С июня же проведение выборочного контроля качества возобновилось. За три квартала Росздравнадзор проверил более 32 тысяч образцов лекарственных средств. В результате из гражданского оборота изъято 363 серии, качество которых не соответствовало установленным требованиям. В целом мы уже на протяжении нескольких лет наблюдаем тенденцию снижения выявляемых в гражданском обороте недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств.
Какие изменения происходят в системе фармаконадзора? Есть ли отличия в организации фармаконадзора за препаратами, зарегистрированными по постановлению 441?
Алла Самойлова: В 2019 году начала работать обновленная база "Фармаконадзор 2.0", основанная на международном формате Совета по гармонизации ICH E2B (R3), которая позволяет автоматически принимать сообщения из программных ресурсов по фармаконадзору отечественных и зарубежных разработок, поддерживать информационный обмен анонимизированными данными с ВОЗ в рамках программы международного мониторинга безопасности лекарственных средств. В формат сообщений интегрирован русский перевод международного регуляторного словаря в сфере обращения лекарственных препаратов MedDRА.
Сейчас решаются технические вопросы, связанные с автоматической отправкой извещений о нежелательных реакциях в базу данных Всемирной организации здравоохранения VigiBase. Внутренними приказами Росздравнадзора и подведомственной экспертной организации утверждены инструкции по ускорению выявления нежелательных реакций, связанных с неэффективностью лекарственных препаратов, и реакций, потенциально связанных с несоответствием препаратов требованиям нормативной документации. Идет работа по организации иммунологических комиссий в субъектах Российской Федерации для оперативного реагирования и расследования возможных побочных проявлений после иммунизации и поствакцинальных осложнений.
Постановление правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 441 сделало возможной ускоренную регистрацию лекарственных препаратов, предназначенных для лечения COVID-19. Оно вводит обязанность соблюдения держателем регистрационного удостоверения определенных условий, одно из которых - регистрация каждого факта применения препарата через Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Таким образом, Росздравнадзор получает информацию об объемах потребления этого лекарственного средства и о возникающих нежелательных реакциях при его применении (если они появляются), что позволяет делать выводы о качестве и безопасности конкретного препарата.
В настоящее время держатели регистрационных удостоверений внедряют мобильные приложения как для врачей, назначающих такие лекарства, так и для пациентов (для заполнения пациентских дневников наблюдений). Это позволит активизировать сбор информации о безопасности и эффективности препаратов и снизит количество ошибок при заполнении и отправке информации в Росздравнадзор.
Каковы первые результаты разрешения дистанционной торговли лекарственными препаратами и пути дальнейшего развития этого направления?
Алла Самойлова: На 15 ноября в Росздравнадзор поступило 423 заявления от аптечных организаций на осуществление дистанционной торговли. По итогам рассмотрения документов выдано 248 разрешений. Все аптеки, получившие разрешения на дистанционную торговлю, подтвердили возможность доставки препаратов, в том числе требующих особых температурных условий хранения и перевозки. Они готовы при необходимости использовать термоконтейнеры, изотермические пакеты, хладоэлементы и другое оборудование, обеспечивающее поддержание необходимой температуры при доставке лекарств.
Часть 1: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/239
Часть 2: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/240
Часть 4: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/241
#цифровая #трансформация #Росздравнадзор
Какие изменения происходят в системе фармаконадзора? Есть ли отличия в организации фармаконадзора за препаратами, зарегистрированными по постановлению 441?
Алла Самойлова: В 2019 году начала работать обновленная база "Фармаконадзор 2.0", основанная на международном формате Совета по гармонизации ICH E2B (R3), которая позволяет автоматически принимать сообщения из программных ресурсов по фармаконадзору отечественных и зарубежных разработок, поддерживать информационный обмен анонимизированными данными с ВОЗ в рамках программы международного мониторинга безопасности лекарственных средств. В формат сообщений интегрирован русский перевод международного регуляторного словаря в сфере обращения лекарственных препаратов MedDRА.
