О вакцине для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак», разработанной ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России.
Вакцина «Гам-КОВИД-Вак», разработанная ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России, в результате проведенных доклинических и клинических исследований показала свою эффективность и безопасность при применении у человека. Доказано, что вакцина формирует как антительный, так и клеточный иммунитет к возбудителю SARS-CoV-2, что позволит поставить заслон на распространении опасной инфекции и сохранить жизнь и здоровье людей. При проведении клинических исследований на нескольких клинических базах серьезные нежелательные реакции при введении вакцины не выявлены.
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России имеет опыт разработки и производства вакцин на основе рекомбинантных аденовирусных векторов, в качестве примера можно привести создание и производство вакцин для профилактики лихорадки Эбола.
Государственная регистрация вакцины осуществляется Минздравом России согласно действующим в Российской Федерации нормативными актами с установлением пострегистрационных мер
в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441. Необходимо отметить, что в других странах также имеет место регистрация лекарственных препаратов «на условиях».
Недопустимо искажение условий предрегистрационных и регистрационных процедур лекарственных препаратов в Российской Федерации организациями, не имеющими полной информации по данным вопросам.
Пострегистрационные меры контроля эффективности и безопасности вакцины включают в том числе клиническое исследование с общим охватом 2000 человек. При этом качество и безопасность вакцины будет отслеживаться на всех этапах ее жизненного цикла.
В Российской Федерации создана и эффективно функционирует система фармаконадзора, которая позволяет отслеживать все серьезные нежелательные реакции при применении всех зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов и принимать необходимые меры реагирования.
Система допуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, в первую очередь вакцин, предполагает обязательный контроль качества каждой серии по всем показателям качества в лабораторных комплексах и получение разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот. Существующая система допуска в гражданский оборот в совокупности с системой государственного контроля качества лекарственных препаратов является гарантией поступления в обращение вакцин установленного качества.
#SARS-CoV-2 #вакцина #Росздравнадзор
Вакцина «Гам-КОВИД-Вак», разработанная ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России, в результате проведенных доклинических и клинических исследований показала свою эффективность и безопасность при применении у человека. Доказано, что вакцина формирует как антительный, так и клеточный иммунитет к возбудителю SARS-CoV-2, что позволит поставить заслон на распространении опасной инфекции и сохранить жизнь и здоровье людей. При проведении клинических исследований на нескольких клинических базах серьезные нежелательные реакции при введении вакцины не выявлены.
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России имеет опыт разработки и производства вакцин на основе рекомбинантных аденовирусных векторов, в качестве примера можно привести создание и производство вакцин для профилактики лихорадки Эбола.
Государственная регистрация вакцины осуществляется Минздравом России согласно действующим в Российской Федерации нормативными актами с установлением пострегистрационных мер
в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441. Необходимо отметить, что в других странах также имеет место регистрация лекарственных препаратов «на условиях».
Недопустимо искажение условий предрегистрационных и регистрационных процедур лекарственных препаратов в Российской Федерации организациями, не имеющими полной информации по данным вопросам.
Пострегистрационные меры контроля эффективности и безопасности вакцины включают в том числе клиническое исследование с общим охватом 2000 человек. При этом качество и безопасность вакцины будет отслеживаться на всех этапах ее жизненного цикла.
В Российской Федерации создана и эффективно функционирует система фармаконадзора, которая позволяет отслеживать все серьезные нежелательные реакции при применении всех зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов и принимать необходимые меры реагирования.
Система допуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, в первую очередь вакцин, предполагает обязательный контроль качества каждой серии по всем показателям качества в лабораторных комплексах и получение разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот. Существующая система допуска в гражданский оборот в совокупности с системой государственного контроля качества лекарственных препаратов является гарантией поступления в обращение вакцин установленного качества.
#SARS-CoV-2 #вакцина #Росздравнадзор
В Российской Федерации зарегистрирована первая в мире вакцина от COVID-19
Министерство здравоохранения Российской Федерации 11 августа выдало регистрационное удостоверение с номером ЛП-006395 на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.
Гам-КОВИД-Вак - векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека. Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой). Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19. Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до 2-х лет.
«Российская Федерация имеет богатую историю разработки и производства вакцин: у нас есть много предприятий и научных центров, которые успешно занимаются этой деятельностью, - заявила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. - Система допуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предполагает обязательный контроль в лабораторных комплексах каждой серии по всем показателям качества и получение соответствующего разрешения Росздравнадзора. В совокупности с системой государственного контроля качества лекарственных препаратов такая схема выхода лекарств на рынок является гарантией их качества, безопасности и эффективности. Уверена, что созданная в нашей стране вакцина станет серьезным прорывом в борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции во всем мире».
