Опубликованы результаты заранее запланированного анализа посвященному почечным исходам в исследовании DELIVER
📍Исходная функция почек не влияла на эффективность дапаглифлозина (СКФ до 20)
📍Предсказуемое первоначальное снижение СКФ с замедлением падения в долгосрочном периоде.
📍 Дапаглифлозин существенно не снижал частоту комбинированных почечных исходов, хотя общая частота событий была низкой (1,1 случая на 100 пациенто-лет, HR, 1,08; 95% CI, 0,79–1,49).
📎 https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2798233
#оссн_полезное
📍Исходная функция почек не влияла на эффективность дапаглифлозина (СКФ до 20)
📍Предсказуемое первоначальное снижение СКФ с замедлением падения в долгосрочном периоде.
📍 Дапаглифлозин существенно не снижал частоту комбинированных почечных исходов, хотя общая частота событий была низкой (1,1 случая на 100 пациенто-лет, HR, 1,08; 95% CI, 0,79–1,49).
📎 https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/fullarticle/2798233
#оссн_полезное
👍26
🔥HOT Trials #AHA2022
EMPA-KIDNEY - эмпаглифлозин по сравнению с плацебо у пациентов с хронической болезнью почек.
N=6609, рСКФ 20-45
или рСКФ 45-90 +А/Кр >200
⏰Среднее время наблюдения - 2 года
📍Эмпаглифлозин на 28% снижал риск первичной КТ - прогрессирования ХБП или смерти от СС причин (ОР 0.72; 95% ДИ 0.64-0.82; P<0.001), вне зависимости от наличия СД или уровня СКФ.
📍Риск госпитализаций по любой причине был на 14% ниже в группе эмпаглифлозина (ОР 0.86; 95% ДИ 0.78-0.95; P=0.003)
📍Не получено различий по комбинированной точке госпитализации по поводу СН или смерти от ССЗ (эмпа 4,0% и плацебо 4,6%) и смерти от любой причины (4,5% и 5,1% соответственно).
📍Частота серьезных нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.
📎 https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2204233
#оссн_полезное
EMPA-KIDNEY - эмпаглифлозин по сравнению с плацебо у пациентов с хронической болезнью почек.
N=6609, рСКФ 20-45
или рСКФ 45-90 +А/Кр >200
⏰Среднее время наблюдения - 2 года
📍Эмпаглифлозин на 28% снижал риск первичной КТ - прогрессирования ХБП или смерти от СС причин (ОР 0.72; 95% ДИ 0.64-0.82; P<0.001), вне зависимости от наличия СД или уровня СКФ.
📍Риск госпитализаций по любой причине был на 14% ниже в группе эмпаглифлозина (ОР 0.86; 95% ДИ 0.78-0.95; P=0.003)
📍Не получено различий по комбинированной точке госпитализации по поводу СН или смерти от ССЗ (эмпа 4,0% и плацебо 4,6%) и смерти от любой причины (4,5% и 5,1% соответственно).
📍Частота серьезных нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.
📎 https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2204233
#оссн_полезное
👍32
Прекратить или продолжить иАПФ/АРА на поздних стадиях ХБП? (рСКФ<30 мл/мин/1,73 м2)
STOP ACEi Trial
⏰Среднее время наблюдения 3 года, N=411, первичной конечной точкой являлась рСКФ за 3 года.
📍В результате исследования снижение рСКФ составило 12,6±0,7 при прекращении терапии против 13,3±0,6 мл/мин/1,73 м2 при продолжении лечения иАПФ/АРА (P=0.42; ДИ −2.5-1.0)
📍Терминальная ХБП/диализ развились у 128 пациентов (62%) при прекращении терапии и у 115 пациентов (56%) при продолжении лечения иАПФ/АРА (ОР 1.28; 95% ДИ 0.99-1.65)
📍Частота серьезных нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах: СС события (108 vs. 88) и смерть (20 vs. 22).
👉Таким образом, применение иАПФ/АРА у пациентов на поздних стадиях ХБП не было связано со снижением рСКФ по сравнению с плацебо.
📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210639?query=featured_home
#оссн_полезное
STOP ACEi Trial
⏰Среднее время наблюдения 3 года, N=411, первичной конечной точкой являлась рСКФ за 3 года.
📍В результате исследования снижение рСКФ составило 12,6±0,7 при прекращении терапии против 13,3±0,6 мл/мин/1,73 м2 при продолжении лечения иАПФ/АРА (P=0.42; ДИ −2.5-1.0)
📍Терминальная ХБП/диализ развились у 128 пациентов (62%) при прекращении терапии и у 115 пациентов (56%) при продолжении лечения иАПФ/АРА (ОР 1.28; 95% ДИ 0.99-1.65)
📍Частота серьезных нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах: СС события (108 vs. 88) и смерть (20 vs. 22).
👉Таким образом, применение иАПФ/АРА у пациентов на поздних стадиях ХБП не было связано со снижением рСКФ по сравнению с плацебо.
📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210639?query=featured_home
#оссн_полезное
👍37
🔥HOT Trials #AHA2022
PROMINENT - Пемафибрат для снижения СС событий за счет снижения уровня триглицеридов у пациентов с СД.
⏰Среднее время наблюдения - 3.4 года, N - 10 497;
📍Пемафибрат снижал уровень Тг, ХС-ЛПОНП, остаточного холестерина и апоС-III на 20–30%
📍Пемафибрат НЕ снижал частоту сердечно-сосудистых событий при диабете, гипертриглицеридемии от легкой до умеренной степени, низком уровне ХС-ЛПВП и хорошо контролируемом уровне ХС-ЛПНП
(ОР 1.03; 95% ДИ, 0.91-1.15)
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210645?query=recirc_curatedRelated_article
Слайдсет исследования:
📎 http://clinicaltrialresults.org/wp-content/uploads/2022/11/Pradhan-PROMINENT-AHA-LBS1-Final.pptx
#оссн_полезное
PROMINENT - Пемафибрат для снижения СС событий за счет снижения уровня триглицеридов у пациентов с СД.
