Клинические исследования (Москва, Сеченовский университет)
4.19K subscribers
122 photos
32 videos
198 links
🇷🇺ЦКИЛС, Сеченовский университет
👩🏻‍⚕️Доступно о клинических исследованиях, фармакологии и вашем здоровье

🏥г. Москва, Погодинская ул., 1-1 (Университетская клиническая больница N2)

📧[email protected]
加入频道
🔵ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ БОЛЛИВУД: МИНЗДРАВ ОТМЕНИЛ РЕГИСТРАЦИЮ ИНДИЙСКОГО АНТИБИОТИКА

Индия - это не только пряности, Тадж-махал и Болливуд, но и 3 место в мире по объему фармацевтического рынка. В 2023 году Индия стала крупнейшим поставщиком лекарств в Россию, забрав пальму первенства у Германии. Надо признать, что именно Индию с огромным оборотом дженериков называют Аптекой Мира. В 2024 году разразился нешуточный скандал, связанный с препаратом «Биапенем». Специально для вас попробовали разобраться в хронологии событий.

🔵Биапенем - карбапенемовый антибиотик, зарегистрированный в РФ в 2021 году.
🔵К моменту регистрации имел опыт успешного использования в Японии и Китае.
🔵Важным преимуществом биапенема для практической медицины стала возможность использования при широком спектре бактериальных инфекций тяжелого и среднетяжелого течения.

🔵Спросите причем тут Индия?
🔵В 2023 году в РФ индийская компания Jodas Expoim получила регистрацию своего дженерика Биапенема.
🔵В феврале 2024 года другая индийская компания Kopran Ltd подала иск в Арбитражный суд Москвы против Министерства здравоохранения России.
🔵Kopran Ltd утверждали, что конкуренты Jodas Expoim при подаче документов на регистрацию в Минздрав подделали согласие Kopran на использование действующего вещества в «Биапенеме».
🔵Однако при первых слушаниях дела выяснилось, что Jodas Expoim в регистрационном досье указали производителем субстанции… китайскую компанию и факты фальсификации отсутствуют.
🔵Скандал между фармацевтическими Зитой и Гитой разразился нешуточный. Пока идут патентные споры, Минздрав отменил регистрацию индийского Биапенема.
🔵Как будут развиваться события дальше, покажет время. Споры за патентные права - не новость.


🤓Поделитесь мнением: для вас имеет значение страна-производитель препарата?

❤️
- нет, по всему миру есть качественные производители
👍🏼 -
да, я больше доверяю западным производителям
🔥 - да, я больше доверяю НЕзападным производителям
😎 - ориентируюсь на эффект, на производителя даже не смотрю
😁 - «путешествую» при помощи лекарственных средств: уже объездил/а всю Россию, Европу и Азию
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔵🎂СЕГОДНЯ ОТМЕЧАЕТ ДЕНЬ РОЖДЕНИЯ РУКОВОДИТЕЛЬ НАШЕГО ЦЕНТРА - Елена Анатольевна Смолярчук

Мир клинических исследований сложен и многогранен, в его основе лежат тысячи процессов совершенно разного «калибра». Елена Анатольевна - наш мудрый учитель и великолепный клиницист, который 24/7 личным примером демонстрирует, что для достижения действительно значимых клинических результатов нужны и время, и терпение, и постоянное самосовершенствование в профессии. Именно Елена Анатольевна научила нас не пасовать перед трудностями и двигаться вперед!

В этот праздничный день мы желаем крепкого здоровья, новых профессиональных достижений и семейного благополучия! 🎉💐
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔵ОЖИРЕНИЕ ОТ ЛЕКАРСТВ: МИФ ИЛИ ПРАВДА?

Можно ли набрать вес, регулярно принимая определенные препараты? Специально для вас разобрались в теме.

