ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА
4.33K subscribers
62 photos
2 videos
3 files
72 links
Канал о коронавирусе, обществе, медицине и биотехнологиях
加入频道
Американская государственно-частная организация Operation Warp Speed, созданная для содействия скорейшей разработке и запуску в производство вакцины от Covid-19, обвинила "AstraZeneca" в сокрытии важнейших данных об эффективности их вакцины.

После публикации отчета "AstraZeneca" в понедельник, свидетельствующего о якобы доказанной эффективности вакцины в 90%, к нему возникли некоторые вопросы. Согласно данным компании "половинная" доза вакцины показала даже более высокую эффективность, чем "полная" доза. Исследователи, изучавшие отчет, ломали голову, недоумевая, почему меньшая доза вакцины могла оказаться более эффективной, чем большая.

Теперь же ученые докопались до истины. Вакцина "AstraZeneca" продемонстрировала эффективность в 90% процентов только на людях младше 55 лет, которым сначала вводили половинную дозу, а спустя месяц — полную. При этом две полных дозы вакцины введенные с таким же интервалом людям старше 55 лет показали лишь 62% эффективности. В своём отчете, опубликованном в понедельник, "AstraZeneca" о этом не упоминала.

Теперь эксперты справедливо полагают, что американская комиссия FDA повременит с выдачей всех разрешений по новой вакцине, а рынок уже отреагировал на новости 2,2% падения акций "AstraZeneca", которая пока только обещает в ближайшем времени предоставить полные данные по исследованиям в рецензируемом научном журнале и просит не спешить с выводами.

Напомним, что другие участники вакцинной гонки заявляют о куда более высоких результатах: американские компании Pfizer и Moderna оценивают эффективность своих вакцин в 95% и 94,5% соответственно, российская вакцина «Спутник V» по словам её производителей эффективна на 95%.
«Вирусная нагрузка» открывает рубрику КЛЮЧЕВЫЕ ЛИЦА ПАНДЕМИИ
Мы познакомим вас с ее бенефициарами, с теми, кого пандемия сделала успешным и знаменитым и кто играет важную роль в ее развитии и борьбе с ней.

😏 "И если Вы – частный инвестор – смотрите не на отчеты, а на топ-менеджеров. Продавайте, когда продают они. Эти ребята не подводят. Деньги они любят существенно больше, чем биотехнологии".

ЗНАКОМЬТЕСЬ, СТЕФАН БАНСЕЛЬ, CEO MODERNA


https://telegra.ph/ZNAKOMTES-STEFAN-BANSEL-11-27-2
Вторая российская вакцина против COVID-19 была зарегистрирована еще 13 октября, но о ней до сих пор мало что известно. Собрали все, что удалось найти в открытых источниках.

1⃣ Состав “ЭпиВакКороны”:
a. Три вида пептидов (антигенов S-белка SARS-CoV-2, стимулирующих иммунный ответ), представляющие собой короткие цепи из 20-31 аминокислот.
b. Рекомбинантный белок. Из-за малой массы пептиды не могут самостоятельно вызвать ответ иммунной системы, поэтому им необходим более крупный белок-носитель.
c. Адъювант (гидроксид алюминия), продлевающий срок действия вакцины и увеличивающий выработку антител.

2⃣ В “ЭпиВакКороне” используются т.н. консервативные эпитопы - антигены, кодируемые участками генетического кода COVID-19, которые практически не подвержены изменениям. Это значит, что вакцина сохранит эффективность против случайных мутаций вируса.

3⃣ Поскольку в “ЭпиВакКороне” - белки, а не фрагменты генетического кода, она стабильнее, чем мРНК-вакцины от BoiNTech и Moderna. Ее можно хранить в обычном холодильнике, и разработчики уверяют, что она сохраняет свои свойства до двух лет. Заморозка адъювантным вакцинам только вредит, поскольку их частицы “слипаются” при низкой температуре.

4⃣ “ЭпиВакКорона” вводится дважды с интервалом в 21 день, затем, по словам сотрудника ГНЦ “Вектор” Александра Рыжикова, через 6-10 месяцев, после чего ревакцинация должна проводиться каждые три года. Рыжиков отметил, что сезонная вакцинация не исключена, но все будет зависеть от стабильности вырабатываемого иммунитета.

5⃣ “ЭпиВакКорона” имеет мало побочных эффектов, в инструкции упомянуты только боль в месте введения и кратковременное повышение температуры тела не выше 38,5°C. Боль после инъекции наблюдалась только у 10% добровольцев. Рыжиков считает, что это показатель более низкой иммуногенности по сравнению с другими типами вакцин, но двукратное введение может дать нужный иммунный ответ.

6⃣ Доклинические исследования на эффективность и безопасность проводились на 1500 животных. Фаза I/II КИ проводилась с 27 июля, сначала с участием 14 добровольцев - все они получили вакцину. Во втором этапе, проводившемся слепым методом, участвовало 86 добровольцев, 43 из них ввели вакцину, еще стольким же испытуемым - плацебо. 26 ноября началась фаза III, до которой будет допущено 3000 добровольцев. Сейчас вакцина также испытывается на людях старше 60 лет, скоро “Вектор” запускает КИ на подростках 14-17 лет. Впоследствии планируются расширенные испытания на 40 тыс. добровольцах.

7⃣ На данный момент выпущено 35 тыс. доз, всего до конца 2020 г. планируется произвести 50 тыс. В гражданский оборот вакцина поступит 10 декабря, а массовая вакцинация начнется в 2021 г.
Это то, что мы уже знаем о загадочной вакцине “Вектора”.

