В Нижнем Новгороде выявили и наказали аптеки, реализовывающие рецептурные лекарственные препараты без рецепта врача.
Территориальный орган Росздравнадзора по Нижегородской области провел внеплановые документарные проверки в отношении двух аптечных организаций по фактам отпуска рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача.
Основаниями для проведения надзорных мероприятий послужили материалы МВД, содержащие сведения о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. По информации правоохранительных органов, от употребления рецептурных лекарственных препаратов, отпущенных без рецепта, пострадало трое граждан, двое из которых – несовершеннолетние (пострадавшие доставлены в отделения анестезиологии и реанимации медицинских организаций, в настоящее время угроза их жизни миновала).
В ходе проведения указанных проверок Росздравнадзором выявлены нарушения требований действующего законодательства. Аптечным организациям выданы предписания об устранении выявленных нарушений и составлены протоколы об административных правонарушениях по фактам грубых нарушений лицензионных требований по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Материалы административных дел направлены в Арбитражный суд Нижегородской области для привлечения юрлиц к административной ответственности.
В связи с вышеизложенным Росздравнадзор напоминает: решение о назначении лекарственных препаратов должен принимать лечащий врач, исходя из тяжести и характера заболевания пациента. Для выписки рецепта необходимо обращаться к лечащему врачу в медицинскую организацию.
Состояние здоровья и результаты назначенной лекарственной терапии должны находиться на контроле у медицинского работника: именно им решаются вопросы дальнейшего оказания медицинской помощи, включая корректировку ранее назначенной лекарственной терапии.
Несанкционированная продажа лекарственных препаратов без назначения врача (рецепта установленной формы) и дальнейшее его использование несет угрозу возникновения причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Аптечным организациям необходимо неукоснительно соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов, в частности, подлежащих отпуску по рецептам.
#лекарства #Нижегородская_область #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Нижегородской области провел внеплановые документарные проверки в отношении двух аптечных организаций по фактам отпуска рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача.
Основаниями для проведения надзорных мероприятий послужили материалы МВД, содержащие сведения о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. По информации правоохранительных органов, от употребления рецептурных лекарственных препаратов, отпущенных без рецепта, пострадало трое граждан, двое из которых – несовершеннолетние (пострадавшие доставлены в отделения анестезиологии и реанимации медицинских организаций, в настоящее время угроза их жизни миновала).
В ходе проведения указанных проверок Росздравнадзором выявлены нарушения требований действующего законодательства. Аптечным организациям выданы предписания об устранении выявленных нарушений и составлены протоколы об административных правонарушениях по фактам грубых нарушений лицензионных требований по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Материалы административных дел направлены в Арбитражный суд Нижегородской области для привлечения юрлиц к административной ответственности.
В связи с вышеизложенным Росздравнадзор напоминает: решение о назначении лекарственных препаратов должен принимать лечащий врач, исходя из тяжести и характера заболевания пациента. Для выписки рецепта необходимо обращаться к лечащему врачу в медицинскую организацию.
Состояние здоровья и результаты назначенной лекарственной терапии должны находиться на контроле у медицинского работника: именно им решаются вопросы дальнейшего оказания медицинской помощи, включая корректировку ранее назначенной лекарственной терапии.
Несанкционированная продажа лекарственных препаратов без назначения врача (рецепта установленной формы) и дальнейшее его использование несет угрозу возникновения причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Аптечным организациям необходимо неукоснительно соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов, в частности, подлежащих отпуску по рецептам.
#лекарства #Нижегородская_область #Росздравнадзор
В ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора прошло отчётное собрание о деятельности в 2022 году.
Деловая программа мероприятия, участие в котором приняла руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, включала в себя обсуждение развития учреждения на период до 2026 года и краткосрочную перспективу, а также подведение итогов деятельности ФГБУ «ВНИИИМТ» за прошлый год.
