Без рецепта
29.4K subscribers
2.05K photos
270 videos
2 files
3.66K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества @id_nom
Для связи с редакцией – [email protected]

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
#залечили «Зомби-наркотик» захватывает Соединенные Штаты.

Мало было США проблем с «человеческими» опиоидами, вызвавшими эпидемию передозировок, которая убила 5 млн американцев за последние 20 с небольшим лет. Их додумались смешать с ветеринарным транквилизатором, усиливающим эффект наркотических средств.

Препарат для животных ксилазин окрестили «зомби-наркотиком» за его сильнейшие седативные свойства. Применение лекарства одобрено Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в ветеринарии. Он вполне хорош, если использовать для лошадей и коров, а не для изготовления фентанила. В сочетании с опиоидами ксилазин превращается в «самую смертоносную наркоугрозу», с которой когда-либо сталкивались Соединенные Штаты.

В 2022 году примерно 23% порошка фентанила и 7% таблеток, конфискованных Управлением по борьбе с наркотиками (DEA), содержали ксилазин. С 2021 по 2022 гг. около 66% процентов смертей наркозависимых были вызваны именно этой гремучей смесью.

Если человек не погибает сразу от передозировки, транквилизатор постепенно повреждает кровеносные сосуды, оставляя на теле глубокие незаживающие раны. Результат плачевен – практически полная потеря подвижности и ампутация конечностей. Организм буквально пожирает сам себя.

Несмотря на столь жуткие последствия, ксилазин очень популярен у наркоманов. В первую очередь из-за низкой стоимости – килограмм вещества можно без проблем купить в интернете буквально за несколько долларов.

DEA предпочитает в своем глазу бревно не замечать и перекладывает ответственность на Китай и Мексику, но обещает усилить контроль за распространением транквилизатора.
#залечили Лидия Пинкхэм – домохозяйка и богиня маркетинга, придумавшая лекарство от женских болезней.

С лечением женских хворей в конце XIX века дела обстояли так себе. Прием врача стоил дорого, а медики не могли похвастаться бережным отношением к пациенткам. Добавьте к этому нормы морали, которые предписывали проводить осмотр буквально «вслепую», и поймете, почему такой популярностью пользовались снадобья кустарного производства.

«Растительный сбор Лидии Пинкхэм» – один из самых успешных примеров таких «лекарств». Урожденная Лидия Эстес на досуге занялась приготовлением домашних лекарств. Руководствуясь книгой «Американская фармакопея» Джона Кинга, где описывались лечебные свойства различных трав, женщина экспериментировала с составами. Растительные сборы она настаивала на 20%-ном спирте.

Лидия запатентовала рецептуру в 1876 году и тогда же учредила Mrs. Lydia Pinkham Medicine Company, которая переживет свою основательницу на 83 года. Продукт позиционировался как «надежное лекарство от выпадения матки и всех женских болезней».

Пинкхэм была первой женщиной, изображение которой появилось в американской рекламе. И это сработало. Женщины подсознательно доверяли ей больше, чем лекарям мужского пола. В коробочку со сбором были вложены брошюры с ответами на самые популярные вопросы о женском здоровье, которые присылали сами потенциальные клиентки.

Никаких исследований эффективности сбора никто не проводил, к тому же скептиков смущало большое количество спирта в составе. Началом конца стал Закон о чистых пищевых продуктах и лекарствах, по которому реклама не должна была содержать сведений, не соответствующих действительности.

В 1968 году компанию Лидии Пинкхэм поглотила Cooper Laboratories. Стоимость сделки составила $1 млн.
#залечили EzriCare и Delsam Pharma - глазные капли, которые могут убивать.

Pseudomonas aeruginosa
(синегнойная палочка) – на редкость противная супербактерия, устойчивая к большинству антибиотиков.

В 2022 году ее впервые выявили у пациента больницы в Лос-Анджелесе, затем в Коннектикуте и в Юте. Центрам по контролю и профилактике заболеваний понадобилось 8 месяцев, чтобы определить источник заражения. Им оказались глазные капли индийской Global Pharma Healthcare.

EzriCare и Delsam Pharma продавались без рецепта и стоили в 2 раза дешевле препаратов других производителей. На этом их достоинства заканчивались. Псевдомонада, поселившаяся в каплях, привела к гибели четырех человек, а еще 18 лишила зрения. Четверым пациентам пришлось удалить глазные яблоки, чтобы остановить распространение инфекции. Практически все пострадавшие страдали от мигрени, выделений из глаз и чувствительности к свету.

Как вышло, что капли, вполне легально ввезенные из Индии в коробках с инвентарными номерами лекарств, присвоенными FDA, привели к столь ужасающим последствиям?