#вакцина #COVID-19 #Росздравнадзор
Министерство здравоохранения Российской Федерации 11 августа выдало регистрационное удостоверение с номером ЛП-006395 на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.
Гам-КОВИД-Вак - векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека. Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой). Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19. Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до 2-х лет.
«Российская Федерация имеет богатую историю разработки и производства вакцин: у нас есть много предприятий и научных центров, которые успешно занимаются этой деятельностью, - заявила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. - Система допуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предполагает обязательный контроль в лабораторных комплексах каждой серии по всем показателям качества и получение соответствующего разрешения Росздравнадзора. В совокупности с системой государственного контроля качества лекарственных препаратов такая схема выхода лекарств на рынок является гарантией их качества, безопасности и эффективности. Уверена, что созданная в нашей стране вакцина станет серьезным прорывом в борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции во всем мире».
#вакцина #COVID-19 #Росздравнадзор
В первом полугодии 2020 года Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области выявил нарушения в каждой проверенной организации. Региональному минздраву выдано предписание.
В первом полугодии 2020 года Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области проведено 57 контрольно-надзорных мероприятий, 89% из которых составили внеплановые проверки.
В ходе контрольно-надзорных мероприятий выявлены нарушения законодательства в сфере охраны здоровья граждан, касающиеся выполнения:
- порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- сроков оказания медицинской помощи в неотложной, экстренной и плановой форме
- установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
- внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Особенностью контрольно-надзорной деятельности в первом полугодии 2020 года являлся контроль исполнения обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан, направленный в том числе, на противодействие распространению новой коронавирусной инфекции и защиту прав пациентов с данным заболеванием.
В ходе контрольных мероприятий специалистами ведомства выявлены нарушения в организации медицинской помощи, а также профилактике, диагностике и лечении пациентов с коронавирусной инфекцией.
Установлено, что не все учреждения оснащены в достаточном количестве необходимым медицинским оборудованием - аппаратами искусственной вентиляции легких, прикроватными мониторами. Выявлены нарушения при использовании медицинского оборудования (зафиксирована простой оборудования в связи с отсутствием специалистов). В ряде случаев имели место нарушения маршрутизации пациентов с тяжелой степенью течения COVID – 19. Также установлено несоблюдение сроков проведения и предоставления результатов лабораторных исследований на COVID-19 лабораториями медицинских организаций.
Вышеуказанные факты свидетельствуют о ненадлежащем исполнении Министерством здравоохранения Астраханской области полномочий, установленных Федеральным законом № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части создания условий для обеспечения доступности и качества медицинской помощи.
По результатам проверки Министерству здравоохранения Астраханской области Росздравнадзором выдано предписание о принятии действенных мер по устранению выявленных нарушений и их недопущению впредь.
#Астрахань #COVID-19 #Росздравнадзор
В первом полугодии 2020 года Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области проведено 57 контрольно-надзорных мероприятий, 89% из которых составили внеплановые проверки.
В ходе контрольно-надзорных мероприятий выявлены нарушения законодательства в сфере охраны здоровья граждан, касающиеся выполнения:
- порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
- сроков оказания медицинской помощи в неотложной, экстренной и плановой форме
- установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
- внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Особенностью контрольно-надзорной деятельности в первом полугодии 2020 года являлся контроль исполнения обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан, направленный в том числе, на противодействие распространению новой коронавирусной инфекции и защиту прав пациентов с данным заболеванием.
В ходе контрольных мероприятий специалистами ведомства выявлены нарушения в организации медицинской помощи, а также профилактике, диагностике и лечении пациентов с коронавирусной инфекцией.
Установлено, что не все учреждения оснащены в достаточном количестве необходимым медицинским оборудованием - аппаратами искусственной вентиляции легких, прикроватными мониторами. Выявлены нарушения при использовании медицинского оборудования (зафиксирована простой оборудования в связи с отсутствием специалистов). В ряде случаев имели место нарушения маршрутизации пациентов с тяжелой степенью течения COVID – 19. Также установлено несоблюдение сроков проведения и предоставления результатов лабораторных исследований на COVID-19 лабораториями медицинских организаций.
Вышеуказанные факты свидетельствуют о ненадлежащем исполнении Министерством здравоохранения Астраханской области полномочий, установленных Федеральным законом № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части создания условий для обеспечения доступности и качества медицинской помощи.
По результатам проверки Министерству здравоохранения Астраханской области Росздравнадзором выдано предписание о принятии действенных мер по устранению выявленных нарушений и их недопущению впредь.
