Вышел в свет очередной номер журнала «Вестник Росздравнадзора» – первый в 2023 году.
В номере представлены публикации по качеству и безопасности медицинской деятельности, контролю за реализацией национальных проектов в сфере здравоохранения, информационным технологиям в сфере здравоохранения, лабораторному контролю качества лекарственных средств и др.
Более подробная информация представлена на сайте журнала http://vestnikrzn.press, где уже сейчас можно скачать краткую версию выпуска для ознакомления, а также наиболее востребованные статьи из свежего номера:
∙ Самойлова А.В., руководитель Росздравнадзора «Организация контроля качества и безопасности медицинской деятельности и инструменты снижения рисков при оказании медицинской помощи»;
∙ Сухих Г.Т., Шувалова М.П., Кан Н.Е., Прялухин И.А. «Роль национального медицинского исследовательского центра в обеспечении качества и безопасности медицинской деятельности службы родовспоможения в субъектах Российской Федерации»;
∙ Берген Т.А., Пухальский А.Н. «Мультидисциплинарность и междисциплинарность как возможности для развития системы оказания медицинской помощи в Российской Федерации»;
∙ Михайлов И.А., Омельяновский В.В., Гриднев О.В., Ходжаев Н.С., Стройко М.С., Самсонова Е.С. «Система показателей оценки результативности и эффективности организации оказания медицинской помощи для формирования интегрального рейтинга субъектов Российской Федерации по профилю “офтальмология”».
#Вестник #Росздравнадзор
В номере представлены публикации по качеству и безопасности медицинской деятельности, контролю за реализацией национальных проектов в сфере здравоохранения, информационным технологиям в сфере здравоохранения, лабораторному контролю качества лекарственных средств и др.
Более подробная информация представлена на сайте журнала http://vestnikrzn.press, где уже сейчас можно скачать краткую версию выпуска для ознакомления, а также наиболее востребованные статьи из свежего номера:
∙ Самойлова А.В., руководитель Росздравнадзора «Организация контроля качества и безопасности медицинской деятельности и инструменты снижения рисков при оказании медицинской помощи»;
∙ Сухих Г.Т., Шувалова М.П., Кан Н.Е., Прялухин И.А. «Роль национального медицинского исследовательского центра в обеспечении качества и безопасности медицинской деятельности службы родовспоможения в субъектах Российской Федерации»;
∙ Берген Т.А., Пухальский А.Н. «Мультидисциплинарность и междисциплинарность как возможности для развития системы оказания медицинской помощи в Российской Федерации»;
∙ Михайлов И.А., Омельяновский В.В., Гриднев О.В., Ходжаев Н.С., Стройко М.С., Самсонова Е.С. «Система показателей оценки результативности и эффективности организации оказания медицинской помощи для формирования интегрального рейтинга субъектов Российской Федерации по профилю “офтальмология”».
#Вестник #Росздравнадзор
За собранные пожертвования от Росздравнадзора и подведомственных ФГБУ бойцам Донецкой дивизии закуплены и переданы около двухсот пар сапог, лекарства и другие необходимые вещи.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения при поддержке Общероссийского Народного Фронта провела добровольный сбор средств на гуманитарную помощь солдатам, находящимся в зоне боевых действий на территориях Луганской и Донецкой Народной Республик.
Всего было собрано более 700 тысяч руб пожертвований для адресной помощи роте Донецкой дивизии. На эти средства для бойцов было закуплено около 200 пар сапог, лекарства, средства личной гигиены и другие необходимые вещи. Вся гуманитарная помощь доставлена до адресатов. Добровольный сбор средств для военных и добровольцев, принимающих участие в СВО, продолжается.
#гумпомощь #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения при поддержке Общероссийского Народного Фронта провела добровольный сбор средств на гуманитарную помощь солдатам, находящимся в зоне боевых действий на территориях Луганской и Донецкой Народной Республик.
Всего было собрано более 700 тысяч руб пожертвований для адресной помощи роте Донецкой дивизии. На эти средства для бойцов было закуплено около 200 пар сапог, лекарства, средства личной гигиены и другие необходимые вещи. Вся гуманитарная помощь доставлена до адресатов. Добровольный сбор средств для военных и добровольцев, принимающих участие в СВО, продолжается.
#гумпомощь #Росздравнадзор
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области награждена Благодарственным письмом за особый личный вклад в работу гуманитарной миссии в ЛНР, ДНР, Запорожской и Херсонской областях.
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Татьяна Полинская награждена Благодарственным письмом от Полномочного представителя Президента Российской Федерации в Южном федеральном округе «За особый личный вклад в работу гуманитарной миссии в ЛНР, ДНР, Запорожской и Херсонской областях».
Татьяна Полинская продолжает активно работать в данном направлении, еженедельно выезжая на новые территории для помощи и консультации специалистов, задействованных в системе здравоохранения.
#Ростовская_область #Росздравнадзор
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Татьяна Полинская награждена Благодарственным письмом от Полномочного представителя Президента Российской Федерации в Южном федеральном округе «За особый личный вклад в работу гуманитарной миссии в ЛНР, ДНР, Запорожской и Херсонской областях».
