#Moderna (MRNA) получит до $483 млн от правительства США для ускорения разработки вакцины COVID-19.
Компания заявляет, что управление передовых биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения и социальных служб США будет финансировать разработку кандидата на вакцину мРНК-1273 для лицензирования в Управлении по контролю за продуктами питания и лекарствами.
#Moderna планирует начать исследование фазы 2 во втором квартале и начать тестирование Фазы 3 уже осенью 2020 года.
"Инвестируя сейчас в расширение нашего производственного процесса, чтобы обеспечить крупномасштабное производство для борьбы с пандемией, мы считаем, что сможем поставлять миллионы доз в месяц в 2020 году и с дальнейшими инвестициями-десятки миллионов в месяц в 2021 году, если кандидат на вакцину будет успешным в клинике", - говорит генеральный директор Стефан Бансель.

@alphasee

#вакцина #Moderna 🇺🇸

Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило во вторник, что вакцина Covid-19 разработанная компанией Moderna Inc. была “высокоэффективной", подготовив почву для экстренного разрешения в конце этой недели, которое добавило бы вторую вакцину в арсенал против пандемии.

Агентство разместило в интернете документы, подготовленные его сотрудниками и компанией Moderna, анализирующие безопасность и эффективность вакцины в рамках большого клинического исследования.

Результаты будут представлены независимой консультативной группе, которая в четверг проголосует за то, следует ли рекомендовать разрешение FDA. За исключением осложнений, FDA намерено разрешить экстренное использование вакцины Moderna в пятницу, следуя тому же графику, что и на прошлой неделе с первой вакциной Covid-19 от Pfizer Inc. и BioNTech SE.

#WSJ @Bloomberg4you

#covid #вакцина #одобрение #FDA #Moderna 🇺🇸

Влиятельная консультативная группа Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами в четверг подавляющим большинством голосов поддержала коронавирусную вакцину Moderna, что стало ключевым шагом на пути к распространению второй вакцины Covid-19 в Соединенных Штатах на следующей неделе.

#CNBC @Bloomberg4you

#FDA #Moderna #одобрение #covid 🇺🇸

FDA одобряет вторую вакцину Covid для экстренного использования, она одобряет вакцину Moderna для распространения в США.

#CNBC @Bloomberg4you

#рынки #акции #covid #мутация #реакция #Pfizer #Moderna #BioNTech

Чиновники здравоохранения заявили, что новый вариант Covid-19, появившийся в Великобритании, который может более легко передаваться, уже может быть в США, Германии, Франции и Швейцарии. Пока нет никаких признаков того, что существующие вакцины не будут работать против эволюционирующего штамма или что он более опасен, чем ранее известные итерации. Тем не менее акции Moderna и BioNTech упали более чем на 5%, а Pfizer - на 1,7% при большом объеме торгов во вторник. 

#Bloomberg @Bloomberg4you

#штамм #обзор #мнение #Фауччи #Moderna #Ирландия #ограничения

Новый штамм

Новый штамм Covid-19, появившийся в Великобритании, возможно, уже находится в США, Германии, Франции и Швейцарии, заявили официальные лица этих стран. Ирландия ввела новые ограничения, чтобы остановить "экстраординарный рост" случаев, и заявила, что нация должна предположить, что новый вариант уже прибыл. Партнер Pfizer BioNTech изучает варианты увеличения производства вакцин, и его главный исполнительный директор сказал, что его вакцина, вероятно, будет работать против нового штамма вируса. Тайвань сообщил о первой местной инфекции, передающейся с апреля, завершив то, что было самым длинным в мире отрезком без внутреннего случая. В Нью-Йорке растет число смертей.  Энтони Фаучи, главный врач-инфекционист правительства США, получил вакцину "модерна". Тем временем американские больницы наводняются, а Япония борется со своей напряженной общественной историей с вакцинами.

#Bloomberg @Bloomberg4you

#вакцины #Moderna #одобрение #Британия

Великобритания одобрила вакцину, разработанную Moderna для использования в экстренных ситуациях. Чиновники также заказали дополнительные 10 миллионов доз, доведя общее количество до 17 миллионов. В других странах Европа согласилась приобрести дополнительные 300 млн доз вакцины Pfizer-BioNTech. Комиссия закупила первые 300 миллионов доз в ноябре, но этого было достаточно только для вакцинации небольшой части населения блока.