#Астрахань #COVID-19 #Росздравнадзор
Городская больница №2 города Дзержинска оштрафована на 150 тысяч рублей за нарушения, связанные с хранением, применением и утилизацией гриппозной вакцины.
Территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области проведено административное расследование по факту обнаружения в мае 2020 года в лесу около города Дзержинска 67 картонных упаковок с одноразовыми шприцами с вакциной гриппозной инактивированной «Совигрипп» и вакциной гриппозной четырехвалентной инактивированной «Ультрикс квадри», принадлежавших ГБУЗ НО «Городская больница №2 г. Дзержинска».
В ходе надзорных мероприятий установлено следующее:
- в больнице нарушались условия хранения гриппозной вакцины;
- отсутствовало необходимое количество холодильного оборудования для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов;
- гриппозные вакцины с нарушенными условиями хранения (5656 доз «Совигриппа» и 1902 дозы «Ультрикс квадри») не были изъяты и уничтожены в соответствии с требованиями действующего законодательства;
- в медицинской организации не велись документы по учету вакцинированных пациентов;
- в отчетные формы «Иммунизация против гриппа» вносилась недостоверная информация.
По результатам административного расследования Территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области составлен в отношении ГБУЗ НО «Городская больница № 2 г. Дзержинска» протокол об административном правонарушении за осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований (несоблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности), документы переданы в суд.
Рассмотрев материалы дела, Дзержинский городской суд Нижегородской области признал ГБУЗ НО «Городская больница № 2 г. Дзержинска» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначил наказание в виде административного штрафа в размере 150 тысяч рублей.
#Дзержинск #нарушения #Росздравнадзор
Территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области проведено административное расследование по факту обнаружения в мае 2020 года в лесу около города Дзержинска 67 картонных упаковок с одноразовыми шприцами с вакциной гриппозной инактивированной «Совигрипп» и вакциной гриппозной четырехвалентной инактивированной «Ультрикс квадри», принадлежавших ГБУЗ НО «Городская больница №2 г. Дзержинска».
В ходе надзорных мероприятий установлено следующее:
- в больнице нарушались условия хранения гриппозной вакцины;
- отсутствовало необходимое количество холодильного оборудования для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов;
- гриппозные вакцины с нарушенными условиями хранения (5656 доз «Совигриппа» и 1902 дозы «Ультрикс квадри») не были изъяты и уничтожены в соответствии с требованиями действующего законодательства;
- в медицинской организации не велись документы по учету вакцинированных пациентов;
- в отчетные формы «Иммунизация против гриппа» вносилась недостоверная информация.
По результатам административного расследования Территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области составлен в отношении ГБУЗ НО «Городская больница № 2 г. Дзержинска» протокол об административном правонарушении за осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований (несоблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности), документы переданы в суд.
Рассмотрев материалы дела, Дзержинский городской суд Нижегородской области признал ГБУЗ НО «Городская больница № 2 г. Дзержинска» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначил наказание в виде административного штрафа в размере 150 тысяч рублей.
#Дзержинск #нарушения #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре состоялось видеоселекторное совещание с Территориальными органами Службы по вопросу внедрения маркировки лекарственных препаратов.
13 августа в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой прошло видеоселекторное совещание с Территориальными органами Службы по вопросу внедрения маркировки лекарственных препаратов.
В ходе мероприятия, в работе которого приняли участие руководство Росздравнадзора и представители ООО «Оператор-ЦРПТ», были обсуждены следующие вопросы:
- текущее состояние по внедрению ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств;
- регистрация субъектов обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП в субъектах Российской Федерации;
- решение для малого бизнеса «Фарма. Просто»;
- выбытие лекарственных препаратов с использованием регистратора выбытия;
- возможности личного кабинета контролирующего органа субъекта Российской Федерации;
- мобильное приложение «Честный знак».
По окончании совещания руководители Территориальных органов Росздравнадзора получили ответы на актуальные вопросы по контролю за внедрением маркировки лекарственных препаратов.
#совещание #маркировка #Росздравнадзор
13 августа в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой прошло видеоселекторное совещание с Территориальными органами Службы по вопросу внедрения маркировки лекарственных препаратов.
В ходе мероприятия, в работе которого приняли участие руководство Росздравнадзора и представители ООО «Оператор-ЦРПТ», были обсуждены следующие вопросы:
- текущее состояние по внедрению ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств;
- регистрация субъектов обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП в субъектах Российской Федерации;
- решение для малого бизнеса «Фарма. Просто»;
- выбытие лекарственных препаратов с использованием регистратора выбытия;
- возможности личного кабинета контролирующего органа субъекта Российской Федерации;
- мобильное приложение «Честный знак».
