В Курской области за неделю проведено десять профилактических визитов в ФАПы Фатежского района. Медицинская помощь населению оказывается без нарушений.
За первую неделю июля специалисты Территориального органа Росздравнадзора по Курской области в рамках проведения профилактических визитов посетили 10 фельдшерско-акушерских пунктов и отделение общей врачебной практики, построенные и введенные в эксплуатацию в рамках реализации Программы модернизации первичного звена здравоохранения Национального проекта «Здравоохранение». В мероприятии также приняли участие представители регионального отделения Общероссийского Народного фронта.
Экспертами зафиксировано, что в модульных ФАПах имеется необходимый набор помещений, оснащение соответствует современным нормативным требованиям. В целом, ФАПы и отделение общей врачебной практики успешно справляются с задачами по оказанию медицинской помощи сельскому населению Фатежского района.
В ходе профилактических визитов специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Курской области также проведено консультирование медицинских работников по вопросам проведения диспансеризации (в том числе углубленной), диспансерного наблюдения и обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан.
#ФАП #Курская область #Росздравнадзор
За первую неделю июля специалисты Территориального органа Росздравнадзора по Курской области в рамках проведения профилактических визитов посетили 10 фельдшерско-акушерских пунктов и отделение общей врачебной практики, построенные и введенные в эксплуатацию в рамках реализации Программы модернизации первичного звена здравоохранения Национального проекта «Здравоохранение». В мероприятии также приняли участие представители регионального отделения Общероссийского Народного фронта.
Экспертами зафиксировано, что в модульных ФАПах имеется необходимый набор помещений, оснащение соответствует современным нормативным требованиям. В целом, ФАПы и отделение общей врачебной практики успешно справляются с задачами по оказанию медицинской помощи сельскому населению Фатежского района.
В ходе профилактических визитов специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Курской области также проведено консультирование медицинских работников по вопросам проведения диспансеризации (в том числе углубленной), диспансерного наблюдения и обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан.
#ФАП #Курская область #Росздравнадзор
В Нижегородской области имеются все необходимые лекарственные препараты.
В Территориальном органе Росздравнадзора по Нижегородской области состоялось очередное совещание с представителями крупных оптовых и розничных фармацевтических организаций региона.
В ходе мероприятия все участники совещания подтвердили, что ситуация с поставками лекарственных средств на территорию Нижегородской области оценивается как стабильная.
Особое внимание было уделено обеспечению населения лекарственными средствами с международным непатентованным наименованием «карбамазепин» и «левотироксин натрия»: представители и розничных, и оптовых фармацевтических организаций Нижегородской области подтвердили наличие препарата в достаточном количестве.
#лекарства #Росздравнадзор
В Территориальном органе Росздравнадзора по Нижегородской области состоялось очередное совещание с представителями крупных оптовых и розничных фармацевтических организаций региона.
В ходе мероприятия все участники совещания подтвердили, что ситуация с поставками лекарственных средств на территорию Нижегородской области оценивается как стабильная.
Особое внимание было уделено обеспечению населения лекарственными средствами с международным непатентованным наименованием «карбамазепин» и «левотироксин натрия»: представители и розничных, и оптовых фармацевтических организаций Нижегородской области подтвердили наличие препарата в достаточном количестве.
#лекарства #Росздравнадзор
За три месяца в четыре раза сократилось количество обращений граждан в Росздравнадзор по вопросам отсутствия лекарств в аптеках.
За три месяца в четыре раза сократилось количество обращений граждан на «горячую линию» Росздравнадзора по вопросам отсутствия фармпрепаратов в аптеках регионов или по фактам завышения цены на лекарства. В частности, в апреле текущего года в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступило 555 подобных сообщений, а в июне – 136.
Значительное уменьшение обращений граждан говорит о стабилизации ситуации на фармацевтическом рынке Российской Федерации.
