Многострадальный законопроект "О профилактике заболеваний, вызванных дефицитом йода" пошел на новый круг: https://regulation.gov.ru/p/99202 Дважды законопроект не проходил стадию подготовки перед Подкомиссией по #гильотина, теперь регулятор учел (видимо) часть замечаний бизнеса, но в сводном отчете по-прежнему дефицит расчетов🤔. Обсуждение продлится до 28 августа. Не иначе, считать придется профильному департаменту #МЭР при подготовке заключения об #ОРВ! #Минздрав

@drunken_masta приводит пример, когда отмененная гильотиной советская норма имеет хорошие шансы восстать как феникс из пепла из высокого бокала портвейна: "... [недавно обнаружили], что в России де-юре действует закон, запрещающий продавать алкоголь бухим людям.
Выяснилось это после масштабной ревизии Минюста, который в рамках проекта «регуляторная гильотина» взялся отменять сотни древнейших постановлений, принятых еще в советское время, и до сих пор формально действующих. Теперь депутаты из комитета по охране здоровья думают, что было бы неплохо эту советскую норму актуализировать. Вполне возможно, скоро при покупке винишка придется дуть в трубочку на кассе." #re-regulation #Минюст #Минздрав #Госдума #гильотина

Вести с полей #гильотина не особо утешительные: Разработчики проекта уходят от самого главного - создание единых и ясных лицензионных требований. #Минздрав

Выборы выборами, а регуляторные технологии в США не стоят на месте! Можно сказать, вариант #гильотина для вычистки устаревших правил, используя искусственный интеллект (и уже проведен пилот в американском Минздраве) 👉 "Under the initiative agencies will use AI technology and other software “to comb through thousands and thousands of regulatory code pages to look for places where code can be updated, reconciled, and general scrubbed of technical mistakes,” the White House said." #AI #ИИ #OMB #US #Минздрав #deregulation #TechnologyAssessment
https://www.reuters.com/article/us-usa-regulations-white-house/u-s-government-agencies-to-use-ai-to-cull-and-cut-outdated-regulations-idUSKBN27130L

С 28 октября по 25 ноября проходил этап публичного обсуждения в треке ОФВ закона "Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма ..." (точнее, его части).
Однако и представители ритейла, и табачной индустрии отмолчались (в сводке #Минздрав - нули), так что последний теперь вполне может утверждать и в паблике, и на совещаниях, что с действующими регуляциями "все путём".💁‍♂️
Из прикреплённого☝️ файла следует, что на ретро-оценку закон предлагали и в 2018 (#РСПП и #ОПОРА), и в 2019 (#АКОРТ), но #МЭР России оба раза справедливо указывал на отсутствие цифр и расчётов в обоснованиях ассоциаций. Всё же, часть закона "проскользнула" в итоговый список на ОФВ-2020; тем более разочаровывает сейчас вялое участие бизнеса, после двух лет усилий лоббистов.
Может, бизнес-ассоциации собираются направить позиции напрямую в Департамент регуляторной политики Минэка? Но если обратититься к утвержденной схеме ОФВ, то эти позиции ожидаются именно на этапе публички, а не этапе подготовки заключения! #GR #ОФВ

Наконец до частного стоматологического бизнеса дошло - для чего нужна на практике ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ регуляторная политика.
В прошлом году, на одном из заседаний РГ в сфере здравоохранения были лишь старые-добрые комменты в таблицу разногласий, а реальные затраты по новым для стоматологических клиник обязательным требованиям (👉если нет рентген-кабинета, то оснастить клинику специальными аппаратами — радиовизиографами и ортопантомографами; нанять рентген-лаборанта для интепретации результатов) отрасль проморгала.
Далее классика: заплачки в СМИ (тут и тут) и письма наверх, что скоро все умрут💀
Когда не помогло, креативные подкаты через vip-пациентов к регулятору в духе проф. Преображенского, требовавшего "окончательную бумажку, броню!"
И только перед вступлением приказов в силу сообразили, что действовать надо с расчетами затрат на исполнение ОТ в руках, а не зубы заговаривать 😂
"По данным “Ъ”, министерство готово через механизм регуляторной гильотины упразднить соответствующие приказы, вступившие в силу в начале года. (...) По данным «Ардент», в России насчитывается около 28 тыс. коммерческих стоматологических клиник, из них около 3,3 тыс. действует в Москве, более 1 тыс.— в Санкт-Петербурге. По подсчетам GxP News, объем рынка стоматологических услуг по итогам 2020 года составил около 300 млрд руб. (...) минимальная стоимость радиовизиографа составляет около 200 тыс. руб., а ортопантомографа — «несколько тысяч долларов»". #Минздрав #гильотина #EvidenceBased #здравоохранение

