Обзор нормативных правовых актов за 2-ую половину июля 2020 года

Факультет медицинского права подготовлен очередной обзор нпа, ознакомиться с которым можно по ссылке https://kormed.ru/novosti/opublikovan-obzor-normativnyh-pravovyh-aktov-za-2-uyu-polovinu-iyulya-2020-goda/

Рубрика в рамках платной подписки.

Судебная практика по привлечению медиков к уголовной ответственности за неоказание помощи больному

Уголовная ответственность за неоказание помощи больному предусматривает целый ряд особенностей и условий для её возникновения. Мы подготовили аналитическую работу, основанную в первую очередь на подборке современной судебной практики, также мы обозначили наиболее спорные вопросы связанные с применением права. Для этого мы фактически разобрали состав ст. 124 УК РФ по частям.

Интересным является то, что ответственность может наступить и в том случае, когда больной получал медицинские услуги, однако их оказание не сопровождалось действительно необходимой помощью.

В завершение мы дали медицинским работникам некоторые рекомендации в целях минимизации риска возможной ответственность.
Доступ к материалу по ссылке https://kormed.ru/baza-znaniy/medicinskie-kadry/otvetstvennost-medicinskih-rabotnikov/sudebnaya-praktika-po-privlecheniyu-medikov-k-ugolovnoy-otvetstvennosti-za-neokazanie-pomoschi-bolnomu/

В целях своевременного выявления пациентов, нуждающихся в сложной и специальной коррекции зрения, а также последующего их лечения, Минздрав России приказом от 09.06.2020 № 558н определил новые виды структурных подразделений медицинских организаций, работающих по профилю «офтальмология»: кабинет простой коррекции зрения (оптометрист) и кабинет сложной и специальной коррекции зрения.

Приказ вносит изменения в существующий Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утверждённый приказом Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н (далее – Порядок № 902н). Порядок дополняется правилами организации деятельности таких кабинетов, рекомендуемыми штатными нормативами и стандартами их оснащения (приложения № 19 – 24).

Изменения вступают в силу с 01.01.2021 г.

Подробности в нашей заметке https://kormed.ru/novosti/minzdrav-reglamentiroval-rabotu-optometristov-i-kabinetov-korrektsii-zreniya/

Утвержден профессиональный стандарт "Фельдшер".

Соответствующий Приказ Минтруда России от 31.07.2020 № 470н опубликован 26 августа 2020 года и вступает в силу 6 сентября 2020 года - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202008260009

Судебная практика о привлечении медорганизаций к ответственности за нарушение лицензионных требовани

Данный материал мы решили посвятить практике по привлечению медорганизаций к административной ответственности за нарушение лицензионных требований: случаи, основания, условия, наказания, последствия, судебные кейсы, обжалование, др.

Арбитражная практика подходит к решению вопроса строго: многие нарушения требований медицинской лицензии квалифицируют в качестве грубых, даже самые незначительные. К примеру, за отсутствие необходимого оснащения медкабинета могут оштрафовать на 100 000 руб.
Что делать?

Анализ практики выявил 3 базовых механизма защиты:
1) истечение срока давности привлечения к административной ответственности
2) процессуальные нарушения при проведении проверки,
3) переквалификация деяния с ч. 4 на ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ (только для коммерческих МО).

Подробности читайте в специальном материале ФМП: https://clck.ru/QYKNi

И снова новые профстандарты:
1). Приказ Минтруда России от 31.07.2020 № 478н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению»;
2). Приказ Минтруда России от 31.07.2020 № 477н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач - клинический фармаколог»;
3). Приказ Минтруда России от 31.07.2020 № 471н «Об утверждении профессионального стандарта «Медицинская сестра — анестезист».

Вышеуказанные профстандарты вступят в силу 6 сентября 2020 года - http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/foiv281

Разработаны Методические рекомендации по организации взаимодействия информационных систем частных клиник с единой государственной информационной системой (ЕГИСЗ)
 
Методические рекомендации определяют основные принципы такого взаимодействия в целях организации единого информационного пространства. Документ предназначен для использования органами исполнительной власти субъектов РФ и частными клиниками при разработке требований к доработке информационных систем частных клиник в целях обеспечения их взаимодействия с ЕГИСЗ.
 
В частности, методические рекомендации устанавливают следующие варианты такого взаимодействия 1) информационная система частной клиники подключается непосредственно к ЕГИСЗ, 2) информационная система частной клиники подключается к государственной информационной системе субъекта РФ, 3) информационная система частной клиники подключается к государственной информационной системе через иную (третью) информационную систему. Для каждого из указанных вариантов Методические рекомендации содержат описание такого подключения, перечень НПА, регулирующих данный вариант, а также схему с иллюстрацией подключения. Кроме того, данный документ также определяет требования к организации информационного взаимодействия и требования, предъявляемые к защите информации.

