Столичная аптека оценила Имджудо от AstraZeneca в 1,4 млн рублей за флакон.
Производитель вывел на российский рынок первые шесть серий оригинального препарата Имджудо (тремелимумаб). Соответствующая информация появилась в реестре Росздравнадзора в конце февраля. Комбинация Имджудо и Имфинзи (дурвалумаб — также разработка AstraZeneca) была одобрена FDA для терапии неоперабельного гепатоцеллюлярного рака (ГЦР) печени в октябре 2022 года, нашим Минздравом для этого же показания — после регистрации в конце 2023 года.
ГЦР занимает шестое место по распространенности среди всех онкозаболеваний и четвертое – среди причин смертности онкобольных. В будущем комбо от Astra Zeneca сможет занять и другие терапевтические ниши, как это происходило с аналогичными препаратами, например Опдиво и Ервой от Bristol-Myers Squibb (BMS), также назначающимися вместе.
Во сколько обойдется новинка для госзаказчиков, сказать пока сложно — Astra Zeneca еще не зарегистрировала препарат как ЖНВЛП, тендеры на него пока тоже не объявлялись. В московской справочной AptekaMos «Без рецепта» нашел только одну аптеку, в которой препарат выставлен по цене в 1,4 млн рублей за флакон.
Можно предположить, что цена будет снижена примерно до стоимости Ервой (так же, как Имжудо, блокирует рецептор CTLA-4 раковых клеток) — около 200 тыс. рублей. Предельные цены схожих по принципу действия Имфинзи и Опдиво тоже сопоставимы — около 30 тыс. рублей за самую маленькую дозировку и упаковку.
#эксклюзив
Производитель вывел на российский рынок первые шесть серий оригинального препарата Имджудо (тремелимумаб). Соответствующая информация появилась в реестре Росздравнадзора в конце февраля. Комбинация Имджудо и Имфинзи (дурвалумаб — также разработка AstraZeneca) была одобрена FDA для терапии неоперабельного гепатоцеллюлярного рака (ГЦР) печени в октябре 2022 года, нашим Минздравом для этого же показания — после регистрации в конце 2023 года.
ГЦР занимает шестое место по распространенности среди всех онкозаболеваний и четвертое – среди причин смертности онкобольных. В будущем комбо от Astra Zeneca сможет занять и другие терапевтические ниши, как это происходило с аналогичными препаратами, например Опдиво и Ервой от Bristol-Myers Squibb (BMS), также назначающимися вместе.
Во сколько обойдется новинка для госзаказчиков, сказать пока сложно — Astra Zeneca еще не зарегистрировала препарат как ЖНВЛП, тендеры на него пока тоже не объявлялись. В московской справочной AptekaMos «Без рецепта» нашел только одну аптеку, в которой препарат выставлен по цене в 1,4 млн рублей за флакон.
Можно предположить, что цена будет снижена примерно до стоимости Ервой (так же, как Имжудо, блокирует рецептор CTLA-4 раковых клеток) — около 200 тыс. рублей. Предельные цены схожих по принципу действия Имфинзи и Опдиво тоже сопоставимы — около 30 тыс. рублей за самую маленькую дозировку и упаковку.
#эксклюзив
March 5, 2024
«Фармасинтез» и «Промомед» могут выйти на рынок препарата от рака крови с госзаказом в 6,5 млрд рублей.
В начале июня регудостоверение на свой дженерик ибрутиниба получила компания Викрама Пунии, в мае — Петра Белого. Оба РУ действительны в течение пяти лет, предельные цены аналогов еще не зарегистрированы.
Хотя сам по себе факт регистрации дженериков еще не говорит о скором их вводе в обращение, компаниям надо будет сделать это в течение трёх лет. В противном случае РУ будет аннулировано. В то же время евразийский патент на ибрутиниб действует до 2030 года. И «Промомед», и «Фармасинтез» имеют опыт ввода дженериков в обращение ещё до истечения патента на оригинал.