О чем еще предстоит узнать?
Эффективность в КИ. Рыжиков успел обмолвиться, что испытания на людях пока демонстрируют менее убедительный эффект, чем на мышах, хомячках и приматах. Хотя у 100% добровольцев выработались антитела, у скольких из них показатель соответствует критериям эффективности (уровень антител минимум в 4 раза выше, чем у контрольной группы, через 21 день после второй вакцинации и 90, 180 и 270 дней после первой)? “Вектор” обещает, что его результаты будут в ближайшее время опубликованы в международных журналах.
Проблема массового производства. Хотя разработчики уверяют, что их мощности позволяют выпускать 5 млн доз вакцины в год, темпы производства “Вектора” ниже, чем у НИИ Гамалеи, к 24 ноября выпустившего уже 117 тыс. доз. “Вектор” специализируется на разработке, а не на массовом выпуске, и его возможности не беспредельны. Его партнер “Биокад” также производит “Спутник V” и собственные препараты, поэтому выделяемые им для “ЭпиВакКороны” мощности ограничены. Эксперты также отмечают, что массовый синтез пептидов “недешевое удовольствие”. Сможет ли “Вектор” решить эти проблемы? Узнаем в следующем году.
Парламент Великобритании одобрил введение системы ограничений после окончания четырехнедельного национального локдауна. При этом 50 однопартийцев Бориса Джонсона проголосовали против проекта. Накануне ночью правительство разослало депутатам 48-ми страничный доклад, чтобы те могли принять «обоснованное решение».

В докладе отмечается, что правительство Великобритании постоянно оценивает эффект COVID-19 на здоровье людей по 4 направлениям:
А. Непосредственно последствия заражения COVID-19
В. Последствия COVID-19 для здоровья, усугубленные недостатком возможностей системы неотложной помощи
С. Влияние на здоровье людей изменений в системе здравоохранения и социальной помощи из-за противоэпидемических мер
D. Воздействие на здоровье населения ограничительных мер, социального дистанцирования и экономического спада ‼️
Само по себе внимание ко всему кругу последствий и готовность представить данные широкой общественности – вызывают уважение.

Что касается прямых последствий заражения, то в докладе отмечается, что болезнь может быть довольно долгой. Часть людей отмечают последствия «дольше, чем ожидалось». В 14,5% симптомы заметны до 4 недель, а в 2% случаев люди видят признаки болезни до 12 недели.

Однако ключевой показатель – смертность. Правительство приводит подробные данные, из которых мы узнаем, что 41% смертей приходится на людей старше 84 лет, 73% - старше 74. В категории младше 45 лет – всего 1 % смертей. (К резонансным эпитафиям последних дней в российском сегменте Facebook).
Смертность от иных причин близка к средней за пять лет, за исключением всплеска в апреле, во время первого национального карантина.

А вот пугающей выглядит оценка госпитализаций и обращений к врачам. В среднем на 29% меньше экстренных госпитализаций в месяц. На 30 % меньше плановых госпитализаций. Люди боятся идти в больницу. И даже при увеличении штата и финансирования и декларируемом отсутствии перегрузки системы здравоохранения, правительство прямо заявляет, что продолжает опасаться нехватки мощностей в случае скачка заболеваемости.

В целом, эффект карантина для здоровья людей британские эксперты на основе статистических данных оценивают так:
⬇️Снижение рисков для здоровья и смертности от таких причин, как:
- употребление наркотиков
- загрязнений окружающей среды
- производственных травм
- ДТП
- ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем
- других инфекционных заболеваний
- насилия
⬆️Повышение рисков для здоровья и смертности из-за:
- употребления алкоголя. Тут, кстати, по данным британского правительства не так все просто. Британцы младше 35 в одиночестве пьют меньше, а в возрасте от 35 до 54 пьют больше в вынужденной изоляции.
- низкой физической активности
- плохого питания матерей и детей
- скелетно-мышечных нарушений
- тревожных расстройств, в том числе у детей
- депрессивных расстройств, в том числе у детей
- членовредительства, нанесения себе травм, в том числе у детей
- домашнего насилия
- несчастных случаев дома.

Распространенность тревожных расстройств особенно возросла во время первого национального карантина. Но и сейчас остается значительно выше допандемического уровня.
70% граждан, согласно опросам, беспокоятся о влиянии COVID-19 на их жизнь прямо сейчас. Каждый третий англичанин беспокоится при этом не столько за жизнь и здоровье, сколько за финансовое положение, а каждый 6-й боится потерять работу.
Kuznetsov_postcovid_polit_system.pdf
2.1 MB
Руководитель Экспертного совета ЭИСИ Глеб Кузнецов о том, как влияет вторая волна пандемии на политическое пространство. Мир сотрясает ряд «афтершоков», далеко за пределами медицины и здравоохранения. Социально-политические последствия второй волны будут масштабнее, чем после первой.

Эпидемия не создает новых, но обостряет имеющиеся проблемы. В том числе кризис традиционных политических и общественных институтов, снижение доверие к политическому классу.

Страх смерти обостряет неуверенность и недоверие.

Легитимность правительств теряет основания в экспертизе и простых решениях.

Миру предстоит великая битва «ковид-бенефициаров» и «ковид-аутсайдеров», которая и сформирует лицо будущего.