Сейчас решаются технические вопросы, связанные с автоматической отправкой извещений о нежелательных реакциях в базу данных Всемирной организации здравоохранения VigiBase. Внутренними приказами Росздравнадзора и подведомственной экспертной организации утверждены инструкции по ускорению выявления нежелательных реакций, связанных с неэффективностью лекарственных препаратов, и реакций, потенциально связанных с несоответствием препаратов требованиям нормативной документации. Идет работа по организации иммунологических комиссий в субъектах Российской Федерации для оперативного реагирования и расследования возможных побочных проявлений после иммунизации и поствакцинальных осложнений.
Постановление правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 441 сделало возможной ускоренную регистрацию лекарственных препаратов, предназначенных для лечения COVID-19. Оно вводит обязанность соблюдения держателем регистрационного удостоверения определенных условий, одно из которых - регистрация каждого факта применения препарата через Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Таким образом, Росздравнадзор получает информацию об объемах потребления этого лекарственного средства и о возникающих нежелательных реакциях при его применении (если они появляются), что позволяет делать выводы о качестве и безопасности конкретного препарата.
В настоящее время держатели регистрационных удостоверений внедряют мобильные приложения как для врачей, назначающих такие лекарства, так и для пациентов (для заполнения пациентских дневников наблюдений). Это позволит активизировать сбор информации о безопасности и эффективности препаратов и снизит количество ошибок при заполнении и отправке информации в Росздравнадзор.
Каковы первые результаты разрешения дистанционной торговли лекарственными препаратами и пути дальнейшего развития этого направления?
Алла Самойлова: На 15 ноября в Росздравнадзор поступило 423 заявления от аптечных организаций на осуществление дистанционной торговли. По итогам рассмотрения документов выдано 248 разрешений. Все аптеки, получившие разрешения на дистанционную торговлю, подтвердили возможность доставки препаратов, в том числе требующих особых температурных условий хранения и перевозки. Они готовы при необходимости использовать термоконтейнеры, изотермические пакеты, хладоэлементы и другое оборудование, обеспечивающее поддержание необходимой температуры при доставке лекарств.
Часть 1: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/239
Часть 2: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/240
Часть 4: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/241
#цифровая #трансформация #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре состоялось совещание с венгерской делегацией по вопросам дальнейшего сотрудничества, связанного с производством вакцины «Спутник V»
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре состоялось совещание с венгерской делегацией по вопросам дальнейшего сотрудничества, связанного с производством вакцины «Спутник V»
1 декабря 2020 года в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой состоялось установочное совещание с венгерской делегацией по вопросам дальнейшего сотрудничества по производству и контролю вакцины «Спутник V».
Договоренность о посещении венгерской делегацией Российской Федерации с целью знакомства с производством, клиническим применением и контролем за качеством, эффективностью и безопасностью вакцины от короновирусной инфекции «Спутник V», разработанной национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии Министерства здравоохранения Российской Федерации, была достигнута 27 ноября текущего года в рамках заседания Российско-Венгерской Межправительственной комиссии по экономическому сотрудничеству, российскую часть которой возглавляет Министр здравоохранения Михаил Мурашко.
«Тот факт, что встреча сопредседателей комиссии - Министра здравоохранения России Михаила Мурашко и Министра иностранных дел и внешней торговли Венгрии Петера Сийярто - состоялась в пятницу, а уже сегодня, спустя всего четыре дня, мы принимаем венгерскую делегацию, свидетельствует о высокой заинтересованности венгерской стороны к российской вакцине, - подчеркнула в приветственном слове руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. - Очевидно, что в сегодняшних эпидемиологических условиях весь мир связывает свои надежды на скорейшее возвращение к привычной жизни с использованием эффективных вакцин, способных остановить пандемию. Российская вакцина против коронавирусной инфекции зарегистрирована в соответствии с действующим законодательством, которое гармонизировано с нормами ICH, и соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
В Российской Федерации осуществляется особый контроль за выпуском и обращением всех медицинских иммунобиологических препаратов, к которым относятся вакцины, в чем венгерская делегация сможет убедиться в ходе визита».