Пол окончании отчетного собрания делегации Росздравнадзора показали испытательный центр ВНИИИМТ, где проводятся технические испытания и химико-токсикологические исследования медицинских изделий. В рамках экскурсии были продемонстрированы системы электронной маркировки и движения образцов внутри испытательного центра, а также комплексная услуга «Одно окно» по проведению испытаний медизделий.
#ВНИИИМТ #медизделия #Росздравнадзор
Деловая программа мероприятия, участие в котором приняла руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, включала в себя обсуждение развития учреждения на период до 2026 года и краткосрочную перспективу, а также подведение итогов деятельности ФГБУ «ВНИИИМТ» за прошлый год.
Пол окончании отчетного собрания делегации Росздравнадзора показали испытательный центр ВНИИИМТ, где проводятся технические испытания и химико-токсикологические исследования медицинских изделий. В рамках экскурсии были продемонстрированы системы электронной маркировки и движения образцов внутри испытательного центра, а также комплексная услуга «Одно окно» по проведению испытаний медизделий.
#ВНИИИМТ #медизделия #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Луганской Народной Республике рассмотрел первое обращение гражданина.
На горячую линию Росздравнадзора обратился житель ЛНР с просьбой помочь онкологической больной с обезболиванием. В этот же день пациентку на дому посетил главный внештатный онколог Минздрава ЛНР, который скорректировал схему обезболивания. В настоящее время жительница ЛНР полностью обеспечена необходимыми лекарствами по линии гуманитарной помощи.
#ЛНР #медпомощь #Росздравнадзор
На горячую линию Росздравнадзора обратился житель ЛНР с просьбой помочь онкологической больной с обезболиванием. В этот же день пациентку на дому посетил главный внештатный онколог Минздрава ЛНР, который скорректировал схему обезболивания. В настоящее время жительница ЛНР полностью обеспечена необходимыми лекарствами по линии гуманитарной помощи.
#ЛНР #медпомощь #Росздравнадзор
Росздравнадзор выдал три разрешения на онлайн-торговлю рецептурными лекарственными препаратами.
С 1 марта 2023 года в России стартовал эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарственных препаратов, который продлится три года - до 1 марта 2026 года. В перечень лекарственных средств, участвующих в пилоте, вошли 904 МНН.
Росздравнадзор предпринял все необходимые меры для реализации пилота: разработана электронная форма подачи заявлений для получения разрешения, которая размещена на официальном сайте в разделе «Электронные сервисы» https://roszdravnadzor.gov.ru/services .
По состоянию на 4 апреля 2023 года Росздравнадзор выдал разрешение на дистанционную торговлю рецептурными препаратами ООО «Еаптека» для работы в Белгородской области и в Москве, а также ГБУ МО «Мособлмедсервис» - для участия в эксперименте на территории Московской области.
#лекарства #Росздравнадзор
С 1 марта 2023 года в России стартовал эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарственных препаратов, который продлится три года - до 1 марта 2026 года. В перечень лекарственных средств, участвующих в пилоте, вошли 904 МНН.
Росздравнадзор предпринял все необходимые меры для реализации пилота: разработана электронная форма подачи заявлений для получения разрешения, которая размещена на официальном сайте в разделе «Электронные сервисы» https://roszdravnadzor.gov.ru/services .
По состоянию на 4 апреля 2023 года Росздравнадзор выдал разрешение на дистанционную торговлю рецептурными препаратами ООО «Еаптека» для работы в Белгородской области и в Москве, а также ГБУ МО «Мособлмедсервис» - для участия в эксперименте на территории Московской области.
#лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверяет причину смерти двухмесячного младенца в больнице Барнаула.
Территориальный орган Росздравнадзора по Алтайскому краю проверяет причину смерти младенца, который умер в инфекционном отделении детской больницы города Барнаул.
#Алтайский_край #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Алтайскому краю проверяет причину смерти младенца, который умер в инфекционном отделении детской больницы города Барнаул.
