Рецептурка все-таки едет домой.

Правда, пока только в Белгороде. На прошлой неделе мы писали, что ни одному из участников пилотного проекта по дистанционной продаже рецептурных препаратов, который стартовал первого марта в трех российских регионах, на сегодняшний день так и не удалось осуществить задуманное.

Быстрее всех справиться с бюрократическими проволочками получилось у «Сбер Еаптеки». Пресс-служба компании сообщает, что онлайн-продажи препаратов по электронному рецепту стартовала в Белгородской области. На очереди – Москва и Подмосковье.

Чтобы заказать лекарство через онлайн-сервис, нужно, чтобы врач выписал электронный рецепт. Его наличие и подлинность после авторизации в приложении или на официальном сайте «Сбер Еаптеки» проверит система сверки данных с реестром рецептов в региональной ЕГИСЗ. Получить заказ может сам человек, на чье имя выписан рецепт, либо доверенное лицо. Перед тем, как отдать заказ, курьер обязательно проверит у покупателя паспорт.

На первый взгляд, процедура выглядит простой и удобной. Хотелось бы, чтобы на практике все было также гладко.

ФАС хочет усовершенствовать формат перечня ЖНВЛП.

Сейчас цены на препараты из перечня регулирует государство, не допуская их завышения. Перечень формируется Минздравом, затем утверждается Правительством. В списке указывают только МНН препаратов, отсортированных по системам органов, никаких торговых наименований и брендов. В ФАС предложили пересмотреть формат перечня, чтобы составлять его по способу применения и введения, а не по системам организма, как сейчас.

Основная задача – облегчить заказчикам закупку лекарств, а контролирующим органам – исполнение их непосредственных обязанностей. С государственным регулированием ЖНВЛП традиционно возникают проблемы. Главный вопрос – к ценам, которые устанавливает ФАС. Зачастую они не выгодны ни для фармацевтических компаний, ни для аптек.

Первым не всегда удается окупить средства, затраченные на производство препарата, а вторые недовольны существующим потолком наценок. В результате препараты на рынок банально не попадают, желающих производить себе в минус нет, особенно если нет возможности компенсировать разницу за счет выпуска лекарств не из перечня.

К тому же, на сегодняшний день ситуация такова, что не все препараты, отобранные комиссией, обязательно попадают в список ЖНВЛП. По мнению экспертов, важно продумать такие критерии, чтобы заключения комиссии Минздрава носили не рекомендательный характер, а являлись основанием для включения в перечень ЖНВЛП. Судя по количеству претензий к перечню в том виде, в каком он существует сейчас, в ФАС не зря надумали пересмотреть его формат. Правда, идея заменить "системы организма" на "способы применения" выглядит как перемена мест слагаемых, а не решение фундаментальных проблем.

Росатом и ФМБА будут вместе развивать ядерную медицину.

Представители ФМБА России и ГК «Росатом» договорились о сотрудничестве в сфере развития ядерной медицины и других медицинских технологий. Дорожная карта проекта рассчитана на 4 года и предусматривает проведение совместных научно-исследовательских работ, создание опытного производства и развитие инфраструктуры, а также проведение доклинических и клинических исследований инновационных радиофармацевтических лекарственных препаратов, которых, к слову, в стране не хватает.

Не забудут партнеры и о кадрах, которые, как известно, решают все. В рамках достигнутых договоренностей планируется также заняться подготовкой научных, инженерных и медицинских кадров. Как раз пригодится новенький завод по производству радиофармпрепаратов, который «Русатом Хэлскеа» (входит в «Росатом») планирует построить в Калужской области к 2025 году. Главное, чтобы успели.

"Без рецепта" запускает новую рубрику #КомментарииБезРецепта. В рамках неё представители фармкомпаний могут высказаться по актуальным вопросам развития фармацевтической промышленности в России, новых разработок и состояния рынка.

Первые эксклюзивные #КомментарииБезРецепта дал Алексей Торгов, вице-президент по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD. Узнали про разработку новых препаратов и партнерские проекты с научными институтами.

"Сегодня компания BIOCAD сосредоточена на разработке оригинальных препаратов для терапии онкологических, аутоиммунных и орфанных заболеваний. Наша компания продолжает активную разработку и вывод на рынок новых лекарственных средств, а также реализацию клинических исследований разных фаз.

