ОССН. Общество специалистов по сердечной недостаточности
6.49K subscribers
1.57K photos
16 videos
8 files
751 links
Делимся актуальной информацией в области кардиологии. Канал предназначен для медицинских специалистов. Мнение авторов публикаций на канале может отличаться от официальной позиции ОССН. ОССН не несет ответственности за корректное цитирование источников.
加入频道
🔥HOT Trials #AHA2022

PROMINENT
- Пемафибрат для снижения СС событий за счет снижения уровня триглицеридов у пациентов с СД.

Среднее время наблюдения - 3.4 года, N - 10 497;

📍Пемафибрат снижал уровень Тг, ХС-ЛПОНП, остаточного холестерина и апоС-III на 20–30%
📍Пемафибрат НЕ снижал частоту сердечно-сосудистых событий при диабете, гипертриглицеридемии от легкой до умеренной степени, низком уровне ХС-ЛПВП и хорошо контролируемом уровне ХС-ЛПНП
(ОР 1.03; 95% ДИ, 0.91-1.15)

📎 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210645?query=recirc_curatedRelated_article

Слайдсет исследования:
📎 http://clinicaltrialresults.org/wp-content/uploads/2022/11/Pradhan-PROMINENT-AHA-LBS1-Final.pptx

#оссн_полезное
👍23🤔5
🔥HOT Trials #AHA2022

DCP - Гидрохлортиазид vs Хлорталидон у пожилых ветеранов с гипертензией.

📄Дизайн: Пациенты, которые уже принимали ГХТЗ, были рандомизированы открытым способом 1:1 для получения хлорталидона (n = 6756), либо для продолжения приема ГХТЗ (n = 6767). При этом женщин - 3%.

📍Сопоставимый контроль АД
📍Нет различий в сердечно-сосудистых исходах между ГХТЗ и хлорталидоном.
📍У пациентов с предшествующим ОКС или ОНМК риск повторных событий на хлорталидоне был ниже на 27%, p=0.035
📍Гипокалиемия на хлорталидоне была чаще 6.0% vs. 4.4% (p < 0.001)

👉Многие эксперты считают, что результаты исследования DCP, в целом убедительны, хотя остается несколько вопросов. Например, возможная предвзятость в отношении ГХТЗ — были отобраны пациенты, которые уже принимали этот препарат и могли иметь благоприятный ответ на него. Кроме того, исследование проводилось среди мужчин старшего возраста, многие сомневаются, что результаты можно распространить на женщин и более молодых пациентов.

#оссн_полезное
👍23
Новая эра современной медицины – редактирование генома in vivo у человека

📍ATTR-амилоидоз – тяжелое системное заболевание, связанное с наследственной или спорадической мутацией гена TTR

📍NTLA-2001 – новый препарат, обеспечивающий редактирование генома in vivo, блокаду патологического гена TTR и снижение синтеза патологического белка. Основа препарата – CRISPR + эндонуклеаза CAS9, а также направляющая РНК, заключенные в липидную оболочку, обеспечивающую таргетную доставку наночастицы в печень (90-95% синтеза транстиретина происходит в гепатоцитах). При в/в введении частица захватывается с помощь ЛНП рецептора гепатоцитов и через каскад внутриклеточных процессов инактивирует ген TTR.

📍На АНА2022 представлено исследование разных доз препарата при ATTR-амилоидозе сердца(N=12). Однократное введение обеспечивало ≥90% снижение уровня транстиретина к 28 дню у всех участников, сохранявшееся в течение 6 мес. Препарат хорошо переносился, зарегистрировано только 1 тяжелое НЯ, завершившееся без последствий.
🔥20👍4
#AHA2022 #IRONMAN
 
Разбор исследования IRONMAN и других исследований по в/в железу при ХСН и дефиците железа.
Что мы знаем о влияние препаратов железа на прогноз при ХСН
 
Исследование IRONMAN было открытым, рандомизированным исследованием в котором оценивалось влияние в/в препарата железа (ferric derisomaltose) на исходы пациентов имеющих ХСН с ФВЛЖ <45% и дефицит железа, определяемый как сатурация трансферина <20% или концентрация ферритина <100 мкг/л (критерии отличаются от критериев ESC 2016 и 2021 года!). Данное исследование было проведено в Великобритании спонсировалось Университетом Глазго и NHS Greater Glasgow and Clyde.
 
В исследование было включено 1137 пациентов. Медиана времени наблюдения за пациентами составила 2.7 лет.
 
Результаты #IRONMANу пациентов, получавших в/в железо отмечалось меньше событий входящих в первичную конечную точку “сердечно-сосудистая смерть и обращение в больницу из-за ХСН” в сравнение с контролем, но различия не достигли стандартной границы статистической значимости (p = 0.07).
Так как в процессе проведения РКИ началась пандемия COVID 19, которая повлияла на число, госпитализации из-за ХСН был также сделан анализ исследования до начала COVID 19 который показал статистически значимое снижение первичной конечной точки (p = 0.047).
 
Результат IRONMAN напоминает другое исследование #AFFIRM-AHF о котором тоже надо сказать
 
В двойном слепом рандомизированном исследование #AFFIRM-AHF (n = 1132) сравнивалось применение другого в/в препарата железа (железа карбоксимальтозата) с плацебо у пациентов с дефицитом железа (критерии ESC 2016 и 2021 года) и ХСН с ФВЛЖ <50%. При этом в работу брались пациенты сразу после эпизода декомпенсации ХСН.
 