Представители Венгрии поблагодарили Минздрав России и Росздравнадзор за приглашение и возможность увидеть все этапы работы над вакциной «Спутник V» (от процесса ее производства до выпуска в гражданский оборот), а также посетить московскую лабораторию Росздравнадзора по контролю качества лекарственных средств и клиническую базу, где проводятся пострегистрационные клинические исследования вакцины.
Фотоальбом:
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/243
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
1 декабря 2020 года в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой состоялось установочное совещание с венгерской делегацией по вопросам дальнейшего сотрудничества по производству и контролю вакцины «Спутник V».
Договоренность о посещении венгерской делегацией Российской Федерации с целью знакомства с производством, клиническим применением и контролем за качеством, эффективностью и безопасностью вакцины от короновирусной инфекции «Спутник V», разработанной национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии Министерства здравоохранения Российской Федерации, была достигнута 27 ноября текущего года в рамках заседания Российско-Венгерской Межправительственной комиссии по экономическому сотрудничеству, российскую часть которой возглавляет Министр здравоохранения Михаил Мурашко.
«Тот факт, что встреча сопредседателей комиссии - Министра здравоохранения России Михаила Мурашко и Министра иностранных дел и внешней торговли Венгрии Петера Сийярто - состоялась в пятницу, а уже сегодня, спустя всего четыре дня, мы принимаем венгерскую делегацию, свидетельствует о высокой заинтересованности венгерской стороны к российской вакцине, - подчеркнула в приветственном слове руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. - Очевидно, что в сегодняшних эпидемиологических условиях весь мир связывает свои надежды на скорейшее возвращение к привычной жизни с использованием эффективных вакцин, способных остановить пандемию. Российская вакцина против коронавирусной инфекции зарегистрирована в соответствии с действующим законодательством, которое гармонизировано с нормами ICH, и соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
В Российской Федерации осуществляется особый контроль за выпуском и обращением всех медицинских иммунобиологических препаратов, к которым относятся вакцины, в чем венгерская делегация сможет убедиться в ходе визита».
Представители Венгрии поблагодарили Минздрав России и Росздравнадзор за приглашение и возможность увидеть все этапы работы над вакциной «Спутник V» (от процесса ее производства до выпуска в гражданский оборот), а также посетить московскую лабораторию Росздравнадзора по контролю качества лекарственных средств и клиническую базу, где проводятся пострегистрационные клинические исследования вакцины.
Фотоальбом:
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/243
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
ВНИМАНИЮ СМИ: открыта аккредитация на конференцию «Медицина и качество – 2020»
7-8 декабря 2020 года в онлайн формате состоится XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Медицина и качество – 2020».
В работе конференции примут участие представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, ведущие отечественные и зарубежные специалисты и эксперты по качеству в области здравоохранения.
В рамках мероприятия запланировано проведение сессий и круглых столов по вопросам совершенствования государственной политики в сфере здравоохранения, соблюдения прав граждан в сфере обязательного медицинского страхования, реализации Национального проекта «Здравоохранение», управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в медицинских организациях, в том числе в условиях распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, а также развития кадрового потенциала и цифровизации в здравоохранении.
Для аккредитации на конференцию необходимо прислать ФИО, электронный адрес и телефон представителя СМИ в пресс-службу Росздравнадзора на адрес [email protected] для получения активной ссылки для подключения к мероприятию.
Аккредитация закрывается 4 декабря в 14.00
#конференция #Медицина и качество – 2020 #Росздравнадзор
7-8 декабря 2020 года в онлайн формате состоится XIII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Медицина и качество – 2020».
В работе конференции примут участие представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, ведущие отечественные и зарубежные специалисты и эксперты по качеству в области здравоохранения.
В рамках мероприятия запланировано проведение сессий и круглых столов по вопросам совершенствования государственной политики в сфере здравоохранения, соблюдения прав граждан в сфере обязательного медицинского страхования, реализации Национального проекта «Здравоохранение», управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в медицинских организациях, в том числе в условиях распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, а также развития кадрового потенциала и цифровизации в здравоохранении.
Для аккредитации на конференцию необходимо прислать ФИО, электронный адрес и телефон представителя СМИ в пресс-службу Росздравнадзора на адрес [email protected] для получения активной ссылки для подключения к мероприятию.