#Алтайский_край #Росздравнадзор
О возможности подачи на ЕПГУ уведомления о ввозе на территорию Российской Федерации не подлежащих регистрации медицинских изделий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о возможности подачи на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) (ЕПГУ) уведомления о ввозе на территорию Российской Федерации не подлежащих регистрации медицинских изделий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 09.08.2021 № 1321 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах «а», «в» и «г» пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.)», форма для заполнения доступна по ссылке:
https://www.gosuslugi.ru/611664/1/form
#ЕПГУ #медизделия #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о возможности подачи на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) (ЕПГУ) уведомления о ввозе на территорию Российской Федерации не подлежащих регистрации медицинских изделий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 09.08.2021 № 1321 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах «а», «в» и «г» пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.)», форма для заполнения доступна по ссылке:
https://www.gosuslugi.ru/611664/1/form
#ЕПГУ #медизделия #Росздравнадзор
30-31 мая в Рязани пройдет XXV ежегодная Всероссийская конференция «ФармМедОбращение - 2023».
#ФармМедОбращение #конференция #Росздравнадзор
#ФармМедОбращение #конференция #Росздравнадзор
30-31 мая в Рязани пройдет XXV ежегодная Всероссийская конференция «ФармМедОбращение - 2023».
30-31 мая 2023 года в Рязани пройдет XXV ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств – ФармМедОбращение-2023» («ФМО – 2023»), организатором которой традиционно выступает Росздравнадзор.
В ходе мероприятия будут проведены заседания, посвященные вопросам нормативно-правового регулирования и контрольно-надзорной деятельности в области обращения лекарственных препаратов, обеспечения испытаний качества в современных условиях, развития подходов к лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности. На отдельных мероприятиях Конференции будут рассматриваться аспекты внедрения современных информационных технологий в практику контрольно-надзорной деятельности, а также регулирования Интернет-торговли лекарственными препаратами. Кроме того, планируется рассмотреть ключевые аспекты организации фармаконадзора, а также вопросы образования в фармацевтической отрасли и подготовки квалифицированных фармацевтических и медицинских кадров.
Конференция традиционно собирает более 1000 заинтересованных специалистов медицинской и фармацевтической отраслей, представителей федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.
Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации, медицинские и фармацевтические организации, предприятия-производители лекарственных средств, оптовые и розничные фармацевтические организации, профессиональные ассоциации, лаборатории по контролю лекарственных средств принять участие в работе Конференции.
Место проведения Конференции – Конгресс-отель «АМАКС» (г. Рязань, Первомайский просп., д. 54).
Также предусмотрена возможность участия в формате телеконференции. Подробная информация о мероприятии размещена на сайте организационного комитета: www.phmoconf.ru
По вопросам участия просим обращаться в оргкомитет Конференции по тел.: 8(909) 949-20-93, 8 (495) 698-41-01, e-mail: [email protected]
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/1312
#ФармМедОбращение #конференция #Росздравнадзор
30-31 мая 2023 года в Рязани пройдет XXV ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств – ФармМедОбращение-2023» («ФМО – 2023»), организатором которой традиционно выступает Росздравнадзор.
В ходе мероприятия будут проведены заседания, посвященные вопросам нормативно-правового регулирования и контрольно-надзорной деятельности в области обращения лекарственных препаратов, обеспечения испытаний качества в современных условиях, развития подходов к лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности. На отдельных мероприятиях Конференции будут рассматриваться аспекты внедрения современных информационных технологий в практику контрольно-надзорной деятельности, а также регулирования Интернет-торговли лекарственными препаратами. Кроме того, планируется рассмотреть ключевые аспекты организации фармаконадзора, а также вопросы образования в фармацевтической отрасли и подготовки квалифицированных фармацевтических и медицинских кадров.
Конференция традиционно собирает более 1000 заинтересованных специалистов медицинской и фармацевтической отраслей, представителей федеральных и региональных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, профильных зарубежных регуляторных органов, научно-исследовательских и общественных организаций, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций и производителей медицинской продукции.
Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации, медицинские и фармацевтические организации, предприятия-производители лекарственных средств, оптовые и розничные фармацевтические организации, профессиональные ассоциации, лаборатории по контролю лекарственных средств принять участие в работе Конференции.
Место проведения Конференции – Конгресс-отель «АМАКС» (г. Рязань, Первомайский просп., д. 54).
Также предусмотрена возможность участия в формате телеконференции. Подробная информация о мероприятии размещена на сайте организационного комитета: www.phmoconf.ru
По вопросам участия просим обращаться в оргкомитет Конференции по тел.: 8(909) 949-20-93, 8 (495) 698-41-01, e-mail: [email protected]
Фото: https://yangx.top/roszdravnadzor_official/1312
#ФармМедОбращение #конференция #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит качество и своевременность оказания медпомощи мальчику в Тульской области, который умер, подавившись сухариком.
Территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области проверит качество и своевременность оказания медицинской помощи мальчику в больнице посёлка Бородинский Киреевского района, который умер, подавившись сухариком.
#Тульская_область #медпомощь #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Тульской области проверит качество и своевременность оказания медицинской помощи мальчику в больнице посёлка Бородинский Киреевского района, который умер, подавившись сухариком.
#Тульская_область #медпомощь #Росздравнадзор
Росздравнадзор напоминает: заявление на получение лицензии для ввоза/вывоза органов и тканей человека, а также крови и ее компонентов можно через ЕПГУ.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения напоминает заявителям о возможности подачи в электронной форме заявления о выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов на «Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций)» (ЕПГУ).
Подача заявлений посредством ЕПГУ в электронном виде реализована через Личный кабинет пользователя с использованием Единой системы идентификации и аутентификации https://www.gosuslugi.ru/610134/1/form
#ЕПГУ #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения напоминает заявителям о возможности подачи в электронной форме заявления о выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов на «Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций)» (ЕПГУ).
Подача заявлений посредством ЕПГУ в электронном виде реализована через Личный кабинет пользователя с использованием Единой системы идентификации и аутентификации https://www.gosuslugi.ru/610134/1/form
#ЕПГУ #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора приняла участие в торжественном мероприятии, посвященном 75-летию Всемирной организации здравоохранения.
6 апреля 2023 года Алла Самойлова приняла участие в торжественном мероприятии, посвященном 75-летию Всемирной организации здравоохранения, которое прошло под председательством руководителя Представительства ВОЗ в России Мелиты Вуйнович.
В ходе своего приветственного выступления руководитель Службы отметила плодотворное многолетнее сотрудничество Росздравнадзора и ВОЗ, а также выразила надежду на продолжение совместной работы.
«Сегодня одним из эффективным инструментом снижения рисков при осуществлении медицинской деятельности является внедрение системы управления качеством в медицинской организации, - заявила руководитель Службы. - Росздравнадзором разработаны практические рекомендации по организации внутреннего контроля качества, обеспечивающие безопасность всех процессов меддеятельности. Практические рекомендации основываются на ведущих мировых практиках, они активно внедряются в организациях, приводя всю систему оказания медицинской помощи к единым высоким стандартам».
Алла Самойлова подчеркнула, что «благополучие пациента и безопасность медицинской помощи является ключевым приоритетом, как для ВОЗ, так и для Росздравнадзора» и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения всегда поддерживает инициативы Всемирной организации здравоохранения, направленные на улучшение здоровья пациентов.
#ВОЗ #Росздравнадзор
6 апреля 2023 года Алла Самойлова приняла участие в торжественном мероприятии, посвященном 75-летию Всемирной организации здравоохранения, которое прошло под председательством руководителя Представительства ВОЗ в России Мелиты Вуйнович.
В ходе своего приветственного выступления руководитель Службы отметила плодотворное многолетнее сотрудничество Росздравнадзора и ВОЗ, а также выразила надежду на продолжение совместной работы.
