Финренон и эмпаглифлозин при ХБП и СД 2 типа, РКИ
The CONFIDENCE Trial

📌Каждый из препаратов доказал свой нефропротективный эффект, но мало данных об одновременном назначении данных препаратов при ХБП и СД2 типа

🎯 Первичная конечная точка - изменение степени альбуминурии (альбумин/креатининовое соотношение, А/К за 6 мес.)

👥n~800, на терапии иАПФ/БРА с СД2 типа и СКФ 30-90, А/К от 100 до 5000 мг/г

📊3 группы в соотношении 1:1:1
-финеренон 10 или 20 мг+плацебо
-эмпаглифлозин 10 мг+плацебо
-финеренон+эмпаглифлозин

📌 Результаты
Снижение соотношения А/К на комбинированной терапии было на 29% больше, чем при применении финеренона (средний коэффициент разницы в изменении от исходного 0.71; 95%ДИ 0.61–0.82; P<0,001) и на 32% больше, чем при применении только эмпаглифлозина (средний коэффициент разницы в изменении от исходного 0.68; 95%ДИ 0.59–0.79; P<0,001)

📌Новых сигналов по безопасности не выявлено. Симптоматическая гипотензия, острое повреждение почек и гиперкалиемия, приводящие к отмене препарата, были редки

🤔Несколько критических комментариев, которые высказывали дискуссанты.
•Во-первых, суррогатная конечная точка - А/К соотношение. Как её снижение в дальнейшем отразится на почечных (новый диализ, удвоение креатинина и др.) и СС исходах?

Цитата авторов: «Мы предполагаем, что в совокупности эти данные свидетельствуют о том, что снижение А/К соотношения, наблюдаемое при комбинированной терапии эмпаглифлозином и финреноном, ВЕРОЯТНО, будет коррелировать со значительным снижением риска прогрессирования ХБП».

•Во-вторых, набрано 1600 пациентов, но только половина прошла 44 дневный скрининг, причины не указаны.
•В-третьих, было бы здорово увидеть ветви со спиронолактоном и эплереноном.

📌В целом можно сказать, что мы можем безопасно использовать сразу три препарата (иРААС, иНГЛТ2 и финренон) с целью нефропротекции у пациентов с ХБП и СД 2 типа имеющих альбуминурию.

📎Дизайн: https://doi.org/10.1093/ndt/gfac198
📎Результаты: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2410659

#оссн_полезное