В 2023 году мы ожидаем регистрацию сразу двух препаратов для терапии рассеянного склероза – это будут первые российские оригинальные препараты, изменяющие течение данного заболевания. В феврале BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования оригинального препарата для лечения гемофилии B. Также в этом году мы планируем начать клиническое исследование препарата от гемофилии А. Помимо этого, компания реализует клинические исследования оригинального препарата для лечения СМА первого типа.

В настоящее время BIOCAD также проводит клинические исследования лекарственных средств для терапии таких социально значимых заболеваний, как немелкоклеточный рак легкого, нейробластома, рак шейки матки, системная склеродермия, болезнь Девика и других заболеваний. На завершающей стадии исследований находится комбинированный иммуноонкологический препарат BCD-217 для лечения меланомы.

В числе разработок BIOCAD, которые сегодня проходят клинические исследования, инновационный препарат BCD-180 для терапии пациентов с болезнью Бехтерева, а также BCD-248 для терапии множественной миеломы.

Мы продолжаем активное сотрудничаем с научно-исследовательскими учреждениями. Результатом взаимодействия фундаментальной науки и бизнеса становятся современные разработки, которые могут лечь в основу будущих лекарственных препаратов. Сегодня в числе стратегических партнеров BIOCAD Национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова, Институт экспериментальной медицины, Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН, Институт белка РАН, НМИЦ Алмазова, а также Сколковский институт науки и технологий.

Яркий пример успешного научного партнерства – уже упомянутый инновационный препарат BCD-180 для терапии болезни Бехтерева, разработанный BIOCAD совместно с академиком РАН, ректором РНИМУ им. Н. И. Пирогова Сергеем Лукьяновым. Сейчас препарат проходит исследование в рамках II фазы клинических исследований на территории России и Беларуси".

«Фармстандарт» нацелилась на химию.

Российский фармацевтический гигант нацелился на активы немецкого производителя Henkel, который находится в шаге от полного ухода с российского рынка. Немецкая компания более 30 лет выпускала в России бытовую химию популярных брендов, среди которых «Ласка», Persil, Losk, «Пемолюкс». О своем решении свернуть бизнес на территории РФ немцы заявили в апреле прошлого года.

Процесс это не быстрый. В компании подчеркнули, что обособление российской части бизнеса – необходимое условие для ухода из страны. Спустя почти год Henkel, похоже, удалось найти покупателей на свои 11 заводов. В числе потенциальных покупателей называются акционеры «Фармстандарта» Виктора Харитонина, которые могут стать мажоритарными владельцами российских предприятий немецкого производителя.

Среди других потенциальных претендентов на российские активы – инвестиционную компанию Kismet Capital Ивана Таврина и основателей фонда «Эльбрус капитал». В Henkel покупателей пока не огласили и подчеркивают, что соглашение между сторонами пока не подписано, однако известно, что продажа российского подразделения должна состояться до апреля 2023 года. Активы Henkel – лакомый кусочек, в среднем они приносили $1,06 млрд. в год.

Бромантан возвращается на рынок.

Заниматься выпуском и реализацией знаменитого допингового препарата, судя по всему, будет близкая Виктору Харитонину «Лекко». С целью исключить ассоциации с печально известным препаратом ему присвоили российское МНН Адамантилбромфениламин и торговое наименование Ладастен. Препарат применялся как «актопротектор» (почти исключительно российский неологизм) наряду с другими исключительно российскими разработками с неподтвержденной эффективностью. Согласно инструкции, средство применяется для улучшения умственной деятельности и работоспособности.

Одобрения к применению у него нет в большинстве стран из-за низкого качества проведенных исследований. В последний раз в России он поступал в оборот в 2017 году. Однако уже в конце 2022 года в госреестре Росздравнадзора появилась информация о допуске к обращению трех серий субстанции бромантана итальянского производства. Впрочем, о выходе серий готового продукта говорить пока рано.

До 2017 года Бромантан пользовался скромным спросом в аптеках и у госзаказчиков. Но мы не сомневаемся, что если Виктор Харитонин заинтересовался отдельно взятым старым препаратом, рынок под него «образуется», достаточно вспомнить Арбидол, который ранее производился другой компанией. В пользу намерений зяняться производством говорит и то, что регудостоверение в начале этого года обновила сама «Лекко».