За весь прошлый год госзаказчики объявили 283 тендера на закупку ибрутиниба с совокупной начальной максимальной ценой контракта в 6,5 млрд рублей. Крупнейшие заказчики препарата — Москва и Санкт-Петербург. Последний также включил ибрутиниб в свой первый офсетный контракт на поставку лекарств. По его условиям «Р-Фарм» Алексея Репика должна будет поставить 270 тыс. капсул ибрутиниба за 255,5 млн рублей, однако точные сроки начала его поставок в контракте не обозначены.
Оригинальная Имбрувика не раз подавалась на включение в госпрограмму 14 высокозатратных нозологий, однако комиссия каждый раз отклоняла заявку из-за высокой стоимости препарата – 385,5 тыс. рублей.
До 2024 года РУ на дженерик ибрутиниба держала только «АксельФарм» (ранее принадлежала производителю препарата — «Нативе»), зарегистрировавшая цену на 40% меньше оригинала. Компания получила РУ летом 2020 года и до сентября ввела в гражданский оборот восемь серий своего продукта. В ноябре того же года правообладатель — Pharmacyclics (принадлежит AbbVie, РУ на Имбрувику — Johnson&Johnson, упаковывает препарат «Фармстандарт» Виктора Харитонина) — подал иск против «Нативы». Разбирательство закончилось мировым соглашением, по которому «Натива» не сможет продавать дженерик до конца патентной защиты.
#эксклюзив
В начале июня регудостоверение на свой дженерик ибрутиниба получила компания Викрама Пунии, в мае — Петра Белого. Оба РУ действительны в течение пяти лет, предельные цены аналогов еще не зарегистрированы.
Хотя сам по себе факт регистрации дженериков еще не говорит о скором их вводе в обращение, компаниям надо будет сделать это в течение трёх лет. В противном случае РУ будет аннулировано. В то же время евразийский патент на ибрутиниб действует до 2030 года. И «Промомед», и «Фармасинтез» имеют опыт ввода дженериков в обращение ещё до истечения патента на оригинал.
За весь прошлый год госзаказчики объявили 283 тендера на закупку ибрутиниба с совокупной начальной максимальной ценой контракта в 6,5 млрд рублей. Крупнейшие заказчики препарата — Москва и Санкт-Петербург. Последний также включил ибрутиниб в свой первый офсетный контракт на поставку лекарств. По его условиям «Р-Фарм» Алексея Репика должна будет поставить 270 тыс. капсул ибрутиниба за 255,5 млн рублей, однако точные сроки начала его поставок в контракте не обозначены.
Оригинальная Имбрувика не раз подавалась на включение в госпрограмму 14 высокозатратных нозологий, однако комиссия каждый раз отклоняла заявку из-за высокой стоимости препарата – 385,5 тыс. рублей.
До 2024 года РУ на дженерик ибрутиниба держала только «АксельФарм» (ранее принадлежала производителю препарата — «Нативе»), зарегистрировавшая цену на 40% меньше оригинала. Компания получила РУ летом 2020 года и до сентября ввела в гражданский оборот восемь серий своего продукта. В ноябре того же года правообладатель — Pharmacyclics (принадлежит AbbVie, РУ на Имбрувику — Johnson&Johnson, упаковывает препарат «Фармстандарт» Виктора Харитонина) — подал иск против «Нативы». Разбирательство закончилось мировым соглашением, по которому «Натива» не сможет продавать дженерик до конца патентной защиты.
#эксклюзив
June 24, 2024
Трибувиа от болезни Бехтерева может появиться в коммерческой рознице уже в следующем месяце.
Цена на инновационный сенипрутуг от «Биокада» на сайте одной из столичных аптек составляет 47,8 тыс. рублей, выяснил «Без рецепта». Пока производитель отчитался Росздравнадзору о выпуске в обращение трёх серий своей разработки, которую называют первой таргетной терапией болезни Бехтерева.