Подробнее – в презентации сегодняшнего выступления
ТЕОРЕТИЧЕСКИ И ПРАКТИЧЕСКИ
2 декабря объявлено о начале масштабной вакцинации против COVID-19. Производители обещают дать 2 млн доз до конца декабря, чтоб привить группы риска (врачей, учителей, соцработников).
Но так ли все радужно?
Массовая вакцинация «Спутником V» как новое прочтение анекдота про теоретически и практически. Теоретически мы имеем первую в мире зарегистрированную вакцину и – начиная с апреля - план масштабирования производства и понимание его сложностей. А практически - 9 месяцев барахтанья во вранье профильных министерств и фармпроизводителей. Плюс в рамках «теоретической победы» в вакцинной гонке Россия взяла на себя обязательство по поставкам сотен миллионов доз в другие страны и наладке производств там.

Краткая хронология:
1️⃣ 27 апреля - поручение Президента Правительству о плане-графике разработки, регистрации и запуска производства вакцин.
2️⃣ Тогда же Минпромторг отчитался о подготовке площадок. На что ушло 9 месяцев?
3️⃣ В апреле директор НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи А.Гинцбурга оценил ситуацию: “Производство, которое входит в состав Центра..., способно в год выпускать порядка 60 тысяч доз этого препарата. ...Если мы получим разрешение...на вновь созданной площадке разместить оборудование, необходимое для выпуска новой вакцины, … это позволит увеличить производство до 4–5 млн доз в год. А если на аутсорсинг отдать такие стандартные процедуры, как розлив данной вакцины и упаковку, то это позволит увеличить до порядка 8–10 млн доз выпуск вакцины в год”. Центр вынужден отдать на аутсорсинг не только розлив и упаковку, но и производство. Это, в свою очередь, выявило две проблемы: в России нет достаточного числа площадок для производства, а подготовка имеющихся к массовому выпуску занимает много месяцев.
4️⃣ В начале июня РФПИ сообщил, что планирует инвестировать в производство вакцин, в первую очередь, “Спутник V”. Вскоре объявлено о создании совместного предприятия РФПИ и “Р-Фарм”, на площадке которой в Ярославле планировалось выпускать вакцину. Позже предприятие перенесено в московский “Технополис”, ожидается старт производства не ранее января 2021 г.
5️⃣ Д.Морозов, гендиректор аутсорсера Гамалеи “Биокад” в мае: “Мы планируем ...выйти на 60 млн доз в год. ...всего достаточно”.
Прогноз оказался далек от реальности - компания планирует включиться в массовый выпуск вакцины в декабре.
6️⃣ 11 августа объявлено о регистрации “Спутник V”. Уже через три дня, 14 августа, третий партнер Гамалеи завод “Биннофарм” произвел первую партию вакцины в 15,5 тыс. доз. Однако возможности завода крайне ограничены.
7️⃣ “Генериум”, также заключивший контракт на выпуск вакцины от Гамалеи, сообщил, что начнет масштабирование в сентябре, а массовый выпуск вакцины месяцем позже. Глава Минпромторга Денис Мантуров: “При выходе на полную мощность площадка компании сможет выдавать от 60 до 100 млн доз вакцины в год”. Тем не менее, намеченной целью до конца года для “Генериума” остаются 2 млн доз.
8️⃣ Летом-осенью РФПИ заключает контракты на поставку российской вакцины в другие страны на 25-100 млн доз. Некоторые контракты включают производство вакцины, в т.ч. для России, но это нескоро. Так, власти Бразилии сообщили, что смогут наладить выпуск не раньше второй половины 2021 г.
9️⃣ В конце октября В.Путин поднимат вопрос: “...есть определенные проблемы, связанные с наличием или отсутствием необходимого оборудования - "железа" ...для разворачивания массового производства”; “производственные мощности должны быть нацелены на вакцинацию граждан Российской Федерации в первую очередь”.
🔟 Как пообещал 11 ноября директор НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи А.Гинцбург, в ноябре 2020 г. будет выпущено 200 тыс. доз “Спутник V”, в декабре - еще 1,5 млн. Глава Минпромторга Д.Мантуров также сообщил, что в январе планируется выпустить 3-3,5 млн доз вакцины и далее наращивать объемы до 15 млн в месяц к весне 2021 г.
Тем не менее, совокупные возможности всех предприятий сейчас позволили произвести 500 тыс. доз и (по оценкам) позволят выпустить еще 1,5 млн до конца декабря, что сильно отличается от обещанных объемов.
UNBOXING ОТ КУОМО
Инста-блогер и по совместительству губернатор штата Нью-Йорк Эндрю Куомо на камеру распаковывает коробку, присланную ему Pfizer к Рождеству. Что же лежит внутри? Лучший сюрприз 2020 г.: вакцина против COVID-19.

О чем рассказал Куомо, разворачивая подарок:

1. Храниться вакцина может только в условиях ультра-холодного склада или в сухом льду

2. Каждая коробка снабжена GPS-локатором и термометром, охлаждение достигается за счет сухого льда. Замену сухого льда необходимо производить сразу после получения партии вакцины, а затем каждые пять дней

3. Коробка содержит пять лотков с вакциной, максимум 195 флаконов в каждом лотке. Один флакон включает в себя пять доз с вакциной. Итого, в одной коробке может находиться до 4875 доз

4. Открывать коробку можно не чаще, чем два раза в день, максимум на 60-90 секунд, иначе температура повысится

5. Флаконы с вакциной заморожены, поэтому перед использованием их нужно размораживать в течение 30 минут, затем разбавлять и выдерживать еще два часа при комнатной температуре, после чего вакцина в течение шести часов пригодна для введения в организм

6. Повторное введение вакцины осуществляется через 21 день, до приема второй дозы, как сообщил Куомо, она не особенно эффективна
https://www.facebook.com/GovernorAndrewCuomo/videos/175959180927599
СВЕРХУ НЕ ЗНАЧИТ СУПЕР
Пошла гулять в СМИ и соцсетях "суперинфекция", которая всех суперубивает после ковида. С ясной, как слеза, задачей в очередной раз показать, что COVID-19 - смертельней некуда болезнь. Вроде чумы только гораздо, гораздо хуже.

