☣️#ПРИКАЗ
⚡️ ГОЛОСОМ24НОВОСТИ
Вчера, 28.02.2022 за № 67522
по Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека зарегистрирован Приказ от 21.02.2022 № 57
"Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и
☣️генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах"
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202280065?index=0&rangeSize=1
ПОДПИСАТЬСЯ НА НАШИ НОВОСТИ - https://yangx.top/golosom24
РАЗМЕСТИТЬ ВАШУ НОВОСТЬ ИЛИ РЕКЛАМУ - https://yangx.top/Golosom24digest
⚡️ ГОЛОСОМ24НОВОСТИ
Вчера, 28.02.2022 за № 67522
по Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека зарегистрирован Приказ от 21.02.2022 № 57
"Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и
☣️генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах"
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202280065?index=0&rangeSize=1
ПОДПИСАТЬСЯ НА НАШИ НОВОСТИ - https://yangx.top/golosom24
РАЗМЕСТИТЬ ВАШУ НОВОСТЬ ИЛИ РЕКЛАМУ - https://yangx.top/Golosom24digest
Forwarded from Голос Гражданина
🔥#ВАЖНО ⚡️#ГОЛОСОМ24НОВОСТИ
Право на получение полной и достоверной информации о товаре есть основополагающее право потребителя в отношении любого товара, тем более того, которое в результате его использования может причинит вред здоровью человека (потребителя).
НИ НА ОДИН ВОПРОС, ЗАДАННЫЙ НЕЗАВИСИМОЙ АССОЦИАЦИЕЙ ВРАЧЕЙ, центру им. Н.Ф. Гамалеи:
- о выделенном вирусе Sars-Cov-2;
- о теоретическом обосновании выбора для создания препарата для
профилактики новой коронавирусной инфекции именно векторной модели
с использованием аденовируса, а не какой-либо другой;
- о проведении доклинических экспериментальных лабораторных
работ по созданию препарата под коммерческим названием “Спутник V”.
НЕ ОТВЕТИЛ!
Проанализировав 3-ий этап разработки вакцины, ВРАЧИ СТАВЯТ ВОПРОС О ВОЗМОЖНОЙ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ДАННЫХ И СПРАВЕДЛИВО ТРЕБУЮТ ПРЕДОСТАВИТЬ СВЕДЕНИЯ ДЛЯ ПУБЛИЧНОЙ ПРОВЕРКИ!
@golos_grajdanina
НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, ПРИКАЗЫ, #ФЗ НАРУШАЕМЫЕ при этом НИЦЭМ им.#ГАМАЛЕИ:
#Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 июля 2017 г. № 409н “Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации”
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71641034/
Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 08.12.2020) "О защите прав потребителей"
Статья 12. Ответственность изготовителя (исполнителя, продавца, владельца агрегатора) за ненадлежащую информацию о товаре (работе, услуге)
(в ред. Федеральных законов от 21.12.2004 N 171-ФЗ, от 29.07.2018 N 250-ФЗ)
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/b9c49e21678597215e7d4570e60e3b72d6ca7312/
#Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 08.12.2020) "О защите прав потребителей"
Статья 10. Информация о товарах (работах, услугах)
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/e96b1cbe2a0795305a08c97b1a7f34ddab4ae908/
1. Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора. По отдельным видам товаров (работ, услуг) перечень и способы доведения информации до потребителя устанавливаются Правительством Российской Федерации.
+ Согласно ФЗ 323 от 21.11. 2011 «Об основах охраны здоровья граждан РФ» Также согласно приказу Министерства здравоохранения от 26.01.2009 года №19н
недопустимо использование препаратов, действие и состав которые не известны пациенту.
Любое применение препарата возможно только после ознакомления с полным пакетом документов на потенциально применяемые препараты:
-Сертификат качества на препарат.
-Сведения о производителе препарата.
-Документы, лицензии производителя препарата.
а)выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
б)документы о допуске и аккредитации фирмы.
с)действующие лицензии фирмы.
-Сертификаты испытаний препарата.
-Побочные действия препарата.
СОГЛАСНО ФЗ РФ 157 Статья 17 ...Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежат государственному статистическому учету, Следовательно, эти сведения ТАКЖЕ должны быть ПРЕДОСТАВЛЕНЫ по запросу!
@golosgrajdanina - ОБСУДИТЬ
@Golosom24 - НОВОСТИ24
Право на получение полной и достоверной информации о товаре есть основополагающее право потребителя в отношении любого товара, тем более того, которое в результате его использования может причинит вред здоровью человека (потребителя).
НИ НА ОДИН ВОПРОС, ЗАДАННЫЙ НЕЗАВИСИМОЙ АССОЦИАЦИЕЙ ВРАЧЕЙ, центру им. Н.Ф. Гамалеи:
- о выделенном вирусе Sars-Cov-2;
- о теоретическом обосновании выбора для создания препарата для
профилактики новой коронавирусной инфекции именно векторной модели
с использованием аденовируса, а не какой-либо другой;
- о проведении доклинических экспериментальных лабораторных
работ по созданию препарата под коммерческим названием “Спутник V”.
НЕ ОТВЕТИЛ!
Проанализировав 3-ий этап разработки вакцины, ВРАЧИ СТАВЯТ ВОПРОС О ВОЗМОЖНОЙ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ДАННЫХ И СПРАВЕДЛИВО ТРЕБУЮТ ПРЕДОСТАВИТЬ СВЕДЕНИЯ ДЛЯ ПУБЛИЧНОЙ ПРОВЕРКИ!
@golos_grajdanina
НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, ПРИКАЗЫ, #ФЗ НАРУШАЕМЫЕ при этом НИЦЭМ им.#ГАМАЛЕИ:
#Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 июля 2017 г. № 409н “Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации”
https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71641034/
Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 08.12.2020) "О защите прав потребителей"
Статья 12. Ответственность изготовителя (исполнителя, продавца, владельца агрегатора) за ненадлежащую информацию о товаре (работе, услуге)
(в ред. Федеральных законов от 21.12.2004 N 171-ФЗ, от 29.07.2018 N 250-ФЗ)
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/b9c49e21678597215e7d4570e60e3b72d6ca7312/
#Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 08.12.2020) "О защите прав потребителей"
Статья 10. Информация о товарах (работах, услугах)
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/e96b1cbe2a0795305a08c97b1a7f34ddab4ae908/
1. Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора. По отдельным видам товаров (работ, услуг) перечень и способы доведения информации до потребителя устанавливаются Правительством Российской Федерации.
+ Согласно ФЗ 323 от 21.11. 2011 «Об основах охраны здоровья граждан РФ» Также согласно приказу Министерства здравоохранения от 26.01.2009 года №19н
недопустимо использование препаратов, действие и состав которые не известны пациенту.
Любое применение препарата возможно только после ознакомления с полным пакетом документов на потенциально применяемые препараты:
-Сертификат качества на препарат.
-Сведения о производителе препарата.
-Документы, лицензии производителя препарата.
а)выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
б)документы о допуске и аккредитации фирмы.
с)действующие лицензии фирмы.
-Сертификаты испытаний препарата.
-Побочные действия препарата.
СОГЛАСНО ФЗ РФ 157 Статья 17 ...Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от профилактических прививок подлежат государственному статистическому учету, Следовательно, эти сведения ТАКЖЕ должны быть ПРЕДОСТАВЛЕНЫ по запросу!
@golosgrajdanina - ОБСУДИТЬ
@Golosom24 - НОВОСТИ24