#регулирование

Деятельность мобильной медицинской бригады и передвижных медицинских комплексов
Деятельность мобильной медицинской бригады (ММБ) была урегулирована в 2012 году, однако дискуссионные вопросы относительно ее функционирования (главный из которых – определение места оказания медицинской помощи медбригадой) возникают до сих пор.

В статье мы разобрали основы правового статуса мобильной медицинской бригады (цели ее организации, условия и сфера работы, лицензирование), порядок оснащения ММБ передвижным медицинским комплексом. Также мы рассмотрели специфику функционирования медбригады в условиях распространения коронавирусной инфекции, специфику оказания помощи медбригадой спортсменам, деятельность в сфере проведения предварительных и периодических медицинских осмотров и др.

https://kormed.ru/baza-znaniy/meditsinskaya-deyatelnost/poryadki-okazaniya-meditsinskoy-pomoschi/deyatelnost-mobilnoy-meditsinskoy-brigady-i-peredvizhnyh-meditsinskih-komplexov/

Утвержден профессиональный стандарт медика в образовательных организациях

Приказом Минтруда России от 31.07.2020 № 481н утвержден «Специалист по оказанию медицинской помощи несовершеннолетним обучающимся в образовательных организациях».
Таким специалистом является «медицинская сестра - специалист по оказанию медицинской помощи обучающимся», имеющая высшее образование - бакалавриат по направлению подготовки «Сестринское дело» и дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации по вопросам оказания первичной медико-санитарной помощи обучающимся. Требуется сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по специальности (направлению подготовки) «Сестринское дело (бакалавриат)».

Трудовые функции специалиста следующие:
1). Организация и работа по проведению медицинскихпрофилактических осмотров и скрининг-обследований обучающихся
2). Проведение мероприятий по профилактике. инфекционных и неинфекционных заболеваний и формированию здорового образа жизни
3). Профилактика факторов риска для здоровья обучающихся, определяемых условиями обучения и воспитания в образовательных организациях, контроль проведения санитарно-противоэпидемических и профилактических мероприятий
4). Проведение анализа медико-статистической информации, ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала
5). Оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи обучающимся в неотложной форме
6). Оказание медицинской помощи в экстренной форме

Михаил Мишустин подписал постановление о новых стимулирующих выплатах для работников, участвующих в борьбе с коронавирусом

Сотрудники организаций, подведомственных федеральным органам власти, военнослужащие и ряд других специалистов, которые помогают больным коронавирусом или задействованы в борьбе с распространением новой инфекции, будут получать стимулирующие выплаты за особые условия труда.

Речь идёт об организациях, находящихся в ведении Минздрава, Минобрнауки, Минобороны, Минтруда, Минэкономразвития, МВД, Росгвардии, ФСБ и ФСИН. Сотрудники таких учреждений наравне с врачами обычных больниц и поликлиник задействованы в борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции. Многие из них напрямую имеют дело с больными: несут повышенную нагрузку, рискуют жизнью и здоровьем. Именно поэтому было принято решение поддержать их специальными выплатами.

По распоряжению, которое также подписал Михаил Мишустин, из резервного фонда Правительства для этого будет выделено более 5 млрд рублей. Размер выплат составит от 20% до 100% от среднемесячного дохода и будет зависеть от должности специалиста.
http://government.ru/news/40338/

Давай компьютер, принтер и интернет в села …

Минздрав России подготовил проект приказа «Об установлении требований к организации и выполнению работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также по медицинской статистике».

Услуги по ОЗД, а также по медицинской статистике лицензируются в числе прочих в соответствии с ПП РФ № 291.

Определены функции, выполнение которых осуществляется в рамках оказания услуг по ОЗД и медицинской статистике.

Проект в частности устанавливает обязательное наличие у соискателя лицензии рабочего места сотрудника, оборудованного персональным компьютером и выходом в «Интернет».