🔵Лекарственно-индуцированный набор веса, увы, не миф. В литературе описаны случаи как почти незаметного увеличения веса на пару кг, так и вполне ощутимой «прибавки» на >10% от исходной массы тела.
🔵Более 50% пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, антипсихотики, литий, вальпроат и глюкокортикоиды, страдают от набора веса.
🔵Доза препарата, длительность терапии и низкая исходная масса тела пациента являются факторами риска развития лекарственно-индуцированного увеличения веса.
🔵Таким образом, набор веса может расцениваться как побочный эффект.
🔵В «Annals of Internal Medicine» опубликованы результаты исследования среди 183 118 (!) пациентов, получающих 1 из 8 антидепрессантов «первой линии» терапии. По степени выраженности лекарственно-обусловленного ожирения анти-лидерами общего зачета стали: эсциталопрам, пароксетин и дулоксетин.
🔵Другое исследование показало, что риск набора веса возрастает после 2-3 лет приема антидепрессантов.
Как отметили авторы работы: антидепрессанты должны реже применяться при лечении легких форм депрессии.
🔵Поскольку пациенты с депрессией находятся в состоянии гиподинамии, набор веса отчасти может быть связан не только с антидепрессантами, но и с ритмом жизни.
🔵Также часто к набору веса приводят глюкокортикоиды. На фоне их приема неконтролируемо повышается аппетит.
🔵Популярной певице и актрисе Селене Гомес неоднократно приходилось объяснять, что изменения в её внешности связаны с высокими дозами преднизолона, который девушка принимает по поводу хронического аутоиммуного заболевания.
🔵Отследить набор веса (на лекарствах и не только) поможет калькулятор индекса массы тела.


🤓 А вы знаете свой индекс массы тела?
❤️ - да, слежу
👍🏼 - пару раз считал/а из интереса
😎 - нет, сейчас посчитаю
🔥 - сегодня впервые узнал/а про такой калькулятор
😁 - предпочитаю считать на калькуляторе деньги, а не вес
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔵НОЧНОЙ «ЗАЖОР»: ВОПРОСЫ СИЛЫ ВОЛИ ИЛИ МЕДИЦИНСКИЙ ТЕРМИН?

Пельмешки в ночи, порция мороженого перед сном или новогоднее оливье - почти уверены, что у каждого есть своя история ночного «диалога» с холодильником. Но что если есть медицинское объяснение?

🔵Синдром ночного переедания (night eating syndrome), СНП - разновидность расстройства пищевого поведения, связанная со стойкой потребностью в приеме пищи между ужином и сном.

🔵Для синдрома характерна калорийность ночных перекусов 25% и более от суточной нормы.

🔵СНП характеризуется наличием минимум 3 симптомов из списка:
✔️Непреодолимое желание поесть между ужином и отходом ко сну
✔️Отсутствие аппетита утром
✔️Бессонница, регулярные проблемы с засыпанием
✔️Депрессивное настроение
✔️Ухудшение настроения вечером
✔️Убеждение, что невозможно уснуть без еды

🔵Причины синдрома до конца не выяснены, в литературе описано влияние циркадных ритмов, гормонов, психофизиологических факторов (стресс, усталость, эмоциональное состояние).

🔵Научно доказано, что ночное переедание временно облегчает эмоциональное напряжение, но нарушает суточный ритм и приводят к дальнейшему стрессу. Человек может испытывать чувство стыда в связи с пищевыми привычками, что может усугубить стресс и сделать цикл СНП бесконечным.

🔵Отдельно рассматривают синдром ночной еды, часто переводимый с русского также night eating syndrome, но существенно отличающийся от описанного выше английского термина.

🔵Во время такого эпизода пациент не контролирует свое ночное поведение, находясь будто в полудрёме -
может получить травму, порез, ожог. Неосознанное приготовление пищи может привести и к пожарам.

🔵Таким образом, ночной «зажор» - не всегда про самодисциплину и может быть первым звоночком серьезных ментальных проблем, требующих врачебной консультации.

🔵Одним из популярных медицинских опросников для диагностики расстройств пищевого поведения является EAT-26.

🤓 А у вас бывают ночные перекусы?