Если stupid regulation в отрасли прижилось в спокойные времена, то в кризисные - оно расцветет:
"... ключевые проблемы отрасли находятся вне влияния пандемии и большинство из них сложились в рамках современной регуляторики. К ним в записке отнесены следующие моменты.

«Многоглавость» регулирования и отсутствие координации между ведомствами.
В контексте регуляторики респонденты упоминали три ведомства — #Минздрав, #Минпромторг, #ФАС. По версии авторов доклада, ведомства слабо ведут информационный обмен с Минздравом и не взаимодействуют друг с другом для выработки единого подхода к решению проблем.
Минпромторг участники опроса упоминали как регулятора с узким взглядом на отрасль, который преследует собственные интересы. К примеру, бизнес выступил против постановления правительства № 431, по которому все поставки средств индивидуальной защиты должны были осуществляться через «Росхимзащиту» — «дочку» «Ростеха». Впоследствии постановление было отменено.
#ВШЭ #фарма #Ростех #регуляторика #коронавирус
https://www.rbc.ru/society/04/03/2021/603f42bc9a7947a0203d1961?from=from_main_13

Нелегкая судьба законопроекта о йодированной соли, который почти весь 2020 кружился на подступах к Подкомиссии по "гильотине".
Интересно, появились ли в пояснительной записки регулятора (давно напрашивающиеся) расчеты по альтернативным издержкам граждан на посещение эндокринологов, анализы биохимии, лечение щитовидки и проч.?
Вот их-то и стоит сравнивать с затратами бизнеса на исполнение предлагаемых ОТ на горизонте, напр., 20 лет.
#Минздрав #EvidenceBased #ОТ #йод https://milknews.ru/index/jodirovanie-soli-minzdrav.html

🚑 Как пишет @rbc_news
Минздрав разработал упрощенную процедуру государственной регистрации медицинских изделий для российских производителей. Об этом говорится в проекте постановления правительства, который опубликован на портале правовых актов.
Согласно предложенному проекту правил, на смену регистрации в два этапа придет одноэтапная процедура. Ускоренным способом вывода товара на рынок смогут воспользоваться резиденты России, которые вместе с заявлением на госрегистрацию предоставят документы о проведении технических и токсикологических испытаний.
👉 Обращаем внимание заинтересованных лиц, что независимая антикоррупционная экспертиза проекта продлится до 5 апреля 2021 г., публичное обсуждение в рамках ОРВ - до 9 апреля 2021 г.
#Минздрав #дерегулирование #ОРВ

В российских ФОИВах изобрели машину времени, не иначе: на официальном Портале правовой информации обнаруживаем, что 1 апреля 2021 Минюст зарегистрировал Приказ российского Минздрава N116н, подписанный де 19 февраля - о новом Порядке оказания онкокологической помощи взрослым.
Однако в течение марта с.г. этот же Порядок в статусе ПРОЕКТА (а регуляторный трек прослеживается с лета 2020) продолжали пересылать/обсуждать в рамках механизма "регуляторной гильотины" (рабочая группа "Здравоохранение", Аналитический Центр при правительстве, с выходом на подготовку в аппарате к заседанию Подкомиссии) 👉 и лишь 22 марта проект Порядка сняли с пробега, с ссылкой на исключения в Законе об обязательных требованиях; при этом МЭР России всё же настаивал на проведении ОРВ проекта, т.к. в Порядке прописаны ОТ к адресатам регулирования, с неслабыми затратами на их исполнение.