#горячая линия #лекарства #Росздравнадзор
За три месяца в четыре раза сократилось количество обращений граждан на «горячую линию» Росздравнадзора по вопросам отсутствия фармпрепаратов в аптеках регионов или по фактам завышения цены на лекарства. В частности, в апреле текущего года в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступило 555 подобных сообщений, а в июне – 136.
Значительное уменьшение обращений граждан говорит о стабилизации ситуации на фармацевтическом рынке Российской Федерации.
#горячая линия #лекарства #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора провела рабочее совещание с Территориальными органами по вопросам профилактики распространения новой коронавирусной инфекции.
19 июля 2022 года руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова совместно с заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Андреем Плутницким провела рабочее совещание с Территориальными органами Службы по вопросам профилактики распространения новой коронавирусной инфекции.
«В настоящее время в стране фиксируется рост заболеваний коронавирусной инфекцией, но не все регионы принимают необходимые меры для купирования распространения COVID-19, - подчеркнула в своем выступлении Алла Самойлова. – В связи с этим субъектам Российской Федерации необходимо активизировать вакцинацию населения и организовать информационную кампанию о необходимости вакцинирования. Также Территориальным органам Росздравнадзора совместно с региональными органами власти нужно проверить в субъектах РФ наличие необходимых для лечения ковида лекарственных препаратов и средств индивидуальной защиты, обеспечить необходимое количество пунктов для вакцинации населения».
Для контроля за исполнением озвученных поручений с 20 июля в Росздравнадзоре начнутся ежедневные тематические заслушивания регионов (по 5-7 субъектов РФ) о сложившейся ситуации с распространением коронавирусной инфекции. На совещаниях будут обсуждаться уровень коллективного иммунитета на территории, темпы вакцинации населения, количество вакцинированных (в том числе детей и подростков), работа стационарных и передвижных пунктов вакцинации, а также другие вопросы, касающиеся профилактики распространения COVID-19.
#COVID-19 #совещание #Росздравнадзор
19 июля 2022 года руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова совместно с заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Андреем Плутницким провела рабочее совещание с Территориальными органами Службы по вопросам профилактики распространения новой коронавирусной инфекции.
«В настоящее время в стране фиксируется рост заболеваний коронавирусной инфекцией, но не все регионы принимают необходимые меры для купирования распространения COVID-19, - подчеркнула в своем выступлении Алла Самойлова. – В связи с этим субъектам Российской Федерации необходимо активизировать вакцинацию населения и организовать информационную кампанию о необходимости вакцинирования. Также Территориальным органам Росздравнадзора совместно с региональными органами власти нужно проверить в субъектах РФ наличие необходимых для лечения ковида лекарственных препаратов и средств индивидуальной защиты, обеспечить необходимое количество пунктов для вакцинации населения».
Для контроля за исполнением озвученных поручений с 20 июля в Росздравнадзоре начнутся ежедневные тематические заслушивания регионов (по 5-7 субъектов РФ) о сложившейся ситуации с распространением коронавирусной инфекции. На совещаниях будут обсуждаться уровень коллективного иммунитета на территории, темпы вакцинации населения, количество вакцинированных (в том числе детей и подростков), работа стационарных и передвижных пунктов вакцинации, а также другие вопросы, касающиеся профилактики распространения COVID-19.
#COVID-19 #совещание #Росздравнадзор
Росздравнадзор проведёт проверку информации в соцсетях о возможных нарушениях в роддоме Соликамска.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю проведет проверку информации, распространённой в социальных сетях, о возможных нарушениях в роддоме города Соликамск.
#Соликамск #Пермский край #Росздравнадзор
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Пермскому краю проведет проверку информации, распространённой в социальных сетях, о возможных нарушениях в роддоме города Соликамск.
#Соликамск #Пермский край #Росздравнадзор
За первое полугодие текущего года около 3,7 тысяч организаций получили лицензии Росздравнадзора на медицинскую и фармацевтическую деятельность.
За шесть месяцев 2022 года Росздравнадзор выдал лицензии на медицинскую деятельность 2960 организациям (на 4344 места осуществления деятельности) и на фармацевтическую деятельность - 734 организациям (на 2268 мест осуществления деятельности).