Логичными нишами сбыта пока выглядят реабилитация постковидного синдрома, о котором говорят все чаще, или закупки по линии Минобороны. Хотя госзаказ на препарат спрогнозировать сложно, во втором случае мы его объемы не увидим: тендеры Минобороны проводит закрыто. Так что остается ждать официальных протоколов по реабилитации постковида. Хорошая новость в том, что препарат неплохо помогал гипотоникам и астеникам.

Японский Лаеннек проверят в связи с гибелью московской студентки.

Следственный комитет начал проверку по факту гибели студентки Сеченовского университета, которая, предположительно, отравилась препаратом Лаеннек производства японской фарм компании Japan Bio Products Co. Ltd. В деле есть еще один пострадавший – основатель «СберМаркета» Дмитрий Жулин. Он также проходил курс капельниц с Лаеннеком, чтобы поправить здоровье после зимы.

Иммуномодулятор, а точнее пути его сбыта, заинтересовали правоохранительные органы еще до трагедии. В феврале столичные полицейские осуществили контрольную закупку 200 ампул по объявлению в соц сетях. Против незаконного предпринимателя, получившего более 130 тыс. рублей за партию препарата, возбудили уголовное дело по факту обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств.

Лаеннек – плацентарный инъекционный препарат, который, по заверениям производителя, оказывает омолаживающий эффект и способствует повышению иммунитета. Доказательной медициной не признается, но и о серьезных побочных эффектах ранее не сообщалось.

Среди наиболее вероятных причин гибели студентки называется индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата. Нельзя исключать и версию с фальсификатом. Что привело к столь печальному исходу, разберутся компетентные органы. Мы гадать не будем, а лишь посоветуем не принимать лекарства без назначения врача.

Второй лишний – Eli Lilly покидает российский рынок.

Компания планирует передать активы швейцарской Swixx Biopharma, которой год назад достался российский бизнес BMS. К швейцарцам перейдет и часть персонала, которая займется дистрибуцией препаратов.

В марте прошлого года Eli Lilly уже приостановила клинические исследования в России и прекратила поставки Сиалиса для терапии эректильной дисфункции. Продажи препарата последний год не радовали, плюс на рынке было много дженериков, так что компания воспользовалась поводом убрать не особенно прибыльное средство из продажи.

При этом речь о прекращении поставок остальных препаратов не шла ни тогда, ни сейчас. В их числе Хумалог и Трулисити для пациентов с диабетом, а также Гемзар, Цирамза, Алимта и Зенлистик. В основном все наименования реализуются через фармрозницу, так что теоретически пациентов это коснуться не должно. В сегменте госзакупок представлен инсулин Лизипро, но в прошлом году он принес только 614 млн рублей, постепенно сдавая позиции "Герофарму" Петра Белого.

Скорее всего, лаг в поставках из-за смены дистрибутора возникнет, но это лучше полного ухода. У пациентов останутся лекарства, а Eli Lilly сможет при желании со временем вернуться на рынок.

В национальном календаре может появиться прививка против аллергии на березу.

На данный момент вакцина, разработанная специалистами ФМБА совместно с Венским медуниверситетом, проходит доклинические испытания, и, надо сказать, показывает в них себя достаточно хорошо. Разработчики рассчитывают, что препарат будет зарегистрирован и попадет на рынок в течение примерно двух лет.

Уникальность российской вакцины – в кратности ее введения. Для защиты от аллергии на пыльцу березы и сходных пищевых аллергенов (например, на арахис) потребуется всего 3-5 инъекций вместо 30, необходимых на сегодняшний день. Кроме того, предполагается, что препарат можно будет использовать и для профилактики. На текущий момент профилактических вакцин против аллергии не существует вовсе.

Выходит, что уже к 2025 году национальный календарь профилактических прививок может пополниться вакциной от аллергии на березу. А там, глядишь, и кошатникам повезет. Первую в мире универсальную вакцину от аллергии на кошачьих Сеченовский университет надеется зарегистрировать после 2024 года.

Почти половина российских врачей против продажи антибиотиков через интернет.

В России стартовал пилотный проект по дистанционной продаже рецептурных препаратов, в том числе антибиотиков. Стартовал не слишком резво (пока что запустить торговлю онлайн удалось только «Сбер Еаптеке», да и то пока лишь в Белгороде), но, как бы там ни было, начало положено.