Но суперинфекция - это не инфекция, обладающая повышенной убийственной силой. Это новая (для пациента) инфекция, являющаяся осложнением любой другой болезни, часто инфекционной, как правило, в больничных условиях. Та, что ложится поверх основного заболевания.

Целью недопущения этой самой "суперинфекции", например, является назначение антибиотиков в профилактических целях до полостной или челюстно-лицевой операции (зуб когда выдирают, чтобы понятней было). А также - кстати - разумные назначения разумных доз обоснованных антибиотиков при ковид. (А то все умные стали, и смеются над врачами, которые антибиотики при вирусных инфекциях назначают тяжелых - вот же типа дураки, разницы между бактерией и вирусом не видят).

"Супер" это "над" по латыни а не супер-пупер, офигеть как круто. Если дама-журналист, которая с ужасом пишет про "суперинфекцию", обширно и бездумно цитируя докторов, имеет обыкновение заниматься любовью в т.н. миссионерской позе, то партнер ее окажется в такой ситуации "суперменом", что однако не означает что он сможет во всех прочих ситуациях летать по воздуху и взглядом прожигать каменные стены.

Когда человек долгое время находится в больнице, да еще получает иммуносупрессию, да еще и на ИВЛ, например, - то разумеется заразиться "поверх", "над" тем, что было, для него более высокая вероятность.

И тут неважно, чем он там страдал "под". Это может быть и острая тяжелая травма в результате аварии, и подавленный иммунитет в результате лечения рака или аутоиммунного заболевания, и COVID-19, да хоть ящур.

Может ли у "суперинфекции" быть течение особо тяжелое? Может. Потому что пациент (сам по себе нездоровый) находится в больнице в окружении разнообразных и эволюционно продвинутых штаммов инфекционных агентов. В таком случае его лечат специфическими больничными антибиотиками, например, пиперациллином\тазобактамом. Или конской дозой дифлюкана, если "над" у него лег грибок, что тоже возможно и тоже неприятно. А в некоторых случаях и тем, и другим. А еще - при высокой опасности этой самой суперинфекции больничные антибиотики дают для профилактики при лечении стероидами и моноклональными иммуносупрессивными антителами, а также цитостатиками. И с интересом и молитвой смотрят на печеночные ферменты и функцию почек.

Есть в этому что-то новое и неожиданное? Нет. Есть какая-то новая незнакомая информация в том, что пациенты долго находящиеся в больницах (да еще и на ИВЛ) склонны к демонстрации суперинфекций? Нет. А в том, что на их эффективное лечение и профилактику направлены мысли врачей? Опять же нет.

Больше скажу, бывают еще оппортунистические инфекции. И существование этого термина не делает инфекционный агент сторонником "оппортунистической линии" в руководстве некоей политической партии.

PS. Есть еще ВИЧ-суперинфекция. Это не когда ВИЧ ложится "сверху" ОРВИ, это когда ВИЧ-носитель заражается другим штаммом ВИЧ и две схожих, но не идентичных линии вируса в его организме причудливо взаимодействуют. Тема интересная, но тоже не про неизбежную смерть от COVID. Лучше б про это действительно писали.

Глеб Кузнецов
«Российская вакцина спасает наше все. 91-летний Александр Пушкин стал первым привитым от коронавируса». Чтоб вы сказали, увидав такую новость? Правильно, что пиарятся на здоровье людей.

И это было бы правдой.
Первоочередная задача вакцинации - остановить эпидемию, прервать пути распространения инфекции, создать безопасные барьеры. Эпидемиология требует прививать сначала тех, чья общественно полезная деятельность связана с большим числом социальных контактов. Врачей, медсестер, сиделок, учителей, воспитателей, водителей, почтальонов, слесарей, курьеров, наконец, и т.д. Затем тех – кто, принадлежит к социально активным группам населения, при этом относясь к группам риска по инфекции. В нашем случае – больных хроническими заболеваниями из активных групп населения. Затем – всех остальных. И закончили бы «эпидемиологическими тупиками» - привили бы тех, кому инфекцию можно было бы принести, но кто сам бы не смог передать инфекцию дальше.
Но правительства большинства западных стран, принявших планы и рекомендации по поэтапной вакцинации населения🗓, действуют по-другому: в первую очередь - самые «уязвимые», которые как раз и населяют эти «эпидемиологические тупики». Итак, старики из домов престарелых, просто сильно пожилые, в США, Канаде, Австралии в их ряд встает «коренное население» (а в США – еще и цветное). Что это - искреннее заблуждение («спасаем жизни», хоть и абсолютно сознательно продляя эпидемию) или лицемерие? Скорее все-таки второе. В противном случае мысль о том, что средних лет школьный учитель, водитель автобуса или инженер на заводе получат вакцину во второй половине 2021 года после всех по-настоящему важных граждан из домов престарелых и лагерей беженцев европейские политики отвергли бы при рациональном рассмотрении.

