Клинические исследования (Москва, Сеченовский университет)
4.21K subscribers
122 photos
32 videos
199 links
🇷🇺ЦКИЛС, Сеченовский университет
👩🏻‍⚕️Доступно о клинических исследованиях, фармакологии и вашем здоровье

🏥г. Москва, Погодинская ул., 1-1 (Университетская клиническая больница N2)

📧[email protected]
加入频道
Добро пожаловать на канал Центра клинического изучения лекарственных средств (ЦКИЛС) Сеченовского университета!

🚩Навигация канала:

#доброеутро_ЦКИЛС
Ежедневная рубрика о мире клинических исследований (КИ): шаг за шагом мы рассказываем о главных аспектах и нюансах КИ.

#FAQ_ЦКИЛС
Вы спрашиваете - мы отвечаем! Развенчиваем главные мифы и подтверждаем правду.
Вопросы можете присылать в чат @sechenovtrials

#скрининг_ЦКИЛС
Актуальные наборы в исследования нашего Центра.

#пациенты_ЦКИЛС
В этой рубрике будем публиковать информацию по наборам в исследования для пациентов с конкретными диагнозами.

#юморпоGCP
Субботняя порция исследовательских шуток.


🚩Кто с нами давно, тот знает об информационном чате в вотсапе, где можно было узнать «последние новости». Но исследований с каждым годом становится все больше, число желающих получать своевременную информацию о наборах растёт, и мы приняли решение «переехать» в телеграм, где нет жестких ограничений по количеству участников канала.
Оставайтесь с нами, приглашайте друзей и знакомых, будем проводить клинические исследования вместе!



Ваши врачи-исследователи🩺👩🏻‍⚕️💊
#скрининг_ЦКИЛС

🔵В Сеченовском университете продолжается набор участников в клиническое исследование назальной вакцины от COVID-19 производства НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.


🔵Исследуемый препарат - комбинированная векторная вакцина в форме назального спрея, состоящего из первого и второго компонентов “Спутника V”.


🔵Вы или ваши знакомые можете принять участие в исследовании, если:
1. Имеете гражданство РФ.
2. За последние 6 месяцев не болели COVID-19 и/или не были вакцинированы.
3. Не имеете отягощенного аллергического анамнеза.
4. Не имеете новообразований.
5. Не имеете в настоящее время обострения хронических заболеваний.


🔵Для участников предусмотрена денежная компенсация в размере 17400 руб, а также получение QR- кода.

Более подробную информацию и условия участия Вы можете получить от врачей Центра, написав электронное письмо по адресу [email protected] или отправив сообщение в вотсап на номер +7 (915) 448-74-42
#доброеутро_ЦКИЛС
С десятка фраз «Доброе утро, Вы на скрининг?» начинается каждое утро врача-исследователя. Этой фразой мы хотя бы раз встречали многих из вас или встретим (надеемся😊) в будущем.

🔵Что же такое скрининг и почему он так нужен миру клинических исследований?

Скрининг можно условно разделить на два этапа: беседу с врачом и клинический осмотр со сдачей анализов.

Перво-наперво вам предложат ознакомиться с основным документом исследования (информированное согласие на участие - о нем мы еще обязательно поговорим). Не игнорируйте эту возможность и внимательно изучите документ, задайте интересующие вопросу врачу-исследователю и только после получения всех ответов принимайте решение о подписании. Отказаться можно всегда. При согласии один подписанный экземпляр согласия будет выдан вам на руки, второй - останется у врача.
Именно в момент подписания вам присваивается скрининговый номер: у кого-то он 01, а у кого-то 221. Все зависит от количества участников исследования.

После подписания врач-исследователь пригласит вас на осмотр и прохождение необходимых лабораторно-инструментальных тестов.
Каждое исследование имеет свои чёткие критерии отбора, сформированные на основании действующего вещества лекарственного средства (н: один препарат удаляется из организма через кишечник, другой - через мочу), пути введения (н: таблетка в рот, внутримышечный укол, инфузия раствора в вену) и много чего ещё. Поэтому набор тестов для каждого исследования свой: где-то нам важно сделать рентген легких, а где-то - оценить уровень вашего холестерина.
Основная задача врача-исследователя: детально проанализировать состояние вашего здоровья, чтобы прием препарата не вызвал последствий. Если отклонений от нормы нет или они не имеют клинического значения (все зависит от конкретного исследования), вы продолжаете участие в КИ.

