🔵АКТУАЛЬНЫЕ НАБОРЫ В ОДНОМ ПОСТУ

🔵Прямо сейчас мы ведем активный набор сразу в два клинических исследования.

🔵Что же общего у исследований ПЕРТУЗУМАБ и КЛОЗАПИН?

✔️оба исследования сравнения (биоэквивалентности) зарегистрированного лекарства и его точной копии (дженерика)
✔️абсолютно каждый дженерик в мире проходит путь сравнения с оригиналом
✔️оригинал изучен буквально «вдоль и поперек», никаких вопросов к нему нет
✔️задача исследования биоэквивалентности: подтвердить, что фармакологические характеристики дженерика идентичны оригиналу
✔️примером такой характеристики является, например, скорость выведения частиц лекарства из организма
✔️современные фарм производители тщательно следят за качеством своих дженериков (Б - Бизнес), а Минздрав тщательно изучает всю доклиническую документацию и этапы производства для допуска дженерика к клиническому исследованию биоэквивалентности: отбор проходят только самые лучшие
✔️наукой доказано: если совпадают фарм параметры, то и лекарственные эффекты у пациентов полностью сопоставимы
именно поэтому исследования биоэквивалентности проводятся с участием здоровых людей, у нас нет задачи получить лекарственный эффект
✔️поскольку доза минимальна, а прием однократный - риск побочных эффектов стремится к 0
✔️«откуда такое стремление, ведь в инструкции пишут страшные побочки?» - спросите вы. Дело в том, что пациенты принимают далеко не минимальные дозы, а курс лечения затягивается на месяцы и даже годы. На фоне ослабленного болезнью организма, приема целой «горсти» других лекарств - увы, даже самое безопасное лекарство способно на побочное действие.
✔️в КИ после однократного приема препарата есть вероятность индивидуальной чувствительности, однако - если вы спокойно пробуете новую еду, напитки, спокойно меняете нурофен на ибупрофен, риски минимальны.
✔️в рамках скринингового визита (именно на него вы можете записаться по ссылке в конце анонсов) потенциальный участник проходит бесплатное обследование (чек-ап), по результатам которого врачебная команда принимает решение о безопасности участия в исследовании конкретного человека. Если у вас высокий билирубин или низкий гемоглобин - организм может «воспринять в штыки» даже минимальную дозу лекарства в рамках КИ.


🤓ГОТОВЫ ПОМОЧЬ ПАЦИЕНТАМ, ПРИНЯВ УЧАСТИЕ В КИ?

❤️ - всегда готов, уже записался
💔 - я бы поучаствовала, но эти исследования для мужчин
🌚 - я бы поучаствовал, но пока не решаюсь
🤓- я бы поучаствовал, но меня не устраивает график/грант
😁 - когда уже «дорогие исследования» для девушек?

🔵Не подошли графики исследований Пертузумаба
и Клозапина?

✏️Примите участие в исследовании АПАЛУТАМИДА на выходных:

✔️Оригинальный препарат изучен и зарегистрирован
✔️Входит в список жизненно важных лекарств
✔️Исследование апалутамида среди пациентов TITAN было проведено в 260 клинических центрах по всему миру, включая Россию
✔️Финальный анализ исследования TITAN – долгожданное событие в лечении метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы: его результаты продемонстрировали, что апалутамид в схеме лечения повышает общую выживаемость без снижения качества жизни пациентов
✔️Стоимость 1 упаковки апалутамида сегодня 150.700₽
✔️Наличие качественного дженерика не просто позволит снизить стоимость препарата, а спасет тысячи жизней мужчин разных возрастов, столкнувшихся с диагнозом рака простаты.
✔️«Через таблетку» нельзя заболеть раком или изменить ДНК. Наличие противопоказаний врач определит на скрининге (бесплатный чек-ап).



↪️Подробнее о записи на скрининг и графике исследования тут.

Выплата гранта 60.000₽ до нового года.