Оказалось, что, несмотря на всю привлекательность «пилота», эксперимент не по душе едва ли не половине медиков. Как показал опрос сервиса «Актион Медицина» с участием 566 респондентов, 44% российских врачей против продажи антибиотиков онлайн, так как считают, что государство не сможет должным образом контролировать процесс, а ситуация в этой сфере и так не слишком радужная.

По статистике, 27% медиков вообще не выписывают рецепты на противомикробные средства, если не попросит сам пациент, а в аптеках их и не спрашивают. Собственно, по этой причине 30% опрошенных медиков не возражают против дистанционной продажи рецептурных лекарств, дескать, все равно ничего не поменяется.

Между тем, специалисты скепсис врачей не разделяют. Аналитики считают, что эксперимент, наоборот, «исключает самовольную покупку антибиотиков». Звучит логично, поскольку сделать заказ онлайн без электронного рецепта не получится – его наличие и подлинность проверит сама система после авторизации.

Производители лекарств для животных настаивают на создании ветеринарной версии перечня ЖНВЛП.

Представители ветеринарного рынка представили проект, предполагающий введение в отрасль понятия дефектуры и создание перечня ЖНВЛП, аналогичного тому, который действует в отношении «человеческих» лекарств.

Если проект будет принят, препараты для животных можно будет ввозить в иностранной упаковке и применять к ним другие послабления по части регуляторики. В перечень критичных ветеринарных препаратов (ПКВП) предлагается включить средства борьбы с особо опасными болезнями животных, лекарства для сельскохозяйственных животных и птицы, а также домашних питомцев-компаньонов.

Из-за санкций лекарства для братьев наших меньших также находятся под угрозой возникновения дефицита. О нехватке ветеринарных препаратов, в том числе вакцин и обезболивающих, говорят и в ветклиниках, и в зоомагазинах. При этом действующее законодательство не позволяет оперативно реагировать на факты нехватки лекарственных средств.

Вопрос явно более чем актуальный – по данным компании Mars Petcare, в российских семьях проживает более 63 млн. домашних кошек и собак, не говоря уже о сельскохозяйственных животных, лечение и профилактика которых имеет экономическое значение. Пока что проект находится на этапе экспертного обсуждения. Придется еще подождать, но дело все же сдвинулось с мертвой точки.

«Биннофарм» ушел на экспорт.

Объемы продаж на экспортных рынках «Биннофарм Групп» Рустема Муратова выросли на 23% по сравнению с прошлым годом и достигли 3 млрд рублей.

Основные рынки сбыта компании Муратова – Узбекистан, Казахстан и Киргизия. В последней производитель лидирует по итогам года не только в упаковках (более 28 млн), но и в денежном выражении (более 638 млн рублей).

Столь значительный рост продаж в СНГ обеспечили препараты Максилак, Венарус, Дексонал, Необутин и противовирусный Кагоцел. Похоже, «Биннофарм» не собирается останавливаться на достигнутом. В планах у компании на 2023 год – вывод еще 10 препаратов на экспортные рынки и открытие представительства в перспективном Китае.

Недавно мы сообщали, что четыре производственных цеха по выпуску активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм ПАО «Синтез» (входит в «Биннофарм Групп») получили сертификаты надлежащей производственной практики (GMP). Очень своевременно, учитывая, что документы, подтверждающие соответствие стандартам GMP, необходимы для регистрации лекарств в странах Евразийского экономического союза и СНГ.

Препарат ФМБА против цитокинового шторма выходит на финишную прямую.

Лейтрагин разработки ученых ФМБА успешно завершил 3 фазу клинических исследований, доказав свою эффективность и безопасность в качестве ингаляционной терапии при лечении пациентов с коронавирусом.

Главная задача Лейтрагина – предотвращение цитокинового шторма. В агентстве отмечают, что это первый представитель принципиально новой группы лекарственных противовоспалительных средств для лечения вирусных пневмоний. Запатентовали Лейтрагин еще в августе прошлого года.

Но по поводу уникальности в ФМБА немного слукавили – в основе разработки лежит привычный Даларгин, который используется для лечения язвы желудка и панкреонекроза. На рынке есть и другие антицитокиновые препараты, например Илсира от «Биокад», правда компания с начала года не выводила в обращение новые серии лекарства на фоне спада интереса к COVID-19.

В ФМБА подчеркивают, что их препарат уникален. Его приниципиальное отличие от конкурентов – в способности подавлять сразу множество цитокинов и других медиаторов воспаления, воздействуя сразу на несколько основных сигнальных путей в иммунной системе. К тому же разработчики обещают отсутствие «побочек».