Препарат еще не включён в перечень ЖНВЛП, и предельная цена на него не зарегистрирована. Госзаказчики также пока не размещали тендеров на сенипрутуг. В систему мониторинга движения лекарств «Честный знак» наименование ещё не заведено. В московской аптеке, которая уже знает цену новинки, нас попросили перезвонить через неделю.
Трибувиа – первое моноклональное антитело против участка рецептора TRBV9. Препарат был зарегистрирован Минздравом в апреле этого года по промежуточным результатам клинических исследований. Их третья фаза еще продолжается. Процедура регистрации лекарств ЕАЭС допускает такую возможность с марта 2022 года.
Препарат разрабатывал «Биокад» совместно с группой ученых РНИМУ им. Н. И. Пирогова. Инвестиции компании составили 1,2 млрд рублей.
Деньгами также помогает Москва. По словам заммэра столицы по вопросам социального развития Анастасии Раковой, в этом году разработчикам одобрили финансовую поддержку – столица возместит 50% от общих затрат компании на проведение исследования инновационного препарата.
UPD: Пресс-служба «Биокада» утверждает, что компания не поставляла препарат в аптечную сеть Redapteka (любопытно, что в нашем посте названия не было - прим. ред.). Сенипрутуг введен в гражданский оборот и станет доступен для системы здравоохранения и обеспечения пациентов после предусмотренных действующим законодательством процедур закупок.
Также в «Биокаде» сообщили, что объем финансовой поддержки со стороны правительства Москвы составит менее 1% от суммы всех затрат компании на сенипрутуг (собственные инвестиции компании составили 1,2 млрд рублей).
#эксклюзив
Цена на инновационный сенипрутуг от «Биокада» на сайте одной из столичных аптек составляет 47,8 тыс. рублей, выяснил «Без рецепта». Пока производитель отчитался Росздравнадзору о выпуске в обращение трёх серий своей разработки, которую называют первой таргетной терапией болезни Бехтерева.
Препарат еще не включён в перечень ЖНВЛП, и предельная цена на него не зарегистрирована. Госзаказчики также пока не размещали тендеров на сенипрутуг. В систему мониторинга движения лекарств «Честный знак» наименование ещё не заведено. В московской аптеке, которая уже знает цену новинки, нас попросили перезвонить через неделю.
Трибувиа – первое моноклональное антитело против участка рецептора TRBV9. Препарат был зарегистрирован Минздравом в апреле этого года по промежуточным результатам клинических исследований. Их третья фаза еще продолжается. Процедура регистрации лекарств ЕАЭС допускает такую возможность с марта 2022 года.
Препарат разрабатывал «Биокад» совместно с группой ученых РНИМУ им. Н. И. Пирогова. Инвестиции компании составили 1,2 млрд рублей.
Деньгами также помогает Москва. По словам заммэра столицы по вопросам социального развития Анастасии Раковой, в этом году разработчикам одобрили финансовую поддержку – столица возместит 50% от общих затрат компании на проведение исследования инновационного препарата.
UPD: Пресс-служба «Биокада» утверждает, что компания не поставляла препарат в аптечную сеть Redapteka (любопытно, что в нашем посте названия не было - прим. ред.). Сенипрутуг введен в гражданский оборот и станет доступен для системы здравоохранения и обеспечения пациентов после предусмотренных действующим законодательством процедур закупок.
Также в «Биокаде» сообщили, что объем финансовой поддержки со стороны правительства Москвы составит менее 1% от суммы всех затрат компании на сенипрутуг (собственные инвестиции компании составили 1,2 млрд рублей).
#эксклюзив
June 25, 2024
June 28, 2024
В российских аптеках и бюджетном секторе скоро может появиться очередной дженерик препарата вигабатрина от эпилепсии. Он также применяется в паллиативной помощи неизлечимо больным детям, страдающим судорогами.