🔈5,5 МЛН БАДОВ НЕ ДОПУЩЕНЫ К ПРОДАЖЕ В РОССИЙСКИХ АПТЕКАХ

На прошедшей неделе Роспотребнадздор запретил аптекам продавать БАДы с симетиконом и мелатонином в составе. Специально для вас постарались разобраться в причинах такого решения.


1️⃣ БАД - это природные и/или идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или в составе пищевой продукции.

2️⃣ БАДы НЕ являются пищевыми добавками, к пищевым добавкам относятся - разрыхлители, ароматизаторы, консерванты. То есть вещества, позволяющие улучшить сохранность продуктов или придать им новые свойства (например, усилить вкус).

3️⃣БАДы принято разделять на 3 группы:
🔘нутрицевтики (витамин С, омега-3, магний и др.)
🔘парафармацевтики
(фитосборы, крем с пчелиным ядом, леденцы с корнем солодки и др.)
🔘эубиотики («Бифиформ», «Линекс», «БифидумБактерин» и др.)

4️⃣Таким образом, важное отличие БАДа от лекарства - ОТСУТСТВИЕ В СОСТАВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА.

5️⃣Такое отличие позволяет производителям БАДов не проводить клинических испытаний своих продуктов.

6️⃣ Самым настоящим лекарством является и симетикон, и мелатонин, но производители БАДов, добавив симетикон/мелатонин в состав выпускаемой добавки (как правило, для усиления эффекта), «пропускают» стадию клинических исследований, тем самым подвергая риску потребителей и нарушая правила честной конкуренции.

7️⃣На текущий момент не допущено к продаже 5,5 млн БАДов, содержащих симетикон и мелатонин.

8️⃣ По мнению экспертов, Роспотребнадзор постепенно наводит порядок уже в тех биологически активных добавках, которые были ранее зарегистрированы. Ранее отозваны государственные регистрационные удостоверения у ряда БАДов-нарушителей, чей состав не соответствуют тем критериям, которые нужны для регистрации добавок


🤓А вы когда-нибудь использовали БАДы?

❤️ - да, было дело
😎 - нет и не планирую
👍🏼- предпочитаю натуральные источники: пью чай с медом, добавляю чеснок в пищу
🌚 - получается, что использовал/а, но даже не подозревал/а, что это БАД, а не лекарство

🔥Новая группа исследования препарата L08-0623
‼️Количество мест ограничено‼️
▫️1 госпитализация и 2 визита в Центр▫️

▫️Тип исследования: 1 фаза (инновация)
▫️Исследуемый препарат: L08-0623, инновационное лекарственное средство для лечения псориаза в таблетированной форме
▫️Способ назначения, доза и кратность: перорально, минимальная дозировка, однократно
▫️Область применения: препарат будет использоваться для лечения псориаза.

▫️Г Р А Ф И К (необходимо посетить все визиты)▫️

▫️01.12 - вечер, госпитализация
💊02.12 по 04.12 - однократный прием препарата и дни в Центре
▫️05.12 - утро, выписка

👥Краткие утренние визиты: 07.12, 09.12

🪙Грант за участие: 24.800₽

▫️Минимальные требования к участникам▫️
▫️Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
▫️Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
▫️Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
▫️Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
▫️Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
▫️3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

▫️ Запись на скрининг:
Завершена

🔵 ОБНАДЕЖИВАЮЩИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ДОКЛИНИКИ: ОТЕЧЕСТВЕННАЯ ОНКОВАКЦИНА В БОРЬБЕ С РАКОМ КОЖИ 1:0

Внимание медицинского сообщества весь последний год приковано к отечественной вакцине против рака. Минувшая неделя принесла с собой довольно позитивные новости, которыми спешим с вами поделиться.

🔵Директор Центра имени Гамалея, академик Александр Леонидович Гинцбург в интервью «РИА Новости» сообщил, что под воздействием вакцины в условиях доклинических испытаний исчезает меланома и её метастазы.