👍🏼
- да, особенно на стрессе
🔥 - нет, контролирую свое питание
😎 - каюсь, грешу периодически
❤️ - ПМС наше всё
🍔
😁 - исключительно в новогоднюю ночь
🥪🥗
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔵ГОРЫ НЕ ПО ПЛЕЧУ: ЧТО СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ О «ГОРНЯШКЕ»

Последний месяц зимы на календаре еще не означает окончание горнолыжного сезона, а, значит, высотная болезнь может застать врасплох как профессионалов-альпинистов , так и любителей фуникулеров. Подготовили краткий гайд для любителей гор.

🔵В горах низкое атмосферное давление: чем выше горы, тем ниже… давление.
🔵Атмосферное давление сегодня в Москве 753 мм рт ст, на Эльбрусе - 356 мм рт ст. На самой высокой точке Эвереста - 265 мм рт ст.
🔵С понижением атмосферного давления снижается и парциальное давление кислорода, что затрудняет газообмен в легких и приводит к кислородному голоданию.
🔵Во времена COVID-19 все узнали о существовании термина «сатурация кислорода» и специального прибора для её измерения - пульсоксиметра (да-да, та самая «прищепка» на палец). Норма сатурации: 96-100%.
🔵При подъеме на высоту 2000 м сатурация крови у здоровых лиц ~ 96%, на 2800 м ~ 91%.
🔵Горная болезнь на высоте от 3000 м появляется у 75% людей. Однако первые симптомы могут появиться и ниже.
🔵Смотровая площадка и трассы на Розе Пик - 2320 м.
На Эльбрусе нижняя станция «Азау» находится на высоте 2350 м, «Кругозор» - 3200 м, «Гара-Баши» - 3847 м.

🔵При подъеме на фуникулере отличие от хайкинга, например) набор высоты происходит за считанные минуты, именно поэтому хорошее самочувствие на «Кругозоре» не гарантирует отсутствие признаков горной болезни на «Гара-Баши» и выше.
🔵Наиболее чувствителен к изменению уровня кислорода - мозг. Именно поэтому характерными симптомами «горняшки» являются:
- головная боль
- головокружение
- «ощущение похмелья»
- тремор (дрожь) и/или слабость в конечностях
- одышка
- учащенное сердцебиение
- тошнота
🔵Пенистая мокрота, хрипы при дыхании, выраженная одышка - признаки отёка легкого.
🔵Что делать, если заметили у себя признаки горной болезни?
- не ждите «адаптации» - спускайтесь вниз; даже профессиональные спортсмены и альпинисты начинают адаптацию с бессимптомных (!) высот.
- не нужно пить кофе и тонизирующие напитки, они только усугубят ситуацию
- пейте воду
- при легкой головной боли допустим прием ибупрофена или парацетамола (есть противопоказания!)
- если после спуска вам не стало легче, обратитесь в медпункт

💻С астмой на Эверест: в опубликованном исследовании 24 человека с контролируемой астмой легкого течения без существенных отличий от контрольной группы здоровых альпинистов дошли до базового лагеря на высоте 6410 м.

🤓 А у вас когда-нибудь были признаки горной болезни?
❤️
- да, было дело
😎 - вроде были, но это не точно
👍🏼 - нет, отлично себя чувствую в горах
🔥 - предпочитаю море и пляж
😁 - похоже, что я испытываю признаки горной болезни от работы/учебы
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔵ЕСТЬ ВАКАНСИЯ: ВРАЧ-ИССЛЕДОВАТЕЛЬ ЦКИЛС СЕЧЕНОВСКОГО УНИВЕРСИТЕТА

❤️О должности:
🔵Ежемесячная зарплата («среднетерапевтическая» по Москве) + постпроектные премии
🔵full-time, но не с 8 до 16:00 (личный график зависит от протокола КИ, который ведет ваша врачебная команда)
🔵Ежегодный чек-ап здоровья в клинике Первого Меда
🔵Бесплатная парковка у клиники
🔴Невозможно сочетать с ежедневной ординатурой или подработками


