У Спутника V прибавилось проблем – из сотрудничества с центром Гамалеи вышла Италия. Научные учреждения договорились о кооперации в начале апреля прошлого года, но теперь сотрудничества не будет.

С учетом того, что Спутник точно не будут выпускать на европейских площадках российских компаний, про международное продвижение вакцины можно забыть. Вдобавок РФПИ более чем рискует оказаться под санкциями, так что не понятно, кто сможет заниматься гипотетическим экспортом прививок.

Текущие контракты должны сохраниться, вряд ли кто-то будет разрывать поставки на половине пути. При этом сильно надеяться на одобрение ВОЗ тоже не стоит. Представители организации все еще собираются провести экспертизу в марте, но учитывая общую подотчетность ООН, процесс могут приостановить до лучших времен.

К чему готовиться: с 1 марта услуги врачей и косметологов подорожают минимум на 30%.

Эксперты рынка рассказывают, что поставщики оборудования и препаратов уведомили российских заказчиков о повышении цен с начала нового месяца.

Практически все профессиональное оборудование, препараты, сырье, рецептуры и косметика - импортные, поэтому избежать роста цен на услуги врачей и косметологов не получится.

Даже если цены на аппаратные процедуры без расходников удастся стабилизировать, большинство услуг все равно ощутимо подорожает для конечного потребителя.

Коронавирус отправляется в космос. Если точнее, то его белки отправят на МКС в середине марта, за результаты эксперимента отвечает российская компания 3D Bioprinting Solutions.

В первую очередь на орбиту доставят нуклеокапсидный белок коронавируса, пока датой обозначено 18 марта. С помощью 3D-биопринтера на МКС будут выращены кристаллы белка коронавируса, теоретически это должно занять около восьми дней. После этого образцы вернутся на землю, где их еще месяц будут изучать. Забрать результаты из космоса должны летом, повторную доставку при необходимости можно будет организовать осенью.

Для экипажа эксперимент полностью безопасен. Во-первых, к ним отправляют не сам вирус, а только его часть. Даже если каким-то чудом получится его вдохнуть, то заражения не произойдет. Во-вторых, образцы отправляются в специальных кюветах с тремя контурами защиты. Правила работы с биологическими материалами на МКС придумали не просто так.

Пока потенциальные результаты опытов выглядят несколько туманными, но смысл в них есть. Самый распространенный на сегодняшний день метод изучения структур биомолекул – рентгеноструктурный анализ. Чтобы получить идеальный кристалл, необходимо обеспечить к нему равномерный доступ вещества, но на Земле этому препятствует гравитация. Поэтому белки отправляются космос, где благодаря невесомости имеются почти идеальные условия для роста их кристаллов.

​​У пиарщиков Оциллококцинума сегодня просто праздник какой-то. Судя по всему, во французской Boiron решили потратить остатки рекламного бюджета и выкинули в небольшие СМИ целую пачку одинаковых статей, одна лучше другой. Привязать к теме получилось даже Александра Мясникова, правда, текст, похоже, писал француз с гугл-переводчиком: GMP-стандарт, сертификаты и эффективность лечения смешали в одну кучу.

Официально медики не могут рекомендовать гомеопатический препарат из-за отсутствия доказательной базы его эффективности. Но сила убеждения французов на лицо: российские врачи выписывают Оциллококцинум детям, взрослым и даже беременным. Многие пациенты до сих пор верят, что препарат помогает.

Международное сообщество низко оценивает качество проведенных испытаний. За многолетнюю историю препарата было проведено только шесть рандомизированных, плацебо-контролируемых исследования: два профилактических в России и четыре клинических – во Франции и Германии на небольших группах добровольцев.

Сейчас Оциллококцинум продается более чем в 50 странах мира. Но еще в 2010 году американское FDA занесло препарат в список мошеннических продуктов, а в 2020 году ассоциация фармацевтов Израиля заявила, что Оциллококцинум не предотвращает ни одну болезнь и не является лекарством, а французы вводят покупателей в заблуждение.

Самое смешное скрывается в инструкции. Действующим веществом препарата является экстракт печени и сердца утки в концентрации 200К в 0,01 мл на гранулу. В переводе на более простой язык это значит, что теоретически в упаковке вам может попасться атом вещества, но только если очень сильно повезет. Кстати, в природе не существует мускусной барбарийской утки, есть просто обычная мускусная. Килограмм сахара стоит сильно меньше 100 рублей, не очень понятно, зачем покупать 10 граммов в аптеке в виде Оциллококцинума.