Для удобства граждан Росздравнадзор активно внедряет цифровые платформы, в том числе и для оказания государственной услуги по лицензированию. В 2022 году более пяти тысяч заявителей обратились по этому вопросу в Росздравнадзор через ЕПГУ и получили в кратчайшие сроки услугу в электронном виде (по запросам граждан и юридических лиц специалистами Службы выдано 4656 выписок из реестра лицензий).
#ЕПГУ #лицензирование #Росздравнадзор
За шесть месяцев 2022 года Росздравнадзор выдал лицензии на медицинскую деятельность 2960 организациям (на 4344 места осуществления деятельности) и на фармацевтическую деятельность - 734 организациям (на 2268 мест осуществления деятельности).
Для удобства граждан Росздравнадзор активно внедряет цифровые платформы, в том числе и для оказания государственной услуги по лицензированию. В 2022 году более пяти тысяч заявителей обратились по этому вопросу в Росздравнадзор через ЕПГУ и получили в кратчайшие сроки услугу в электронном виде (по запросам граждан и юридических лиц специалистами Службы выдано 4656 выписок из реестра лицензий).
#ЕПГУ #лицензирование #Росздравнадзор
В медицинские организации Свердловской области поставлены новые автомобили, которые повысили доступность первичной медпомощи населению региона.
Росздравнадзор ведет мониторинг реализации мероприятий Национального проекта «Здравоохранение» в регионах. По данным Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области, 19 медицинских организаций региона получили в рамках нацпроекта 44 легковых автомобиля. Автотранспорт будет использован медицинскими работниками для неотложных вызовов к пациентам, для перевозки биоматериалов в лаборатории, а также для транспортировки пациентов. Весь автотранспорт оформлен в едином бренде, с логотипом Программы «Модернизация первичного звена здравоохранения» - «Служба здоровья».
Всего на 2022 год в Свердловской области запланировано приобретение 162 автомобилей (в 2021 году государственные медицинские организации региона уже получили 276 единиц автотранспорта).
Оснащение больниц автотранспортом обеспечивает развитие и повышение доступности первичной медицинской помощи для жителей Свердловской области.
#Свердловская область #Росздравнадзор
Росздравнадзор ведет мониторинг реализации мероприятий Национального проекта «Здравоохранение» в регионах. По данным Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области, 19 медицинских организаций региона получили в рамках нацпроекта 44 легковых автомобиля. Автотранспорт будет использован медицинскими работниками для неотложных вызовов к пациентам, для перевозки биоматериалов в лаборатории, а также для транспортировки пациентов. Весь автотранспорт оформлен в едином бренде, с логотипом Программы «Модернизация первичного звена здравоохранения» - «Служба здоровья».
Всего на 2022 год в Свердловской области запланировано приобретение 162 автомобилей (в 2021 году государственные медицинские организации региона уже получили 276 единиц автотранспорта).
Оснащение больниц автотранспортом обеспечивает развитие и повышение доступности первичной медицинской помощи для жителей Свердловской области.
#Свердловская область #Росздравнадзор
Росздравнадзор провел два выездных совещания в Центральном и Приволжском федеральных округах.
Росздравнадзор провел два выездных совещания в Центральном и Приволжском федеральных округах.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Росздравнадзор провел два выездных совещания в Центральном и Приволжском федеральных округах по вопросам достижения показателей национального проекта «Здравоохранение».
21 июля в Нижнем Новгороде прошло совещание с участием регионов ПФО под председательством заместителя руководителя Росздравнадзора Ирины Серёгиной, а 22 июля регионы ЦФО отчитались непосредственно перед руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой.
В очном формате на совещаниях приняли участие 8 субъектов Российской Федерации: Самарская, Саратовская, Кировская, Ульяновская, Тверская, Костромская, Владимирская и Смоленская области. Остальные регионы (10 из Приволжского федерального округа и 14 из Центрального федерального округа) работали в онлайн-режиме.