Аккредитация закрывается 4 декабря в 14.00
#конференция #Медицина и качество – 2020 #Росздравнадзор
Венгерская делегация посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
Венгерская делегация посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
2 декабря 2020 года венгерская делегация при участии сотрудников Минздрава России и Росздравнадзора посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора, осуществляющую посерийный контроль иммунобиологических лекарственных препаратов перед их вводом в гражданский оборот на территории Российской Федерации.
Венгерской делегации была представлена информация о структуре подведомственных Росздравнадзору лабораторных комплексов, работе по подтверждению качества, проводимой в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и нормами Общеевропейской сети официальных лабораторий по контролю лекарственных средств (GEON). Особое внимание было обращено на анализ новой вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V», разработанной национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации.
В рамках визита прошла встреча делегации с руководителем группы разработчиков вакцины – заместителем директора по научной работе ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России – членом-корреспондентом РАН, Д.Ю. Логуновым, который ответил на вопросы венгерских коллег о разработке и клинических исследованиях вакцины «Спутник V».
Сотрудники лабораторного комплекса продемонстрировали венгерским коллегам работу аналитической, фармакологической, микробиологической, лабораторий, а также методы иммунобиологического контроля вакцин.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/248
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
2 декабря 2020 года венгерская делегация при участии сотрудников Минздрава России и Росздравнадзора посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора, осуществляющую посерийный контроль иммунобиологических лекарственных препаратов перед их вводом в гражданский оборот на территории Российской Федерации.
Венгерской делегации была представлена информация о структуре подведомственных Росздравнадзору лабораторных комплексов, работе по подтверждению качества, проводимой в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и нормами Общеевропейской сети официальных лабораторий по контролю лекарственных средств (GEON). Особое внимание было обращено на анализ новой вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V», разработанной национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации.
В рамках визита прошла встреча делегации с руководителем группы разработчиков вакцины – заместителем директора по научной работе ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России – членом-корреспондентом РАН, Д.Ю. Логуновым, который ответил на вопросы венгерских коллег о разработке и клинических исследованиях вакцины «Спутник V».
Сотрудники лабораторного комплекса продемонстрировали венгерским коллегам работу аналитической, фармакологической, микробиологической, лабораторий, а также методы иммунобиологического контроля вакцин.
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/248
#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит деятельность туберкулезной больницы в Новосибирске, персонал которой грубо обращался с детьми.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области проведет проверку филиала «Детская туберкулезная больница» государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулезная больница», персонал которого грубо обращался с малолетними пациентами.
#Новосибирск #больница #Росздравнадзор
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области проведет проверку филиала «Детская туберкулезная больница» государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулезная больница», персонал которого грубо обращался с малолетними пациентами.
#Новосибирск #больница #Росздравнадзор
Презентация_МиК_награждение_7_12_2020.pdf
3.9 MB
На конференции «Медицина и качество – 2020» наградили лучшие органы управления здравоохранением и медицинские организации.
Презентация
#конференция #Медицина и качество-2020 #Росздравнадзор
Презентация
#конференция #Медицина и качество-2020 #Росздравнадзор
На конференции «Медицина и качество – 2020» наградили лучшие органы управления здравоохранением и медицинские организации.
7 декабря 2020 года в рамках Пленарного заседания XIII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицина и качество - 2020» состоялось традиционное подведение итогов Премии «За качество и безопасность медицинской деятельности» по результатам деятельности органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации за предыдущий период (2019 год).
Лауреаты и дипломанты Премии получили почётный Знак и Дипломы Победителя.
Кроме того, программным комитетом Конференции были рассмотрены результаты работы отдельных медицинских организаций, которые активно и успешно внедряют принципы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности. Медицинские организации, прошедшие сертификацию в Системе добровольной сертификации медицинских организаций «Качество и безопасность медицинской деятельности» в 2020 году, получили почётные сертификаты.
Также на конференции «Медицина и качество – 2020» подвели итоги первого Всероссийского конкурса «Лидер качества в здравоохранении», целью которого является повышение качества и безопасности в медицинской деятельности через выявление и популяризацию лучших практик решения существующих проблем.