Госдума готовится расширять программу по выдаче принудительных лицензий. В свете сильно изменившегося курса рубля парламент предполагает проблемы с будущими поставками лекарств.

Особенно остро вопрос стоит с препаратами из перечня ЖНВЛП, предельную цену на которые можно поднять только на уровень официальной инфляции. ФАС уже прозрачно намекнула, что никаких экстренных мер по этому поводу принимать не будет, так что кто-то из иностранных поставщиков может перестать заниматься ввозом партий в Россию, желающих работать себе в убыток нет.

Интересно, что инициативу озвучил Александр Петров, семье которого принадлежит "Медсинтез", производящий инсулин. Ждем, когда условный Novo Nordisk отвалится из-за отсутствующей рентабельности, а лицензии перейдут кому надо.

Как и ожидалось, РФПИ официально попал под санкции США. Фонд назвали "символом российской клептократии", следом вполне может пойти заморозка счетов. Проблемы также возникнут у "Вакцин Человека", дочерней структуры РФПИ, которая занимается экспортом Спутника V.

Судя по всему, зарубежные поставки российской вакцины если не заморозятся, то точно охладятся. С покупателями и до этого были проблемы – на государственном уровне массовым импортом отметилась только Аргентина. Учитывая, что привить там успели почти 80% населения, потребности в большом количестве новых доз ждать не приходится. Из-за головной боли с логистикой и угрозы попасть под санкции, скорее всего, покупать их в целом перестанут. Гипотетическую ревакцинацию, скорее всего, проводить будут с помощью других препаратов.

Судя по всему, международное признание Спутника V тоже откладывается на неопределенный срок, если вообще состоится. В EMA рассматривать его точно не будут, а ВОЗ одним своим одобрение ничего не решит. Так что звезда главного экспортного продукта российской фармы, скорее всего, погасла. Если кто-то и будет покупать вакцину, то это посредники из ОАЭ, но вот перепродать ее кому-то уже вряд ли получится. Вдобавок из-за необходимости компаний-прокладок весь процесс может сильно подорожать, так что овчинка выделки не стоит.

РФПИ довели до суда – фонд собирается подать иск из-за введенных в отношении него санкций. Судя по всему, быть "символом клептократии" никто не захотел.

Сейчас точные планы фонда не очень понятны – на какой именно суд он рассчитывает. Но выглядит это больше попыткой не сдаваться без боя, вряд ли санкции будут отменять. Никакие гуманитарные заслуги и борьба с коронавирусом тут не помогут.

В санкциях РФПИ уже привычно обвиняет международное фармлобби. Учитывая, что и до санкций поставки Спутника V организовывались с перебоями, а число покупателей сильно не увеличивалось – верится в это с трудом.

Американскую Moderna обвиняют в нарушении патентных прав на вакцину от COVID-19 Spikevax. Иск подали компании Arbutus и Genevant.

Претензии касаются технологии доставки липидных наночастиц (LNP), которую, по заверениям Arbutus, она вместе с Genevant разрабатывала годами. Компании стремятся добиться компенсации от Moderna, а вовсе не воспрепятствовать распространению вакцины Spikevax.

За прошлый год Moderna отчиталась о доходах в $17,1 млрд от реализации Spikevax. В 2022 продажи ожидаются еще выше, и очевидно, что Arbutus с Genevant тоже хотят получить свой кусок пирога.

В Moderna все обвинения отрицают и собираются защищаться в суде. Компании не привыкать — в декабре прошлого года иск к компании прилетел от Департамента здравоохранения США. Тогда ее обвинили в присваивании наработок ученых из NIH по системе доставки мРНК-препаратов.

Оптовики подняли закупочные цены для аптек от 1,5% до 25%. Об этом сообщила директор СРО "Ассоциация независимых аптек" Виктория Преснякова. При этом аптечные наценки пока не изменились. Цены на ЖНВЛП остаются без изменений, они регулируются государством.

Повышенные цены на лекарства – меньшее из зол. Высока вероятность, что импортные лекарства просто исчезнут с прилавков после очередного пакета санкций либо из-за проблем с логистикой. Россия пока не способна производить большую часть лекарств из перечня ЖНВЛП. Уже сейчас наблюдается повышенный спрос на западные препараты.

В Госдуме предупреждают о возможном краткосрочном дефиците лекарств из-за всеобщей паники. Люди в основном делают запасы препаратов от хронических заболеваний, которые они вынуждены принимать постоянно.

