#Ai #FDA #SaMD #НБМЗ #ИИ #СППВР
Бакул Патель, директор Центра передового опыта FDA в области цифрового здравоохранения, выступил в минувший четверг с интересными мыслями по поводу искусственного интеллекта и поиска баланса между безопасностью пациентов и внедрением инноваций. Основные тезисы его выступления:
1. FDA прекрасно видит и признает, что у ИИ огромные перспективы, в т.ч. в анализе изображений, профилактике заболеваний, персонализации и анализе огромного объема накапливаемых медицинских данных. ИИ дает возможности «раньше выявлять заболевания, точнее их диагностировать и точнее исключать ошибочные предположения»
2. FDA работает над поиском баланса между улучшением доступа пациентов к новым высококачественным продуктам цифрового здравоохранения, предоставлением производителям программного обеспечения возможности быстро модифицировать их продукты и выводить новые версии на рынок, но в тоже время обеспечение разумной уверенности в безопасности и эффективности ИИ-решений.
3. Самый важный критерий оценки ИИ-систем – это доверие и прозрачность их работы и производства с учетом того, что технологии становятся все более и более продвинутыми, а скорость их появления только усиливается. Поэтому основное, что контролирует FDA – это клиническая результативность, подтверждение того, что существует улучшение клинического результата и соответствие заявленной производителем цели медицинского применения.
4. Главные преимущества и одновременно с этим причины проблем применения ИИ в здравоохранении лежат в тех данных, на которых продукты обучаются. Поэтому вопрос контроля качества данных становится важнейшим с точки зрения регулятора.
https://www.healthcareitnews.com/news/fda-leader-talks-evolving-strategy-ai-and-machine-learning-validation?fbclid=IwAR2pmUA8qpQuUCKKD_cZ7ulNcF5i7IrHkfdSRZbRkCE6tmItR8YNWEDNH-k
Бакул Патель, директор Центра передового опыта FDA в области цифрового здравоохранения, выступил в минувший четверг с интересными мыслями по поводу искусственного интеллекта и поиска баланса между безопасностью пациентов и внедрением инноваций. Основные тезисы его выступления:
1. FDA прекрасно видит и признает, что у ИИ огромные перспективы, в т.ч. в анализе изображений, профилактике заболеваний, персонализации и анализе огромного объема накапливаемых медицинских данных. ИИ дает возможности «раньше выявлять заболевания, точнее их диагностировать и точнее исключать ошибочные предположения»
2. FDA работает над поиском баланса между улучшением доступа пациентов к новым высококачественным продуктам цифрового здравоохранения, предоставлением производителям программного обеспечения возможности быстро модифицировать их продукты и выводить новые версии на рынок, но в тоже время обеспечение разумной уверенности в безопасности и эффективности ИИ-решений.
3. Самый важный критерий оценки ИИ-систем – это доверие и прозрачность их работы и производства с учетом того, что технологии становятся все более и более продвинутыми, а скорость их появления только усиливается. Поэтому основное, что контролирует FDA – это клиническая результативность, подтверждение того, что существует улучшение клинического результата и соответствие заявленной производителем цели медицинского применения.
4. Главные преимущества и одновременно с этим причины проблем применения ИИ в здравоохранении лежат в тех данных, на которых продукты обучаются. Поэтому вопрос контроля качества данных становится важнейшим с точки зрения регулятора.
https://www.healthcareitnews.com/news/fda-leader-talks-evolving-strategy-ai-and-machine-learning-validation?fbclid=IwAR2pmUA8qpQuUCKKD_cZ7ulNcF5i7IrHkfdSRZbRkCE6tmItR8YNWEDNH-k
Healthcare IT News
FDA leader talks evolving strategy for AI and machine learning
"As these machines learn, we feel like there is going to be a change in expectation," said Bakul Patel, director of the FDA's Digital Health Center of Excellence.