В ходе мероприятий были заслушаны представители органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья по вопросам достижения показателей национального проекта «Здравоохранение» в части капитального ремонта, строительства, приобретения модульных конструкций, закупки и поставки медицинского оборудования и принимаемых мерах по устранению рисков неисполнения или недопущению возникновения рисков неисполнения мероприятий национального проекта.
Особое внимание было уделено обеспечению лекарственными препаратами пациентов с новой коронавирусной инфекцией, а также увеличению темпов вакцинации от COVID-19.
По результатам докладов заслушанных регионов отмечена положительная динамика в реализации мероприятий федеральных проектов и в части заключенных контрактов на закупку медицинского оборудования в рамках федеральных проектов «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», «Борьба с онкологическими заболеваниями» и «Модернизация первичного звена здравоохранения».
В Твери после окончания совещания руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова лично посетила ГБУЗ Тверской области «Городская клиническая больница №7» (поликлиника № 1) и ГБУЗ Тверской области «Центр специализированных видов медицинской помощи им. В.П. Аваева» (ЦАОП).
Практика заслушивания регионов по вопросам достижения показателей национального проекта «Здравоохранение» будет продолжена.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/866
#нацпроект #Здравоохранение #Росздравнадзор
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Росздравнадзор провел два выездных совещания в Центральном и Приволжском федеральных округах по вопросам достижения показателей национального проекта «Здравоохранение».
21 июля в Нижнем Новгороде прошло совещание с участием регионов ПФО под председательством заместителя руководителя Росздравнадзора Ирины Серёгиной, а 22 июля регионы ЦФО отчитались непосредственно перед руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой.
В очном формате на совещаниях приняли участие 8 субъектов Российской Федерации: Самарская, Саратовская, Кировская, Ульяновская, Тверская, Костромская, Владимирская и Смоленская области. Остальные регионы (10 из Приволжского федерального округа и 14 из Центрального федерального округа) работали в онлайн-режиме.
В ходе мероприятий были заслушаны представители органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья по вопросам достижения показателей национального проекта «Здравоохранение» в части капитального ремонта, строительства, приобретения модульных конструкций, закупки и поставки медицинского оборудования и принимаемых мерах по устранению рисков неисполнения или недопущению возникновения рисков неисполнения мероприятий национального проекта.
Особое внимание было уделено обеспечению лекарственными препаратами пациентов с новой коронавирусной инфекцией, а также увеличению темпов вакцинации от COVID-19.
По результатам докладов заслушанных регионов отмечена положительная динамика в реализации мероприятий федеральных проектов и в части заключенных контрактов на закупку медицинского оборудования в рамках федеральных проектов «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», «Борьба с онкологическими заболеваниями» и «Модернизация первичного звена здравоохранения».
В Твери после окончания совещания руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова лично посетила ГБУЗ Тверской области «Городская клиническая больница №7» (поликлиника № 1) и ГБУЗ Тверской области «Центр специализированных видов медицинской помощи им. В.П. Аваева» (ЦАОП).
Практика заслушивания регионов по вопросам достижения показателей национального проекта «Здравоохранение» будет продолжена.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/866
#нацпроект #Здравоохранение #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит обстоятельства происшествия в больнице Санкт-Петербурга, где пациент напал с ножом на соседей по палате.
Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области проверит обстоятельства инцидента в городской больнице №33, где пациент набросился с ножом на соседей по палате. Пострадавшим оказана вся необходимая медпомощь. В настоящее время в медицинском учреждении работают правоохранительные органы.
#Санкт-Петербург #больница #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области проверит обстоятельства инцидента в городской больнице №33, где пациент набросился с ножом на соседей по палате. Пострадавшим оказана вся необходимая медпомощь. В настоящее время в медицинском учреждении работают правоохранительные органы.
#Санкт-Петербург #больница #Росздравнадзор
Росздравнадзор напоминает о необходимости соблюдения температурного режима и правил хранения лекарственных препаратов в аптечных и медицинских организациях.