По окончании совещания руководители Территориальных органов Росздравнадзора получили ответы на актуальные вопросы по контролю за внедрением маркировки лекарственных препаратов.
#совещание #маркировка #Росздравнадзор
17 сентября – Всемирный День безопасности пациентов.
Обращение руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой.
Видеоролик создан при поддержке АНО «Медицинская практика».
#безопасность #пациенты #день #Росздравнадзор
https://www.youtube.com/watch?v=i0QUT-yM-uw
Обращение руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой.
Видеоролик создан при поддержке АНО «Медицинская практика».
#безопасность #пациенты #день #Росздравнадзор
https://www.youtube.com/watch?v=i0QUT-yM-uw
YouTube
17 сентября – Всемирный День безопасности пациентов. Обращение руководителя Росздравнадзора
17 сентября – Всемирный День безопасности пациентов.
Обращение руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой.
Видеоролик создан при поддержке АНО «Медицинская практика».
#безопасность #пациенты #день #Росздравнадзор
Обращение руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой.
Видеоролик создан при поддержке АНО «Медицинская практика».
#безопасность #пациенты #день #Росздравнадзор
Росздравнадзор изъял медицинское оборудование из клиники, где пациентам ставили диагноз «нарушение в чакре»
В Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области поступили сведения о некачественном оказании медицинской помощи в столичной частной клинике.
Территориальным органом успешно проведена контрольная закупка.
Специалист Территориального органа в рамках контрольной закупки под видом пациента обратился ООО «Центр Елисеевой» с жалобами на плохое самочувствие. По итогам диагностических мероприятий поставлен диагноз «паразитарная инвазия». Также сотрудник частной клиники по итогам диагностических мероприятий с применением специального оборудования поставил диагноз «нарушение в чакре 3 и чакре 5». Сразу после контрольной закупки специалист Территориального органа обратился в государственную медицинскую организацию, где диагноз «паразитарная инвазия» не подтвердился.
Возбуждено дело об административном правонарушении. В рамках административного расследования проведён осмотр места осуществления деятельности.
В целях предупреждения нанесения вреда жизни и здоровью граждан из клиники изъяты медицинские изделия. Административное расследование продолжается.
Рассматривается возможность привлечения организации к административной ответственности за безлицензионное осуществление медицинской деятельности и за нарушение российского законодательстве в сфере обращения медицинских изделий.
Все материалы расследования будут направлены в правоохранительные органы для рассмотрения вопроса о возбуждении уголовного дела по статье «Мошенничество».
#нарушения #Росздравнадзор
В Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области поступили сведения о некачественном оказании медицинской помощи в столичной частной клинике.
Территориальным органом успешно проведена контрольная закупка.
Специалист Территориального органа в рамках контрольной закупки под видом пациента обратился ООО «Центр Елисеевой» с жалобами на плохое самочувствие. По итогам диагностических мероприятий поставлен диагноз «паразитарная инвазия». Также сотрудник частной клиники по итогам диагностических мероприятий с применением специального оборудования поставил диагноз «нарушение в чакре 3 и чакре 5». Сразу после контрольной закупки специалист Территориального органа обратился в государственную медицинскую организацию, где диагноз «паразитарная инвазия» не подтвердился.
Возбуждено дело об административном правонарушении. В рамках административного расследования проведён осмотр места осуществления деятельности.
В целях предупреждения нанесения вреда жизни и здоровью граждан из клиники изъяты медицинские изделия. Административное расследование продолжается.
Рассматривается возможность привлечения организации к административной ответственности за безлицензионное осуществление медицинской деятельности и за нарушение российского законодательстве в сфере обращения медицинских изделий.
Все материалы расследования будут направлены в правоохранительные органы для рассмотрения вопроса о возбуждении уголовного дела по статье «Мошенничество».
#нарушения #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит качество и своевременность оказания медицинской помощи пожилой женщине в БСМП № 2 Омска, о смерти которой не сообщили родственникам.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области проверит качество и своевременность оказания медицинской помощи пожилой женщине в БСМП № 2 Омска, о смерти которой не сообщили родственникам.
#Омск #БСМП #Росздравнадзор
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области проверит качество и своевременность оказания медицинской помощи пожилой женщине в БСМП № 2 Омска, о смерти которой не сообщили родственникам.
#Омск #БСМП #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова приняла участие в работе Шестого Национального Форума руководителей ЛПУ онкологического профиля.
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова приняла участие в работе Шестого Национального Форума руководителей лечебно-профилактических учреждений онкологического профиля, который прошел 28-29 августа в Москве.