Bloomberg винит во всем халатность FDA. Безрецептурные ЛП долгое время были в числе низших приоритетов FDA — предполагалось, что даже если они не сработают, то никого не убьют. От производителя не требуют доказательств безопасности и эффективности.

Злополучные глазные капли продавались как не содержащие консервантов. Но это означало, что в составе нечему было бороться с ростом бактерий. Обычно такие капли разливают в одноразовые или специально разработанные многоразовые флаконы для сохранения стерильности. Но это дорого. Капли Global Pharma поставлялись в обычных, более дешевых флаконах, что нисколько не смутило FDA.

Когда регулятор доехал, наконец, до завода Global Pharma, то обнаружил там грязное оборудование и рабочих в уличной обуви. Но было уже поздно – зараженные лекарства сделали свое дело.
#залечили Hires Root Beer - пиво для чистки крови с канцерогеном.

Легенда гласит, что однажды фармацевт из Филадельфии Чарльз Хайрес отправился в свадебное путешествие, во время которого попробовал необычайно вкусный травяной чай. Он настолько понравился Хайресу, что тот решил воспроизвести рецепт самостоятельно.

К 1867 году фармацевт получил собственное корневое пиво, или так называемый рутбир. От пива в этом напитке были только цвет и пена, но так было проще продавать его работягам, и название быстро прижилось.

Hires Root Beer было безалкогольным и представляло собой смесь из сушеных ягод, трав, корней и коры. Но главным ингредиентом был корень сассафраса, который и придавал напитку особый неповторимый вкус. О профессии Хайрес не забыл и продвигал свое горько-сладкое зелье как лекарство от множества болезней, утверждая, что рутбир чистит кровь.

Предприимчивый фармацевт соображал в маркетинге и на Всемирной выставке в Филадельфии 1876 года раздавал бокалы с напитком всем желающим, чем привлек немало новых покупателей.

Hires Root Beer продавалось как в бутылках, так и в виде порошка или жидкого экстракта для самостоятельного приготовления. Через несколько лет напиток принес своему создателю миллионы.

В 1960 году FDA запретило использование корня сассафраса как канцерогена. Кроме того, выяснилось, что масло этого растения содержит сафрол – химическое вещество, разрушающее печень. Однако на «побочки» никто не жаловался, сколько людей пострадало от пива Хайреса, неизвестно.

Со временем канцероген научились удалять из масла сассафраса, и сегодня рутбир по-прежнему популярен в США. Правда, не в качестве лекарства.

P.S. Сегодня, кстати, Международный день пива.
#залечили Глазная вода «доктора» Томпсона – капли с опиумом от фармацевта.

Исаак Томпсон, будущий создатель одного из самых продаваемых офтальмологических препаратов своего времени в США, родился 24 августа 1775 года в Стратфорде, штат Коннектикут. Изготовлением лекарств он занялся в совсем еще юном возрасте после переезда в Нью-Лондон.

Томпсон не имел медицинского образования и работал простым аптекарем, что, впрочем, нисколько не помешало ему для пущей важности и в рекламных целях называть себя доктором.

Первая публичная реклама глазной воды доктора Исаака Томпсона появилась в газете  Connecticut Courant 16 января 1811 года. Капли позиционировались как быстрое и эффективное средство от всех распространенных глазных болезней, за исключением катаракты и слепоты. 

Ингредиенты Томпсон долгое время держал в секрете. Состав снадобья пришлось раскрыть уже его последователям после принятия Конгрессом США Закона о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 года. Среди активных действующих веществ глазной воды значились опиум, спирт и сульфат цинка

Удивительно, но от столь «ядреного» состава никто не ослеп, по крайней мере, об этом ничего не известно. Главной претензией к лекарству было привыкание, которое вызывал входящий в него опиум. Тем не менее в продаже вода была еще довольно долго – детище «доктора» Исаака Томпсона производилось в США с 1795 до конца 1950-х годов и сколотило ему самому и его потомкам целое состояние.
#залечили Cigares de joy - покурить, чтобы вылечить астму.

Как вам такая идея? В XIX веке она казалась вполне себе рабочей и активно продвигалась заинтересованными сторонами. «Сигары радости» обещали моментальное облегчение при приступах астмы. Надпись на пачке гласила, что папиросы настолько безвредны, что их можно курить женщинам и даже детям. К тому же их рекомендовали ведущие врачи того времени.

Одним из таких адептов был доктор Генри Хайд Сальтер. Сальтер с детства страдал астмой и сделал борьбу с этим заболеванием делом своей жизни.

Сальтер считал, что приступы удушья случаются во время эпизодов сильного волнения, а значит, чтобы купировать приступ, нужно это самое волнение снять. Он же предположил, что для максимальной эффективности лекарство необходимо доставлять непосредственно в легкие. В качестве действующего вещества предлагалось использовать комбо из табака и лекарственных трав.