🤡 что-то подсказывает нам: вследствие первоапрельской репризы ряд стейкхолдеров почувствовал себя в круглых дураках.
#Минздрав #Минюст #МЭР #ОРВ #ререгулирование #гильотина #ОТ #онкология

Новый порядок онкопомощи, эхом ПМЭФа докатился теперь до Ведомостей, ФАСа и Титова.
"В распоряжении «Ведомостей» есть протокол итогового заседания рабочей группы по «регуляторной гильотине» в сфере здравоохранения от 8 февраля, на котором рассматривался тогда еще проект приказа. Подлинность документа подтвердила ответственный секретарь рабочей группы по «регуляторной гильотине» в сфере здравоохранения Наталья Владимирская. Несмотря на то, что рабочая группа проголосовала против принятия данного порядка организации онкологических отделений (9 голосов — против, 3 — за, 1 — воздержался), Минздрав не согласился с позицией экспертного и делового сообщества, следует из протокола. В итоге приказ был принят без доработок."
#Минздрав #ФАС #онкология

@digitalmedicine пишет о сложностях при согласовании программы экспериментального правового режима в сфере продажи лекарств
#ЭПР #лекарства #минздрав

Передайте, пожалуйста, Минздраву, что если обоснования для увеличения возраста до 21 года (верифицируемые расчеты, доказательная статистика, анализ различных, а не только удобных примеров международного опыта) будут как в начальных вариантах законопроекта по йоду или в недавнем законопроекте по ВИЧ-диссидентам, все вполне может окончиться выносом с Подкомиссии с критическими комментариями (@izvestia, Подкомиссия по "регуляторной гильотине" не занимается экспертизой, она обсуждает и голосует про проектам НПА, содержащим обязательные требования, т.е. это координиционный орган с полномочиями, прописанными в регламенте правительства).
⚡Неумеренное употребление алкоголя, и прежде всего молодежью - безусловное зло, но вот административный восторг местных почитателей концепта Nanny state никак не решает поставленную цель, но лишь генерирует расширение черного рынка, отравления контрафактом и "боярышником" и подпитку низовой коррупции.
"Согласно протоколу, за оценкой рабочей группы следует экспертиза одной из подкомиссий правительства — по совершенствованию контрольных и разрешительных функций. В случае одобрения документ поступает на комиссию кабмина по законопроектной деятельности. Здесь принимают решение, будет ли проект внесен в Госдуму."
#Минздрав #ОТ #NannyState #криворегулирование #алкоголь #запреты
https://iz.ru/1205857/evgeniia-pertceva/kak-pit-ne-dat-minzdrav-predlozhil-prodavat-krepkii-alkogol-s-21-goda

По словам М. Мурашко, странам G20 "нужен консенсус в том, как координировать исследования и вырабатывать общие подходы к регулированию. Это может сделать доступнее медицинскую продукцию — в том числе вакцины.
«Регуляторная оценка вакцин должна базироваться на научных данных и не иметь политической окраски», — добавил министр.
#регуляторика #коронавирус #covid19 #Минздрав #вакцина #Мурашко
https://www.rbc.ru/politics/05/09/2021/6134dde59a7947d747e686eb?from=from_main_1

Да и везде рост частных инвестиций зависит от вменяемой регуляторики и действенных механизмов оценки, не только в здравоохранении.
"Приход дорогостоящих инноваций требует новых методов оценки, изменений регуляторики и быстрого внедрения данных технологий в клиническую практику", - отметил Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России.
#Минздрав #регуляторика #оценка