Обращаясь с приветственным словом к делегатам Форума из 30 субъектов РФ, руководитель Росздравнадзора отметила важность поднимаемых на мероприятии вопросов. «В настоящее время сохранение и укрепление здоровья населения нашей страны является одним из приоритетных направлений государства, - подчеркнула глава Службы. - Сегодня много делается для борьбы с онкологическими заболеваниями: вводятся в строй современные новые больницы, закупается дорогостоящее оборудование, предпринимается широкий спектр мер по совершенствованию системы раннего выявления онкопатологии, максимально быстрой диагностики заболевания, постановки диагноза и подбора эффективного лечения. Тем не менее, остаются еще нерешенные вопросы, которые особенно обострились на фоне пандемии новой коронавирусной инфекции.
Уверена, что только объединившись, публично поднимая и обсуждая возникающие проблемы, медицинское сообщество и организаторы здравоохранения смогут принимать грамотные консолидированные решения для того, чтобы каждый пациент получал эффективную и качественную медицинскую помощь. Наша главная совместная задача – объяснить людям, что при своевременном выявлении заболевания есть все шансы выздороветь и вернуться к нормальной жизни. При этом важно, чтобы и сами граждане ответственно относились к своему здоровью: регулярно проходили диспансеризацию, медицинские осмотры и вели здоровый образ жизни. Рак - не приговор, вместе мы победим!»
После пленарного заседания участники Форума продолжили работу на тематических сессиях, организатором одной из которых выступила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Национальный институт качества Росздравнадзора.
#Рак #форум #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова приняла участие в работе Шестого Национального Форума руководителей лечебно-профилактических учреждений онкологического профиля, который прошел 28-29 августа в Москве.
Обращаясь с приветственным словом к делегатам Форума из 30 субъектов РФ, руководитель Росздравнадзора отметила важность поднимаемых на мероприятии вопросов. «В настоящее время сохранение и укрепление здоровья населения нашей страны является одним из приоритетных направлений государства, - подчеркнула глава Службы. - Сегодня много делается для борьбы с онкологическими заболеваниями: вводятся в строй современные новые больницы, закупается дорогостоящее оборудование, предпринимается широкий спектр мер по совершенствованию системы раннего выявления онкопатологии, максимально быстрой диагностики заболевания, постановки диагноза и подбора эффективного лечения. Тем не менее, остаются еще нерешенные вопросы, которые особенно обострились на фоне пандемии новой коронавирусной инфекции.
Уверена, что только объединившись, публично поднимая и обсуждая возникающие проблемы, медицинское сообщество и организаторы здравоохранения смогут принимать грамотные консолидированные решения для того, чтобы каждый пациент получал эффективную и качественную медицинскую помощь. Наша главная совместная задача – объяснить людям, что при своевременном выявлении заболевания есть все шансы выздороветь и вернуться к нормальной жизни. При этом важно, чтобы и сами граждане ответственно относились к своему здоровью: регулярно проходили диспансеризацию, медицинские осмотры и вели здоровый образ жизни. Рак - не приговор, вместе мы победим!»
После пленарного заседания участники Форума продолжили работу на тематических сессиях, организатором одной из которых выступила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Национальный институт качества Росздравнадзора.
#Рак #форум #Росздравнадзор
IMG_9791.jpg
74.1 KB
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова приняла участие в работе Шестого Национального Форума руководителей ЛПУ онкологического профиля.
IMG_0018.jpg
38.8 KB
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова приняла участие в работе Шестого Национального Форума руководителей ЛПУ онкологического профиля.
11 сентября Росздравнадзор совместно с Минздравом России и Всемирной организацией здравоохранения проведет пресс-конференцию, посвященную Всемирному дню безопасности пациентов.
11 сентября 2020 года в 13.00 в ТАСС состоится пресс-конференция, посвященная российской программе Всемирного дня безопасности пациентов, который отмечается 17 сентября. Организатором мероприятия выступает Росздравнадзор, Министерство здравоохранения Российской Федерации и Всемирная организация здравоохранения.
О мерах, направленных на снижение вреда для пациентов в России и во всем мире, международной солидарности в данном направлении, а также о мероприятиях, запланированных в Российской Федерации в рамках Всемирного дня безопасности пациентов расскажут руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова, заместитель Министра здравоохранения РФ Татьяна Семёнова, координатор неинфекционных заболеваний офиса ВОЗ в РФ Елена Юрасова, генеральный директор Национального института качества Росздравнадзора Игорь Иванов, президент Российской ассоциации медицинских сестер Валентина Саркисова, главный врач Республиканской клинической больницы Минздрава Республики Татарстан Рафаэль Шавалиев и сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулёв.