🔵Меланома - это один из самых агрессивных видов рака, отличающийся крайне быстрым ростом и метастазированием.
🔵Меланома (рак кожи) возникает из меланоцитов - клеток, которые содержат меланин.
🔵В России ежегодно с меланомой впервые сталкиваются 12.000 человек.
🔵По данным ВОЗ к 2025 году ожидается прирост меланомы кожи на 25%.
🔵Риск меланомы НЕ зависит от пола, возраста, расы. В 49% случаев она развивается у женщин, в 51% - у мужчин. У женщин очаг рака чаще всего располагается на коже ног, у мужчин - спины и живота.
🔵Основными причинами возникновения меланомы являются:
- УФ-облучение кожи (частый загар, солярий, солнечные ожоги)
- Наличие большого числа веснушек, родинок на коже, их видимый рост и изменение формы
- Рыжий цвет волос
- Постоянное травмирование родинок (например, одеждой, обувью, украшениями, расческой)
- Наследственность
🔵Меланома сегодня, как и любой другой вид рака, является неизлечимым заболеванием, с помощью комплексного подхода можно только замедлить прогрессирование.
🔵Для диагностики меланомы необходимо пройти специальное обследование - дерматоскопию с составлением «паспорта кожи»
🔵Пройти дерматоскопию можно как в Сеченовском университете, так и в учреждениях Департамента здравоохранения Москвы или частных профильных клиниках.

🤓Рады первым успехам российской онковакцины?

❤️ - конечно, надеюсь, результаты у пациентов будут не хуже🤞🏼
👍🏼 - да, здорово, что медицина развивается
🔥 - да, уже жду старта клинических испытаний, чтобы поучаствовать как здоровый доброволец
😱 - да, ведь я даже не предполагал/а, что некоторые родинки могут привести к раку
🌚 - успехам рад/а, но пересчитал/а свои родинки - пойду-ка я к дерматологу, пока вакцина не одобрена

🔵КОГДА СОВСЕМ НЕ ДЖИНГЛ БЭЛЛЗ - СОБИРАЕМ НОВОГОДНЮЮ АПТЕЧКУ ВМЕСТЕ. Часть 1 «Отравление»

Пожелания здоровья в новом году - это хорошо, но с заранее собранной аптечкой всё же спокойнее. Специально для вас подготовили свой «праздничный бокс при отравлениях» 🛷. Сохраняйте себе, делитесь с друзьями.

🎄 Важно помнить: при отравлении может потребоваться серьезная медицинская помощь (все же помнят летнюю вспышку ботулизма?🤢)

🎄 Когда точно нужно обратиться к специалисту и не заниматься самолечением в 3 часа ночи?
🚨Сильная боль в животе, высокая температура, рвота кровью, многократная рвота, черный цвет стула, жидкий стул («как вода»), следы крови в стуле, дезориентация, нарушение речи, выраженная слабость/сонливость - повод незамедлительно обратиться за помощью.
Не откладывайте обращение к врачу при наличии любого хронического заболевания (например, сахарного диабета).

🎄 Что можно считать «обычным отравлением»?
Небольшая диарея, 1-2 эпизода рвоты, отсутствие повышения температуры. Будучи уже взрослыми людьми, многие из вас скорее всего сталкивались с так называемым «повседневным отравлением» и справлялись с ним самостоятельно.

🎄Какие лекарства пригодятся?

🎅РЕГИДРОН
Вообще важное правило при диарее и/или рвоте - пить жидкость. Еще лучше - специальную. Например, раствор Регидрона.
Корректирует дисбаланс электролитов при диарее и/или рвоте. Иными словами - восстанавливает потерю жидкости с важными для организма элементами (например, калия и натрия).
Если дома не оказалось регидрона, до открытия аптеки - в 1 л кипяченой воды можно развести 1 столовую ложку сахара и 1 чайную ложку соли. Вкус вам не понравится, но обезвоженный организм скажет «спасибо».