Но некоторые препараты могут, например, влиять на количество тромбоцитов, выполняющих важную функцию остановки любого кровотечения в организме от пореза при готовке до чего-то более масштабного. Представьте, какие последствия может иметь прием такого препарата у человека с исходно низкими показателями тромбоцитов!
Ваш врач-исследователь это тоже представляет, поэтому пишет аббревиатуру “SF” напротив вашего скринингового номера.


А что такое “SF” и можно ли участвовать в других исследованиях, однажды не пройдя скрининг, мы расскажем следующим утром.

☀️Хорошего дня☀️
Добрый день, друзья!

Предлагаем поучаствовать в исследовании биоэквивалентности мужчин от 18 до 45 лет!
Исследуемый препарат - Бевацизумаб/Авастин
Вознаграждение 64 950 рублей
С графиком визитов в Центр можете ознакомиться на картинке.
Уже в исследовании приняло участие более 60 человек, побочные реакции легко переносятся добровольцами при наблюдении в динамике!

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!!!
В данном исследование строгое ограничению по весу строго от 60 до 80 кг.

Исследование проводится на базе Центра клинического изучения лекарственных средств (Москва, ул. Погодинская, д.1, стр.1,Университетская клиническая больница №2).

Если Вы хотите принять участие в исследовании, пожалуйста, заполните форму ниже.
https://forms.gle/S2svtDjSxhR37DHVA
С Вами свяжется врач-исследователь.
Уважаемые добровольцы!

Приглашаем к участию мужчин и женщин от 18 до 45 лет в исследовании .
Оплата 65000 рублей.
График визитов на картинке.
Выбрать дату скрининга можно в форме записи ниже.
Если хотите принять участие в исследовании, заполните форму
https://forms.gle/TS9bi4sVvC1LQDK58
Ожидайте звонка, с вами свяжется врач-исследователь.
#доброеутро_ЦКИЛС

Город просыпается и врачи-исследователи получают результаты скрининговых анализов… кто же сегодня мафия SF?

Эта аббревиатура могла бы означать что-то вроде So Fantastic!, но в мире КИ несёт в себе ужас скрининговой неудачи (от англ. «screen failure»).

Что же такое «скрининговая неудача»? В исследованиях биоэквивалентности и 1 фазы (поговорим скоро об их сходствах и отличиях) принимают участие здоровые люди. У каждого исследования есть свои чёткие «критерии» здоровья, основанные на общемедицинских нормах. Именно выявление у кандидата на участие в исследовании отклонения от «здоровой» нормы и маркируется как SF.

Пример: доброволец Н. пришел на скрининг в полной уверенности в своём здоровье. При опросе нет никаких жалоб, а при осмотре - никаких патологических изменений… врач-исследователь облегчённо вздыхает, а Н. прикидывает, на что потратит свой гонорар за исследование. Но неожиданно на ЭКГ обнаруживаются совместимые с долгой-счастливой жизнью, но несовместимые с исследуемым препаратом изменения! И врач-исследователь, и доброволец ошеломлены, проходят все стадии до принятия и прощаются.

Второй пример: приглашая на скрининг, врач-исследователь просит добровольца С. быть натощак, но по привычке С. выпивает по дороге латте с карамельным сиропом…Привет, повышенная глюкоза, нерастворимая в слезах врачей-исследователей на фоне прочих идеальных показателей.

На втором примере вы можете закономерно спросить: а что нельзя пересдать? Ведь это оплошность, нелепая случайность! Дадим С. шанс!

Следующим утром мы расскажем вам про вторые шансы и ре-тест!
☀️Хорошего дня☀️
🔔Скрининг 11.03 и 14.03🔔

ПРИГЛАШАЕМ :

🧔🏽👱🏽‍♀️Мужчин и Женщин
18-45 лет включительно
💰 65000 рублей💰

График визитов на картинке.