❤️Требования к кандидату на должность:
🔵 Оконченное высшее медицинское образование по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия»
🔵Владение медицинской этикой
🔵Желание сочетать в своей профессиональной деятельности клиническую медицину, науку и фарм-менеджмент (много менеджмента)
🔵Организованность и ответственность
🔵Умение быстро запоминать и применять новую информацию
🔵Коммуникабельность и приветливость
🔵Уверенное владение ПК
🔵Базовое знание английского языка (много международных терминов)


❤️О Центре:
🔵ЦКИЛС - структурное подразделение Сеченовского университета
🔵Мы занимаемся исследованиям 1-3 фаз и биоэквивалентностью (работаем преимущественно со здоровыми добровольцами, но также есть пул пациентов)
🔵Располагаемся на базе Университетской клинической больницы N 2 (Погодинская улица, 1-1)
🔵Молодой коллектив и классный начальник


📱Вопросы и/или резюме ждем на почту: [email protected]
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔵ЧТО ТАКОЕ САРКОМА И ПРИЧЕМ ТУТ ПАЗОПАНИБ?

Анонсы клинических исследований противоопухолевых препаратов всегда сопряжены с вопросами и непониманием целей исследования таких лекарств на здоровых людях. На примере пазопаниба разберем основы.

🔵Саркома мягких тканей – это злокачественная опухоль, развивающаяся в мышцах, жире, сухожилиях, хрящах и стенках сосудов.
🔵Важность раннего выявления саркомы мягких тканей обусловлена её быстрым прогрессированием и способностью распространять опухолевые клетки по всему организму (метастазировать).
🔵Активное метастазирование саркомы происходит за счет ангиогенеза (формирования новых сосудов в опухоли).
🔵В норме у взрослого человека ангиогенез встречается только во время заживления ран. Но при онкологии опухоль буквально живет своей отдельной жизнью.
🔵Химиотерапия - это назначение противоопухолевых лекарств.
Одна из ее целей: уничтожить как можно больше опухоли/метастазов до операции (что поможет хирургу эффективнее провести операцию).
🔵К сожалению, саркома - очень агрессивная опухоль и часто страдают дети.
🔵Сейчас мы активно ведем набор здоровых людей в исследование Пазопаниба - препарата, успешно используемого и для химиотерапии саркомы. Здоровому человеку он навредить не может, так как работает только с опухолевым процессом.
🔵В ходе исследования будет однократный приема уже зарегистрированного Пазопаниба и его точной копии.
🔵 Химиотерапия подразумевает курс лечения, зачастую высокими дозами препарата (именно поэтому в инструкции описано много побочных эффектов, просто представьте маленького ребенка с агрессивной опухолью на огромных дозах лекарств), в рамках КИ - однократный прием минимальной дозы (отсутствие/наличие противопоказаний выясняется на скрининге). Все вопросы можно задать врачу при первой встрече.

💔Принять участие в исследовании
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥ПАЗОПАНИБ: ФИНАЛЬНЫЕ ДНИ СКРИНИНГА

Устали от повторяющихся постов про пазопаниб? Участие в скрининге их сокращает, ждем ваших заявок🐱

🔵Почитать про скрининг здесь.
🔵Почитать про риски участия в КИ здесь.
🔵Почитать про скрининговые неудачи тут.
🔵Почитать, почему в некоторых КИ участвуют только мужчины тут.

ПРОДОЛЖИМ ПРО ПАЗОПАНИБ:

💳Грант за участие: 23.000 ₽
Согласны, что существенные траты, кредиты, ипотеку такая сумма не покроет, НО можно восстановить свой бюджет после 8 марта😎 Мы бы рады предложить КИ за 230.000₽, но пока нет такой возможности. А дженерики пациентам нужны «еще вчера», верим в 23.000₽ и 1.000.000 к карме🥹
🔵Форма: таблетка
Одна, маленькая.
🔵Лекарственная группа: противоопухолевое средство
1 таблетка у здорового человека, по существу, просто случайный гость - на найдя раковых клеток - удаляется из организма. Мы смотрим не эффект (у здорового человека нет эффекта), а, например, время, через которое лекарство полностью покинет организм. Это помогает понять, как часто таблетку надо принимать пациенту и в какой дозе. Подробнее расскажет врач на скрининге.
🔵Тип исследования: биоэквивалентность (зарегистрированный препарат Вотриент® (таблетка) vs «копия» дженерик)