Для медицинской статистики обязательно также наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании компьютерного и периферийного оборудования (принтера, сканера или МФУ).

https://kormed.ru/novosti/minzdrav-razrabotal-trebovaniya-k-meditsinskoy-statistike-a-takzhe-k-organizatsii-zdravoohraneniya-i-obschestvennomu-zdorovyu/

И снова новые профстандарты:

1). Приказ Минтруда России от 31.07.2020 № 476н "Об утверждении профессионального стандарта "Медицинская сестра по реабилитации"
2). Приказ Минтруда России от 31.07.2020 № 475н "Об утверждении профессионального стандарта "Медицинская сестра / медицинский брат"
3). Приказ Минтруда России от 31.07.2020 № 474н "Об утверждении профессионального стандарта "Зубной техник"

Профстандарты вступят в силу 15 сентября 2020 года - http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/foiv281

Буквально недавно в Красноярске произошло интересное событие. По настоянию ФСБ девять школьников отправили на обследование в психдиспансер из-за подписки на закрытую группу в социальных сетях о стрельбе в американской школе.
Анализ ситуации, в том числе с правовой точки зрения, в репортаже на Lenta.ru https://lenta.ru/articles/2020/09/08/alena/?fbclid=IwAR3OzgH6LA7dqj-ZeG3uVIFmhvcWEHNao_IKjMqkLJ_pPiFv0f7psZ3CSzI

Наркологическая помощь на дому: законность, условия, судебная практика

Разобрали довольно-таки сложную тему, которая надо сказать, давно требовала анализа.

Последовательно рассмотрели следующие аспекты (разделы):
• Правовые основы оказания медицинской помощи на дому
• Медицинская помощь на дому в разрезе общего порядка оказания первичной медико-санитарной помощи
• Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология»
• Клинические рекомендации
• Стандарты оказания медицинской помощи
• Региональные акты
• Судебная практика
• Заключение

Материал доступен в рамках платной подписки.

https://kormed.ru/baza-znaniy/meditsinskaya-deyatelnost/meditsinskaya-pomoshch/narkologicheskaya-pomosch-na-domu-zakonnost-usloviya-sudebnaya-praktika/

Изменены сроки и этапы аккредитации

07 сентября был опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.08.2020 № 806н.

Принятый приказ о внесении изменений в сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов, содержит существенные содержательные отличия от текста опубликованного проекта приказа. Так, по проекту с 1 января 2020 г. аккредитацию должны проходить лица, получившие после 1 января 2020 г. высшее образование (уровень ординатуры) по специальностям: «Акушерство и гинекология», «Анестезиология-реаниматология», «Инфекционные болезни», «Клиническая фармакология», «Организация здравоохранения и общественное здоровье», «Пульмонология». Принятый приказ предусматривает уже аккредитацию с 1 января 2020 г. для выпускников ординатуры всех специальностей. Аналогично в соответствии с приказом подлежат аккредитации и лица, прошедшие после 1 января 2020 г. профессиональную переподготовку по программам высшего профессионального образования по всем специальностям.

С 1 января 2021 г. теперь аккредитуются получившие после 1 января 2021 г. высшее образование выпускники бакалавриата, а также лица, прошедшие профессиональную переподготовку по программам среднего профессионального образования после 1 января 2021 г.

Таким образом, можно сделать вывод о том, что сроки аккредитации на этот раз отложены не будут. Хотя вызывает определенные сомнения возможность организации процедуры аккредитации специалистов в 2020 г., с учетом того, что мораторий на получение свидетельств об аккредитации специалиста пока не отменен.

Приказ доступен по ссылке http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009080012?index=1&rangeSize=1

Передача крови и ее компонентов для производства ЛП и МИ
Планируется внести изменения в Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» - https://regulation.gov.ru/projects#npa=108227

Как указано в пояснительной записке, данный законопроект разработан в целях создания нормативной определенности в части регулирования передачи крови и ее компонентов, главным образом плазмы, для производства лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Например, законопроект предусматривает, что для производства лекарственных средств может передаваться донорская кровь и ее компоненты, в частности плазма, заготовка и хранение которых осуществлялись в соответствии с надлежащей системой качества, предусмотренной правилами надлежащей производственной практики.

Как указывают разработчики проекта, подобные изменения позволят любой организации, имеющей лицензию на мед. деятельность, заключившей договор с производителем ЛС, и создавшему у себя надлежащую систему качества, поставлять кровь и ее компоненты данному производителю. И не важно, с какой первоначальной целью были получены кровь или ее компоненты, если они были заготовлены и хранились в соответствии с надлежащей системой качества.

Проект нового положения о государственном контроле качества медицинской деятельности

Опубликованы Правила проведения рентгенологических исследований (Приказ Минздрав России от 09.06.2020 № 560н). Правила начнут действовать с 1 января 2021 года. http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009140035

14 декабря 2020 года вступает в силу новый Порядок выдачи и оформления листков нетрудоспособности, включая порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа (Приказом Минздрава России от 01.09.2020 № 925н) http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009140033?index=0&rangeSize=1. При этом старый Порядок выдачи листков нетрудоспособности, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н утрачивает силу.

Сегодня были опубликованы Правила проведения ультразвуковых исследований (утв. Приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н и вступят в силу 1 января 2021 года) - http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009150040