Если хотите принять участие в исследовании, заполните форму
https://forms.gle/DDP8oVHgU7ezyrjJA

После заполнения с вами свяжется врач-исследователь.
#доброеутро_ЦКИЛС

Прошлым утром вы узнали термин «скрининговая неудача» и задались закономерным вопросом: а можно ли дать скринфейлеру (человек, который не прошёл скрининг - прим. авт.)«второй шанс»?

Для корректного ответа на этот вопрос врач-исследователь обычно задействует свои клинические знания и Протокол исследования. Разберёмся подробнее.

1. Клинические знания


Причины неудач можно условно подразделить на модифицируемые и немодифицируемые.

К первым относится, например, повышение уровня глюкозы крови после опрометчиво выпитого утреннего кофе с сахаром. Ко вторым - нарушения сердечного ритма на ЭКГ или легочные образования на рентгене.

Ряд изменений носит модифицируемый характер с одним большим «НО»: на перемены требуется значительно больше времени, чем идёт скрининг. Например, показатели общего анализа крови могут отклоняться от нормы на фоне инфекции (н: простуда, герпес, конъюнктивит, цистит) или после донорской сдачи крови.

2. Протокол исследования

Протокол - это святая святых любого КИ; основной документ, регламентирующий порядок проведения исследования от «цвета первой пробирки» до получения результатов статистического анализа данных всех рандомизированных участников. У каждого исследования свой Протокол.

По протоколу существуют следующие сценарии развития событий в отношении вторых шансов:
Полный запрет на проведение повторных процедур скрининга при выявлении отклонения от нормы.
Разрешение на повторное выполнение процедуры (ре-тест) в случае клинической модифицируемости показателя «неудачи».
⚠️Полный запрет ре-теста с разрешением на повторный скрининг с нуля, то есть с подписания согласия и присвоения нового номера (ре-скрининг).

О том, как подготовиться к КИ, чтобы избежать необходимости ре-теста и ре-скрининга, мы расскажем следующим утром!

☀️Хорошего дня☀️

PS - появились места на скрининг из прошлого поста, ссылка обновлена😉
#FAQ_ЦКИЛС

🧐Правда ли что, чем опаснее препарат, тем больше платят добровольцам?

👩🏻‍⚕️📝 Это один из самых распространенных мифов в клинических исследованиях.

Размер денежной выплаты за участие в КИ преимущественно зависит от:
1. Количества визитов (читай «транспортные расходы»).

2. Количества точек крови и анализов (читай «опять сдавать кровь? хорошо, уговорили»).

3. Возможного дискомфорта, сопряженного со сдачей крови и прохождения процедур (читай «даже комфортное процедурное кресло не в силах примирить меня с уколом иглой, а еще ждать рентген в очереди»)

4. Числа ограничений и периода их действия в ходе участия (читай «мне сложно проснуться в 6 утра и не есть 10 часов после приема препарата, соблюдая положение полулежа»)

5. Пути введения препарата (читай «запить водой таблетку быстрее, чем лежать час с капельницей).

Таким образом, не нужно опасаться «дорогих» исследований😉
Channel name was changed to «Клинические исследования (Москва)»
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
#юморпоGCP

👩🏻‍⚕️На этих выходных мы обновим расписание скрининга на следующую неделю и вскоре им поделимся, оставайтесь с нами, чтобы записаться первыми и рассказать друзьям.

☀️Хороших выходных☀️
#FAQ_ЦКИЛС

🧐Я хочу поучаствовать в исследовании, но препарат применяется у пациентов с язвенным колитом/раком/ВИЧ-инфекцией/гепатитом я могу заболеть?

👩🏻‍⚕️📝 На подобные вопросы врачи-исследователи отвечают довольно часто. Давайте разбираться:


1. У здорового человека исследуемый препарат не может вызвать заболевание, на которое направлено его лекарственное действие. Онкологические препараты не вызывают рак, противовирусные - ОРВИ/ВИЧ-инфекцию/герпес/вирусный гепатит, а вакцина от ковида - сам ковид.