Мероприятие пройдет в онлайн-формате. Представители СМИ могут принять участие в пресс-конференции дистанционно при предварительной аккредитации. Трансляция будет доступна на сайте ТАСС на странице анонса, а также в группе Пресс-центра ТАСС в Facebook.
Аккредитация журналистов – через агентство ТАСС по телефонам:
+7 (499) 791-03-87; +7(903) 284-25-41
[email protected]
#конференция #ТАСС #Росздравнадзор
11 сентября 2020 года в 13.00 в ТАСС состоится пресс-конференция, посвященная российской программе Всемирного дня безопасности пациентов, который отмечается 17 сентября. Организатором мероприятия выступает Росздравнадзор, Министерство здравоохранения Российской Федерации и Всемирная организация здравоохранения.
О мерах, направленных на снижение вреда для пациентов в России и во всем мире, международной солидарности в данном направлении, а также о мероприятиях, запланированных в Российской Федерации в рамках Всемирного дня безопасности пациентов расскажут руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова, заместитель Министра здравоохранения РФ Татьяна Семёнова, координатор неинфекционных заболеваний офиса ВОЗ в РФ Елена Юрасова, генеральный директор Национального института качества Росздравнадзора Игорь Иванов, президент Российской ассоциации медицинских сестер Валентина Саркисова, главный врач Республиканской клинической больницы Минздрава Республики Татарстан Рафаэль Шавалиев и сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулёв.
Мероприятие пройдет в онлайн-формате. Представители СМИ могут принять участие в пресс-конференции дистанционно при предварительной аккредитации. Трансляция будет доступна на сайте ТАСС на странице анонса, а также в группе Пресс-центра ТАСС в Facebook.
Аккредитация журналистов – через агентство ТАСС по телефонам:
+7 (499) 791-03-87; +7(903) 284-25-41
[email protected]
#конференция #ТАСС #Росздравнадзор
Росздравнадзор выдал предостережение московской клинике, где пенсионерке навязали кредиты на сумму более 300 тысяч рублей. Информация передана в правоохранительные органы.
Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области по обращению гражданина проверил деятельность клиники ООО «Мед Арт» на улице Малая Ордынка.
Согласно пояснениям заявителя, пожилая женщина обратилась в частную клинику за медицинской помощью, где ей были проведены медицинские процедуры и введены лекарственные препараты. После этого, по словам женщины, на нее было оказано психологическое давление, вследствие которого она подписала договоры на оказание платных медицинских услуг за счет кредитных средств. Сумма двух кредитов составила более 300 тысяч рублей.
При этом информацию о состоянии здоровья, документацию, фиксирующую проведенные процедуры, а также сведения о сроке годности и наличии регистрации на территории Российской Федерации у введенного лекарственного препарата, сотрудники клиники предоставить женщине отказались, что является нарушением законодательства
В связи с вышеизложенным, Территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области выдано предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований сотрудниками ООО «Мед Арт» (требований, установленных ч. 1, 4-5 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 22 и 29 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»).
Клиника ООО «Мед Арт» обязана уведомить Росздравнадзор о мерах, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований. Информация о навязывании пациентке платных услуг и денежных кредитов передана в правоохранительные органы.
Росздравнадзор призывает граждан соблюдать бдительность при выборе медицинских организаций: проверять наличие лицензии на оказание медицинских услуг, квалификацию практикующих врачей, регистрацию и срок годности используемых при лечении лекарственных средств и медицинских изделий, и не поддаваться на уговоры по оказанию дополнительных платных медицинских услуг, тем более через финансовые кредиты.
Росздравнадзор напоминает, что каждый гражданин Российской Федерации имеет право на бесплатное получение медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
#нарушение #медпомощь #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области по обращению гражданина проверил деятельность клиники ООО «Мед Арт» на улице Малая Ордынка.
Согласно пояснениям заявителя, пожилая женщина обратилась в частную клинику за медицинской помощью, где ей были проведены медицинские процедуры и введены лекарственные препараты. После этого, по словам женщины, на нее было оказано психологическое давление, вследствие которого она подписала договоры на оказание платных медицинских услуг за счет кредитных средств. Сумма двух кредитов составила более 300 тысяч рублей.
При этом информацию о состоянии здоровья, документацию, фиксирующую проведенные процедуры, а также сведения о сроке годности и наличии регистрации на территории Российской Федерации у введенного лекарственного препарата, сотрудники клиники предоставить женщине отказались, что является нарушением законодательства
В связи с вышеизложенным, Территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области выдано предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований сотрудниками ООО «Мед Арт» (требований, установленных ч. 1, 4-5 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 22 и 29 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»).