Татьяна Полинская продолжает активно работать в данном направлении, еженедельно выезжая на новые территории для помощи и консультации специалистов, задействованных в системе здравоохранения.
#Ростовская_область #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит обстоятельства инцидента в роддоме Николаевска-на-Амуре, где медсестра, по сообщениям СМИ, ошпарила новорождённого.
Территориальный орган Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области проверит обстоятельства инцидента в роддоме Николаевска-на-Амуре, где медсестра, по сообщениям СМИ, ошпарила новорождённого.
#Хабаровский_край #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области проверит обстоятельства инцидента в роддоме Николаевска-на-Амуре, где медсестра, по сообщениям СМИ, ошпарила новорождённого.
#Хабаровский_край #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова приняла участие в работе Форума «Здоровое общество» в Санкт-Петербурге
#Санкт_Петербург #форум #Росздравнадзор
#Санкт_Петербург #форум #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова приняла участие в работе Форума «Здоровое общество» в Санкт-Петербурге
Руководитель Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровое общество», который открылся 23 марта 2023 года в Санкт-Петербурге.
В ходе мероприятия Алла Самойлова выступила модератором на организованной Росздравнадзором сессии «Качество и безопасность медицинской деятельности как основа развития национального здравоохранения», в которой приняли участие заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Евгений Камкин, заместитель руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Андрей Старшинин, Генеральный директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Евгений Шляхто, Сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Ян Власов и другие эксперты системы здравоохранения.
Также руководитель Росздравнадзора выступила с докладом «Федеральная государственная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – цифровой инструмент в сфере контроля за обращением лекарственных средств» на сессии «Фармацевтический рынок СНГ: обеспечение лекарственной доступности».
Кроме того, в рамках проводимого Форума делегация Росздравнадзора посетила АО «Биокад», где ознакомилась с процессом производства и контроля качества изготавливаемых на площадке лекарств.
Фото:
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/1283
#Санкт_Петербург #форум #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровое общество», который открылся 23 марта 2023 года в Санкт-Петербурге.
В ходе мероприятия Алла Самойлова выступила модератором на организованной Росздравнадзором сессии «Качество и безопасность медицинской деятельности как основа развития национального здравоохранения», в которой приняли участие заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Евгений Камкин, заместитель руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Андрей Старшинин, Генеральный директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Евгений Шляхто, Сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Ян Власов и другие эксперты системы здравоохранения.
Также руководитель Росздравнадзора выступила с докладом «Федеральная государственная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения – цифровой инструмент в сфере контроля за обращением лекарственных средств» на сессии «Фармацевтический рынок СНГ: обеспечение лекарственной доступности».
Кроме того, в рамках проводимого Форума делегация Росздравнадзора посетила АО «Биокад», где ознакомилась с процессом производства и контроля качества изготавливаемых на площадке лекарств.
Фото:
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/1283
#Санкт_Петербург #форум #Росздравнадзор
Росздравнадзор проведёт проверку по факту смерти двухлетнего мальчика в больнице Нижнего Новгорода.
Территориальный орган Росздравнадзора по Нижегородской области проведёт проверку по факту смерти двухлетнего мальчика, которому, по сообщениям СМИ, врачи не поставили верный диагноз и не госпитализировали в больницу для оказания экстренной медицинской помощи.
#Нижегородская_область #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Нижегородской области проведёт проверку по факту смерти двухлетнего мальчика, которому, по сообщениям СМИ, врачи не поставили верный диагноз и не госпитализировали в больницу для оказания экстренной медицинской помощи.
#Нижегородская_область #Росздравнадзор
Лекарственный препарат «Оземпик» будет поставляться на территорию Российской Федерации по меньшей мере до декабря 2023 года.
В связи с запросами СМИ о поставках на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает следующее.
В ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик».
Необходимо подчеркнуть, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее - за один год - предупреждать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок лекарств. Согласно рабочей информации от производителя, компания Novo Nordisk продолжит поставлять препарат «Оземпик» на территорию Российской Федерации до декабря 2023 года.
#лекарства #Росздравнадзор
В связи с запросами СМИ о поставках на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает следующее.
В ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик».
Необходимо подчеркнуть, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее - за один год - предупреждать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок лекарств. Согласно рабочей информации от производителя, компания Novo Nordisk продолжит поставлять препарат «Оземпик» на территорию Российской Федерации до декабря 2023 года.
#лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор выдал первое разрешение на онлайн-торговлю рецептурными лекарственными препаратами.
С 1 марта 2023 года в России стартовал эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарственных препаратов, который продлится три года - до 1 марта 2026 года. В перечень лекарственных средств, участвующих в пилоте, вошли 904 МНН.
Эксперимент, в рамках которого будет легализована дистанционная торговля рецептурными лекарствами, распространяется на три субъекта РФ: Москва, Белгородская и Московская области.
