Конкурс «Безопасность медицинских изделий - на благо людей» в рамках I Всероссийского Форума «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2021».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении Конкурса «Безопасность медицинских изделий - на благо людей», который пройдет в рамках I Всероссийского Форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2021».
Целью конкурса является:
- проведение профилактических мероприятий в сфере обращения медицинских изделий на примере организации работы на производствах или организации работы уполномоченных представителей производителя;
- повышение качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допущенных к обращению на территории Российской Федерации;
- поддержка эффективных и значимых проектов;
- поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий.
К участию в Конкурсе приглашаются организации (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство и изготовление медицинских изделий, уполномоченные представители производителей медицинских изделий.
Информация о конкурсе и условиях его проведения размещена на сайте www.novamed-forum.ru
#Форум #NOVAMED-2021 #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении Конкурса «Безопасность медицинских изделий - на благо людей», который пройдет в рамках I Всероссийского Форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2021».
Целью конкурса является:
- проведение профилактических мероприятий в сфере обращения медицинских изделий на примере организации работы на производствах или организации работы уполномоченных представителей производителя;
- повышение качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допущенных к обращению на территории Российской Федерации;
- поддержка эффективных и значимых проектов;
- поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий.
К участию в Конкурсе приглашаются организации (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство и изготовление медицинских изделий, уполномоченные представители производителей медицинских изделий.
Информация о конкурсе и условиях его проведения размещена на сайте www.novamed-forum.ru
#Форум #NOVAMED-2021 #Росздравнадзор
Росздравнадзор проведёт проверку в больнице города Первоуральск, где, по сообщениям СМИ, погибшему пациенту не была оказана своевременная помощь.
Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проведёт проверку больницы в городе Первоуральск, где пациент, по сообщениям СМИ, скончался в палате из-за неоказанной вовремя медицинской помощи.
#Первоуральск #медпомощь #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проведёт проверку больницы в городе Первоуральск, где пациент, по сообщениям СМИ, скончался в палате из-за неоказанной вовремя медицинской помощи.
#Первоуральск #медпомощь #Росздравнадзор
Росздравнадзор совместно с правоохранительными органами пресек деятельность мошенников, продавших в Московской области более тысячи поддельных сертификатов о вакцинации от Covid-19. Возбуждено уголовное дело.
Территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области совместно с сотрудниками УЭБиПК и УУР ГУ МВД России по Московской области и Следственным отделом по г. Электросталь ГСУ СК России по Московской области выявлена организованная преступная группа, которая за денежное вознаграждение вносила фиктивные сведения о вакцинации граждан в Единый портал госуслуг.
В преступную группу входили два медработника одной из подмосковных больниц, непосредственно вносивших сведения о лже-вакцинации граждан в системы государственного учёта, и шесть посредников, находящих в Интернете желающих получить сертификат о вакцинации без иммунопрофилактики от коронавирусной инфекции.
В ходе надзорных мероприятий установлено, что услугами преступной группы воспользовались не менее тысячи граждан.
По выявленным фактам возбуждено уголовное дело по пп. «а», «в» ч. 5 ст. 290, ч.4 ст. 274.1 и ч.1 ст. 327 УК РФ («Подделка, изготовление или оборот поддельных документов, государственных наград, штампов, печатей или бланков»). Участники преступной группы задержаны. Правоохранительными органами устанавливается круг лиц, получивших поддельные сертификаты о вакцинации.
Также установлено, что в деятельности преступной группы были задействованы должностные лица еще нескольких медицинских учреждений Московской области. В настоящее время Росздравнадзором и правоохранительными органами ведется активная работа по их выявлению.
#Covid-19 #сертификат #Росздравнадзор
Территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области совместно с сотрудниками УЭБиПК и УУР ГУ МВД России по Московской области и Следственным отделом по г. Электросталь ГСУ СК России по Московской области выявлена организованная преступная группа, которая за денежное вознаграждение вносила фиктивные сведения о вакцинации граждан в Единый портал госуслуг.