«Обнинская химико-фармацевтическая компания» в июне этого года ввела в обращение шесть серий вигабатрина своего производства, следует из данных реестра Росздравнадзора. Пока что препарат нельзя найти в рознице или на гостендерах, он не включён в перечень жизненно необходимых препаратов и его предельная цена не зарегистрирована.
Объём госзаказа за прошлый год, согласно реестру госзакупок, составил 137,6 млн руб. Сколько будет стоить уже второй дженерик оригинальных Кигабека и Сабрила, пока не ясно. Обычно снижение цены на второй дженерик составляет 10-20% от цены первого. Единственным российским препаратом вигабатрина до этого года была Инфира от «Ринфарм» (Павел Гришаев). Цена в рознице составляла от 27,8 до 37,6 тыс. руб. за упаковку.
#эксклюзив
«Обнинская химико-фармацевтическая компания» в июне этого года ввела в обращение шесть серий вигабатрина своего производства, следует из данных реестра Росздравнадзора. Пока что препарат нельзя найти в рознице или на гостендерах, он не включён в перечень жизненно необходимых препаратов и его предельная цена не зарегистрирована.
Объём госзаказа за прошлый год, согласно реестру госзакупок, составил 137,6 млн руб. Сколько будет стоить уже второй дженерик оригинальных Кигабека и Сабрила, пока не ясно. Обычно снижение цены на второй дженерик составляет 10-20% от цены первого. Единственным российским препаратом вигабатрина до этого года была Инфира от «Ринфарм» (Павел Гришаев). Цена в рознице составляла от 27,8 до 37,6 тыс. руб. за упаковку.
#эксклюзив
July 2, 2024
Центр Гамалеи — разработчик вакцины Спутник V — привлекал к клиническим исследованиям голландцев.
«Без рецепта» обнаружил на сайте госзакупок два контракта на научно-исследовательскую работу, заключённых с центром «Крокус Медикал» (Нидерланды). Стоимость услуг по одному из них составила 14 млн руб., по второму — 21,3 млн руб. Оба контракта обновлены 27 июня (заключен 17 октября 2023 года) и 20 июня (6 октября того же года).
Цель обоих закупок – исследование иммуногенности Спутника лайт (содержит только компонент I) с его повторной инъекцией, исследования двухкомпонентного Спутника V и Спутника М (рассчитан на подростков). Судя по техническому заданию, КИ заказывали «под ключ» от разработки дизайна до определения титра антител. Как следует из тендерной документации, по обоим контрактам работы ещё не приняты заказчиком.
Источник «Без рецепта», пожелавший остаться анонимным, не исключает, что производитель вакцины хотел провести клинические испытания, ориентированные на европейский рынок, по международным протоколам. На это же косвенно указывает отсутствие соответствующих записей в российском реестре лекарственных средств Минздрава.
#эксклюзив
«Без рецепта» обнаружил на сайте госзакупок два контракта на научно-исследовательскую работу, заключённых с центром «Крокус Медикал» (Нидерланды). Стоимость услуг по одному из них составила 14 млн руб., по второму — 21,3 млн руб. Оба контракта обновлены 27 июня (заключен 17 октября 2023 года) и 20 июня (6 октября того же года).
Цель обоих закупок – исследование иммуногенности Спутника лайт (содержит только компонент I) с его повторной инъекцией, исследования двухкомпонентного Спутника V и Спутника М (рассчитан на подростков). Судя по техническому заданию, КИ заказывали «под ключ» от разработки дизайна до определения титра антител. Как следует из тендерной документации, по обоим контрактам работы ещё не приняты заказчиком.
Источник «Без рецепта», пожелавший остаться анонимным, не исключает, что производитель вакцины хотел провести клинические испытания, ориентированные на европейский рынок, по международным протоколам. На это же косвенно указывает отсутствие соответствующих записей в российском реестре лекарственных средств Минздрава.
#эксклюзив
July 3, 2024
Janssen (входит в Johnson&Johnson) отозвала регудостоверение своего оригинального Орунгала (итраконазол) в капсулах, следует из данных госреестра лекарств.
