалительные и другие препараты — всего около 300 позиций.

💊 Получатели льготных лекарств в Подмосковье смогут продлевать рецепты через телемедицинские консультации. Механизм начнет работать весной. Это должно значительно снизить нагрузку на первичное звено. 

💊 Суд Льежа отказался продолжать расследование иска Фредерика Бальдана против Урсулы фон дер Ляйен. Глава Еврокомиссии обвинялась в коррупции при закупке 1,8 млрд вакцин от COVID-19 за €35 млрд. Суд вынес вердикт в письменной форме, заседание не проводилось. 

💊 Минздрав назвал среднюю цену рецептурных лекарств для детей в многодетных семьях. По словам замдиректора департамента медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Виктории Сахаровой, препараты для бесплатного лекарственного обеспечения детей до шести лет в среднем стоят 1 140 рублей.

💊 Минздрав отменил госрегистрацию и исключил из госреестра растворяющуюся на языке версию оригинальной Виагры. Держателем РУ с 2017 года числилась американская Viatris. Для таблеток, которые нужно запивать водой, всё без изменений.

💊 Россиянина задержали в Домодево из-за таблеток от кашля, содержащих декстрометорфаны — заменители кодеина. В США, откуда 41-летний мужчина и привёз препарат, он продаётся без рецепта. В России за такой «багаж» можно угодить в тюрьму. Задержанному грозит до 15 лет колонии, несмотря на то что лекарство было ввезено в небольших количествах и для собственных нужд.

Наслаждаемся выходными и читаем новый выпуск рубрики #вдогонку.

💊 «Фармасинтез» стал резидентом ОЭЗ «Технополис Москва». В рамках офсета с департаментом здравоохранения Москвы компания создаст производство импортозамещающих онкопрепаратов в «Алабушево». Первые поставки обещают уже в начале 2026 года.

💊 Илон Маск раскрыл секрет популярности антидепрессантов у американцев. Миллиардер прокомментировал статистику, согласно которой на тысячу человек около 110 принимают их для лечения и профилактики депрессии. По мнению Маска, американские врачи слишком часто прописывают антидепрессанты своим пациентам.

💊 Китай проверяет свои дженерики. Управление медицинского страхования Китая инициировало проверку качества дженериков после публичной критики со стороны медиков.

💊 «Круг добра» начал обеспечивать российских детей с атрофией зрительного нерва Лебера (НОНЛ) препаратом Раксон (идебенон) немецкой Santhera Pharmaceuticals. Лекарство уже получили 33 ребёнка из 14 регионов.

💊 Роберт Кеннеди-младший назвал зависимость американской системы здравоохранения от Китая «кризисом» и «угрозой национальной безопасности». По его словам, решение этой проблемы – приоритет для администрации Трампа.

💊 Двух зайцев одним выстрелом: новое лекарство от рака может стать ключом к победе над ВИЧ. Ученые из Стэнфордского университета обнаружили, что соединение EBC-46, известное своими противораковыми свойствами, демонстрирует огромный потенциал в борьбе с вирусом.

💊 «ПСК Фарма» получила принудительную лицензию на антибактериальный тедизолид. Основанием для такого решения правительства стало прекращение поставок производителем — немецкой Bayer. До 2022 года антибиотик, входивший в перечень ЖНВЛП, продавался в России под брендом Сивекстро.