🎅СМЕКТА
Сомнительно, но в целом ок.
Популярный энтеросорбент, представляющий собой… многофункциональную лечебную глину.
Один из немногих препаратов своей группы, обладающий доказательной базой. Но база распространяется только на инфекционную диарею.

При уже случившемся алкогольном отравлении/похмелье Смекта не навредит, но сама по себе довольно бесполезна, только если вы не продолжаете упорно доедать сомнительный на вид оливье и запивать «боль испорченного диареей праздника» алкоголем. Почему же бесполезна? - спросите вы. Смекта действует исключительно в пищеварительном тракте, а токсины действуют через кровоток. Если вы уже переборщили с алкоголем - поздно пить боржоми «волшебная глина» в кишечнике вам мало поможет.

🎅ИМОДИУМ
Противодиарейное средство с доказанной эффективностью. Поможет добежать до аптеки и/или врача, сделает вас полноценным участником новогодних хороводов вокруг елки🎄


🤓А вы уже нарядили елку?

❤️ - пока нет, но настроение как будто уже предновогоднее
👍🏼 - конечно, зачем откладывать на 31
😁- не убирал/а с прошлого года
🔥 - мне некогда, горят дедлайны
😎 - I don’t want a lot for Christmas, there is just one thing I need 🎶

🔵L08-0623: НОВАЯ ГРУППА

✅1 госпитализация и 2 визита в Центр

✅Тип исследования: 1 фаза (инновация)
✅Исследуемый препарат: L08-0623, инновационное лекарственное средство для лечения псориаза в таблетированной форме
✅Способ назначения, доза и кратность: перорально, минимальная дозировка, однократно
✅Область применения: препарат будет использоваться для лечения псориаза.

✅Г Р А Ф И К (необходимо посетить все визиты)

🟣16.12 - вечер, госпитализация
✅17.12 по 19.12 - однократный прием препарата и дни в Центре
🟣20.12 - утро, выписка

🟣Краткие утренние визиты: 22.12, 24.12

✅Грант за участие: 24.800₽

✅Минимальные требования к участникам
✅Мужчины и женщины от 18 до 45 лет включительно
✅Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,0 кг/м2
✅Вес более 45 кг для женщин и более 55 кг для мужчин
✅Паспорт РФ и наличие постоянной или временной прописки в любом регионе
✅Отсутствие инвалидности, хронических и инфекционных заболеваний (например, астмы, псориаза, диабета, сифилиса, гепатита, ВИЧ)
✅3 месяца от последнего участия в КИ или первое участие

❗️Количество мест ограничено, успейте записаться

🟣Запись на скрининг: завершена

🔵АККЛИМАТИЗАЦИЯ ПОСЛЕ НОВОГОДНИХ: как завтра вернуться к привычным делам

Возвращение к рутинным делам (будь то учеба или работа) после новогодних каникул - задача со звёздочкой. И неважно, как именно вы провели праздники: объедались салатами, покоряли склоны и катки, встречались с семьей и друзьями, отсыпалась впрок или всё вместе - завтра будет многим нелегко. Что же поможет организму быстрее включиться в привычный график?

🎄Постарайтесь выспаться
Потребность в количестве часов сна определяется генетически. В большинстве случаев взрослому необходимо 7-8 часов, однако некоторым фенотипам достаточно 4,5 часа. По статистике, 76% людей, ложащихся спать между 22:00 и 23:00 часами, утром чувствуют себя бодрыми и отдохнувшими.

🎄Запланируйте на сегодняшний вечер хотя бы короткую прогулку
Если большую часть новогодних вы посвятили застолью и сну - организму однозначно требуется физическая нагрузка и кислород. Если гулять хотя бы 2 часа в неделю, то вы проживёте на 6-8 лет больше, чем человек, который ведёт сидячий образ жизни.

🎄Составьте чёткий перечень задач на завтрашний день
После каникул непросто приступать к работе. Психологи советуют разбить большие задачи на несколько небольших. Такая практика поможет уменьшить тревожность.