В преступную группу входили два медработника одной из подмосковных больниц, непосредственно вносивших сведения о лже-вакцинации граждан в системы государственного учёта, и шесть посредников, находящих в Интернете желающих получить сертификат о вакцинации без иммунопрофилактики от коронавирусной инфекции.
В ходе надзорных мероприятий установлено, что услугами преступной группы воспользовались не менее тысячи граждан.
По выявленным фактам возбуждено уголовное дело по пп. «а», «в» ч. 5 ст. 290, ч.4 ст. 274.1 и ч.1 ст. 327 УК РФ («Подделка, изготовление или оборот поддельных документов, государственных наград, штампов, печатей или бланков»). Участники преступной группы задержаны. Правоохранительными органами устанавливается круг лиц, получивших поддельные сертификаты о вакцинации.
Также установлено, что в деятельности преступной группы были задействованы должностные лица еще нескольких медицинских учреждений Московской области. В настоящее время Росздравнадзором и правоохранительными органами ведется активная работа по их выявлению.
#Covid-19 #сертификат #Росздравнадзор
В Российской Федерации открылся первый официальный курс JCI
25 октября 2021 года на базе ФГБУ Росздравнадзора «Национальный институт качества» состоялось открытие образовательного курса JCI «Основы аккредитации международных стандартов по качеству и безопасности медицинской деятельности Joint Commission International (JCI)», организованного при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В пятидневном курсе 13 команд медорганизаций из 8 регионов получат от экспертов JCI информацию о требованиях стандарта JCI, процессе подготовки и прохождении аккредитации.
В целях развития международного сотрудничества Национальный институт качества Росздравнадзора продолжит развивать международную интеграцию крупнейших российских медицинских организаций в лучшие мировые практики по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
#JCI #курс #Росздравнадзор
25 октября 2021 года на базе ФГБУ Росздравнадзора «Национальный институт качества» состоялось открытие образовательного курса JCI «Основы аккредитации международных стандартов по качеству и безопасности медицинской деятельности Joint Commission International (JCI)», организованного при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В пятидневном курсе 13 команд медорганизаций из 8 регионов получат от экспертов JCI информацию о требованиях стандарта JCI, процессе подготовки и прохождении аккредитации.
В целях развития международного сотрудничества Национальный институт качества Росздравнадзора продолжит развивать международную интеграцию крупнейших российских медицинских организаций в лучшие мировые практики по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
#JCI #курс #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит организацию оказания медпомощи в ковидном госпитале в Томске.
Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области начал проверку организации медицинской помощи пациентам в респираторном госпитале медико-санитарной части
№2.
Поводом к организации надзорных мероприятий послужила распространённая в СМИ видеозапись с фактами ненадлежащего ухода за пациентами.
#Томск #медпомощь #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области начал проверку организации медицинской помощи пациентам в респираторном госпитале медико-санитарной части
№2.
Поводом к организации надзорных мероприятий послужила распространённая в СМИ видеозапись с фактами ненадлежащего ухода за пациентами.
#Томск #медпомощь #Росздравнадзор
Комментарий Росздравнадзора относительно наличия иммуноглобулинов.
По данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 28.10.2021 в гражданском обороте на территории Российской Федерации находится 188045 упаковок (из них 55021 упаковки в медицинских организациях) лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» отечественного производства и 45420 упаковок (из них 8174 упаковки в медицинских организациях) лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» зарубежного производства.
Наличие на рынке необходимых лекарственных препаратов находится на контроле Росздравнадзора и Минздрава России.
#Иммуноглобулин #наличие #Росздравнадзор
По данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 28.10.2021 в гражданском обороте на территории Российской Федерации находится 188045 упаковок (из них 55021 упаковки в медицинских организациях) лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» отечественного производства и 45420 упаковок (из них 8174 упаковки в медицинских организациях) лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» зарубежного производства.
Наличие на рынке необходимых лекарственных препаратов находится на контроле Росздравнадзора и Минздрава России.