«Сегодня одним из эффективным инструментом снижения рисков при осуществлении медицинской деятельности является внедрение системы управления качеством в медицинской организации, - заявила руководитель Службы. - Росздравнадзором разработаны практические рекомендации по организации внутреннего контроля качества, обеспечивающие безопасность всех процессов меддеятельности. Практические рекомендации основываются на ведущих мировых практиках, они активно внедряются в организациях, приводя всю систему оказания медицинской помощи к единым высоким стандартам».
Алла Самойлова подчеркнула, что «благополучие пациента и безопасность медицинской помощи является ключевым приоритетом, как для ВОЗ, так и для Росздравнадзора» и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения всегда поддерживает инициативы Всемирной организации здравоохранения, направленные на улучшение здоровья пациентов.
#ВОЗ #Росздравнадзор
В Республике Крым в рамках программ модернизации здравоохранения отремонтировано и оснащено 61 медорганизация, введено в эксплуатацию 235 новых ФАПов и врачебных амбулаторий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет мониторинг реализации Национального проекта «Здравоохранение» во всех регионах страны.
По информации Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополь, за восемь лет реализации программ модернизации системы здравоохранения в регионе было отремонтировано и оснащено новейшим оборудованием 61 медицинская организация, установлено 235 новых объекта первичной медико-санитарной помощи (фельдшерско-акушерские пункты и врачебные амбулатории); в более 700 объектах здравоохранения проведен капитальный ремонт, что позволило увеличить плановую мощность в амбулаторных условиях на 29%.
В крымские больницы и поликлиники приобретено:
-более 7,5 тысяч единиц медицинского оборудования (в том числе более 50 единиц «тяжелого» оборудования, что обеспечило регион на 98%);
-326 автомобилей скорой медицинской помощи (автопарк обновлен дважды);
-191 единица медицинского автотранспорта
-33 единицы мобильных медицинских комплексов разного назначения, что обеспечило потребность региона на 100%.
Созданы два Центра амбулаторной онкологической помощи в ГБУЗ РК «Евпаторийская городская больница» и ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника № 2», которые оснащены необходимым медицинским оборудованием на сумму свыше 300 млн. руб.
#ФАП #больницы #Республика_Крым #Севастополь
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет мониторинг реализации Национального проекта «Здравоохранение» во всех регионах страны.
По информации Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополь, за восемь лет реализации программ модернизации системы здравоохранения в регионе было отремонтировано и оснащено новейшим оборудованием 61 медицинская организация, установлено 235 новых объекта первичной медико-санитарной помощи (фельдшерско-акушерские пункты и врачебные амбулатории); в более 700 объектах здравоохранения проведен капитальный ремонт, что позволило увеличить плановую мощность в амбулаторных условиях на 29%.
В крымские больницы и поликлиники приобретено:
-более 7,5 тысяч единиц медицинского оборудования (в том числе более 50 единиц «тяжелого» оборудования, что обеспечило регион на 98%);
-326 автомобилей скорой медицинской помощи (автопарк обновлен дважды);
-191 единица медицинского автотранспорта
-33 единицы мобильных медицинских комплексов разного назначения, что обеспечило потребность региона на 100%.
Созданы два Центра амбулаторной онкологической помощи в ГБУЗ РК «Евпаторийская городская больница» и ГБУЗ РК «Симферопольская поликлиника № 2», которые оснащены необходимым медицинским оборудованием на сумму свыше 300 млн. руб.
#ФАП #больницы #Республика_Крым #Севастополь
Росздравнадзор проверит причину смерти 5-летней девочки в больнице Саратова.
Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области выясняет обстоятельства гибели 5-летней девочки, которая скоропостижно скончалась в городской больнице.
#Саратовская_область #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области выясняет обстоятельства гибели 5-летней девочки, которая скоропостижно скончалась в городской больнице.
#Саратовская_область #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора приняла участие в открытии Международной специализированной выставки-форума «Здравоохранение Урала – 2023»
#форум #Росздравнадзор
#форум #Росздравнадзор