В связи со сложившейся в настоящее время неблагоприятной ситуации из-за аномально жаркой погоды, а также повышенной влажности в отдельных регионах России, Росздравнадзор обращает особое внимание на необходимость соблюдения медицинскими и аптечными организациями действующего законодательства, касающегося соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктах и торговых залах аптек, а также на соблюдение правил хранения лекарственных препаратов, особенно термолабильных и требующих хранения в «сухом месте».
Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Кроме того, неправильное хранение лекарств приводит к снижению их терапевтических свойств и может причинить вред здоровью граждан.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях, обеспечить кондиционирование залов, а также неукоснительно соблюдать правила хранения и перевозки лекарственных препаратов, в том числе термолабильных.
#лекарства #температурный режим #Росздравнадзор
В связи со сложившейся в настоящее время неблагоприятной ситуации из-за аномально жаркой погоды, а также повышенной влажности в отдельных регионах России, Росздравнадзор обращает особое внимание на необходимость соблюдения медицинскими и аптечными организациями действующего законодательства, касающегося соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктах и торговых залах аптек, а также на соблюдение правил хранения лекарственных препаратов, особенно термолабильных и требующих хранения в «сухом месте».
Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Кроме того, неправильное хранение лекарств приводит к снижению их терапевтических свойств и может причинить вред здоровью граждан.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях, обеспечить кондиционирование залов, а также неукоснительно соблюдать правила хранения и перевозки лекарственных препаратов, в том числе термолабильных.
#лекарства #температурный режим #Росздравнадзор
В Амурской области все пациенты, включенные в Перечень 14 высокозатратных нозологий, бесперебойно обеспечиваются необходимыми лекарствами.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет мониторинг лекарственного обеспечения населения по всей стране. По данным Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области, в регионе успешно реализуется обеспечение лекарственными препаратами лиц, включенных в Перечень 14 ВЗН: все 867 человека обеспечены препаратами.
Всего по программе по высокозатратным нозологиям в 2022 году обслужено 1972 рецепта на сумму 209,9 млн. рублей. Средняя стоимость одного рецепта составила 106435 рубля.
#лекарства #ВЗН #Амурская область #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет мониторинг лекарственного обеспечения населения по всей стране. По данным Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области, в регионе успешно реализуется обеспечение лекарственными препаратами лиц, включенных в Перечень 14 ВЗН: все 867 человека обеспечены препаратами.
Всего по программе по высокозатратным нозологиям в 2022 году обслужено 1972 рецепта на сумму 209,9 млн. рублей. Средняя стоимость одного рецепта составила 106435 рубля.
#лекарства #ВЗН #Амурская область #Росздравнадзор
В Калининградской области введен в эксплуатацию новый высокотехнологичный аппарат для лечения онкологических заболеваний.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет мониторинг реализации мероприятий национального проекта «Здравоохранение». По данным Территориального органа Росздравнадзора по Калинградской области, в регионе установлен и введен в эксплуатацию новый высокотехнологичный аппарат для лечения онкологических заболеваний.
Оборудование закуплено для радиологического отделения областной клинической больницы. Близкофокусный рентгенотерапевтический аппарат предназначен для лечения опухолевых и неопухолевых процессов на коже и слизистых оболочках. Оборудование оснащено программным обеспечением, в которое можно заложить весь план терапии.
В 2022 году по национальному проекту «Здравоохранение» в областную клиническую больницу Калининградской области поступит второй однофотонный эмиссионный компьютерный томограф. Кроме того, планируется приобретение рентген-диагностического комплекса, переносного УЗИ-аппарата и гамма-детектора для интраоперационных исследований.
#Калининградская область #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет мониторинг реализации мероприятий национального проекта «Здравоохранение». По данным Территориального органа Росздравнадзора по Калинградской области, в регионе установлен и введен в эксплуатацию новый высокотехнологичный аппарат для лечения онкологических заболеваний.