Конкурс был организован для стимулирования развития компетенций по управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности с использованием проектного подхода; обмена опытом и распространению лучших практик; выявления успешных проектов по наиболее оптимальному использованию ресурсов медицинской организации в решении проблемных ситуаций.
В конкурсе приняли участие 41 команда из медицинских организаций разных регионов Российской Федерации, которые прошли через заочный этап (конкурс проектов), этап регионального тестирования (решения ситуационных задач в онлайн-формате) и финальный этап (презентация командами проектов в дистанционной форме и «Деловая игра»).
Среди проектных команд специалистов научных и медицинских организаций, осуществляющих профессиональную деятельность в сфере здравоохранения, были выбраны три команды победителей, набравшие наибольшее количество баллов по итогам трёх этапов конкурса, а также победители отдельных номинаций.
Презентация: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/253
#конференция #Медицина и качество-2020 #Росздравнадзор
7 декабря 2020 года в рамках Пленарного заседания XIII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицина и качество - 2020» состоялось традиционное подведение итогов Премии «За качество и безопасность медицинской деятельности» по результатам деятельности органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации за предыдущий период (2019 год).
Лауреаты и дипломанты Премии получили почётный Знак и Дипломы Победителя.
Кроме того, программным комитетом Конференции были рассмотрены результаты работы отдельных медицинских организаций, которые активно и успешно внедряют принципы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности. Медицинские организации, прошедшие сертификацию в Системе добровольной сертификации медицинских организаций «Качество и безопасность медицинской деятельности» в 2020 году, получили почётные сертификаты.
Также на конференции «Медицина и качество – 2020» подвели итоги первого Всероссийского конкурса «Лидер качества в здравоохранении», целью которого является повышение качества и безопасности в медицинской деятельности через выявление и популяризацию лучших практик решения существующих проблем.
Конкурс был организован для стимулирования развития компетенций по управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности с использованием проектного подхода; обмена опытом и распространению лучших практик; выявления успешных проектов по наиболее оптимальному использованию ресурсов медицинской организации в решении проблемных ситуаций.
В конкурсе приняли участие 41 команда из медицинских организаций разных регионов Российской Федерации, которые прошли через заочный этап (конкурс проектов), этап регионального тестирования (решения ситуационных задач в онлайн-формате) и финальный этап (презентация командами проектов в дистанционной форме и «Деловая игра»).
Среди проектных команд специалистов научных и медицинских организаций, осуществляющих профессиональную деятельность в сфере здравоохранения, были выбраны три команды победителей, набравшие наибольшее количество баллов по итогам трёх этапов конкурса, а также победители отдельных номинаций.
Презентация: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/253
#конференция #Медицина и качество-2020 #Росздравнадзор
В Ростовской области на два месяца закрыли аптеку, которая не поставила на учет более 14 тысяч упаковок наркосодержащих препаратов.
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области провел внеплановую проверку в отношении одной из аптек региона (ИП Серова Л.Г.). В ходе надзорных мероприятий было установлено, что сотрудники аптеки получили от поставщиков, но не поставили на предметно-количественный учет, 14 296 упаковок лекарств, популярных среди наркоманов.
Информация о результатах проверки передана в Арбитражный суд Ростовской области, который 8 декабря 2020 года вынес решение о привлечении аптечной организации к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и приостановлении ее деятельности на 60 суток.
#Ростовская область #аптеки #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области провел внеплановую проверку в отношении одной из аптек региона (ИП Серова Л.Г.). В ходе надзорных мероприятий было установлено, что сотрудники аптеки получили от поставщиков, но не поставили на предметно-количественный учет, 14 296 упаковок лекарств, популярных среди наркоманов.
Информация о результатах проверки передана в Арбитражный суд Ростовской области, который 8 декабря 2020 года вынес решение о привлечении аптечной организации к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и приостановлении ее деятельности на 60 суток.