Итак, первым мужчиной, привитым от коронавируса в Великобритании, стал Уильям наш Шекспир (это не шутка, это удачное как им кажется решение для рейтинга правительства), 81 год. До него - ladies first - вакцинировалась 91-летняя Маргарет Кинан.
Каковы ориентиры по вакцинации в странах Европы, а также США, Канаде, ЮАР, Австралии и Южной Корее.
1️⃣ В большинстве случаев на первом месте люди старшего поколения, наиболее подверженного рискам летального исхода и тяжелому течению болезни. В Великобритании, Франции, Испании, США и Канаде в первую очередь будут прививать людей старше 65 лет, проживающих в домах престарелых, а также социальных работников, работающих с пожилыми.
2️⃣ На втором месте - медицинские работники старшего возраста, подвергающиеся повышенному риску заражения. Практически все страны (хоть тут здравый смысл выигрывает по очкам у заботы о рейтингах) признают, что сохранить корпус медицинских работников на передовой – ключевая задача для борьбы с пандемией.
3️⃣ К следующей приоритетной группе относятся люди с высоким риском тяжелого течения болезни из-за основных (и сопутствующих) заболеваний. И представители разного рода меньшинств – этно-национальных в Канаде, США, Австралии, беженцев – в Европе.
4️⃣ В отдельных странах выделяют работников жизненно важных сфер: врачи, учителя, сотрудники правоохранительных органов, военнослужащие, работники важных производств и так далее.
5️⃣ И только потом, после всех - представители профессий, подразумевающих контакт с людьми.
6️⃣ Южная Корея – это «вакцинная Швеция». Все побежали, а Корея не побежала. Власти решили сконцентрироваться на массовой вакцинации от гриппа для повышения противовирусного иммунитета проверенными средствами и продолжить вдумчивые переговоры по вакцине против COVID-19.

PS.🇬🇧💉 Второй день вакцинации в Британии. Регулятор заявил, что в результате вчерашней вакцинации вакциной Pfizer у некоторых пациентов произошли аллергические реакции и что имеющим в анамнезе случаи сильных аллергических реакций в данный момент не следует прививаться. Все имеет свою цену. И лицемерие в погоне за рейтингом тоже. Сначала они колют 90-летних с измененным иммунным статусом, а потом говорят, что у вакцинированных случается аллергия.
Продолжаем нашу рубрику КЛЮЧЕВЫЕ ЛИЦА ПАНДЕМИИ. На этот раз в центре внимания Энтони Фаучи – лицо «борьбы с пандемией» в США. Любимец прессы, чья мягкая понимающая улыбка и легкая ирония так импонируют образованной публике и так разительно отличаются от манеры Трампа и ряда других консерваторов.
Человек – уникальный. На протяжении его долгой карьеры ему сходило с рук все – от привычного для наших статусных администраторов науки присваивания результатов трудов ученых (в масштабах, которые поразят воображение и вызовут зависть у среднего российского академика) до закончившихся трагически опытов над сиротами в США и беременными в странах третьего мира.
Не случайно, что человек именно с такими человеческими и профессиональными качествами становится одним из главных covid-бенефициаров и переживет пару Трамп-Пенс, продолжая интриговать, лоббировать, зарабатывать, быть любимцем либеральных СМИ и иметь медицинскую этику как в иносказательном, так и во всех прямых смыслах этого глагола.

Дальше лонгрид, но про личность такого масштаба коротко не скажешь.

https://telegra.ph/FAUCHI-KOGDA-TY-IMEL-TU-EHTIKU-12-11
Продолжаем освещать ход вакцинной гонки. Мы много говорили о фаворитах, но что же происходит в рядах аутсайдеров?

1⃣ Австралийская вакцина от CSL и университета Квинсленда сошла с дистанции, поскольку оказалось, что она не только помогает предотвращать COVID-19, но и дает ложноположительный результат тестов на ВИЧ. Технология «молекулярного зажима», используемая для создания вакцины, основана на том, что антиген COVID-19 удерживается между двумя фрагментами белка ВИЧ, что делает вакцину более стабильной. Но все пошло не по плану: оказалось, что после введения вакцины организм производит антитела не только к SARS-CoV-2, но и к ВИЧ. Поскольку именно эти антитела используются при диагностике ВИЧ, здоровые добровольцы, участвовавшие в клинических испытаниях вакцины, стали получать ложноположительные результаты тестов. Хотя сам по себе белок ВИЧ без вируса здоровью не угрожает, а вакцина продемонстрировала эффективность против COVID-19, австралийский минздрав решил клинические испытания прекратить.

2️⃣ Вакцина от фармацевтических гигантов Sanofi и GSK тоже переживает не лучшие времена. 11 декабря они объявили, что откладывают дальнейшие испытания, чтобы доработать ее: выяснилось, что хотя вакцина эффективна для людей от 18 до 49 лет, иммунный ответ у добровольцев старшего возраста был слишком низким. Если все пойдет как задумано, фаза IIb клинических испытаний должна начаться в феврале 2021 г., а третья – ближе к лету. Тем временем процесс одобрения вакцин конкурентов идет полным ходом: вакцина от BioNTech и Pfizer уже получила разрешение на использование, 17 декабря FDA должна рассмотреть заявку Moderna.

