🔥HOT trials #HeartFailure2023
Результаты исследования 1 фазы рекомбинантных человеческих антител к транстиретиновому амилоиду препарат NI006 у пациентов с ХСН на фоне транстиретинового амилоидоза сердца (N=40)
📍NI006 вводили в/в каждые 4 нед в разных дозах (от 0.3 до до 60 мг/кг)
📍 Показан благоприятный профиль безопасности. Нежелательные явления были легкими или умеренными. Не обнаружено образования антител к препарату.
📍Отмечены признаки снижения накопления амилоида в сердце по данным сцинтиграфии и МРТ и снижение НУП и ТрТ
📍 Полученные данные подтверждают дальнейшие клинические исследования NI006
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2303765
📎 https://clinicaltrials.gov/show/NCT04360434
#оссн_полезное
Результаты исследования 1 фазы рекомбинантных человеческих антител к транстиретиновому амилоиду препарат NI006 у пациентов с ХСН на фоне транстиретинового амилоидоза сердца (N=40)
📍NI006 вводили в/в каждые 4 нед в разных дозах (от 0.3 до до 60 мг/кг)
📍 Показан благоприятный профиль безопасности. Нежелательные явления были легкими или умеренными. Не обнаружено образования антител к препарату.
📍Отмечены признаки снижения накопления амилоида в сердце по данным сцинтиграфии и МРТ и снижение НУП и ТрТ
📍 Полученные данные подтверждают дальнейшие клинические исследования NI006
📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2303765
📎 https://clinicaltrials.gov/show/NCT04360434
#оссн_полезное
👍14
🔥HOT trials #HeartFailure2023
❗️Рандомизированное многоцентровое клиническое исследование MONITOR-HF: изучение эффективности дистанционного гемодинамического мониторинга давления в легочной артерии (ЛА) у пациентов с ХСН.
Предпосылки исследования: давление в ЛА является маркером гемодинамического застоя, развивающегося за несколько недель до клинических проявлений застоя. Контроль за данным показателем может позволить вовремя скорректировать терапию и предупредить декомпенсацию ХСН.
📕348 пациентов с ХСН были рандомизированы 1:1 в группу обычной тактики ведения и в активную группу гемодинамического мониторинга давления в ЛА. В активной группе пациентам имплантировали в ЛА беспроводной датчик, регистрирующий показатели давления в ЛА.
🎯Первичная конечная точка - изменения качества жизни по опроснику KCCQ
Вторичная конечная точка - госпитализации по поводу декомпенсации ХСН или необходимость введения в/в диуретика.
📊Результаты:
Применение гемодинамического мониторинга давления в ЛА ассоциировалось с улучшением качество жизни пациентов (разница в группах 7.1 балла, р=0.013), а также с уменьшением относительного риска декомпенсации ХСН на 44% (HR 0.56, 95% ДИ 0.38-0.84, p<0.01)
📎https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00923-6/fulltext#%20
#оссн_полезное
❗️Рандомизированное многоцентровое клиническое исследование MONITOR-HF: изучение эффективности дистанционного гемодинамического мониторинга давления в легочной артерии (ЛА) у пациентов с ХСН.
Предпосылки исследования: давление в ЛА является маркером гемодинамического застоя, развивающегося за несколько недель до клинических проявлений застоя. Контроль за данным показателем может позволить вовремя скорректировать терапию и предупредить декомпенсацию ХСН.
📕348 пациентов с ХСН были рандомизированы 1:1 в группу обычной тактики ведения и в активную группу гемодинамического мониторинга давления в ЛА. В активной группе пациентам имплантировали в ЛА беспроводной датчик, регистрирующий показатели давления в ЛА.
🎯Первичная конечная точка - изменения качества жизни по опроснику KCCQ
Вторичная конечная точка - госпитализации по поводу декомпенсации ХСН или необходимость введения в/в диуретика.
📊Результаты:
Применение гемодинамического мониторинга давления в ЛА ассоциировалось с улучшением качество жизни пациентов (разница в группах 7.1 балла, р=0.013), а также с уменьшением относительного риска декомпенсации ХСН на 44% (HR 0.56, 95% ДИ 0.38-0.84, p<0.01)
📎https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00923-6/fulltext#%20
#оссн_полезное
The Lancet
Remote haemodynamic monitoring of pulmonary artery pressures in patients with chronic heart failure (MONITOR-HF): a randomised…
Haemodynamic monitoring substantially improved quality of life and reduced heart failure
hospitalisations in patients with moderate-to-severe heart failure treated according
to contemporary guidelines. These findings contribute to the aggregate evidence for…
hospitalisations in patients with moderate-to-severe heart failure treated according
to contemporary guidelines. These findings contribute to the aggregate evidence for…
👍16❤1
🔥HOT trials #HeartFailure2023
Результаты исследования 2 фазы TRACER-HF - триентин у пациентов с СНнФВ
📍Триентин - пероральный хелатор меди, который в низких дозах действует как медный шаперон, восстанавливая нормальные внутриклеточные концентрации меди. Медь выполняет важные функции в кардиомиоцитах, в тч усиливает поступление в клетку железа и цинка, удаляет свободные радикалы, служит ко-фактором в продукции АТФ и тока кальция и др.