Вчерашняя новость в Блумберге и кликбейтный заголовок (Бизнес выступил против проверки иностранных топ-менеджеров на сифилис) в @rbc_news наводят на ту мысль, что в среде российских регуляторов водятся тайные поклонники поэта Маяковского, желающие уравнять все классы "прибывающих пароходов". Наоборот, тональность письма бизнес-ассоциаций - не в формате расчета compliance costs (и выводов об упрощении процедур), но вполне себе в возмущенно-эгалитаристском ключе, а бонусом - привычная литания про ухудшение инвестклимата.
👇
"Дым голубой из двустволки ноздрей колечком единым свив,первым шел в алмазной заре свиной король – Свифт/ Трубка воняет, в метр длиной. Попробуй к такому – полезь! Под шелком кальсон, под батистом-лино поди, разбери болезнь /«Остров, дай воздержанья зарок! Остановить велите!» Но взял капитан под козырек, и спущен Свифт – сифилитик" (В.В. Маяковский, Сифилис, 1925).
#АЕБ #AmCham #AHK #Минздрав #МВД #МСИ

Вынужденное признание неминуемого "провала регулирования" от сторонников "чрезвычайного" нормотворчества aka emergency legislation.
Как известно, процедур оценки воздействия в Госдуме де-факто нет - и никакие фракции не смогут помочь курирующему вице-премьеру превратить законопроект в продукт "доказательной регуляторной политики": это надо было делать на этапе разработки на уровне правительства, используя инструменты ОРВ и "регуляторной гильотины".

🔥"Рассмотрение законопроекта о QR-кодах в общественных местах во втором чтении отложили. Об этом объявила вице-премьер России Татьяна Голикова.
«Правительство совместно с партией «Единая Россия» в условиях высокой неопределенности развития эпидемиологической ситуации выработали совместное решение о целесообразности отложить рассмотрение законопроекта во втором чтении», — сказала Голикова."
#куаркоды #коронавирус #covid19 #Голикова #Минздрав #EmergencyLegislation #GovernanceFailure #Госдума #ОРВ #гильотина
https://www.rbc.ru/politics/14/01/2022/61e11ffc9a794772ba8953d9

28 июля 2022 г. на заседании Правительства РФ рассмотрен проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” в целях проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом»

Разработка законопроекта направлена на обеспечение возможности дистанционной торговли рецептурными лекарственными препаратами.

Как отметил М. Мурашко, Законопроектом устанавливается период проведения эксперимента сроком  на три года – с марта 2023 года. Перечень субъектов – три региона, где уже внедрена в том числе электронная форма рецепта. Законопроектом устанавливаются правила реализации лекарственных препаратов и группа лекарственных препаратов,

#Минздрав #эксперимент #лекарства

Минздрав в своем репертуаре: регулирование без прогноза затрат адресатов регулирования.
«По словам директора по продажам ООО «Лизинг-Медицина» Валентины Соколовой, объем средств ОМС в лизинговых платежах госклиник существен. Теперь они вынуждены сократить обновление оборудования, так как «бюджетных средств на это, скорее всего, не хватит», отмечает госпожа Соколова. По ее подсчетам, с учетом текущих процентов за лизинг и введенных Минздравом ограничений, медучреждения больше не смогут за счет средств ОМС арендовать технику дороже 3 млн руб.— а это аппараты УЗИ, стерилизаторы и лабораторные системы.»
#Минздрав #ОМС
https://www.kommersant.ru/doc/5826843

Узнаю брата Васю! (с)

Главное ведь выпустить НПА «в срок», чучелом или тушкой.
А то, что к проектам актов в 99% случаях приложены ФЭО-пустышки, сводные отчеты об ОРВ заполнены в 90% на "отвалите», а в пояснительных записках вместо анализа развилок поведения адресатов регулирования - художественный свист… да, это же не так важно🤮
и через полгода снова этот удивленный взгляд: почему регулирование не сработало?

«В Минздраве в ответ на запрос РБК сообщили, что все документы, разработка которых была возложена на это ведомство, приняты в срок.»

#минздрав #росздравнадзор #регуляторика #эксперимент #профанация #передаютелефончеловеку
https://www.rbc.ru/business/24/03/2023/641aea489a7947f5d76116df