Препараты против ожирения от Novo Nordisk могут включить в список основных лекарств ВОЗ.

Всемирная организация здравоохранения заявила, что готова впервые рассмотреть возможность включения препаратов от ожирения в перечень основных лекарств. Список используется для принятия решений о государственных закупках в странах с низким и средним уровнем дохода. С соответствующим запросом в ВОЗ обратились медики из США.

И вновь на арене Novo Nordisk и его лекарства от ожирения. В список предлагается включить Лираглутид – активное действующее вещество препарата Саксенда датского фармпроизводителя. Ингредиент вот-вот потеряет патентную защиту, что позволит начать выпуск более дешевых дженериков.

ВОЗ может включить Лираглутид в список основных лекарств уже в сентябре. А может и не включить. Консультанты вправе отклонить запрос или потребовать дополнительных доказательств эффективности и безопасности препарата. К тому же, многие эксперты настроены скептически, поскольку ожирение – сложное и недостаточно изученное состояние.

Если ВОЗ все же примет положительное решение, это откроет новые возможности для еще одного препарата Novo Nordisk – Wegovy, разработанного специально для лечения ожирения. В отличие от противодиабетического Оземпика, который у всех на слуху после церемонии «Оскар» и активно используется для похудения людьми, не имеющими проблем с уровнем сахара в крови.

Туберкулез против тестирования – 0:1.

На прошлой неделе мы рассказывали про успехи российской фтизиатрии в борьбе с туберкулезом. Два года назад ВОЗ исключила Россию из перечня стран с высокой заболеваемостью, в целом 2021 год страна закончила с лучшей позитивной динамикой по снижению в мире – показатель снизился почти в 2 раза. Во многом успех заключается в масштабной программе вакцинации. Хотя вакцинация БЦЖ среди новорожденных составляет всего 80%, участковые педиатры в детских поликлиниках добиваются, что к году жизни 96% детей вакцинируются от туберкулеза.

Сами эксперты считают, что ключевая заслуга лежит в поле быстрой и эффективной диагностики. Например, главный внештатный фтизиатр Минздрава Ирина Васильева отдельно выделяет успехи внедрения теста Диаксинтест. Сейчас средство для выявления туберкулеза от "Генериума" входит в рекомендации ВОЗ, одна из трех систем в мире и единственная российского производства. Эксперты организации отметили высокую чувствительностью и специфичностью, что позволяет исключить ложноположительные реакции, которые могут быть при проведении пробы Манту у вакцинированных людей.

Изначально Диаскинтест был зарегистрирован в России еще в 2009 году, к осени 2022 года было проведено более 60 млн проб. Его чувствительность к туберкулезу в разных российских регионах оценивается в 96,0%, специфичность — в 99,0%.По данным Васильевой, новый подход к тестированию позволил увеличить выявляемость туберкулезной инфекции у детей в 37 раз. При этом частота ложно-положительных результатов иммунодиагностики по ранее применявшей пробе Манту снизилась более чем на 65%.

Путин открыл три новых фармпроизводства.

Владимир Путин по видеосвязи присутствовал на церемонии открытия новых фармацевтических заводов сразу в трех российских регионах. При участии президента открылись  «Отисифарм Про» в Калининграде, АО «Биохимик» (входит в группу «Промомед») в Саранске и «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге.

Вместе с Путиным производства открывали Денис Мантуров, Михаил Мурашко, главы регионов, председатель совета директоров ГК «Промомед» Пётр Белый, генеральный директор АО «Отисифарм» Ольга Медникова и президент АО «Фармасинтез» Викрам Пуния. Обсуждали достигнутые успехи, технологический суверенитет и даже сравнили важность создания фармсубстанций с полетами в космос.

Президент похвалил докладчиков за достижения и выразил уверенность в том, что отрасль продолжит уверенно развиваться, чтобы «укрепить независимость от поставщиков из-за рубежа, особенно со стороны тех, которые создают порой для нас немало трудностей».

Со своей стороны, президент пообещал продолжить развитие механизмов поддержки индустрии и анонсировал запуск программы по предоставлению инвестиционных кредитов по льготной ставке на создание мощностей по синтезу фармсубстанций и производству лекарств по полному циклу.