3️⃣ Еще один участник гонки, Novavax, сталкивается с трудностями массового производства. Уже выпущенных доз вакцины не хватает даже на проведение клинических испытаний в США и Мексике: начало фазы III уже было перенесено несколько раз и до сих пор о нем ничего неизвестно. Но число добровольцев составляет всего несколько десятков тысяч, причем значительная часть из них должна получить плацебо. Что будет делать Novavax, когда речь пойдет о сотнях миллионов доз?

4️⃣ Inovio была не только одним из наиболее перспективных участников гонки по созданию вакцины против COVID-19 этой весной, но и лидером в области вакцин против коронавирусов еще до начала 2020 г. Однако, взяв хороший старт, разработчики замешкались на полпути. Летом FDA задержала проведение фазы II/III испытаний вакцины против COVID-19 из-за того, что компания не смогла ответить на вопросы об устройстве, с помощью которого ее вакцина доставляется в организм. В середине ноября фаза II все-таки началась, но уже ясно, что в лидеры гонки Inovio больше не вырваться.

5️⃣ Vaxart похожа на Moderna тем, что занимается инвестициями под прикрытием биотехнологических разработок, но труба у нее пониже, а дым пожиже. Компания объявила о создании вакцины еще в январе, в феврале-апреле провела испытания на животных, засветилась в прессе, а затем практически пропала с радаров. Предполагалось, что фаза I КИ начнется летом, но этого не произошло. Vaxart получила одобрение FDA на проведение фазы I в середине сентября, однако фактически начала ее только спустя месяц (другие компании успевали набрать добровольцев еще до того, как разрешение было дано, и начинали КИ в день его получения). В чем же причина такой неторопливости? А вот в чем. На фоне позитивных новостей об эффективности вакцины в прессе стоимость акций Vaxart выросла с $0,36 в начале января до $16,97 к середине июля (4700%). С февраля по июль инсайдеры компании продали акций примерно на $1 миллиард, в т.ч. 200 миллионов на волне июльского роста. Хотя он не продлился долго, тем не менее, пока Vaxart остается участником гонки, она может не опасаться за свою финансовую состоятельность: в течение последнего полугодия стоимость ее акций колебалась в среднем 5-8 долларов. Чем ближе вакцина к фазе III и, тем более, к выходу на рынок, тем больше внимания будет приковано к ее эффективности. Акции, чего доброго, могут упасть. Зачем торопить события, если имитация бурной деятельности приносит неплохой стабильный доход?
💉Тема вакцинных приоритетов будет не только доминирующей на время вакцинной компании, но и сформирует этическую повестку нового мира. Это и обуславливает наш интерес к тому, кого, где, чем «колют» и – самое главное – как это объясняют.
Вслед за Великобританией🇬🇧 вакцинацию населения против COVID-19 начали США🇺🇲. В отличие от многих стран, которые пока планируют прививать пожилых (помним про 91-летнюю британскую леди и 81-летнего Уильяма Шекспира), Штаты начали с медицинских работников. Первым человеком, получившим в США вакцину вне КИ, стала 52-летняя медсестра-афроамериканка. В большинстве других стран «первого мира» медиков, даже работающих непосредственно с больными коронавирусом, относят ко второй очереди вакцинации - после того, как будут привиты все «наши дорогие старики».
Очевидный конфликт двух стратегий вызвал большую дискуссию в западной прессе. Мы наблюдаем, как попытку вернуть в повестку здравый смысл и ту самую «науку», на которую якобы молятся политики, маргинализируют медийной истерикой с бесконечной отсылкой к «гуманизму», необходимости «спасать жизни» любой ценой. А также обвинениями в том, что авторы рациональных концепций приносят «жизни людей» в жертву «экономике» (фу-фу-фу, пакость бессмысленная🤮).
В Португалии, например, медийное давление заставило власти отказаться от первоочередных прививок для медработников, водителей городского транспорта, занятых на общественно важных работах в пользу постояльцев домов престарелых. По первоначальному плану португальская кампания строилась в российско-американской логике, сейчас – в «среднеевропейской» с откладыванием вакцинации экономически активного населения на второе полугодие.
В чем проблема «среднеевропейской концепции»?
Основная цель правительственных программ - снижение прироста случаев заражения, а этого можно добиться, вакцинируя в первую очередь тех, кто контактирует с большим числом людей. Правительства некоторых (очень немногих) стран, например, Франции, выделяют в отдельную группу тех, чья работа предусматривает ежедневное личное общение, но даже они будут вакцинированы только после всех граждан старше 64 лет. Остальные получат вакцину по остаточному принципу вне зависимости от того, сколько человек они могут заразить в процессе социальных взаимодействий.
Это создает ряд целый последствий
1️⃣ Число доз вакцины сильно ограничено, и вполне вероятно, что даже первый этап вакцинации наших дорогих стариков растянется на несколько месяцев. Пока очередь не дойдет до основной массы населения, вирус по-прежнему будет циркулировать среди более молодых людей, активно контактирующих между собой.
2️⃣ Как следствие, темпы прироста заболевших если и будут постепенно снижаться, то, главным образом, не за счет вакцины, а за счет большого числа уже переболевших людей. Однако это займет больше времени, чем если бы вакцинация сразу проводилась среди молодого населения.
3️⃣ Географический фактор также важен. Рациональнее сосредоточиться на вакцинировании людей, проживающих в крупных городах с высоким приростом заболевших, чем определенной группы населения, которая распределена по всей территории страны, включая малонаселенные области. Локальный коллективный иммунитет позволил бы сначала нормализовать ситуацию в тех местах, которые больше всего страдают от пандемии.
4️⃣ Вакцинация стариков неизбежно окажется менее продуктивной. Старики покажут бОльшее число побочных эффектов, а сама вакцина действует хуже при возрастном угасании активности синтеза белка в организме. В результате кампания окажется не просто более долгой, она станет менее эффективной и будет продуцировать бОльшее количество плохих новостей, дискредитирующих саму идею вакцинации.

