На конгрессе #AHA2024 было представлено исследование CLEAR SYNERGY: РКИ с факториальным дизайном эффективности колхицина 0,5 мг/сут vs плацебо и спиронолактона 25 мг/сут vs плацебо у пациентов с острым инфарктом миокарда

👥 Пациенты:

📍 n=7062, с ИМпST и последующим ЧКВ в течение 12 ч или с ИМбпST с последующим ЧКВ в течение 48 ч + одно из следующих состояний (СД, ИМ в анамнез, ФВ<45%, возраст>65 л, многососудистое поражение КА)

📍Рандомизация 1:1:1:1 - колхицин+плацебо: колхицин+спиронолактон: плацебо+спиронолактон: плацебо+плацебо.

📍Период наблюдения - 5 лет.

🎯 Первичная конечная точка (ПКТ) для колхицина комбинированная - время до наступления
сердечно-сосудистой смерти, повторного ИМ, инсульта или незапланированной реваскуляризации, вызванной ишемией.

🎯 ПКТ для спиронолактона: (1) совокупность общего числа сердечно-сосудистых смертей или СН (De novo или ухудшшения СН) и (2) комбинированная - время до наступления сердечно-сосудистой смерти, повторного ИМ, инсульта или СН (De Novo или ухудшение СН).

Результаты

📍Прием спиронолактона не снижал риск ПКТ (1) по сравнению с плацебо (ОР 0,91; 95% ДИ 0,69 -1,21; P
= 0,51).
📍Прием спиронолактона не снижал риск ПКТ (2) по сравнению с плацебо (ОР 0,96; 95% ДИ 0,81–1,13; P
= 0,60).
📍Частота серьезных нежелательных явлений не отличалась в группах (p=0.54). Однако, прием спиронолактона ассоциировался с более частым развитием гиперкалиемии (1.1% vs 0.6%, р=0,01) и гинекомастии (2,3% vs 0.5%, р<0.001)

📍Применение колхицина по сравнению с плацебо также не снижало риск развития событий ПКТ (ОР 0,99; 95% [ДИ], 0,85–1,16; P=0,93). Частота отдельных компонентов ПКТ оказалась одинаковой в
обеих группах.
📍Диарея развивалась чаще при приеме колхицина vs плацебо (10,2% vs 6,6%; P<0,001), но частота серьезных инфекций не различалась между группами.

☝️Среди пациентов с ОИМ лечение колхицином или спиронолактоном, начатое вскоре после ОИМ и продолжавшееся в среднем 3 года, не снижало частоту комбинированных сердечно-сосудистых исходов.

Таким образом, не удалось доказать пользы АМКР у всех пациентов с ОИМ, но в КР остается позиция применения АМКР (эплеренон) при ОИМ с ФВ<40% в сочетании с СН или СД и при отсутствии противопоказаний (IIaB). Эффективность колхицина при ОИМ также остается не доказанной. Его применение в отдаленном периоде ИМ, согласно европейским рекомендациям, можно рассмотреть в низких дозах, если другие факторы риска недостаточно контролируются или если на оптимальной терапии возникают рецидивирующие сердечно-сосудистые заболевания (IIb).

📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2405923
📎https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2405922

#оссн_интересное

VANISH2: эффективность антиаритмической терапии (ААТ) vs аблация у пациентов с ранее перенесенным инфарктом миокарда (ИМ) и значимыми желудочковыми тахикардиями (ЖТ)

Основные критерии включения (см рис 1 с полным списком).
- пациенты с ИМ
- значимая ЖТ: электрический шторм или срабатывания ИКД в связи с ЖТ или устойчивая ЖТ, купированная фармакологически или дефибриллятором.
! У всех пациентов были имплантированы ИКД.

Рандомизация 1:1 на прием ААТ (соталол или амиодарон) или проведение аблации очага ЖТ.
В группе ААТ назначался соталол, если пациент подходил под критерии, позволяющие назначить данный препарат (рис 2) или амиодарон в остальных случаях.

Первичная КТ – смерть или электрический шторм или срабатывание ИКД в связи с ЖТ или устойчивая и потребовавшая лечения ЖТ с ЧСС ниже порога срабатывания ИКД.

- Электрический шторм - это 3 и более срабатывания ИКД в связи с ЖТ или ФЖ подряд
- ЖТ с ЧСС ниже порога срабатывания ИКД - это когда возникает ЖТ с ЧСС ниже той ЧСС, на которую ИКД запрограммирован срабатывать (давать разряд). Подобные эпизоды могут вызывать сильный дискомфорт у пациента и в ряде случаев могут представлять опасность для него. 

Результаты:
📍Рандомизировано 424 пациента. Медиана наблюдения - 4.3 года.

📍Первичная КТ: у 103 (50.7%) пациентов в группе аблации и у 129 (60.6%) в группе ААТ (отношение угроз (англ. hazard ratio) 0.75, 95% ДИ 0.58–0.97, p = 0.03).

📍Нежелательные события в группах – см рис 3.

📍Анализ компонентов первичной КТ (рис 4) показал, что преимущества аблации достигнуты за счет снижения случаев возникновения ЖТ с ЧСС ниже порога детекции (что в том числе связано с тем, что ААТ приводят, к снижению ЧСС ЖТ)

📍Также субанализ показал, что эффект был более выраженным у пациентов, кому был назначен соталол (см рис 2 и 5), что могло быть связано как с большим эффектом аблации у более сохранных пациентов, так и c тем, что кордарон более эффективный препарат.


В своей колонке известный кардиолог и аритмолог John Mandrola отметил, что это хорошее исследование, так как позволяет провести информированный разговор с пациентом перед принятием решения. Также John Mandrola обратил внимание, что исследование проводилось в экспертных центрах, где достаточно низкий процент осложнений и достаточно высокий эффективность проведения аблации

#AHA2024
Полный текст и supplement в комментариях 👉