#The_Economist  @Bloomberg4you

#Швеция #Moderna #вакцина #отказ

Некоторые регионы Швеции временно прекратят использование вакцины Moderna после того, как партия была доставлена ниже рекомендуемой температуры хранения, сообщает Radio Sweden. Уже было сделано около 1000 уколов. Власти не считают, что существует риск побочных эффектов, но будут следить за тем, чтобы лекарство вызывало иммунный ответ.

#Bloomberg @Bloomberg4you

#США #вакцина #Moderna

Американская фармацевтическая компания Moderna заявила, что ее вакцина от covid-19 защищает
реципиентов от двух новых штаммов вируса, обнаруженных в Великобритании и Южной Африке, хотя она может быть менее эффективной против последнего. Ранние результаты тестов еще не прошли экспертную оценку. Компания также разрабатывает лекарство, которое, как она надеется, обеспечит лучшую защиту от южноафриканского варианта.

#The_Economist  @Bloomberg4you

#вакцина #Moderna #FDA

Moderna просит FDA разрешить 5 дополнительных доз на флакон вакцины от Covid для ускорения распространения, сообщает источник CNBC

#CNBC @Bloomberg4you

#Израиль #Палестина #вакцина

Израиль доставил палестинцам на Западном берегу 2000 доз вакцины #Moderna от covid-19. Израиль рванулся вперед с прививками; почти 20% из его 8,7 млн граждан получили оба укола Pfizer-BioNTech. Но ни на Западном берегу, ни в секторе Газа не было никакой программы вакцинации. Израиль пообещал поделиться 5000 уколов, хотя население палестинских территорий составляет более 4 млн.

#The_Economist  @Bloomberg4you

#вакцины #covid #эффективность

Вакцина Covid-19, разработанная Оксфордским университетом и #AstraZeneca PLC, эффективна против варианта коронавируса, который быстро распространяется в США и во всем мире, согласно новому исследованию, что является обнадеживающим признаком для правительств, делающих ставку на массовую вакцинацию, чтобы положить конец пандемии.

Предварительные результаты, опубликованные в пятницу в онлайн-исследовании, которое еще не было официально рассмотрено другими учеными, следуют аналогичным положительным результатам от других производителей.

Предварительные исследования #Pfizer Inc. и #Moderna Inc. созданные ими уколы от Covid-19 продолжали обеспечивать защиту от новых вариантов вируса, которые способствовали новому всплеску заболеваемости в Великобритании, Европе, Южной Африке и других странах.

#WSJ @Bloomberg4you

#covid #вакцины #Африка

Где теперь искать вакцины в Африке?

Это вопрос, который, должно быть, задают многие правительства на континенте. На этой неделе #AstraZeneca заявила, что ее вакцина от Covid-19 обеспечивает слабую защиту от легких форм заболевания, вызванного вариантом вируса, впервые выявленным в Южной Африке.
Эта мутация сейчас доминирует в стране и быстро распространяется по всему региону и дальше.

#АстраЗенека, безусловно, самый дешевый из них. Он также составляет основную часть поставок, доступных в настоящее время для #Covax, инициативы по улучшению доступа бедных стран к вакцинам, на которую полагается большая часть Африки. Отдельная сделка по поставкам, обеспеченная Африканским союзом, также частично зависит от компании.

Всемирная организация здравоохранения призвала страны продолжать использовать вакцину, поскольку она может защитить от тяжелых заболеваний и смерти, вызванных этим вариантом. Тем не менее, доказательств нет, и Южная Африка приостановила планы его использования.

По всему континенту реакция была неоднозначной. Замбия говорит, что не будет спешить с выбором вакцины, Маврикий проведет исследование граждан, которые сделали укол АстраЗенека, и министр здравоохранения Малави оптимистично настроен, что это сработает.

Есть несколько альтернатив. Вакцины, производимые #Pfizer и #Moderna, эффективны против мутации, но являются наиболее дорогостоящими и дефицитными по сравнению с вакцинами AstraZeneca. Те, что сделаны Johnson & Johnson и #Novavax, кажутся эффективными, но еще не утверждены.

В то время как Китай и Россия обещают пожертвовать свои собственные вакцины африканским странам, пока нет данных об их эффективности против этого варианта.

Африка, которая уже является наименее вакцинированным континентом, где вводится менее 50 000 доз вакцины, похоже, еще больше отстает.

#Bloomberg @Bloomberg4you

Всего несколько недель назад
Европейский союз требовал от #AstraZeneca вакцины от Covid-19.
В настоящее время введено менее 10% доз, доставленных в Германию.