Оборудование закуплено для радиологического отделения областной клинической больницы. Близкофокусный рентгенотерапевтический аппарат предназначен для лечения опухолевых и неопухолевых процессов на коже и слизистых оболочках. Оборудование оснащено программным обеспечением, в которое можно заложить весь план терапии.
В 2022 году по национальному проекту «Здравоохранение» в областную клиническую больницу Калининградской области поступит второй однофотонный эмиссионный компьютерный томограф. Кроме того, планируется приобретение рентген-диагностического комплекса, переносного УЗИ-аппарата и гамма-детектора для интраоперационных исследований.
#Калининградская область #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит качество оказания медпомощи 27-летнему мужчине в Свердловской области, который скончался, по сообщениям СМИ, из-за несвоевременного лечения тромбоэмболии.
Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проверит качество и своевременность медпомощи молодому мужчине в Свердловской области, который, по сообщениям СМИ, умер из-за тромбоэмболии.
#Свердловская область #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проверит качество и своевременность медпомощи молодому мужчине в Свердловской области, который, по сообщениям СМИ, умер из-за тромбоэмболии.
#Свердловская область #Росздравнадзор
В связи с запросами СМИ относительно наличия на рынке детской прививки «Пентаксим», Росздравнадзор заявляет следующее.
В 2022 году - по состоянию на 28 июля - в гражданский оборот было введено около 2,7 млн упаковок, в том числе, за июнь-июль - более 643 тыс упаковок (для сравнения: за весь 2021 год было введено 3,5 млн упаковок).
По данным МДЛП, на сегодняшний день на российском рынке присутствуют более 3,4 млн упаковок вакцины.
Таким образом, на территории Российской Федерации детская вакцина «Пентаксим» имеется в достаточном количестве.
#Пентаксим #вакцина #Росздравнадзор
В 2022 году - по состоянию на 28 июля - в гражданский оборот было введено около 2,7 млн упаковок, в том числе, за июнь-июль - более 643 тыс упаковок (для сравнения: за весь 2021 год было введено 3,5 млн упаковок).
По данным МДЛП, на сегодняшний день на российском рынке присутствуют более 3,4 млн упаковок вакцины.
Таким образом, на территории Российской Федерации детская вакцина «Пентаксим» имеется в достаточном количестве.
#Пентаксим #вакцина #Росздравнадзор
В лаборатории Росздравнадзора в Ярославле начали проводить испытания биомедицинских клеточных продуктов и комплексной аттестации клеточных банков.
На базе иммунобиологической лаборатории Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора введен в действие специализированный участок по испытаниям биомедицинских клеточных продуктов и комплексной аттестации клеточных банков.
В практику внедрены методы кариологического анализа хромосом и молекулярно-генетические методы с использованием электрофореза; анализ полиморфизма изоферментов; метод мультиплексной ПЦР с видоспецифическими праймерами. Для оценки генетического соответствия клеточной линии применяется секвенирование полноразмерного генома исследуемого образца с последующим сравнением с эталонным штаммом.
Также в лаборатории реализованы методы испытаний на вирусную безопасность и онкогенность с использованием модельных животных. Всё необходимое новейшее высокотехнологичное оборудование установлено и прошло квалификацию, сотрудники обучены в ведущих вузах страны. Испытательный центр аккредитован в национальной системе аккредитации (RA.RU.21OB83 дата внесения в реестр 19.02.2021 г.) и имеет производственную лицензию GMP (№ ЛО12-00102-77/00330817 от 30.05.2022 г).
Таким образом, у специалистов Росздравнадзора появилась возможность проводить испытания качества БМКП и клеточных банков, которые необходимы для производства высокотехнологичных лекарственных средств (в том числе вакцин) при введении препаратов в гражданский оборот, а также в рамках законодательства ЕАЭК, в котором БМКП отнесены к лекарственным средствам.
Расширение возможностей лабораторий Росздравнадзора способствует оперативному вводу в гражданский оборот качественных и безопасных высокотехнологичных препаратов для лечения населения Российской Федерации.
#БМКП #Росздравнадзор
На базе иммунобиологической лаборатории Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора введен в действие специализированный участок по испытаниям биомедицинских клеточных продуктов и комплексной аттестации клеточных банков.