#Иммуноглобулин #наличие #Росздравнадзор
Руководство Росздравнадзора выехало в регионы для оказания методической помощи по борьбе с коронавирусной инфекцией.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова и ее заместители выехали для оказания методической помощи в регионы со сложной обстановкой по распространению коронавирусной инфекции - в Республики Татарстан и Удмуртия, Владимирскую и Белгородскую области.
#регионы #COVID-19 #Росздравнадзор
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова и ее заместители выехали для оказания методической помощи в регионы со сложной обстановкой по распространению коронавирусной инфекции - в Республики Татарстан и Удмуртия, Владимирскую и Белгородскую области.
#регионы #COVID-19 #Росздравнадзор
1 ноября во всем мире стартует Неделя безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Российская Федерация присоединилась к инициативе Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ (UMC) и Международной коалиции регуляторов лекарственных средств (ICMRA) и участвует в 6-й ежегодной информационной кампании - Неделе безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Кампания этого года посвящена вакцинопрофилактике и проводится в ответственный момент, когда миллионы людей во всем мире вакцинируются против COVID-19. Сообщение о нежелательных реакциях играет ключевую роль в мониторинге безопасного использования вакцин.
Национальные регуляторные агентства по контролю за лекарственными средствами из более 60 стран мира призывают медицинских работников, пациентов сообщать о нежелательных реакциях, связанных с применением лекарственных средств и вакцин.
Вакцины являются лучшим способом защиты от инфекционных заболеваний и уже спасли миллионы жизней. При их применении иногда могут возникнуть побочные действия или нежелательные реакции, в том числе непредвиденные.
MedSafetyWeek призвана акцентировать внимание на том, что каждое сообщение о нежелательных реакциях имеет значение, когда речь заходит о безопасности применения вакцин. В связи с чем крайне важна грамотная дифференциация возможной нежелательной реакции, её правильная фиксация и направление специалистам Росздравнадзора.
Безопасность пациентов является главным приоритетом работы регуляторных органов всего мира. Работая вместе и обмениваясь информацией, мы можем сделать вакцины лучше для всех.
Видеозаписи:
UMC 2021 – Фильм 1
https://youtu.be/563f6Ez1adc
UMC 2021 – Фильм 2
https://youtu.be/VgoUxWKhy_U
UMC 2021 – Фильм 3
https://youtu.be/8NvuKwm_Ppc
#MedSafetyWeek #Росздравнадзор
Российская Федерация присоединилась к инициативе Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств ВОЗ (UMC) и Международной коалиции регуляторов лекарственных средств (ICMRA) и участвует в 6-й ежегодной информационной кампании - Неделе безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek.
Кампания этого года посвящена вакцинопрофилактике и проводится в ответственный момент, когда миллионы людей во всем мире вакцинируются против COVID-19. Сообщение о нежелательных реакциях играет ключевую роль в мониторинге безопасного использования вакцин.
Национальные регуляторные агентства по контролю за лекарственными средствами из более 60 стран мира призывают медицинских работников, пациентов сообщать о нежелательных реакциях, связанных с применением лекарственных средств и вакцин.
Вакцины являются лучшим способом защиты от инфекционных заболеваний и уже спасли миллионы жизней. При их применении иногда могут возникнуть побочные действия или нежелательные реакции, в том числе непредвиденные.
MedSafetyWeek призвана акцентировать внимание на том, что каждое сообщение о нежелательных реакциях имеет значение, когда речь заходит о безопасности применения вакцин. В связи с чем крайне важна грамотная дифференциация возможной нежелательной реакции, её правильная фиксация и направление специалистам Росздравнадзора.
Безопасность пациентов является главным приоритетом работы регуляторных органов всего мира. Работая вместе и обмениваясь информацией, мы можем сделать вакцины лучше для всех.
Видеозаписи:
UMC 2021 – Фильм 1
https://youtu.be/563f6Ez1adc
UMC 2021 – Фильм 2
https://youtu.be/VgoUxWKhy_U
UMC 2021 – Фильм 3
https://youtu.be/8NvuKwm_Ppc
#MedSafetyWeek #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова лично оценила организацию оказания медпомощи пациентам с COVID-19 в Республике Татарстан.