Однако любое рациональное объяснение разбивается об истерические публикации СМИ про гуманизм и спасенные жизни здесь и сейчас. Как будто прекращение эпидемии скорейшее не принесет человечеству никакого эффекта в тех самых спасенных жизнях. Медийные манипуляции и давление на власти продолжает оставаться беспрецедентно эффективным.
ОТ БЕННИ ХИЛЛА К МОНТИ ПАЙТОН: БРИТАНИЯ И ГРОЗНЫЙ ВУЙ

Если весной борьба с эпидемией в исполнении Бориса Джонсона напоминала шоу Бенни Хилла, то история с «новым штаммом» возвышает ее до лучших образцов Монти Пайтона.

Дано:
1️⃣ Борис Джонсон – один из мировых чемпионов🥇по падению рейтинга в этом году среди мировых политиков.
2️⃣ Ограничительные меры – непоследовательны и непопулярны.
3️⃣ Рождество - важный праздник для Англии.🥳☃️
4️⃣ Переговоры по Брекзиту идут плохо. Европа что угодно забюрократизирует. А Джонсон обещал deliver безоговорочный Brexit в этом году. Времени на «очередной виток диалога» нет еще и из-за пункта 1.
5️⃣ Из пунктов 1-3 ясно, из чего исходил Джонсон, дав надежду нации на Рождество с друзьями и родственниками.
6️⃣ В Лондоне начинает расти число ковид-позитивных, как в Чехии, Словакии или еще какой-нибудь Каталонии. Ведь на дворе декабрь - лучшее время для болезней в Северном полушарии.
7️⃣ В сентябре в перечне сотен штаммов вируса был описан еще один - VUI-202012/01. Каких-то особых свойств у него не нашли, да и отправили в каталог знаний о сотнях безликих штаммов, интересных узкому кругу ученых. Вуй этот не стал знаменит даже на уровне норочьего или «испанского» штаммов, раскрученных мировыми СМИ.

Задача:
Джонсону надо одним ходом спасти рейтинг, отыграть назад обещанное «Рождество с друзьями» и отвлечь всеобщее внимание от брекзит-переговоров.

Из пункта А в пункт Ад:
Шаг 1. Джонсон в обращении к нации говорит, что правительство утратило контроль за эпидемией не по своей вине, а из-за нового штамма, поразившего Британию. Штамм этот «возможно» (не хайли лайкли, а прямо мэй би, что самом по себе где-то 50 на 50) на 70 % (как считали) более «заразен», чем обычный коронавирус. И поэтому нет Рождеству, да - ограничительным мерам.
Шаг 2. Министр здравоохранения Хэнкок (он, кстати, не врач, не ученый, а карьерный бюрократ, кому все равно, чем руководить) усилил тезис босса: штамм такой чудовищный, что строжайшие меры будут не только в Рождество, а до конца вакцинации - до марта-апреля в лучшем случае.
Шаг 3. Еще одна чиновница рассказала «как считали». В графстве Кент ограничительные меры действовали не так хорошо, как ожидалось. И они связывают это с тем, что там Вуй. Вот и вся наука на двух аксиомах: первая - везде в мире ограничительные меры показали эффективность, а в графстве Кент чего-то нет; вторая – более быстрое распространение респираторного вируса в декабре по сравнению с августом-сентябрем может быть объяснено лишь особенностями «декабрьского штамма», а не климата, инсоляции, поведения респираторных вирусов и так далее.
Шаг 4. Тут бы и ждать Джонсону профит: рейтинг растет, европейцы сжалились, англичане дома благодарят руководство за заботу и спасение. Но нет - в Лондоне напоминает Минск после 22 июня 1941 год (см. видео с вокзалов). Европа решила «поверить научным данным», т.е. слову джентльмена Джонсона и закрыла с англичанами сообщение. За ней потянулись и неевропейские страны от Израиля до Саудовской Аравии. (При этом, случаи Вуя подтверждены уже в трех странах, а в остальных не подтверждены потому, что неуловимый Вуй никому до этих выходных был не интересен). Оппозиция кроет Джонсона: своей некомпетентностью и непоследовательностью он убивает людей, когда вакцина/спасение уже здесь.
Шаг 5. 📉Упала цена на нефть, потянув за собой валюты развивающихся стран и биржевые индексы. Паника отступает, но шустрые заработали. А все потому, что премьер-министр Великобритании решил порешать вопросы с рейтингом и употребил слово «may be» по поводу особых свойств штамма, про который с сентября известно, что их нет.
Шаг 6.💉 Производители вакцин наперебой заявляют, что их продукты «помогут» и от этого штамма. Корректнее - окажут ровно такое же действие, как на все остальные варианты вируса в популяции, а какое – другой вопрос.
Остается еще надежда, что рождественская история «Британский премьер находит в Кенте сентябрьский штамм и умело им пользуется в политических целях» останется самой нелепой историей года. Но и та тает.
По следам предыдущего поста составили для вас удобное "мерило".
Не благодарите. ▶️
"Эксперты" в области здравоохранения говорят, что грипп практически исчез, потому что люди носят маски, но между тем коронавирус продолжает распространяться и нужен жесткий карантин, потому что... люди не носят маски #ковидмемы на @viralload
ВОЗ передумала и меняет научное определение коллективного иммунитета под себя
В угоду политике и фармацевтическому бизнесу ВОЗ готова переписать определение коллективного иммунитета.
Еще летом она утверждала, что коллективный иммунитет - это “непрямая защита от инфекционного заболевания, которая возникает, если у населения есть иммунитет в результате вакцинации или ранее перенесенной инфекции. Это означает, что даже те, кто не был инфицирован или не выработал иммунный ответ, защищены, поскольку окружающие люди, имеющие иммунитет, являются буфером между ними и инфицированными. Порог установления коллективного иммунитета для COVID-19 еще неизвестен”.
Теперь ВОЗ решила забыть о науке и выбросить из определения часть о людях, уже перенесших инфекцию, а значит, имеющих естественный иммунитет. В расчет принимается исключительно вакцинация: “коллективный иммунитет, также известный как популяционный иммунитет, это концепция, используемая в вакцинации, в рамках которой популяция может быть защищена от определенного вируса, если достигнут порог вакцинации. Коллективный иммунитет достигается путем защиты людей от вируса, а не подвергания их его воздействию”.