📍Препарат принимали 2 раза в день в разных дозах (от 50 до до 300 мг), наблюдение 12 недель
📍Показан благоприятный профиль безопасности. АД, ЧСС, концетрации меди и железа не отличались среди разных групп
📍Добавление триентина к ОМТ значимо снижало NT-proBNP через 4 и 8 недель, но не через 12 недель, что пока необъяснимо. Post hoc анализ показал отсутствие такой особенности в подгруппе ФВ<30%
📍 Отмечены тренды обратного ремоделирования ЛЖ, повышение дистанции в Т6МХ и баллов по опроснику КССQ
#оссн_полезное
Результаты исследования 2 фазы TRACER-HF - триентин у пациентов с СНнФВ
📍Триентин - пероральный хелатор меди, который в низких дозах действует как медный шаперон, восстанавливая нормальные внутриклеточные концентрации меди. Медь выполняет важные функции в кардиомиоцитах, в тч усиливает поступление в клетку железа и цинка, удаляет свободные радикалы, служит ко-фактором в продукции АТФ и тока кальция и др.
📍Препарат принимали 2 раза в день в разных дозах (от 50 до до 300 мг), наблюдение 12 недель
📍Показан благоприятный профиль безопасности. АД, ЧСС, концетрации меди и железа не отличались среди разных групп
📍Добавление триентина к ОМТ значимо снижало NT-proBNP через 4 и 8 недель, но не через 12 недель, что пока необъяснимо. Post hoc анализ показал отсутствие такой особенности в подгруппе ФВ<30%
📍 Отмечены тренды обратного ремоделирования ЛЖ, повышение дистанции в Т6МХ и баллов по опроснику КССQ
#оссн_полезное
👍11❤4
🔥HOT trials #HeartFailure2023
REDWOOD-HCM первые результаты использования ингибиторов сердечного миозина при необструктивной ГКМП
📍N=41, средний возраст 56 лет, средняя ФВ 70%, NYHA II/III 51/49%, медиана NTproBNP 1103 пг/мл. У всех давление в ВТЛЖ <30 в покое и при нагрузке
Эффекты к 10 нед терапии афикамтеном (препарат второго поколения с улучшенной фармакокинетикой):
📍уменьшение симптомов ХСН (в среднем на 10,6 баллов по опроснику KCCQ, у 58% улучшение симптомов) и стенокардии (на 14,3 балла по опроснику SAQ Angina frequency, что соответствует снижению частоты с 1 р/день-неделю до 1 р/неделю-месяц)
📍улучшение ФК NYHA (56%), 28% - бессимптомны (NYHA I)
📍снижение NTproBNP на 55% и вчТр на 22%
📍 тенденция к улучшению диастолической функции
Терапия была безопасна, в том числе при среднежелудочковой обструкции. В 7,3% случаев снижения ФВ <50% полностью восстановились через 2 недели отмены терапии. Не было случаев снижения ФВ<40%
#оссн_полезное
REDWOOD-HCM первые результаты использования ингибиторов сердечного миозина при необструктивной ГКМП
📍N=41, средний возраст 56 лет, средняя ФВ 70%, NYHA II/III 51/49%, медиана NTproBNP 1103 пг/мл. У всех давление в ВТЛЖ <30 в покое и при нагрузке
Эффекты к 10 нед терапии афикамтеном (препарат второго поколения с улучшенной фармакокинетикой):
📍уменьшение симптомов ХСН (в среднем на 10,6 баллов по опроснику KCCQ, у 58% улучшение симптомов) и стенокардии (на 14,3 балла по опроснику SAQ Angina frequency, что соответствует снижению частоты с 1 р/день-неделю до 1 р/неделю-месяц)
📍улучшение ФК NYHA (56%), 28% - бессимптомны (NYHA I)
📍снижение NTproBNP на 55% и вчТр на 22%
📍 тенденция к улучшению диастолической функции
Терапия была безопасна, в том числе при среднежелудочковой обструкции. В 7,3% случаев снижения ФВ <50% полностью восстановились через 2 недели отмены терапии. Не было случаев снижения ФВ<40%
#оссн_полезное
👍18❤1