#Республика Татарстан #Росздравнадзор
#Республика Татарстан #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова лично оценила организацию оказания медпомощи пациентам с COVID-19 в Республике Татарстан.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова и ее заместители вылетели для оказания методической помощи в регионы со сложной обстановкой по распространению коронавирусной инфекции - в Республики Татарстан и Удмуртия, Владимирскую и Белгородскую области.
В республике Татарстан руководитель Росздравнадзора лично проинспектировала шесть медицинских учреждений (ГАУЗ «Республиканская Клиническая Больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан», ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница МЗ РТ», ГАУЗ «Городская поликлиника 7» г. Казань, ГАУЗ «Городская поликлиника 18», Республиканский медицинский информационно-аналитический центр и ГАУЗ «Станция скорой медицинской помощи» г. Казани), оценила организацию оказания медицинской помощи населению региона, меры по профилактике COVID-19, а также организацию лекарственного обеспечения пациентов в Республике.
По результатам рабочего визита были разработаны рекомендации и схемы по увеличению эффективности организации медицинской и лекарственной помощи пациентам региона.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/605
#Республика Татарстан #Росздравнадзор
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова и ее заместители вылетели для оказания методической помощи в регионы со сложной обстановкой по распространению коронавирусной инфекции - в Республики Татарстан и Удмуртия, Владимирскую и Белгородскую области.
В республике Татарстан руководитель Росздравнадзора лично проинспектировала шесть медицинских учреждений (ГАУЗ «Республиканская Клиническая Больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан», ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница МЗ РТ», ГАУЗ «Городская поликлиника 7» г. Казань, ГАУЗ «Городская поликлиника 18», Республиканский медицинский информационно-аналитический центр и ГАУЗ «Станция скорой медицинской помощи» г. Казани), оценила организацию оказания медицинской помощи населению региона, меры по профилактике COVID-19, а также организацию лекарственного обеспечения пациентов в Республике.
По результатам рабочего визита были разработаны рекомендации и схемы по увеличению эффективности организации медицинской и лекарственной помощи пациентам региона.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/605
#Республика Татарстан #Росздравнадзор
8 ноября 2021 года в России стартовала Всемирная Неделя качества.
Ежегодно вторая неделя ноября отмечается как Всемирная неделя качества, а второй четверг ноября — как установленный Европейской организацией качества при поддержке Организации Объединенных Наций международный праздник — День качества (в текущем году более 80 стран отметят его 11 ноября).
В Российской Федерации День качества отмечается уже пять лет. В рамках Недели качества (8-11 ноября) по всей стране под девизом «Качество - дело каждого!» пройдут деловые мероприятия (выставки, конкурсы, ярмарки, лекции, дни открытых дверей и пр.), подчеркивающие важность непрерывного повышения качества продукции и услуг для устойчивого развития общества и государства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения контролирует качество, безопасность и эффективность лекарственных средств и медицинских изделий, находящихся в обороте на территории Российской Федерации, а также качество оказания медицинской помощи населению.
Начиная с 2016 года Росздравнадзор успешно реализует проект по внедрению Предложений (практических рекомендаций) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации.
За пять лет экспертами ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора разработаны практические рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности для:
медицинской организации (стационара);
медицинской организации (поликлиники);
медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при стоматологических заболеваниях в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара;
медицинской лаборатории;
медицинской организации, оказывающей нефрологическую помощь (заместительная почечная терапия);
медицинской организации, оказывающей скорую, в том числе скорую специализированную медицинскую помощь.
Основная задача Проекта - формирование системы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в медорганизациях на основе единой методологии и требований, а также создание региональной группы специалистов (из числа обученных в организациях во время внедрения) для распространения опыта в субъектах Российской Федерации.
По состоянию на 08 ноября 2021года в проекте по внедрению Практических рекомендаций Росздравнадзора участвуют 307 медицинских организаций из 52 субъектов Российской Федерации. Из них 80 медицинских организации успешно подтвердили соответствие требованиям Предложений (практических рекомендаций).