Минимальные требования к участникам:
Мужчины 18-45 лет без хронических заболеваний (без сахарного диабета, астмы, гипертонии, врожденных пороков сердца, гепатита, ВИЧ, сифилиса и др.) и инвалидности
Паспорт РФ (прописка в любом регионе)
Вес от 55 кг
ИМТ 18.5-30 кг/м2
3 месяца без КИ или отсутствие опыта участия

🔵График исследования (необходимо посетить все визиты):

ПЕРИОД 1:
21.02 (пятница) - вечер, госпитализация
💊22.02 (суббота) - 1 день в центре
23.02 (воскресенье) выписка, раннее утро
🔵Краткие утренние визиты: 24.02 и 25.02

ПЕРИОД 2:
07.03 (пятница) - вечер, госпитализация
💊08.03 (суббота)- 1 день в центре
09.03 (воскресенье) выписка, раннее утро
🔵Краткие утренние визиты: 10.03 и 11.03

🔵Запись по ссылке: завершена

‼️Для подтверждения записи координатор свяжется с Вами накануне дня скрининга, проверяйте мессенджеры
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔵ОБЛУЧЕНИЕ? АРТЕФАКТЫ? ПРИМЕТЫ? - ПОЧЕМУ РЕНТГЕНОЛОГ ПРОСИТ СНЯТЬ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ ПРЕДМЕТЫ

Представьте: вы приходите на рентген, а врач просит снять часы, цепочку и даже кольцо.
У вас тут клиника или ломбард? Зачем это нужно? Своими предложениями вы уже делились в
опросе. Давайте разберемся вместе окончательно.

🔵Как работает рентген?
🔵Рентгеновские лучи — это особый вид излучения, которое проходит сквозь мягкие ткани (кожу, мышцы) и задерживается в плотных (кость, металл).
🔵Лучи попадают на специальную пленку/цифровой датчик и создают изображение.
🔵Металл же, будучи очень плотным, полностью блокирует лучи, оставляя на снимке яркие белые пятна.

🔵Если вы оставите на себе кольцо, цепочку, пирсинг, очки, они могут:
1. Исказить изображение
Врач может не увидеть перелом или другую патологию, потому что металл «засветит» важные детали.
2. Создать артефакты
Металлические предметы могут отражать лучи, создавая странные тени, которые легко спутать с реальными заболеваниями.
3. Усложнить диагностику
Вместо того чтобы сосредоточиться на вашем здоровье, специалисту придется разбираться, что это за пятно на снимке, дабы не совершить врачебную ошибку.

🔵А теперь — интересный факт!
Само открытие рентгена связано с металлическим кольцом.
В 1895 году немецкий физик Вильгельм Рентген экспериментировал с катодными лучами. Когда он положил руку своей жены Берты на путь лучей, то увидел не только кости, но и тень от ее обручального кольца! Это стало первым в истории рентгеновским снимком, и именно металл помог Рентгену сделать открытие.

🤓Как часто делаете рентген?
❤️-
ежегодно в рамках чекапа
👍🏼 - когда участвую в КИ
😎 - нет жалоб, нет рентгена
🔥 - я «за!» любой движ, даже рентген
😁 - «с возрастом» всё чаще
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔵С ДНЕМ ЗАЩИТНИКА ОТЕЧЕСТВА!

Дорогие мужчины, поздравляем вас с 23 ФЕВРАЛЯ!

Благодаря вашему участию в клинических исследованиях спасены жизни сотен тысяч пациентов по всей стране! Желаем вам оставаться такими же сильными, смелыми и чуткими к проблемам других❤️ Будьте здоровы и счастливы!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🧐Как вы думаете: сколько раз в год можно делать рентгенографию/КТ/МРТ с позиции радиационной безопасности?
Final Results
7%
⚪️ 10-15 раз
11%
🔵 5-10 раз
40%
🔴 1-5 раз
35%
🟢 Зависит от типа и области исследования
8%
🟠 Облучение - это миф