Клиника ООО «Мед Арт» обязана уведомить Росздравнадзор о мерах, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований. Информация о навязывании пациентке платных услуг и денежных кредитов передана в правоохранительные органы.
Росздравнадзор призывает граждан соблюдать бдительность при выборе медицинских организаций: проверять наличие лицензии на оказание медицинских услуг, квалификацию практикующих врачей, регистрацию и срок годности используемых при лечении лекарственных средств и медицинских изделий, и не поддаваться на уговоры по оказанию дополнительных платных медицинских услуг, тем более через финансовые кредиты.
Росздравнадзор напоминает, что каждый гражданин Российской Федерации имеет право на бесплатное получение медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
#нарушение #медпомощь #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит качество и своевременность оказания медицинской помощи женщине, которая скончалась в больнице Волгограда.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области проверит качество и своевременность оказания медицинской помощи 60-летней женщины, которая, по сообщениям СМИ, не была вовремя госпитализирована и скончалась в реанимации городской больницы.
#Волгоград #медпомощь #Росздравнадзор
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области проверит качество и своевременность оказания медицинской помощи 60-летней женщины, которая, по сообщениям СМИ, не была вовремя госпитализирована и скончалась в реанимации городской больницы.
#Волгоград #медпомощь #Росздравнадзор
Всероссийская олимпиада по безопасности в здравоохранении, посвященная Всемирному дню безопасности пациентов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приглашает принять участие во Всероссийской олимпиаде по безопасности в здравоохранении и определить свой уровень компетенций в различных направлениях обеспечения безопасности медицинской деятельности.
Олимпиада будет доступна для участия с 10 до 17 часов по местному времени 17 сентября 2020 года в каждом субъекте Российской Федерации.
Олимпиада содержит 30 тестовых вопросов по различным тематикам в области обеспечения безопасности медицинской деятельности.
Необходимо ответить на все вопросы за 45 минут.
Для участия в Олимпиаде, перейдите по указанной ссылке 17 сентября и ответьте на вопросы:
http://nqi-russia.ru/events/Safety_Olympiad.php
По всем вопросам, связанным с подготовкой и проведением мероприятий, посвященных Всемирному дню безопасности пациентов, рекомендуем обращайтесь в контакт-центр ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора:
телефон +7(495)980-29-35 (доб. 0)
электронная почта [email protected]
#пациенты #олимпиада #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приглашает принять участие во Всероссийской олимпиаде по безопасности в здравоохранении и определить свой уровень компетенций в различных направлениях обеспечения безопасности медицинской деятельности.
Олимпиада будет доступна для участия с 10 до 17 часов по местному времени 17 сентября 2020 года в каждом субъекте Российской Федерации.
Олимпиада содержит 30 тестовых вопросов по различным тематикам в области обеспечения безопасности медицинской деятельности.
Необходимо ответить на все вопросы за 45 минут.
Для участия в Олимпиаде, перейдите по указанной ссылке 17 сентября и ответьте на вопросы:
http://nqi-russia.ru/events/Safety_Olympiad.php
По всем вопросам, связанным с подготовкой и проведением мероприятий, посвященных Всемирному дню безопасности пациентов, рекомендуем обращайтесь в контакт-центр ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора:
телефон +7(495)980-29-35 (доб. 0)
электронная почта [email protected]
#пациенты #олимпиада #Росздравнадзор
Интерактивный опрос медицинских работников и пациентов, посвященный Всемирному дню безопасности пациентов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приглашает принять участие в опросе медицинских работников и пациентов по актуальным вопросам безопасности пациентов.
Целью опроса является анализ осведомленности о приоритетных вопросах, связанных с безопасностью при получении и предоставлении медицинской помощи.
Для участия в опросе пожалуйста перейдите по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/5f58afe396fce73097b0732e/
По всем вопросам, связанным с подготовкой и проведением мероприятий, посвященных Всемирному дню безопасности пациентов, рекомендуем обращайтесь в контакт-центр ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора:
телефон +7(495)980-29-35 (доб. 0)
электронная почта [email protected]
#опрос #пациенты #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приглашает принять участие в опросе медицинских работников и пациентов по актуальным вопросам безопасности пациентов.
Целью опроса является анализ осведомленности о приоритетных вопросах, связанных с безопасностью при получении и предоставлении медицинской помощи.