По данным RNC Pharma, доля электронной коммерции по итогам 2022 г. достигла рекордных 16,5%. В 2021 году e-com сегмент в российском фармритейле занимал 13,3% от всего рынка.

На этом фоне темпы роста продаж у компаний-лидеров выглядят куда скромнее, чем в 2021 году. Продемонстрировать хорошую динамику (в 2,6 раза) удалось лишь «Апрелю», что позволило сети подняться с 9 на 4 место в ТОП-10 e-com сегмента российской фармацевтической розницы по итогам 2022 г. Рейтинг вновь возглавила «Аптека.ру», хотя ее показатели прироста трудно назвать внушительными – плюс 24% по сравнению с 48% у «Здравсити» и 62% у «АСНА».

Рублевая динамика снизилась на 13% относительно показателей прошлого отчетного периода. Эксперты объясняют это падением дохода потребителей, а также сокращением объёмов продвижения со стороны производителей.

Несмотря на то, что доля электронной коммерции растет, в целом в конце 2022 года рынок продемонстрировал некоторое падение интереса к вложениям в e-com. Не помог даже пилотный проект по продаже рецептурных препаратов онлайн, который хотя и был запущен с 1 марта, как и было обещано, но «споткнулся» о бюрократические проволочки.

В Сеченовке стартовала 2 фаза КИ препарата против болезни Бехтерева от BIOCAD.

Центр клинического изучения лекарственных средств Сеченовского Университета проводит клинические испытания нового препарата BCD-180 производства BIOCAD, предназначенного для терапии неизлечимого анкилозирующего спондилита, или болезни Бехтерева.

Препарат успешно прошел первый этап клинических испытаний, серьезных нежелательных явлений обнаружено не было. В ходе второй фазы КИ исследователи оценят фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость препарата.

Кстати, о других разработках BIOCAD можно прочитать в первом выпуске нашей новой рубрики #КомментарииБезРецепта.

В Саранске на базе АО «Биохимик» (входит в группу компаний «Промомед») открыли завод по производству активных фармацевтических субстанций — главного компонента лекарства, обеспечивающего его лечебные свойства. Это позволит наладить полный цикл создания лекарств внутри страны и снизить зависимость от зарубежных фармпроизводителей. Инвестиции в проект составили более 3,7 млрд рублей.

Новый завод — одно из крупнейших предприятий в России. Здесь смогут производить в год 340 тонн субстанций по 150 наименованиям. На двух из семи площадках будут синтезировать молекулы для противоопухолевых препаратов. На других площадках будут производить молекулы для синтетических антибиотиков (за исключением бета-лактамных), противовирусных и антиретровирусных препаратов, миорелаксантов.

В дальнейшем ГК «Промомед» планирует расширить портфель препаратов для терапии социально значимых заболеваний и их производство по полному циклу.

«Герофарм» продолжит битву за патент на Туджео.

Руководитель Роспатента Юрий Зубов не утвердил последнее решение коллегии Палаты по патентным спорам, оставившее в силе патент Sanofi на инсулин Туджео. Повторное возражение компании Петра Родионова будет рассмотрено в апреле.

Патентный спор между «Герофарм» и французами имеет давнюю историю. Отечественный производитель уже 6 лет пытается оспорить патент Sanofi, чтобы начать производство дженерика, как только препарат выйдет из-под патента.

Суть спора в том, что в России зарегистрировано два препарата с одним МНН, но в разной дозировке: инсулин гларгин Лантус 100 ЕД/мл (давно потерявший патентную защиту) и инсулин гларгин Туджео 300 ЕД/мл. В Sanofi не раз говорили, что Туджео – референтный препарат с улучшенным профилем безопасности и эффективности.

С этим категорически не согласны в «Герофарм» и аж с 2017 года пытаются доказать, что препараты взаимозаменяемы, а «вечнозеленый патент» защищает лишь дозировку, и ни о какой инновационности речи не идет. Роспатент при этом поддерживает позицию Sanofi. По словам представителя французской компании, за то время, что длятся тяжбы, коллегия Палаты по патентным спорам четырежды подтверждала правомерность патента.

«Тот факт, что руководитель Роспатента не подписал данное решение и направил дело на повторное рассмотрение, не поддается логическому объяснению и вызывает серьезную обеспокоенность», – прокомментировали в Sanofi. Что ж, волноваться осталось недолго – ситуация должна проясниться 21 апреля на повторном заседании.