Результаты #AFFIRM-AHF: в группе в/в железа отмечалось меньшее число событий, входящих в первичную конечную точку (сердечно-сосудистая смерть и все госпитализации из-за ХСН) и также значение p было выше стандартной границы статистической значимости (p = 0.059). Опять же при этом анализ до начала COVID 19 показал статистически значимое снижение первичной конечной точке. Также в работе при анализе как всего исследования, так и анализа до COVID 19 отмечалось снижение общего числа госпитализации из-за ХСН (см слайды).
 
Что мы еще знаем о лечение дефицита железа у пациентов с ХСН.
1)      Небольшие по размеру двойные слепые РКИ показали улучшения качества жизни и функционального статуса при применении в/в железа https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25176939/
2)      Мета-анализ этих работ показал улучшение прогноза (см слайды) при применение в/в препаратов железа https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28436136/ 
 
В итоге у нас есть данные двух крупных РКИ, где было показана тенденция к снижению числа событий, данные мета-анализа ранее проведенных РКИ, показывающих снижение числа событий и также данные плацебо-контролируемых исследований, показывающих улучшение качества жизни и функционального статуса пациентов имевших ХСН и дефицит железа.
Слайды и еще пару моментов по исследованию смотрите в комментариях 

Российский согласительный документ по дефициту железа при ХСН 2021 года https://lib.ossn.ru/jour/article/view/1639/0



Твиттер разбор исследования - https://twitter.com/YMareev/status/1589251180466954240?t=zJsIQIIrr0gV1xZd79r1Yw&s=19
👍22
В исследование #IRONMAN использовались критерии дефицита железа отличные от критериев ESC 2016 и 2021 года, которые использовались в исследование #AFFIRM AHF

Критерии в #IRONMAN: сатурация трансферрина <20% или концентрация ферритина <100 мкг/л
Критерии #AFFIRM AHF: ферритин <100 мкг/л или сочетания ферритина 100–299 мкг/л и сатурация трансферрина <20%
 
Насколько это могло повлиять на результат не понятно.
Какие критерии вы используете в свой практике для оценки дефицита железа?

п.с. подробней про исследования в посте - https://yangx.top/sshf2022/335
👍17
🔥HOT Trials #AHA2022

Продолжаем публиковать новости с конгресса AHA2022.

STRONG-HF
- Обычный режим vs Интенсивный режим оптимальной медикаментозной терапии (ОМТ) у пациентов, госпитализированных с ОСН.

Дизайн:

👉Пациенты, госпитализированные с ОСН, не получавшие максимальных доз ОМТ, перед выпиской были рандомизированы 1:1 в 2 группы:
👉обычного режима терапии согласно локальной клинической практике (n = 536)
👉высокоинтенсивной терапии (n = 542), которая подразумевала:
1)титрование до 100% рекомендованных доз препаратов в течение 2 недель после выписки 2)четыре запланированных амбулаторных визита в течение 2 месяцев после выписки, на которых тщательно контролировали клиническое состояние, лабораторные показатели и динамику NT-proBNP.
👉Первичная конечная точка - 180-дневная повторная госпитализация в связи с СН или смерть от всех причин.
👍10
Результаты
📍 Исследование было остановлено досрочно из-за больших, чем ожидалось, различий между группами.
📍 К 90-му дню большая часть пациентов в группе интенсивной терапии достигла полных доз прописанных препаратов:
-блокаторы РААС - 55% vs 2%
-β-блокаторы - 49% vs 4%
-АМР - 84% vs 46%
📍 К 90-му дню АД, ЧСС, класс ХСН по NYHA, масса тела и концентрация NT-proBNP снизились в большей степени в группе интенсивной терапии, чем в группе обычной терапии.
📍 Повторная госпитализация в связи с СН или смерть от всех причин к 180-му дню произошли у 15,2% пациентов в группе интенсивной терапии и 23,3% в группе обычного лечения (отношение рисков 0,66 ; p=0,0021) .
📍Больше нежелательных явлений к 90 дню возникало в группе интенсивной терапии, но частота серьезных нежелательных явлений была схожей (16% vs 17%).

📎 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673622020761?dgcid=coauthor
👍14🤔1
☝️Результаты исследования STRONG-HF вызвали активную дискуссию среди экспертов. Многие считают, что положительный результат был в большей степени связан не столько с повышением доз, сколько с обеспечением тройной терапии при выписке. Кроме того, по мнению экспертов, возможно, ключевую роль сыграло активное взаимодействие с пациентами в группе интенсивной терапии: совместное принятие решений, построение доверительных отношений посредством частых еженедельных визитов, что, к сожалению, редко наблюдается в обычной клинической практике.

#оссн_полезное
👍22
В ноябре в Circulation опубликованы 2 важных РКИ апиксабана при ФП у пациентов с ТХБП на гемодиализе – RENAL-AF и AXADIA-AFNET 8

📍Особенности исследований:
– сложности набора (включено меньшее число пациентов, чем планировалось, что не позволяет делать убедительных выводов по результатам)
– сложности удержания пациентов на терапии и поддержания МНО в терапевтическом диапазоне

#оссн_полезное
👍10