2. Пациенты с установленным диагнозом, как правило, получают дозировки препарата гораздо выше исследуемых. И прием носит длительный, порой пожизненный, характер.

Кроме того, концентрация препарата в организме у пациента, регулярно принимающего лекарство, и здорового добровольца с однократной небольшой дозой - не сопоставимы.

3. Побочные эффекты есть у каждого препарата. Откройте инструкцию к любимому болеутоляющему или жаропонижающему - Вы удивитесь (спойлер: всех слабонервных просим не открывать, после прочтения может возникнуть стойкое желание забыть увиденное).

Однако это не означает, что у каждого из нас после приёма ибупрофена за полчаса возникнет язва желудка, острая почечная недостаточность или лейкопения.


4. На любой лекарственный препарат может быть индивидуальная реакция. Никто из нас не застрахован. Поэтому врач-исследователь всегда рассказывает при первой встрече о том, что может возникнуть, например, аллергия, головная боль и тошнота. И именно поэтому:

А. Нужен скрининг, который позволяет нам, врачам-исследователям, определить безопасность/небезопасность исследуемого препарата для конкретного добровольца.

Б. Значительная часть исследований проходит с суточной госпитализацией в клинике под наблюдением медицинского персонала.

5. Хорошая новость: препарат не остаётся в нашем организме навечно (спасибо работающим 24/7 почкам и кишечнику🙌🏼), а, значит, любые эффекты (как позитивные, так и побочные при возникновении) носят краткосрочный характер.


Таким образом, приходите на скрининг, получайте от врача подробные ответы на все вопросы и участвуйте в клинических исследованиях (если врач-исследователь разрешит😉)!
🔔ПОСЛЕДНИЙ ШАНС!

👥СКРИНИНГ УЖЕ ЗАВТРА
(14 марта, понедельник с 8 до 11)


🔹Предлагаем поучаствовать в исследовании биоэквивалентности мужчинам от 18 до 45 лет.

🔹Исследуемый препарат: Бевацизумаб/Авастин


🔹Вознаграждение: 64 950 рублей


🔹В исследовании уже приняли участие более 70 человек. Редкие побочные реакции (н: головная боль) легко переносятся добровольцами и проходят в течение первых суток.

🔹Исследование проводится на базе Центра клинического изучения лекарственных средств:
Москва, ул. Погодинская, д.1, стр.1, Университетская клиническая больница №2.

🔹Если Вы хотите принять участие в исследовании, пожалуйста, заполните форму ниже.
https://forms.gle/S2svtDjSxhR37DHVA

📱С Вами свяжется врач-исследователь сегодня после 19.00



С графиком визитов в Центр можете ознакомиться на картинке.
#скрининг_ЦКИЛС

АДАЛИМУМАБ / ХУМИРА (2 когорта)

💉Однократное подкожное введение
Доза: 40 мг


🔸Женщины и Мужчины

🔸Возраст: 18-45 лет включительно

🔸 65.000 рублей

👩🏻‍⚕️Врачебный скрининг*: 15 и 17 марта

🔸Если Вы хотите принять участие в исследовании, пожалуйста, заполните форму ниже:

https://forms.gle/Kbyf7RskrGyHvmCQ6

📱С Вами свяжется врач-исследователь завтра после 16.00 по указанному Вами телефону.

*Скрининг - это визит в наш Центр (Погодинская улица, 1/1: Университетская клиническая больница N2), где предстоит беседа с врачом-исследователем (можно задать все вопросы, получить детальные ответы и принять решение об участии), осмотр, ЭКГ, рентгенография, анализы крови и мочи (которые позволят уже врачу решить: можно вам участвовать или нет). Подробнее по #доброеутро_ЦКИЛС
Клинические исследования (Москва, Сеченовский университет) pinned «Добро пожаловать на канал Центра клинического изучения лекарственных средств (ЦКИЛС) Сеченовского университета! 🚩Навигация канала: #доброеутро_ЦКИЛС Ежедневная рубрика о мире клинических исследований (КИ): шаг за шагом мы рассказываем о главных аспектах…»