⏰Среднее время наблюдения - 3.4 года, N - 10 497;
📍Пемафибрат снижал уровень Тг, ХС-ЛПОНП, остаточного холестерина и апоС-III на 20–30%
📍Пемафибрат НЕ снижал частоту сердечно-сосудистых событий при диабете, гипертриглицеридемии от легкой до умеренной степени, низком уровне ХС-ЛПВП и хорошо контролируемом уровне ХС-ЛПНП
(ОР 1.03; 95% ДИ, 0.91-1.15)
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210645?query=recirc_curatedRelated_article
Слайдсет исследования:
📎 http://clinicaltrialresults.org/wp-content/uploads/2022/11/Pradhan-PROMINENT-AHA-LBS1-Final.pptx
#оссн_полезное
👍23🤔5
🔥HOT Trials #AHA2022
DCP - Гидрохлортиазид vs Хлорталидон у пожилых ветеранов с гипертензией.
📄Дизайн: Пациенты, которые уже принимали ГХТЗ, были рандомизированы открытым способом 1:1 для получения хлорталидона (n = 6756), либо для продолжения приема ГХТЗ (n = 6767). При этом женщин - 3%.
📍Сопоставимый контроль АД
📍Нет различий в сердечно-сосудистых исходах между ГХТЗ и хлорталидоном.
📍У пациентов с предшествующим ОКС или ОНМК риск повторных событий на хлорталидоне был ниже на 27%, p=0.035
📍Гипокалиемия на хлорталидоне была чаще 6.0% vs. 4.4% (p < 0.001)
👉Многие эксперты считают, что результаты исследования DCP, в целом убедительны, хотя остается несколько вопросов. Например, возможная предвзятость в отношении ГХТЗ — были отобраны пациенты, которые уже принимали этот препарат и могли иметь благоприятный ответ на него. Кроме того, исследование проводилось среди мужчин старшего возраста, многие сомневаются, что результаты можно распространить на женщин и более молодых пациентов.
#оссн_полезное
DCP - Гидрохлортиазид vs Хлорталидон у пожилых ветеранов с гипертензией.
📄Дизайн: Пациенты, которые уже принимали ГХТЗ, были рандомизированы открытым способом 1:1 для получения хлорталидона (n = 6756), либо для продолжения приема ГХТЗ (n = 6767). При этом женщин - 3%.
📍Сопоставимый контроль АД
📍Нет различий в сердечно-сосудистых исходах между ГХТЗ и хлорталидоном.
📍У пациентов с предшествующим ОКС или ОНМК риск повторных событий на хлорталидоне был ниже на 27%, p=0.035
📍Гипокалиемия на хлорталидоне была чаще 6.0% vs. 4.4% (p < 0.001)
👉Многие эксперты считают, что результаты исследования DCP, в целом убедительны, хотя остается несколько вопросов. Например, возможная предвзятость в отношении ГХТЗ — были отобраны пациенты, которые уже принимали этот препарат и могли иметь благоприятный ответ на него. Кроме того, исследование проводилось среди мужчин старшего возраста, многие сомневаются, что результаты можно распространить на женщин и более молодых пациентов.
#оссн_полезное
👍23
Новая эра современной медицины – редактирование генома in vivo у человека
📍ATTR-амилоидоз – тяжелое системное заболевание, связанное с наследственной или спорадической мутацией гена TTR
📍NTLA-2001 – новый препарат, обеспечивающий редактирование генома in vivo, блокаду патологического гена TTR и снижение синтеза патологического белка. Основа препарата – CRISPR + эндонуклеаза CAS9, а также направляющая РНК, заключенные в липидную оболочку, обеспечивающую таргетную доставку наночастицы в печень (90-95% синтеза транстиретина происходит в гепатоцитах). При в/в введении частица захватывается с помощь ЛНП рецептора гепатоцитов и через каскад внутриклеточных процессов инактивирует ген TTR.
📍На АНА2022 представлено исследование разных доз препарата при ATTR-амилоидозе сердца(N=12). Однократное введение обеспечивало ≥90% снижение уровня транстиретина к 28 дню у всех участников, сохранявшееся в течение 6 мес. Препарат хорошо переносился, зарегистрировано только 1 тяжелое НЯ, завершившееся без последствий.
📍ATTR-амилоидоз – тяжелое системное заболевание, связанное с наследственной или спорадической мутацией гена TTR
📍NTLA-2001 – новый препарат, обеспечивающий редактирование генома in vivo, блокаду патологического гена TTR и снижение синтеза патологического белка. Основа препарата – CRISPR + эндонуклеаза CAS9, а также направляющая РНК, заключенные в липидную оболочку, обеспечивающую таргетную доставку наночастицы в печень (90-95% синтеза транстиретина происходит в гепатоцитах). При в/в введении частица захватывается с помощь ЛНП рецептора гепатоцитов и через каскад внутриклеточных процессов инактивирует ген TTR.
📍На АНА2022 представлено исследование разных доз препарата при ATTR-амилоидозе сердца(N=12). Однократное введение обеспечивало ≥90% снижение уровня транстиретина к 28 дню у всех участников, сохранявшееся в течение 6 мес. Препарат хорошо переносился, зарегистрировано только 1 тяжелое НЯ, завершившееся без последствий.
🔥20👍4