Германия не одинока: некоторые французские медицинские работники также настаивают на том, чтобы вместо этого сделать уколы #Moderna и #Pfizer #BioNTech. Некоторые медицинские работники говорят, что их беспокоят побочные эффекты.

#Bloomberg @Bloomberg4you

#ЕС согласился закупить 150 млн доз вакцины #Moderna от covid-19 в 2021 году с возможностью приобретения еще 150 млн доз в 2022 году. Сделка, которая могла бы почти утроить уже закупленные 160 млн доз вакцины Moderna, произошла после того, как блок подвергся критике за медленное развертывание вакцины и ссоры с #Pfizer из-за задержек с поставкой вакцины Pfizer/BioNTech.

#The_Economist  @Bloomberg4you

Moderna Inc. рассказала, что ей было сообщено, что Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США потребуется дополнительное время для завершения оценки запроса компании на разрешение на экстренное использование вакцины против Ковида для детей в возрасте от 12 до 17 лет.

Компании сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов все еще оценивает недавние международные анализы риска развития миокардита после вакцинации, и обзор может быть завершен не раньше января. В заявлении компании говорится, что она полностью привержена тесному сотрудничеству с FDA для поддержки их обзора.

#Moderna #вакцина #дети #FDA #одобрение #отложено

Компания #Moderna провела телефонную конференцию, на которой заявила, что преимущества ее вакцины по-прежнему перевешивают крайне редкий риск развития миокардита, признавая при этом, что для молодых реципиентов мужского пола, по-видимому, существует связь.

Рыночная стоимость компании недавно пострадала, так как несколько европейских стран перешли на другие вакцины из-за проблем с безопасностью, акции упали на 35% в этом месяце учитывая вчерашнее закрытие.

В прошлом месяце ЕС разрешил использовать дополнительную дозу укола Модерна для людей с сильно ослабленной иммунной системой.

#вакцина #компания #оправдания

США в пятницу открыли бустерные прививки от COVID-19 для всех взрослых и предприняли дополнительный шаг, призвав людей в возрасте 50 лет и старше обязательно их делать, стремясь предотвратить зимний всплеск заболеваемости коронавирусом еще до того, как миллионы американцев отправятся в отпуск.

До сих пор американцы сталкивались с запутанным списком тех, кто имел право на бустер, который варьировался в зависимости от возраста, состояния их здоровья и того, какую вакцину они получили в первую очередь. Управление по контролю за продуктами и лекарствами разрешило внести изменения в бучтеры от #Pfizer и #Moderna, что облегчает задачу.

Согласно новым правилам, любой желающий в возрасте 18 лет и старше может выбрать бустер Pfizer или Moderna через шесть месяцев после приема последней дозы вакцины. Для всех, кто получил одноразовую вакцину Johnson & Johnson, ожидание уже составляет всего два месяца. И люди могут смешивать и сочетать бустеры от любой компании.

Ожидается, что европейские фондовые индексы начнут новую торговую неделю намного выше, несмотря на серьезные опасения по поводу недавно обнаруженного варианта ковида - омикрона.

Фьючерс на индекс #FTSE в Великобритании вырос на 97 пунктов до 7137, немецкий #DAX на 191 пункт до 15 437, французский #CAC40 вырос на 99 пунктов до 6 824, а итальянский #FTSE_MIB вырос на 324 пункта до 26 167, согласно данным #IG.

Европейские рынки будут расти на открытии, несмотря на насущные опасения по поводу варианта омикрона, который Всемирная организация здравоохранения назвала “вариантом, вызывающим озабоченность” в прошлую пятницу.

В то время как ученые продолжают исследовать этот вариант, большое количество мутаций омикрона вызвало тревогу. По данным #ВОЗ, предварительные данные свидетельствуют о том, что штамм имеет повышенный риск повторного заражения.

Этот вариант был найден в Великобритании, Израиле, Бельгии, Нидерландах, Германии, Италии, Австралии и Гонконге, но еще не в США. Многие страны, включая США, перешли к ограничению поездок из Южной Африки.

Производители вакцин объявили о мерах по исследованию омикрона, испытания которого уже ведутся. Хотя еще предстоит выяснить, как омикрон реагирует на существующие вакцины или требуются ли новые составы, главный медицинский директор #Moderna Пол #Бертон заявил в воскресенье, что производитель вакцин может выпустить переделанную вакцину против варианта омикрона в начале следующего года.

#CNBC #Bloomberg