Что же здесь не так?
1️⃣ Ненаучный подход. Уже доказано, что после перенесенной инфекции COVID-19 иммунитет сохраняется в течение нескольких месяцев: переболевшие коронавирусом в начале весны 2020 г. до сих пор демонстрируют иммунный ответ. Это означает, что они также являются частью населения, которая защищена от коронавируса и препятствует его дальнейшему распространению.

2️⃣ Хотя летом, по утверждению ВОЗ, порог был неизвестен, главный научный сотрудник организации Сумия Сваминатан уже в ноябре уверенно заявила, что для достижения коллективного иммунитета необходимо вакцинировать 70% населения Земли (почти 5,5 миллиардов человек; при этом помним, что вакцину нужно вводить дважды, а впоследствии ревакцинироваться, т.е. потребуются десятки миллиардов доз). Биофармацевтические компании на седьмом небе от счастья: подобная реклама от ВОЗ способна обеспечить их на десятилетия вперед контрактами на вакцину, не требующую особых затрат на клинические испытания. Хотя до недавнего времени дела обстояли ровно наоборот (компании тратили миллиарды долларов и десятки лет на то, чтобы вывести на рынок препарат, не зная, окажется ли он коммерчески успешным), 2020 год перевернул все с ног на голову.

3️⃣ На самом деле вакцинация 70% населения от коронавируса, мягко говоря, избыточна. По оценкам ученых, иммунизированных необходимо почти в два раза меньше. Так, в августе в журнале Science вышла статья https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32576668/, согласно которой, если приблизительно 43% от популяции демонстрирует иммунный ответ против COVID-19 (включая переболевших, а не только вакцинированных), этого достаточно, чтобы сформировался коллективный иммунитет.

4️⃣ Политика. Хотя финансирование, поступающее в бюджет ВОЗ, продолжало расти и до 2019 г., ВОЗ, как и многие международные организации, не имеет достаточных рычагов влияния на национальную политику стран. Коронавирусная паника и всеобщее непонимание ситуации предоставили ей гораздо большую степень свободы. Так как ВОЗ является разработчиком международных протоколов лечения “самой модной болезни-2020” и координатором действий стран по борьбе с пандемией, у нее появилась возможность как влиять на политику государств в отношении коронавируса (лишь немногие опираются на собственные исследования и разрабатывают самостоятельные протоколы), так и требовать финансирования практически в любых объемах. Таким образом, массовая вакцинация ей только на руку: пока ВОЗ остается “главной по вакцинам” (а привить 5,5 миллиарда человек удастся ой как нескоро, если предположить, что вообще удастся), это позволяет ей поддерживать международный авторитет и высокий уровень финансирования. Также, как и биофармацевтические компании, ВОЗ только выиграла от пандемии. Кому война, а кому мать родна.
Ряд стран мира в воскресенье начал кампанию по вакцинации населения от коронавируса

🇮🇹 Первыми в Италии были привиты врачи, работающие с больными COVID-19.

🇨🇾 На Кипре первым был привит врач дома престарелых.

🇪🇪 В Эстонии первыми вакцину получат медицинские работники больниц, скорой помощи и центров семейных врачей в уезде Ида-Вирумаа, а также в Таллине и Тарту.

🇦🇹 Вакцинация от коронавируса началась в Австрии в воскресенье с пяти добровольцев группы риска старше 80 лет.

🇨🇿 В Чехии первыми прививки сделали в Центральном военном госпитале в Праге премьер-министр страны Андрей Бабиш и 95-летняя ветеран Второй мировой войны Эмилия Ржепикова.

🇪🇸 Первую прививку от COVID-19 в Испании сделали 96-летней постоялице дома престарелых.

🇴🇲 В Омане первая доза вакцины была введена министру здравоохранения султаната.

🇫🇷 🇧🇬 В ближайшие часы ожидается начало вакцинации во Франции, также в воскресенье кампания прививок стартует и Болгарии.

🇧🇪 🇱🇺 🇳🇱 В Бельгии и Люксембурге рассчитывают начать вакцинацию 28 декабря, в Нидерландах, как ожидается, - с 8 января.

Везде используется вакцина Pfizer и BioNTech, одобренная Еврокомиссией.