#covid #вакцина #одобрение #FDA #Moderna 🇺🇸

Влиятельная консультативная группа Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами в четверг подавляющим большинством голосов поддержала коронавирусную вакцину Moderna, что стало ключевым шагом на пути к распространению второй вакцины Covid-19 в Соединенных Штатах на следующей неделе.

#CNBC @Bloomberg4you

#FDA #Moderna #одобрение #covid 🇺🇸

FDA одобряет вторую вакцину Covid для экстренного использования, она одобряет вакцину Moderna для распространения в США.

#CNBC @Bloomberg4you

#бустер #covid 🇺🇸🇩🇪

Бустер против Covid-19 от Pfizer и BioNTech вызвал сильный иммунный ответ у детей в возрасте от 5 до 11 лет. 

Производители лекарств заявили, что исследование бустера на поздней стадии значительно повысило уровень антител против варианта #Omicron и увеличило количество антител против первоначального штамма вируса.

Они планируют получить разрешение #FDA на бустерную дозу для этой возрастной группы в течение нескольких дней и поделиться данными с регулирующими органами в других странах. Их бустер разрешен для людей в возрасте от 12 лет. #WSJ

British American Tobacco сделала еще одну инвестицию в #каннабис в рамках своего стремления отказаться от выпуска классических сигарет, на этот раз сотрудничая с фирмой Charlotte's Web, занимающейся разработкой препарата для лечения нераскрытого неврологического заболевания.

Совместное предприятие дочерней компании BAT AJNA BioSciences PBC и Charlotte's Web, в которое #BAT инвестировала в прошлом году, планирует получить одобрение Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США на препарат, приготовленный из экстракта конопли. #AJNA инвестировала в сделку 10 миллионов долларов. Согласно заявлению, Charlotte's Web и AJNA владеют по 40% компании, в то время как BAT контролирует оставшуюся долю.

Несмотря на то, что индустрия каннабиса сталкивается с препятствиями, табачные компании все чаще инвестируют в этот сектор, чтобы отказаться от устаревших табачных изделий, таких как сигареты, спрос на которые снизился. BAT также вложила деньги в канадскую компанию по производству каннабиса #OrganiGram и немецкую компанию по производству каннабиса Sanity Group, присоединившись к Casa Verde Capital Snoop Dogg.

До сих пор, несмотря на целебные свойства марихуаны, лишь немногие компании предпринимали конкретные усилия по разработке лекарств, разрешенных #FDA. Только один такой препарат был одобрен агентством - #Epidiolex от GW Pharma. (Однако агентство отмечает, что оно также одобрило три синтетических препарата, связанных с каннабисом).

“Это первый шаг BAT в разработке лекарств”, - сказал аналитик #Jefferies Оуэн Беннетт в исследовательской записке. Перспективы привлекательны, сказал он, учитывая, что Epidiolex, средство для лечения судорог, изготовленное из #CBD, принесло в прошлом году 740 миллионов долларов продаж.

Приток крупных табачных денег является благом для отрасли, которая в остальном борется с низкими оптовыми ценами, политическими проблемами и перенаселенной конкурентной средой, включая нелегальных производителей марихуаны.

Совместное предприятие начнет клиническую разработку в этом году и охарактеризовало препарат-кандидат как “новый растительный препарат, предназначенный для лечения неврологических заболеваний”. BAT отказался сообщить более подробную информацию о том, что будет лечить препарат.

Акции Charlotte's Web выросли в четверг на целых 21%. Акции BAT выросли на целых 1,5%.

@articlebox

Инсулину от #Novo отказано в одобрении, поскольку #FDA запрашивает дополнительную информацию

•Инсулин Novo Nordisk A/S не получил одобрения регулирующих органов США.

•Причина: запрос дополнительной информации для завершения проверки.

•Управление по контролю за продуктами и лекарствами США запросило подробную информацию о производственном процессе и показаниях к диабету 1 типа.

@articlebox

Компания Alcon Laboratories отозвала партию глазных капель «Систейн» в США после обращения одного из покупателей из-за возможного грибкового заражения. Соответствующее заявление опубликовано на сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (#FDA).

@articlebox

Джим Джонс, глава отдела пищевых продуктов в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, который курировал запрет на использование пищевого красителя Red No. 3 в начале этого года, ушёл в отставку в понедельник, сославшись на повсеместное сокращение штата в агентстве, из-за которого, по его словам, будет трудно внедрять те изменения, которых добивается администрация Трампа, согласно документу, с которым ознакомилось Bloomberg News.

“Я с нетерпением ждал начала работы по реализации программы министерства по улучшению здоровья американцев путем снижения хронических заболеваний, связанных с питанием, и рисков, связанных с химическими веществами в продуктах питания”,

- сказал он в письме об отставке исполняющей обязанности комиссара #FDA Саре Бреннер. Джонс сказал, что,

учитывая “презрение новой администрации к тем самым людям”, которые необходимы для внесения этих изменений, было бы “бесплодно с моей стороны продолжать выполнять эту роль”.

@articlebox