#Ростовская область #аптеки #Росздравнадзор
Приказ_Минздрава_России_от_02_12_2020_№_633_п.PDF
795.8 KB
132 сотрудника территориальных органов Росздравнадзора получили ведомственные награды за участие в мероприятиях по предотвращению распространения COVID-19
Приказ Минздрава России от 02.12.2020 № 633-п «О награждении»
#награждение #COVID-19 #Росздравнадзор
Приказ Минздрава России от 02.12.2020 № 633-п «О награждении»
#награждение #COVID-19 #Росздравнадзор
132 сотрудника территориальных органов Росздравнадзора получили ведомственные награды за участие в мероприятиях по предотвращению распространения COVID-19
132 государственных гражданских служащих территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения награждены ведомственными наградами за участие в мероприятиях по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Соответствующий Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 633-п подписан Министром здравоохранения Михаилом Мурашко 2 декабря 2020 года.
24 гражданских служащих получили нагрудный знак «Отличник здравоохранения», 25 – Почетную грамоту Минздрава России, 83 – Благодарность Министра здравоохранения Российской Федерации.
Указом Президента Российской Федерации от 07 декабря 2020 № 755 «О награждении государственными наградами Российской Федерации» руководитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области награжден медалью ордена «За заслуги перед Отечеством» II степени.
Поздравляем коллег с заслуженными наградами!
Приказ Минздрава России от 02.12.2020 № 633-п «О награждении»:
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/256
#награждение #COVID-19 #Росздравнадзор
132 государственных гражданских служащих территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения награждены ведомственными наградами за участие в мероприятиях по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Соответствующий Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 633-п подписан Министром здравоохранения Михаилом Мурашко 2 декабря 2020 года.
24 гражданских служащих получили нагрудный знак «Отличник здравоохранения», 25 – Почетную грамоту Минздрава России, 83 – Благодарность Министра здравоохранения Российской Федерации.
Указом Президента Российской Федерации от 07 декабря 2020 № 755 «О награждении государственными наградами Российской Федерации» руководитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области награжден медалью ордена «За заслуги перед Отечеством» II степени.
Поздравляем коллег с заслуженными наградами!
Приказ Минздрава России от 02.12.2020 № 633-п «О награждении»:
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/256
#награждение #COVID-19 #Росздравнадзор
Суд оштрафовал ООО «Интернет решения» за нелегальную реализацию лекарственных средств дистанционным способом.
В Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области в октябре 2020 года поступило обращение гражданина, содержащее сведения о дистанционной продаже ООО «Интернет решения» через сайт www.ozon.ru лекарственного препарата «Милдронат, капсулы 250 мг № 40» (2 упаковки). На основании полученной информации Территориальным органом было возбуждено дело об административном правонарушении и проведено административное расследование.
В ходе надзорных мероприятий выявлено, что у ООО «Интернет решения» на момент проведения проверки отсутствовало разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, которое выдается Росздравнадзором (Реестр выданных разрешений размещен в открытом доступе на официальном сайте Службы https://roszdravnadzor.gov.ru/services/ods).
Таким образом ООО «Интернет решения» нарушило требования п. 1.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановления Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».
На основании вышеизложенного, должностным лицом Территориального органа составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО «Интернет решения» по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, результаты административного расследования направлены в Арбитражный суд г. Москвы.
Рассмотрев материалы дела, Арбитражный суд г. Москвы 14 декабря 2020 года признал ООО «Интернет решения» виновным в совершении административного правонарушения и назначил наказание в виде наложения административного штрафа на юридическое лицо в размере 40 тысяч рублей.
#дистанционная торговля #лекарства #Росздравнадзор
В Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области в октябре 2020 года поступило обращение гражданина, содержащее сведения о дистанционной продаже ООО «Интернет решения» через сайт www.ozon.ru лекарственного препарата «Милдронат, капсулы 250 мг № 40» (2 упаковки). На основании полученной информации Территориальным органом было возбуждено дело об административном правонарушении и проведено административное расследование.
В ходе надзорных мероприятий выявлено, что у ООО «Интернет решения» на момент проведения проверки отсутствовало разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, которое выдается Росздравнадзором (Реестр выданных разрешений размещен в открытом доступе на официальном сайте Службы https://roszdravnadzor.gov.ru/services/ods).