В практику внедрены методы кариологического анализа хромосом и молекулярно-генетические методы с использованием электрофореза; анализ полиморфизма изоферментов; метод мультиплексной ПЦР с видоспецифическими праймерами. Для оценки генетического соответствия клеточной линии применяется секвенирование полноразмерного генома исследуемого образца с последующим сравнением с эталонным штаммом.
Также в лаборатории реализованы методы испытаний на вирусную безопасность и онкогенность с использованием модельных животных. Всё необходимое новейшее высокотехнологичное оборудование установлено и прошло квалификацию, сотрудники обучены в ведущих вузах страны. Испытательный центр аккредитован в национальной системе аккредитации (RA.RU.21OB83 дата внесения в реестр 19.02.2021 г.) и имеет производственную лицензию GMP (№ ЛО12-00102-77/00330817 от 30.05.2022 г).
Таким образом, у специалистов Росздравнадзора появилась возможность проводить испытания качества БМКП и клеточных банков, которые необходимы для производства высокотехнологичных лекарственных средств (в том числе вакцин) при введении препаратов в гражданский оборот, а также в рамках законодательства ЕАЭК, в котором БМКП отнесены к лекарственным средствам.
Расширение возможностей лабораторий Росздравнадзора способствует оперативному вводу в гражданский оборот качественных и безопасных высокотехнологичных препаратов для лечения населения Российской Федерации.
#БМКП #Росздравнадзор
В 2022 году разрешение Росздравнадзора на осуществление дистанционной торговли лекарственными препаратами получили около 500 аптечных организаций.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения провела анализ реализации программы «Дистанционная торговля лекарственными препаратами» по субъектам Российской Федерации.
По состоянию на 1 августа 2022 года в Росздравнадзор поступило от аптечных организаций 949 заявлений на осуществление дистанционной торговли лекарственными средствами. Выдано 484 разрешения (остальные организации не соответствовали установленным законодательством требованиям).
При этом Росздравнадзор продолжает вести активную работу по выявлению и блокировке нелегальных сайтов, предлагающих к реализации фармпрепараты. Так, по информации, предоставленной Службой в Роскомнадзор, уже заблокировано более 21 тысячи нелегальных интернет-ресурсов.
В связи с вышеизложенным Росздравнадзор еще раз призывает граждан ответственно относиться к покупке лекарственных средств: приобретать препараты нужно в проверенных организациях, имеющих лицензию на фармдеятельность, лекарства должны быть официально зарегистрированы на территории Российской Федерации и сопровождаться инструкцией на русском языке.
Незаконно реализуемые на нелегальных интернет-страницах фармпрепараты чаще всего являются недоброкачественными, фальсифицированными или контрафактными и могут нанести непоправимый вред жизни и здоровью пациента. Будьте бдительны!
#дистанционная торговля #лекарства #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения провела анализ реализации программы «Дистанционная торговля лекарственными препаратами» по субъектам Российской Федерации.
По состоянию на 1 августа 2022 года в Росздравнадзор поступило от аптечных организаций 949 заявлений на осуществление дистанционной торговли лекарственными средствами. Выдано 484 разрешения (остальные организации не соответствовали установленным законодательством требованиям).
При этом Росздравнадзор продолжает вести активную работу по выявлению и блокировке нелегальных сайтов, предлагающих к реализации фармпрепараты. Так, по информации, предоставленной Службой в Роскомнадзор, уже заблокировано более 21 тысячи нелегальных интернет-ресурсов.
В связи с вышеизложенным Росздравнадзор еще раз призывает граждан ответственно относиться к покупке лекарственных средств: приобретать препараты нужно в проверенных организациях, имеющих лицензию на фармдеятельность, лекарства должны быть официально зарегистрированы на территории Российской Федерации и сопровождаться инструкцией на русском языке.