А самой удобной формой доставки «лекарств» в легкие оказались сигареты. Добавлять в них дурман додумался хирург-астматик Джозеф Тулмин, однажды испытавший его действие на себе. Несколько затяжек действительно помогли снять приступ, и слава о свойствах дурмана разлетелась по всей Англии. К тому же курение тогда было делом модным. Помимо дурмана в Cigares de joy иногда добавляли даже белладонну.

Листья дурмана действительно оказывают успокаивающее действие на ЦНС и обладают спазмолитическим действием. Их до сих пор используют в противоастматических сборах. Но тут вопрос в дозе. В больших количествах растение вызывает галлюцинации и сильное отравление вплоть до коматозного состояния.

Вот и «полезные» сигары вызывали «головокружения, чувство легкости в конечностях, холодного пота и общей расслабленности, выраженной в неспособности говорить или думать, иногда тошноты и рвоты».
#залечили Успокоительный сироп миссис Уинслоу – средство от колик, убивающее младенцев.

Сироп, который считался панацеей от многих «детских» неприятностей вроде боли при прорезывании зубов, коликов и проблем со сном, появился в продаже в середине XIX века в Великобритании. «Незаменимый помощник всех мам» был придуман аптекарями Джереми Кертисом и Бенджамином А. Перкинсом в 1845 году.

При чем тут миссис Уинслоу? Это вымышленный персонаж, созданный в маркетинговых целях. Джереми Кертис утверждал, что успокоительный сироп делался по секретному семейному рецепту его дражайшей тещи Шарлотты Н. Уинслоу. Образ заботливой бабули внушал доверие молодым мамам.

Маркетинг сработал, и средство стало пользоваться бешеной популярностью: его продажи в Великобритании и США вскоре достигли полутора миллионов бутылочек в год.

Сироп действительно давал результат: ложечка – и младенец забывался безмятежным сном. Только вот не все дети просыпались. Внезапно участившиеся случаи детской смертности связывали с врожденными пороками и синдромом внезапной детской смерти.

Первым тревогу забил хирург Уильям Фредерик Тейлор в 1891 году. Он отметил, что вызванные родителями врачи обнаруживали малышей с суженными зрачками в состоянии обморока или комы. Он предположил, что причиной могли стать чудодейственные сиропы.

В 1906 году в США приняли закон, обязывающий производителей печатать на упаковках составы. Успокоительный сироп миссис Уинслоу состоял из карбоната натрия, нашатырного спирта и морфина в концентрации, от которой успокоился бы и взрослый мужчина. Спустя 5 лет сироп в открытую стали называть «детоубийцей», но запретили его только в 1930 году.
#залечили Попперсы – бывшее лекарство для сердечников с наркотическим эффектом

История попперсов началась в первой половине XX века, когда шотландский профессор Томас Лодер Рунтон решил использовать амилнитрит для лечения стенокардии. Такая идея пришла ему в голову неспроста. Дело в том, что вещество расслабляет гладкую мускулатуру, окружающую кровеносные сосуды, наполняя их венозной кровью и стимулируя работу сердечной мышцы.

История про то, как Виагрой вместо сердца стали лечить эректильную дисфункцию, известна многим. С амилнитритом произошла похожая штука. Оказалось, что он усиливает сексуальное возбуждение, повышает чувствительность и расслабляет мышцы таза. Бонусом – ощущение легкой эйфории, хорошее настроение, прилив энергии, чувство раскрепощенности.

В 70-х годах в США появились первые попперсы – ароматизированные жидкости на основе амилнитрита. Такое название они получили за характерный звук, который появлялся при открывании стеклянных флаконов, в которые разливали химический возбудитель.

Попперсы быстро обрели популярность и сразу пришлись ко двору в ночных клубах, но особенно полюбились геям за способность расслаблять мышцы сфинктера. Любопытный факт: в Австралии отменили рецептурную продажу амилнитритов, поскольку усмотрели в ограничениях дискриминацию ЛГБТ-сообщества.

Строго говоря, официально амилнитрит наркотиком не является, хотя обладает действием, схожим с наркотическим, а также способен вызывать привыкание.

Среди побочек: внезапное падение АД, учащенное сердцебиение вплоть до остановки сердца, сильные головные боли, тошнота, повышение внутриглазного давления, головокружение, носовые кровотечения. Особенно опасны в сочетании с вышеупомянутой Виагрой и алкоголем. В целом законодательство большинства стран к попперсам лояльно. Официально запрещены они только во Франции и у себя на родине в США.
Техас против Pfizer.

Власти штата обвиняют компанию в умышленном причинении вреда детям из малоимущих семей. В иске генпрокурора Техаса Кена Пакстона против Pfizer и ее партнера Tris Pharma утверждается, что детское лекарство против СДВГ, которое производит фармгигант, содержит опасные примеси.