У Gilead начались проблемы с флаконами – FDA приостановило клинические испытания из-за подозрений по поводу боросиликатных флаконов. По словам регулятора, Ленакапавир, который компания исследует в качестве кандидата для терапии ВИЧ, может взаимодействовать с упаковкой и образовывать "невидимые стеклянные частицы".

Пока ограничения коснулись только инъекционной версии препарата. Gilead проверяет еще и пероральный вариант, но даже из текущих проблем вполне может успеть выкрутиться. Ленакапавир в рамках клиники вводится раз в шесть месяцев, так что флаконы вполне можно заменить. Пациентов не придется переводить на альтернативную терапию, а следовательно – нарушать испытания.

Интересно, что проблемы со стеклянными частицами у Gilead уже возникали. В декабре компания отозвала две серии своего Ремдесивира под брендом Веклури. Убирать препарат пришлось после жалобы покупателя на частицы в инъекционном лекарстве, но внутреннее расследование не смогло точно установить загрязненные серии.

В бюджете не хватает более 7 млрд рублей на закупку лекарств для ВИЧ-пациентов. В 2022 году ожидается снижение темпов лечения людей с иммунодефицитом. Об этом сообщили эксперты "Коалиции по готовности к лечению".

Последние три года средств на закупку препаратов для больных ВИЧ выделяется меньше, чем необходимо. В прошлом году количество курсов терапии покрывало только 45,7% пациентов.

Согласно первоначальным планам и ценам, стоимость годовых курсов на 2022 должна была составить примерно 37 млрд рублей (или больше), но в федеральном бюджете предусмотрено только 30,07 млрд. В Минздраве опять просчитались. Разница между запросами к поставщикам и закупленным объемом лекарств составила 94 тыс. годовых курсов.

Минздрав в этом году рискует ещё больше не покрыть потребности в препаратах. Но там, увы, заявляют, что будут закупать антиретровирусные препараты исключительно в пределах выделенных бюджетных ассигнований.

ФАС пока не зафиксировала роста числа заявок от производителей на перерегистрацию цен на лекарства. Речь идет о ЖНВЛП, стоимость которых регулируется государством. Предельную цену на такие препараты можно поднять только до уровня официальной инфляции.

Однако Россия только-только вошла в вихрь экономических изменений, и, возможно, в ближайшее время заявки всё-таки поступят. Производители пока сами не до конца осознают положение, в котором оказались.

Хотя они вряд ли понесутся толпой в ФАС – антимонопольщики сговорчивостью никогда не отличались. В службе уже ранее намекали, что никаких экстренных мер в сложившейся ситуации принимать не будут.

Если ФАС продолжит упираться, россияне рискуют остаться без ряда препаратов из перечня ЖНВЛП, т.к. их просто будет невыгодно поставлять в Россию, даже закрывая глаза на сложности с логистикой.

В России пока не научились производить большинство жизненно важных лекарств – производств полного цикла единицы. Если сырье везут из Китая, с которым проблем пока нет, то технологии все в основном на "отрезанном" от России Западе.

Напомним, что на днях в "Ассоциации независимых аптек" сообщили о росте закупочных цен на лекарства не из перечня ЖНВЛП на 1,5-25%. Естественно, и на жизненно важные лекарства цены должны увеличиться, поставщики ожидают роста на 10-15%. Остается только ждать отмашки от ФАС.

Олень больше не друг человека – судя по всему, животное впервые смогло заразить человека коронавирусом. Пока единственный случай зарегистрирован в Канаде, но их может быть и больше.

Всего ученые проанализировали почти три сотни образцов у убитых охотниками животных, 17 из них оказались положительными. Зараженных животных уже обнаружили в ноябре этого года в США, так что ничего удивительного.

Гораздо больше беспокойства вызывает тот факт, что ни с омикроном, ни с дельта-штаммом вариант у оленей не связан. Ученые пока не знают, каким именно способом животные инфицируются.

В дикой популяции вирус может циркулировать бесконечно, при этом постоянно мутируя. Так что его обратная передача человеку была вопросом времени, каждого оленя контролировать невозможно.

Российское общество терапевтов, Национальное общество инфекционистов и Союз реабилитологов России разработали клинические рекомендации для терапии «долгого ковида». По данным Роспотребнадзора, до трети переболевших не могут вернуться к привычной жизни даже через несколько месяцев после болезни. Неврологи уже уверенно выходят на статус самых популярных врачей в частных клиниках, сами пациенты продолжают жаловаться на отсутствие формального диагноза и стандартов терапии.