Росздравнадзор предпринял все необходимые меры для реализации пилота: разработана электронная форма подачи заявлений для получения разрешения, которая размещена на официальном сайте в разделе «Электронные сервисы» https://roszdravnadzor.gov.ru/services .
Форма максимально проста и удобна: содержит как чекбоксы (возможность заявителю управлять параметрами с двумя состояниями — ☑️ включено и ☐ отключено), так и автозаполняемые сведения из единого реестра лицензий, (например, номер лицензии, ИНН, ОГРН).
20 марта 2023 года аптечная организация ООО «еАптека» решила принять участие в эксперименте и подала заявление на получение разрешения.
Росздравнадзор рассмотрел все предоставленные документы и 23 марта принял решение о выдаче ООО «еАптека» первого разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом (номер разрешения ДТРПЭП-000001, решение № 98).
#лекарства #Росздравнадзор
С 1 марта 2023 года в России стартовал эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарственных препаратов, который продлится три года - до 1 марта 2026 года. В перечень лекарственных средств, участвующих в пилоте, вошли 904 МНН.
Эксперимент, в рамках которого будет легализована дистанционная торговля рецептурными лекарствами, распространяется на три субъекта РФ: Москва, Белгородская и Московская области.
Росздравнадзор предпринял все необходимые меры для реализации пилота: разработана электронная форма подачи заявлений для получения разрешения, которая размещена на официальном сайте в разделе «Электронные сервисы» https://roszdravnadzor.gov.ru/services .
Форма максимально проста и удобна: содержит как чекбоксы (возможность заявителю управлять параметрами с двумя состояниями — ☑️ включено и ☐ отключено), так и автозаполняемые сведения из единого реестра лицензий, (например, номер лицензии, ИНН, ОГРН).
20 марта 2023 года аптечная организация ООО «еАптека» решила принять участие в эксперименте и подала заявление на получение разрешения.
Росздравнадзор рассмотрел все предоставленные документы и 23 марта принял решение о выдаче ООО «еАптека» первого разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом (номер разрешения ДТРПЭП-000001, решение № 98).
#лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит обстоятельства гибели девушки после самостоятельного принятия иммуностимулирующего препарата.
Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области проверит обстоятельства гибели студентки в Москве, которая скончалась после самостоятельного применения иммуностимулирующего препарата.
#Москва #лекарства #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области проверит обстоятельства гибели студентки в Москве, которая скончалась после самостоятельного применения иммуностимулирующего препарата.
#Москва #лекарства #Росздравнадзор
Уже более 500 сервисных организаций переоформили лицензии Росздравнадзора на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий.
В настоящее время Росздравнадзором значительно упрощен процесс лицензирования: полностью исключен бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей лицензий По итогам предоставления государственной услуги по лицензированию вместо бумажных документов формируется юридически значимая запись в информационном ресурсе Росздравнадзора.
Многое сделано и для снижения административной нагрузки на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: в три раза (с 45 до 15 рабочих дней) сокращены сроки предоставления услуги по лицензированию, также сокращены сроки и по внесению изменений в реестр лицензий – с 30 до 13 рабочих дней.
Росздравнадзор напоминает, что согласно действующему законодательству (статья 3 Федерального закона от 30.04.2021 № 128-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности») юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, обязаны до 1 января 2024 года переоформить лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техобслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юрлица или индивидуального предпринимателя, а также случая техобслуживания медизделий с низкой степенью потенциального риска их применения).
Отметим, что уже более 500 сервисных организаций переоформили свои лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий.
Информационное письмо от 20.03.2023 № 01И-159/23 «О внесении изменений в реестр лицензий»:
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/1301
#лицензирование #медизделия #Росздравнадзор
В настоящее время Росздравнадзором значительно упрощен процесс лицензирования: полностью исключен бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей лицензий По итогам предоставления государственной услуги по лицензированию вместо бумажных документов формируется юридически значимая запись в информационном ресурсе Росздравнадзора.
Многое сделано и для снижения административной нагрузки на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: в три раза (с 45 до 15 рабочих дней) сокращены сроки предоставления услуги по лицензированию, также сокращены сроки и по внесению изменений в реестр лицензий – с 30 до 13 рабочих дней.
Росздравнадзор напоминает, что согласно действующему законодательству (статья 3 Федерального закона от 30.04.2021 № 128-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности») юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, обязаны до 1 января 2024 года переоформить лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техобслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юрлица или индивидуального предпринимателя, а также случая техобслуживания медизделий с низкой степенью потенциального риска их применения).
Отметим, что уже более 500 сервисных организаций переоформили свои лицензии на деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий.
Информационное письмо от 20.03.2023 № 01И-159/23 «О внесении изменений в реестр лицензий»:
https://yangx.top/roszdravnadzor_official/1301
#лицензирование #медизделия #Росздравнадзор
Forwarded from Росздравнадзор
01И-159-23.pdf
766.4 KB
Информационное письмо от 20.03.2023 № 01И-159/23 «О внесении изменений в реестр лицензий»
#лицензирование #медизделия #Росздравнадзор
#лицензирование #медизделия #Росздравнадзор