Производитель был в курсе, но несмотря на это Quillivant XR беспрепятственно реализовывался по государственной программе Medicaid. У препарата не раз возникали проблемы с контролем качества: тесты показывали, что лекарство не растворялось должным образом в организме. Чтобы скрыть этот факт, Tris Pharma, контрактный производитель из Нью-Джерси, фальсифицировал результаты тестов.

Кроме того, у Quillivant XR есть проблемы не только с безопасностью, но и с эффективностью. Многие родители детей с СДВГ отметили, что препарат не работает.

Похоже, у «Без рецепта» появился новый кандидат для рубрики #залечили.
Servier снова досталось за Mediator.

Французской компании придется раскошелиться из-за своего скандального противодиабетического препарата. На сей раз апелляционный суд признал производителя Mediator виновным в мошенничестве и неправомерном получении разрешения на продажу и присудил ему €424 млн штрафа. Суд первой инстанции в свое время был более лоялен: в 2021 году Servier по перечисленным пунктам оправдали.

Тогда компании удалось относительно легко отделаться: компенсации не превысили €200 млн. Еще три миллиона ушли на штрафы, гендиректора Servier осудили на 4 года условно.

Mediator совершенно заслуженно стал героем нашей рубрики #залечили. Диабетический препарат был на рынке около 33-х лет и привел к двум тысячам смертельных случаев (хотя производитель настаивал на 500) из-за порока сердечного клапана и сердечного фиброза.

Такое количество летальных исходов объясняется тем, что нишевый препарат долгое время использовали в качестве «средства для похудения для всех», а регулирующие органы игнорировали тревожные сообщения о возникающих «побочках».
Россияне «слезают» с корвалола.

По данным DSM Group, за 2023 год в России продали 40 млн упаковок корвалола, что на 7% меньше показателей 2022 года. Спрос на препарат стабильно падает: в 2021 году в российских аптеках купили 46 млн упаковок, в 2020 году – 50 млн, в 2019 году – 54 млн.

Корвалол – аналог немецкого валокордина. Популярность последнего также снизилась с 6 млн упаковок в 2020 году до 4,5 млн в прошлом.

По словам врачей, оба препарата не так безобидны, как кажется. Зачастую люди принимают их годами, чтобы снять тревожность и бессонницу, одновременно формируя стойкую зависимость. При этом лекарство может «смазывать» картину сердечных заболеваний, затрудняя диагностику и лечение.

Фенобарбитал, главную составляющую корвалола и валокордина, раньше использовали для лечения эпилептических припадков и нервозности, но врачи практически перестали назначать эти препараты из-за серьезных «побочек» вплоть до развития слабоумия и тяжелых поражений внутренних органов. Отличный кандидат для нашей рубрики #залечили вырисовывается.

Для лечения тревожных расстройств медики все чаще назначают антидепрессанты с доказанной эффективностью. Да и сами пациенты стали чаще обращаться к врачам из-за проблем с психическим здоровьем, вместо того чтобы в любой непонятной ситуации «накапать» себе корвалола или валокордина.

Эта гипотеза подтверждается ростом продаж антидепрессантов. В DSM Group подсчитали, что в 2023 году было продано 17 млн упаковок против 15 млн в 2022 году, 11 млн упаковок в 2021 и 9,6 млн в 2020 году.
Миноксидил от облысения сработал не на тех.

Помните, как в мультфильме «Простоквашино» пёс Шарик написал в письме родителям Дяди Фёдора, что у него «лохматость повысилась»?

Испанские родители столкнулись с такой проблемой в реальности. С 2023 года в стране зафиксировано как минимум одиннадцать случаев гипертрихоза у младенцев. В народе заболевание называют «синдромом оборотня». Это состояние, при котором лицо и тело обрастают волосами длиной до 5 см.

Причину нашли довольно быстро. Оказалось, что это побочный эффект популярного безрецептурного препарата от алопеции с миноксидилом. Отцы всех пострадавших малышей пользовались лосьоном и при этом много контактировали с детьми.

Микродоз, попавших на детскую кожу, оказалось достаточно для того, чтобы на ней начинали расти волосы. Других побочек пока не выявили, но врачи говорят, что вещество может отразиться на состоянии почек и печени.

Ещё десять подобных случаев аномального оволосения у младенцев выявили и в других странах Европы. Симптомы сходили на нет после того, как родитель прекращал использовать миноксидил.

Впервые о необычной особенности взрослого средства от облысения заговорили ещё в 2019 году. Тогда по меньшей мере у 17 детей всё в той же Испании был диагностирован «синдром оборотня» после приёма прописанного омепразола от гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Выяснилось, что в партию препарата по ошибке сотрудников сортировочного центра попал миноксидил.

#залечили