Незаконно реализуемые на нелегальных интернет-страницах фармпрепараты чаще всего являются недоброкачественными, фальсифицированными или контрафактными и могут нанести непоправимый вред жизни и здоровью пациента. Будьте бдительны!
#дистанционная торговля #лекарства #Росздравнадзор
В ходе международной операции «Пангея» на территории Российской Федерации фальсифицированных лекарств не выявлено.
В период международной операции «Пангея» территориальные органы Росздравнадзора провели 220 контрольных мероприятий, 151 из которых – с участием правоохранительных органов.
В 23 регионах были проведены контрольные (надзорные) мероприятия в форме выборочного контроля лекарственных средств. Около 1,7 тысяч образцов лекарств были проверены неразрушающим методом (без вскрытия упаковки) непосредственно в передвижных лабораториях ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора.
Выполнен скрининг образцов лекарственных средств «Кислород жидкий медицинский» и «Кислород газообразный медицинский» с использованием газохроматографического комплекса «ПИА».
В результате проведенных мероприятий фальсифицированные лекарственные препараты не выявлены.
В шести регионах страны (г. Москва, Ростовская и Сахалинская области, Кабардино-Балкарская Республика, Карачаево-Черкесская Республика и Республика Ингушетия) были установлены факты незаконного оборота лекарственных препаратов: выявлена 1551 упаковка незарегистрированных лекарственных препаратов.
Также в ходе операции «Пангея» Росздравнадзором принято решение о блокировке 973 выявленных интернет-ресурсов, на которых нелегально продавались лекарственные средства. Всего по решению Росздравнадзора Роскомнадзором было заблокировано более 21 тысячи таких страниц в интернете.
В настоящее время в Российской Федерации выстроена эффективно работающая система контроля качества лекарственных препаратов. За последние пять лет общее количество забракованных серий лекарственных средств — недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных — уменьшилось в четыре раза. В частности, в 2021 году из общего количества проверенных препаратов было забраковано менее 0,12%. Таким образом, сегодня каждый пациент, приобретающий препарат в легальной аптеке, может быть уверен в его качестве, эффективности и безопасности.
#Пангея #лекарства #Росздравнадзор
В период международной операции «Пангея» территориальные органы Росздравнадзора провели 220 контрольных мероприятий, 151 из которых – с участием правоохранительных органов.
В 23 регионах были проведены контрольные (надзорные) мероприятия в форме выборочного контроля лекарственных средств. Около 1,7 тысяч образцов лекарств были проверены неразрушающим методом (без вскрытия упаковки) непосредственно в передвижных лабораториях ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора.
Выполнен скрининг образцов лекарственных средств «Кислород жидкий медицинский» и «Кислород газообразный медицинский» с использованием газохроматографического комплекса «ПИА».
В результате проведенных мероприятий фальсифицированные лекарственные препараты не выявлены.
В шести регионах страны (г. Москва, Ростовская и Сахалинская области, Кабардино-Балкарская Республика, Карачаево-Черкесская Республика и Республика Ингушетия) были установлены факты незаконного оборота лекарственных препаратов: выявлена 1551 упаковка незарегистрированных лекарственных препаратов.
Также в ходе операции «Пангея» Росздравнадзором принято решение о блокировке 973 выявленных интернет-ресурсов, на которых нелегально продавались лекарственные средства. Всего по решению Росздравнадзора Роскомнадзором было заблокировано более 21 тысячи таких страниц в интернете.
В настоящее время в Российской Федерации выстроена эффективно работающая система контроля качества лекарственных препаратов. За последние пять лет общее количество забракованных серий лекарственных средств — недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных — уменьшилось в четыре раза. В частности, в 2021 году из общего количества проверенных препаратов было забраковано менее 0,12%. Таким образом, сегодня каждый пациент, приобретающий препарат в легальной аптеке, может быть уверен в его качестве, эффективности и безопасности.
#Пангея #лекарства #Росздравнадзор
В Курской области заработали три новых фельдшерско-акушерских пункта.
#ФАП #Курская область #Росздравнадзор
#ФАП #Курская область #Росздравнадзор