Таким образом ООО «Интернет решения» нарушило требования п. 1.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановления Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».
На основании вышеизложенного, должностным лицом Территориального органа составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО «Интернет решения» по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, результаты административного расследования направлены в Арбитражный суд г. Москвы.
Рассмотрев материалы дела, Арбитражный суд г. Москвы 14 декабря 2020 года признал ООО «Интернет решения» виновным в совершении административного правонарушения и назначил наказание в виде наложения административного штрафа на юридическое лицо в размере 40 тысяч рублей.
#дистанционная торговля #лекарства #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре состоялась заседание коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
17 декабря 2020 года в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло очередное заседание коллегии.
В ходе мероприятия были заслушаны следующие вопросы:
- деятельность Росздравнадзора по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции в 2020 году;
- контроль за реализацией в 2020 году пилотного проекта по вовлечению частных медицинских организаций в оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, являющимися гражданами Российской Федерации, в том числе проживающих в сельской местности;
- результаты реализации положений Федерального закона от 28.11.2018 № 449-ФЗ по вводу лекарственных препаратов в гражданский оборот;
- дистанционная торговля лекарственными препаратами, оценка работы территориальных органов Росздравнадзора по блокировке сайтов, содержащих запрещенную информацию;
- особенности и перспективы государственного контроля за обращением медицинских изделий в период пандемии.
#коллегия #Росздравнадзор
17 декабря 2020 года в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло очередное заседание коллегии.
В ходе мероприятия были заслушаны следующие вопросы:
- деятельность Росздравнадзора по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции в 2020 году;
- контроль за реализацией в 2020 году пилотного проекта по вовлечению частных медицинских организаций в оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, являющимися гражданами Российской Федерации, в том числе проживающих в сельской местности;
- результаты реализации положений Федерального закона от 28.11.2018 № 449-ФЗ по вводу лекарственных препаратов в гражданский оборот;
- дистанционная торговля лекарственными препаратами, оценка работы территориальных органов Росздравнадзора по блокировке сайтов, содержащих запрещенную информацию;
- особенности и перспективы государственного контроля за обращением медицинских изделий в период пандемии.
#коллегия #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит качество оказания медпомощи пациентам в Курске, которые были переведены из ковидного госпиталя в другие больницы по причине поломки газификатора.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области проверит качество оказания медпомощи пациентам в Курске, которые были переведены из ковидного госпиталя на базе роддома в другие больницы по причине поломки газификатора.
#Курск #COVID-19 #Росздравнадзор
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области проверит качество оказания медпомощи пациентам в Курске, которые были переведены из ковидного госпиталя на базе роддома в другие больницы по причине поломки газификатора.
#Курск #COVID-19 #Росздравнадзор
Росздравнадзор и РФПИ подписали соглашение о сотрудничестве для совместной экспертизы проектов в области медицины.
22 декабря 2020 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подписали соглашение о сотрудничестве для проведения экспертной оценки инвестиционных проектов в области медицины.
В рамках соглашения специалисты Росздравнадзора и подведомственных учреждений Службы будут консультировать РФПИ и портфельные компании Фонда, давать разъяснения и рекомендации, в том числе, по требованиям законодательства к доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов, их хранению, транспортировке и реализации.
#РФПИ #соглашение #Росздравнадзор
22 декабря 2020 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подписали соглашение о сотрудничестве для проведения экспертной оценки инвестиционных проектов в области медицины.
В рамках соглашения специалисты Росздравнадзора и подведомственных учреждений Службы будут консультировать РФПИ и портфельные компании Фонда, давать разъяснения и рекомендации, в том числе, по требованиям законодательства к доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов, их хранению, транспортировке и реализации.
#РФПИ #соглашение #Росздравнадзор
СНОВЫМ ГОДОМ!
Поздравление руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой
https://youtu.be/gOQVKn6YTmA
#Новый год #поздравление #Росздравнадзор
Поздравление руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой
https://youtu.be/gOQVKn6YTmA
#Новый год #поздравление #Росздравнадзор