🎄Постарайтесь вернуться к обычному питанию
Если последние дни вы «Чарли на Шоколадной фабрике», то самое время вернуться к привычному рациону. Для безопасного похудения при отсутствии каких-либо заболеваний количество потребляемых калорий нужно снизить на 15–30%.

🎄Не забывайте, что суббота совсем близко
Конечно, не у всех наших подписчиков график работы или учебы 5/2, но среди вас явно есть везунчики. В любом случае новогодние каникулы - непоследние праздники в 2025.

🎅Поделитесь: вы уже готовы к завтрашнему рабочему дню?

❤️ - всегда готов/а, но это не точно
👍🏼 - да, я уже устал/а отдыхать
😁 - спасибо, что напомнили
😎 - я слишком хорошо вел/а себя в прошлом году, чтобы выходить завтра на работу/учебу
🌚 - обычный четверг, я уже работаю не первый день в 2025

🔵ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ БОЛЛИВУД: МИНЗДРАВ ОТМЕНИЛ РЕГИСТРАЦИЮ ИНДИЙСКОГО АНТИБИОТИКА

Индия - это не только пряности, Тадж-махал и Болливуд, но и 3 место в мире по объему фармацевтического рынка. В 2023 году Индия стала крупнейшим поставщиком лекарств в Россию, забрав пальму первенства у Германии. Надо признать, что именно Индию с огромным оборотом дженериков называют Аптекой Мира. В 2024 году разразился нешуточный скандал, связанный с препаратом «Биапенем». Специально для вас попробовали разобраться в хронологии событий.

🔵Биапенем - карбапенемовый антибиотик, зарегистрированный в РФ в 2021 году.
🔵К моменту регистрации имел опыт успешного использования в Японии и Китае.
🔵Важным преимуществом биапенема для практической медицины стала возможность использования при широком спектре бактериальных инфекций тяжелого и среднетяжелого течения.

🔵Спросите причем тут Индия?
🔵В 2023 году в РФ индийская компания Jodas Expoim получила регистрацию своего дженерика Биапенема.
🔵В феврале 2024 года другая индийская компания Kopran Ltd подала иск в Арбитражный суд Москвы против Министерства здравоохранения России.
🔵Kopran Ltd утверждали, что конкуренты Jodas Expoim при подаче документов на регистрацию в Минздрав подделали согласие Kopran на использование действующего вещества в «Биапенеме».
🔵Однако при первых слушаниях дела выяснилось, что Jodas Expoim в регистрационном досье указали производителем субстанции… китайскую компанию и факты фальсификации отсутствуют.
🔵Скандал между фармацевтическими Зитой и Гитой разразился нешуточный. Пока идут патентные споры, Минздрав отменил регистрацию индийского Биапенема.
🔵Как будут развиваться события дальше, покажет время. Споры за патентные права - не новость.


🤓Поделитесь мнением: для вас имеет значение страна-производитель препарата?

❤️- нет, по всему миру есть качественные производители
👍🏼 - да, я больше доверяю западным производителям
🔥 - да, я больше доверяю НЕзападным производителям
😎 - ориентируюсь на эффект, на производителя даже не смотрю
😁 - «путешествую» при помощи лекарственных средств: уже объездил/а всю Россию, Европу и Азию

🔵🎂СЕГОДНЯ ОТМЕЧАЕТ ДЕНЬ РОЖДЕНИЯ РУКОВОДИТЕЛЬ НАШЕГО ЦЕНТРА - Елена Анатольевна Смолярчук

Мир клинических исследований сложен и многогранен, в его основе лежат тысячи процессов совершенно разного «калибра». Елена Анатольевна - наш мудрый учитель и великолепный клиницист, который 24/7 личным примером демонстрирует, что для достижения действительно значимых клинических результатов нужны и время, и терпение, и постоянное самосовершенствование в профессии. Именно Елена Анатольевна научила нас не пасовать перед трудностями и двигаться вперед!

В этот праздничный день мы желаем крепкого здоровья, новых профессиональных достижений и семейного благополучия! 🎉💐