В результате на врачей самых разных специальностей сваливается необходимость заниматься лечением переболевших пациентов, при этом без внятных общих инструкций и методик. Вдобавок большая часть препаратов, которые специалисты привыкли использовать, не прошли полноценные клинические испытания на эффективность после COVID-19.

Хуже всего приходится пульмонологам, которым нужно разбираться с признаками
функционального дефицита легких. Коронавирус вызывает изменения в легочной ткани, остаточные явления могут сохраняться еще на месяцы после острой фазы болезни. Одним из препаратов, подходящих для терапии после COVID-19, признали Лонгидазу от
«Петровакса».

По результатам национального исследования Dissolve выяснилось, что терапия с использованием Лонгидазы может улучшать состояние легких. В исследовании приняли участие 160 пациентов, перенесших COVID-19. Половине из них назначали препарат.

Первые итоги показали, что по окончании терапии в группе, принимавшей препарат, по сравнению с группой без его применения, происходило более выраженное улучшение функции легких, одышки, способности переносить физическую нагрузку и насыщения крови кислородом. Логика простая – препарат назначают при лечении болезней, сопровождающихся патологическим ростом соединительной ткани, а именно такие изменения могут отмечать при COVID-19.

ВОЗ не приедет инспектировать производство Спутника V – новость максимально ожидаемая, но все же. Формально проверка не отменена, но перенесена на неизвестный срок. Причиной называют закрывшееся с Европой авиасообщение. Штаб-квартира ВОЗ находится в Швейцарии, которая тоже закрыла свое небо. Пешком делегация вряд ли пойдет.

Вдобавок теперь под санкции попал РФПИ вместе со всеми своими дочерними структурами, которые организуют экспорт вакцины. Новые покупатели вряд ли захотят с ними связываться, а те, кто покупали, продолжат покупать или перейдут на новых поставщиков из-за проблем с логистикой.

В EMA пока не дали внятных комментариев по поводу своей экспертизы. Ее могли и не останавливать, но одобрять российскую вакцину в текущих условиях точно не будут. Судя по всему, Спутник V так и останется национальной прививкой.

Госдума всерьез взялась за контроль потенциальных проблем с импортными препаратами. Парламентарии внесли на рассмотрение законопроект, согласно которому правительство сможет определять группу товаров, на которые не будет распространяться защита исключительных интеллектуальных прав. Отменять действия патентов никто не станет, но толку для правообладателей от этого немного – российский суд будет отказывать в их защите.

Для производителей есть и положительный момент – в регулирование цен на препараты из перечня ЖНВЛП могут прописать зависимость от курса валют. Аргументов для спора с ФАС станет на один больше, правда, границы такого "изменения курса валют" конкретно не определены, так что антимонопольщики могут упереться и отказаться пересматривать стоимость.

До этого инициативу по принудительному лицензированию уже озвучивал Александр Петров. Скажем честно, что меры ожидаемые, но их влияние на отечественную индустрию пока туманно.

Начать производство большинства препаратов сразу точно не получится. Одно дело получить лицензию, совсем другое – подобрать технологии и найти поставщиков сырья.

ВОЗ рекомендовала Молнупиравир от Merck для лечения COVID-19. В России препарат будет реализовываться под брендом Лагеврио.

Исследований по препарату недостаточно. Плюс в Merck уже один раз схитрили и предоставили неполные данные, приукрасившие его эффективность. В итоге Молнупиравир снижает риск госпитализации не на 50%, как было изначально заявлено, а только на 30%.

Из-за недостатка данных ВОЗ пока советует выписывать Молнупиравир больным с нетяжелой формой COVID-19 с высоким риском госпитализации. Это в основном непривитые, пожилые, хроники и ВИЧ-инфицированные.

Среди побочек препарата – нарушения роста костей и хрящей, так что детям и беременным его назначать не следует. При приеме должны соблюдаться строгие меры контрацепции.

Молнупиравир стал первым пероральным противовирусным препаратом, который рекомендовала ВОЗ для лечения COVID-19. Разработкой и производством занимаются в Merck и Ridgeback.

"Ведомости" подсчитали, на сколько увеличилась стоимость аптечки из иностранных препаратов у крупнейших онлайн-ритейлеров с 28 февраля по 2 марта.