По данным Росздравнадзора, последний раз компания вводила противогрибковый препарат в обращение в декабре 2021 года (всего шесть серий совокупно). Примерно столько же в 2020 г. и 11 – в 2019 г.
Согласно тому же реестру, в виде раствора препарат вводился в обращение в последний раз в 2018 г. (всего три серии). Сейчас в госреестре зарегистрированы 16 препаратов итраконазола, в том числе от «Озона», «Вертекса» и «Валенты Фармацевтики». Все они в форме капсул.
По всей видимости, Janssen с госзакупок вытеснили дженерики и компания сочла дальнейшие поставки нецелесообразными, а раствор попросту не пользовался спросом. Объем госзаказа в 2019 г. составлял 58 млн руб., а в 2020 г. — 22 млн руб.
#эксклюзив
По данным Росздравнадзора, последний раз компания вводила противогрибковый препарат в обращение в декабре 2021 года (всего шесть серий совокупно). Примерно столько же в 2020 г. и 11 – в 2019 г.
Согласно тому же реестру, в виде раствора препарат вводился в обращение в последний раз в 2018 г. (всего три серии). Сейчас в госреестре зарегистрированы 16 препаратов итраконазола, в том числе от «Озона», «Вертекса» и «Валенты Фармацевтики». Все они в форме капсул.
По всей видимости, Janssen с госзакупок вытеснили дженерики и компания сочла дальнейшие поставки нецелесообразными, а раствор попросту не пользовался спросом. Объем госзаказа в 2019 г. составлял 58 млн руб., а в 2020 г. — 22 млн руб.
#эксклюзив
July 8, 2024
Росздравнадзор заинтересовался лоперамидом от «Алиума».
Росздравнадзор ввёл посерийный выборочный контроль в отношении капсул лоперамида от «Алиума» (фармактив АФК «Система»). Это следует из письма службы от 9 июля этого года.
В другом письме за тот же день Росздравнадзор предлагал участникам фармрынка вернуть одну серию лоперамида от «Алиума», поскольку она не соответствовала требованиям по показателю растворения. По-видимому, случай не разовый.
Лоперамид — популярное в России средство от диареи. В прошлом году было продано 40,1 млн упаковок препаратов лоперамида на сумму порядка 2,5 млрд рублей (в ценах дистрибьюторов, включая НДС). Натуральный объём вырос относительно 2022 года на 5%, рублёвый - на 35%, поделились данными в RNC Pharma.
Рост денежного эквивалента в агентстве связывают в том числе с активным ростом продаж оригинального Имодиума, что в свою очередь связано с возобновлением маркетинговой деятельности после 2022 года.
Основные производители лоперамида в России в натуральном объёме продаж: «Акрихин» (25%), «Обновление» (15%) и «Производство медикаментов» (14%). В деньгах лидируют Johnson&Johnson (38%), «Акрихин» (20%) и «Обновление» (15%).
#эксклюзив
Росздравнадзор ввёл посерийный выборочный контроль в отношении капсул лоперамида от «Алиума» (фармактив АФК «Система»). Это следует из письма службы от 9 июля этого года.
В другом письме за тот же день Росздравнадзор предлагал участникам фармрынка вернуть одну серию лоперамида от «Алиума», поскольку она не соответствовала требованиям по показателю растворения. По-видимому, случай не разовый.
Лоперамид — популярное в России средство от диареи. В прошлом году было продано 40,1 млн упаковок препаратов лоперамида на сумму порядка 2,5 млрд рублей (в ценах дистрибьюторов, включая НДС). Натуральный объём вырос относительно 2022 года на 5%, рублёвый - на 35%, поделились данными в RNC Pharma.
Рост денежного эквивалента в агентстве связывают в том числе с активным ростом продаж оригинального Имодиума, что в свою очередь связано с возобновлением маркетинговой деятельности после 2022 года.