На базе лучших медицинских организаций созданы и функционируют 8 региональных Центров компетенций для внедрения современных практических методов управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в Тюмени, Улан-Удэ, Красноярске, Москве, Екатеринбурге, Челябинске, Санкт-Петербурге и Уфе. Работа в этом направлении продолжается.
В настоящее время ведется подготовка к аккредитации Предложений (практических рекомендаций) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре) в соответствии с требованиями Международной организации по качеству в здравоохранении (International Society for Quality in Healthcare, ISQua).
Росздравнадзор призывает организации присоединится к Проекту по внедрению практических рекомендаций Службы, а также принять участие в информационной кампании Недели качества, оператором которой выступает Роскачество.
Подробная информация: https://rskrf.ru/qualityday/
#Денькачества
#Росздравнадзор
Ежегодно вторая неделя ноября отмечается как Всемирная неделя качества, а второй четверг ноября — как установленный Европейской организацией качества при поддержке Организации Объединенных Наций международный праздник — День качества (в текущем году более 80 стран отметят его 11 ноября).
В Российской Федерации День качества отмечается уже пять лет. В рамках Недели качества (8-11 ноября) по всей стране под девизом «Качество - дело каждого!» пройдут деловые мероприятия (выставки, конкурсы, ярмарки, лекции, дни открытых дверей и пр.), подчеркивающие важность непрерывного повышения качества продукции и услуг для устойчивого развития общества и государства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения контролирует качество, безопасность и эффективность лекарственных средств и медицинских изделий, находящихся в обороте на территории Российской Федерации, а также качество оказания медицинской помощи населению.
Начиная с 2016 года Росздравнадзор успешно реализует проект по внедрению Предложений (практических рекомендаций) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации.
За пять лет экспертами ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора разработаны практические рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности для:
медицинской организации (стационара);
медицинской организации (поликлиники);
медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при стоматологических заболеваниях в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара;
медицинской лаборатории;
медицинской организации, оказывающей нефрологическую помощь (заместительная почечная терапия);
медицинской организации, оказывающей скорую, в том числе скорую специализированную медицинскую помощь.
Основная задача Проекта - формирование системы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в медорганизациях на основе единой методологии и требований, а также создание региональной группы специалистов (из числа обученных в организациях во время внедрения) для распространения опыта в субъектах Российской Федерации.
По состоянию на 08 ноября 2021года в проекте по внедрению Практических рекомендаций Росздравнадзора участвуют 307 медицинских организаций из 52 субъектов Российской Федерации. Из них 80 медицинских организации успешно подтвердили соответствие требованиям Предложений (практических рекомендаций).
На базе лучших медицинских организаций созданы и функционируют 8 региональных Центров компетенций для внедрения современных практических методов управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в Тюмени, Улан-Удэ, Красноярске, Москве, Екатеринбурге, Челябинске, Санкт-Петербурге и Уфе. Работа в этом направлении продолжается.
В настоящее время ведется подготовка к аккредитации Предложений (практических рекомендаций) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре) в соответствии с требованиями Международной организации по качеству в здравоохранении (International Society for Quality in Healthcare, ISQua).
Росздравнадзор призывает организации присоединится к Проекту по внедрению практических рекомендаций Службы, а также принять участие в информационной кампании Недели качества, оператором которой выступает Роскачество.
Подробная информация: https://rskrf.ru/qualityday/
#Денькачества
#Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит причину смерти пятилетнего мальчика в Петропавловской Центральной районной больнице в Республике Бурятия.
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия проверит причину смерти пятилетнего мальчика, которому, по сообщениям СМИ, медики ГБУЗ «Петропавловская ЦРБ» не установили вовремя диагноз.
#Республика Бурятия #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия проверит причину смерти пятилетнего мальчика, которому, по сообщениям СМИ, медики ГБУЗ «Петропавловская ЦРБ» не установили вовремя диагноз.
#Республика Бурятия #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре прошло заседание коллегии по теме «Реализация национального проекта «Здравоохранение» и достижение национальных целей, установленных Указами Президента Российской Федерации».
#коллегия #Росздравнадзор
#коллегия #Росздравнадзор