"Аптека.ру" подняла цены на 4,29%, "Сбер еаптека" – на 8,75%. Аналогичный набор из российских препаратов подорожал на 3,7% и 2,44% соответственно. При этом цены продолжают расти, а некоторые лекарства заканчиваются.

В "Аптеке.ру" выросли цены на все иностранные лекарства, кроме Смекты и Форлакса. То же самое случилось с российскими препаратами и медицинскими изделиями, за исключением Анальгина, Орвиса и Имудона.

"Сбер еаптека" повысила цены на Нурофен (+16,78%), Найз (+9,96%) и Банеоцин (+15%). Иностранные термометры и вовсе подорожали на 45,61%. При этом в "Сбере" повысили стоимость ряда препаратов уже 24 февраля.

В тот же день ряд поставщиков приостановил отгрузки препаратов в Россию, а оптовики подняли закупочные цены для аптек на 1,5-25%, но они пока не успели в полной мере отразиться на стоимости лекарств в аптеках. Всё еще впереди.

Российские поставщики разумно опасаются полного прекращения поставок препаратов из перечня ЖНВЛП низкого и среднего ценового сегментов в связи с увеличением их себестоимости. Но и для них есть хорошие новости: правительство внесло законопроект о привязке стоимости жизненно важных лекарств к курсу валют.

Pfizer отзывает целую серию лекарств из-за загрязнения нитрозаминами – не учатся ничему некоторые и учиться не хотят. Пока из продажи убирают только Аккуретик для нормализации артериального давления и только в Канаде.

Особенно иронично отзыв выглядит на фоне того, что три дня назад американский фармгигант убрал с рынка другой сердечный препарат – Индерал, с идентичной причиной в виде присутствия примесей нитрозаминов. До этого Pfizer пришлось убирать из продажи таблетки Чампикс, которые назначают бросающим курить.

Минимальный зафиксированный уровень примесей составил 150 нанограммов на таблетку. Приемлемое потребление в день – не больше 37 нанограммов. Формально страшной угрозы здоровью нет. Риск онкологии повышается при длительном приеме препарата, Чампикс же обычно пропивают курсом в пару месяцев.

За последний год было больше десятка сообщений о примесях, причем даже от российских производителей. Учитывая, что сырье у всех разное, проблемы, судя по всему, кроются в технологии выпуска препаратов.

Центр Гамалеи получил разрешение на клинические испытания собственного коктейля для терапии COVID-19. Учитывая, что выбивать финансирование из Минздрава начали еще весной 2020 года, скорость работы министерства впечатляет.

Называться разработка будет ГамКовиМаб. Пока заявленное применение – экстренная профилактика заражения COVID-19, в качестве добровольцев отобрана сотня здоровых участников. Испытания должны закончиться к концу года, но, зная скорость одобрения продукции Центра Гамалеи, результаты стоит ждать уже весной.

Моноклональные антитела от иностранных производителей сейчас входят в клинические рекомендации Минздрава, но в основном как терапия, а не профилактика заражения. Так что на российском рынке, скорее всего, начнется гонка за возможность выпускать отечественный вариант, т.к. закупки иностранных вполне могут начать сокращать.

Омикрон-штамм коронавируса продолжает распространяться, несмотря на общее снижение заболеваемости в России. При этом вирус уверенно вытесняет грипп и прочие респираторные заболевания, привычные для высокого эпидемического сезона. В такой ситуации наибольшей опасности подвержены дети, которые пока не болели COVID-19, они неизбежно переболеют.

Надежды на легкое течение нового варианта тоже не подтверждаются. Согласно исследованию с 14 тыс. участников, процент попавших в больницы на раннем этапе болезни выросло практически в два раза – с 1,7% до почти 4%. Число госпитализаций детей тоже увеличилось – до омикрона оно составляло меньше 1%, теперь уже почти 3%.

При этом стандартная терапия уже не так хорошо справляется с купированием симптомов респираторных инфекций: лихорадка, головной боли и признаки воспаления верхних дыхательных путей.

В ряде контролируемых исследований с 540 заболевшими детьми хорошо показал себя азоксимера бромид, который выпускается под брендированным названием Полиоксидоний. Температура участников исследования возвращалась в норму быстрее на два дня, боль в мышцах проходила на 1,5 дня быстрее в сравнении со стандартной терапией.

Кроме того, ряд исследований доказал профилактическую эффективность Полиоксидония. Это особенно актуально сейчас, когда эпидемические риски для детей выросли в разы.