Основные производители лоперамида в России в натуральном объёме продаж: «Акрихин» (25%), «Обновление» (15%) и «Производство медикаментов» (14%). В деньгах лидируют Johnson&Johnson (38%), «Акрихин» (20%) и «Обновление» (15%).
#эксклюзив
July 15, 2024
«Биокад» судится с Рыбинской городской больницей № 1 из-за трастузумаба.
Судя по иску, найденному «Без рецепта» в картотеке арбитражных дел, компания Дмитрия Морозова пытается взыскать с медучреждения в Ярославской области 1,98 млн рублей за поставку препарата Гертикад (трастузумаб). В эту сумму входят 70,8 тыс. рублей неустойки за период с февраля по май 2024 года.
Суд принял исковое заявление. Следующее заседание назначено на 18 сентября этого года.
Трастузумаб — одно из самых продаваемых лекарств от рака в России. Препарат входит в самые распространенные схемы лечения рака молочной железы. Объём его закупок составляет около 10 млрд рублей ежегодно. По данным тендерного департамента Москвы, за прошлый год госзаказчики объявили 1200 тендеров на трастузумаб, самый крупный из них — на 259,3 млн рублей.
#эксклюзив
Судя по иску, найденному «Без рецепта» в картотеке арбитражных дел, компания Дмитрия Морозова пытается взыскать с медучреждения в Ярославской области 1,98 млн рублей за поставку препарата Гертикад (трастузумаб). В эту сумму входят 70,8 тыс. рублей неустойки за период с февраля по май 2024 года.
Суд принял исковое заявление. Следующее заседание назначено на 18 сентября этого года.
Трастузумаб — одно из самых продаваемых лекарств от рака в России. Препарат входит в самые распространенные схемы лечения рака молочной железы. Объём его закупок составляет около 10 млрд рублей ежегодно. По данным тендерного департамента Москвы, за прошлый год госзаказчики объявили 1200 тендеров на трастузумаб, самый крупный из них — на 259,3 млн рублей.
#эксклюзив
July 16, 2024
«Фармстандарт» Виктора Харитонина заключил два крупнейших в этом году контракта на поставку нусинерсена от СМА с ФКУ Минздрава.
По двум контрактам на 4,5 и 1,5 млрд рублей компания будет поставлять для подопечных «Круга добра» дженерик Лантесенс от близкого «Фармстандарту» «Генериума» (1382 флакона совокупно).
Экономия на выходе дженерика пока не очевидная. В прошлом году самый крупный (на 5,9 млрд рублей) федеральный тендер на нусинерсен также завершился победой «Фармстандарта». Компания Харитонина поставила по нему 1362 флакона Спинразы от своих партнеров Janssen и Biogen.
Биоаналог Спинразы — одного из самых дорогих препаратов от СМА — от «Генериума» был зарегистрирован в конце апреля этого года и уже в июне начал поставляться по небольшим контрактам с Минздравом. Цена российского Лантасенса на 25% ниже оригинального препарата — 3,8 млн рублей.
#эксклюзив
По двум контрактам на 4,5 и 1,5 млрд рублей компания будет поставлять для подопечных «Круга добра» дженерик Лантесенс от близкого «Фармстандарту» «Генериума» (1382 флакона совокупно).
Экономия на выходе дженерика пока не очевидная. В прошлом году самый крупный (на 5,9 млрд рублей) федеральный тендер на нусинерсен также завершился победой «Фармстандарта». Компания Харитонина поставила по нему 1362 флакона Спинразы от своих партнеров Janssen и Biogen.
Биоаналог Спинразы — одного из самых дорогих препаратов от СМА — от «Генериума» был зарегистрирован в конце апреля этого года и уже в июне начал поставляться по небольшим контрактам с Минздравом. Цена российского Лантасенса на 25% ниже оригинального препарата — 3,8 млн рублей.
#эксклюзив
July 17, 2024