Для участия в опросе пожалуйста перейдите по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/5f58afe396fce73097b0732e/
По всем вопросам, связанным с подготовкой и проведением мероприятий, посвященных Всемирному дню безопасности пациентов, рекомендуем обращайтесь в контакт-центр ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора:
телефон +7(495)980-29-35 (доб. 0)
электронная почта [email protected]
#опрос #пациенты #Росздравнадзор
В связи с запросами СМИ относительно тестов на определение антител к ВИЧ, Росздравнадзор сообщает следующее.
В рамках контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзором установлено, что Новосибирской городской общественной организацией «Гуманитарный проект» распространяются среди уязвимых групп населения экспресс-тесты на ВИЧ - 1/2 антитела. При этом производителем («ОраШур Технолоджиз Инк.», США) тест предназначен исключительно для профессионального использования в клиниках и медицинских лабораториях.
В связи с вышеизложенным, в адрес ООО «Юнидент» (уполномоченного представителя производителя указанного медицинского изделия) Росздравнадзором направлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в части применения тестов «вопреки сферы применения медицинского изделия, установленной производителем и оцененной при государственной регистрации».
Новосибирская городская общественная организация «Гуманитарный проект» также предупреждена о необходимости соблюдения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий.
Вместе с тем сообщаем, что Росздравнадзором не выявлено фактов реализации указанного медицинского изделия в аптеках.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предупреждает, что каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами ИФА, ИХЛА, ИБ.
Росздравнадзор предостерегает граждан от применения медицинского изделия не в соответствии с эксплуатационной документацией производителя.
#тесты #антитела #Росздравнадзор
В рамках контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзором установлено, что Новосибирской городской общественной организацией «Гуманитарный проект» распространяются среди уязвимых групп населения экспресс-тесты на ВИЧ - 1/2 антитела. При этом производителем («ОраШур Технолоджиз Инк.», США) тест предназначен исключительно для профессионального использования в клиниках и медицинских лабораториях.
В связи с вышеизложенным, в адрес ООО «Юнидент» (уполномоченного представителя производителя указанного медицинского изделия) Росздравнадзором направлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в части применения тестов «вопреки сферы применения медицинского изделия, установленной производителем и оцененной при государственной регистрации».
Новосибирская городская общественная организация «Гуманитарный проект» также предупреждена о необходимости соблюдения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий.
Вместе с тем сообщаем, что Росздравнадзором не выявлено фактов реализации указанного медицинского изделия в аптеках.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предупреждает, что каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами ИФА, ИХЛА, ИБ.
Росздравнадзор предостерегает граждан от применения медицинского изделия не в соответствии с эксплуатационной документацией производителя.
#тесты #антитела #Росздравнадзор
11 сентября 2020 года в Москве прошла пресс-конференция, посвященная Всемирному дню безопасности пациентов.
Росздравнадзор совместно с Минздравом России и Всемирной организацией здравоохранения провел пресс-конференцию, посвященную Всемирному дню безопасности пациентов, который отмечается 17 сентября.
О мерах, направленных на снижение вреда для пациентов в России и во всем мире, международной солидарности в данном направлении, а также о мероприятиях, запланированных в Российской Федерации в рамках Всемирного дня безопасности пациентов рассказали руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова, Директор Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Екатерина Каракулина, координатор неинфекционных заболеваний офиса ВОЗ в РФ Елена Юрасова, генеральный директор Национального института качества Росздравнадзора Игорь Иванов, президент Российской ассоциации медицинских сестер Валентина Саркисова, главный врач Республиканской клинической больницы Минздрава Республики Татарстан Рафаэль Шавалиев и сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулёв.
Видеозапись: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/164
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/165
#пациенты #день #Росздравнадзор
Росздравнадзор совместно с Минздравом России и Всемирной организацией здравоохранения провел пресс-конференцию, посвященную Всемирному дню безопасности пациентов, который отмечается 17 сентября.
О мерах, направленных на снижение вреда для пациентов в России и во всем мире, международной солидарности в данном направлении, а также о мероприятиях, запланированных в Российской Федерации в рамках Всемирного дня безопасности пациентов рассказали руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова, Директор Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Екатерина Каракулина, координатор неинфекционных заболеваний офиса ВОЗ в РФ Елена Юрасова, генеральный директор Национального института качества Росздравнадзора Игорь Иванов, президент Российской ассоциации медицинских сестер Валентина Саркисова, главный врач Республиканской клинической больницы Минздрава Республики Татарстан Рафаэль Шавалиев и сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулёв.
Видеозапись: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/164
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/165
#пациенты #день #Росздравнадзор
Telegram
Росздравнадзор
https://youtu.be/8Y7ayipM9eM
11 сентября 2020 года в Москве прошла пресс-конференция, посвященная Всемирному дню безопасности пациентов