🗞️ СО СТРАНИЦ БУЛЬВАРНОЙ ПРЕССЫ
💊 Росздравнадзор перечислил 10 типичных ошибок при получении разрешений на ввоз медизделий
Нехватка необходимых документов, нестыковки в заявлении и отсутствие перевода на русский язык — наиболее распространенные ошибки, которые совершают при получении разрешения на ввоз медицинских изделий (МИ) в целях их государственной регистрации. Список из 10 пунктов составил Росздравнадозор.
Типичными Росздравнадзор называет:
- ошибки при заполнении комплектации МИ. В качестве примера служба приводит ситуацию, когда комплектация и принадлежности вписываются в наименование медицинского изделия;
- несоответствия информации о заявителе данным ЕГРЮЛ и ЕГРИП. В документах неверно указаны ИНН, ОГРН, ОГРНИП, наименование организации, ФИО генерального директора;
- отсутствие доверенности на человека, подписавшего заявление или договор на проведение испытаний;
- несогласованность данных в направленных документах. Речь идет о несоответствии указанных в заявлении наименований, количества, номеров серии и т.п. тому, что указано в договоре на проведение испытаний;
- отсутствие русскоязычного варианта названия медицинских изделий или ввозимых образцов;
- истекший срок действия договора/доверенности или отсутствие даты составления документа;
- использование формулировки «при необходимости» вместо указания конкретного количества ввозимых образцов;
- подачу заявления при наличии ранее выданного разрешения на ввоз медизделий. Служба уточняет, что в случае необходимости ввоза дополнительных образцов МИ в комплекте документов должно быть разъяснительное письмо, в случае ошибки при подаче заявления — заявление об аннулировании предыдущего разрешения;
- ошибки при подаче копии документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя. Проблема возникает, когда заявитель предоставляет документ, не заверенный в установленном порядке, или не предоставляет его заверенный перевод на русский язык;
- отсутствие в подтверждающем полномочия уполномоченного представителя производителя документе указания на возможность представлять интересы «по вопросам обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации».
В мае Минздрав разработал порядок ввоза в Россию медицинских изделий, не подлежащих регистрации. Речь идет о МИ для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного Росздравнадзором. Документ может вступить в силу в сентябре 2021 года и будет действовать до 1 января 2027 года.
СПРАВКА
Порядок и регламент ввоза МИ регулируются приказами Минздрава № 661н от 30.06.2020) и Росздравнадзора № 11205 от 30.11.2020). С 1 января 2021 года комплекты необходимых для получения разрешения документов направляются в Росздравнадзор в электронном виде через личный кабинет на Едином портале государственных услуг.
#Росздравнадзор #ВЭД #медизделия #ввоз #импорт #ошибки
💊 Росздравнадзор перечислил 10 типичных ошибок при получении разрешений на ввоз медизделий
Нехватка необходимых документов, нестыковки в заявлении и отсутствие перевода на русский язык — наиболее распространенные ошибки, которые совершают при получении разрешения на ввоз медицинских изделий (МИ) в целях их государственной регистрации. Список из 10 пунктов составил Росздравнадозор.
Типичными Росздравнадзор называет:
- ошибки при заполнении комплектации МИ. В качестве примера служба приводит ситуацию, когда комплектация и принадлежности вписываются в наименование медицинского изделия;
- несоответствия информации о заявителе данным ЕГРЮЛ и ЕГРИП. В документах неверно указаны ИНН, ОГРН, ОГРНИП, наименование организации, ФИО генерального директора;
- отсутствие доверенности на человека, подписавшего заявление или договор на проведение испытаний;
- несогласованность данных в направленных документах. Речь идет о несоответствии указанных в заявлении наименований, количества, номеров серии и т.п. тому, что указано в договоре на проведение испытаний;
- отсутствие русскоязычного варианта названия медицинских изделий или ввозимых образцов;
- истекший срок действия договора/доверенности или отсутствие даты составления документа;
- использование формулировки «при необходимости» вместо указания конкретного количества ввозимых образцов;
- подачу заявления при наличии ранее выданного разрешения на ввоз медизделий. Служба уточняет, что в случае необходимости ввоза дополнительных образцов МИ в комплекте документов должно быть разъяснительное письмо, в случае ошибки при подаче заявления — заявление об аннулировании предыдущего разрешения;
- ошибки при подаче копии документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя. Проблема возникает, когда заявитель предоставляет документ, не заверенный в установленном порядке, или не предоставляет его заверенный перевод на русский язык;
- отсутствие в подтверждающем полномочия уполномоченного представителя производителя документе указания на возможность представлять интересы «по вопросам обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации».
В мае Минздрав разработал порядок ввоза в Россию медицинских изделий, не подлежащих регистрации. Речь идет о МИ для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного Росздравнадзором. Документ может вступить в силу в сентябре 2021 года и будет действовать до 1 января 2027 года.
СПРАВКА
Порядок и регламент ввоза МИ регулируются приказами Минздрава № 661н от 30.06.2020) и Росздравнадзора № 11205 от 30.11.2020). С 1 января 2021 года комплекты необходимых для получения разрешения документов направляются в Росздравнадзор в электронном виде через личный кабинет на Едином портале государственных услуг.
#Росздравнадзор #ВЭД #медизделия #ввоз #импорт #ошибки
🧑💻 ДЕКЛАРАНТУ НА ЗАМЕТКУ
Как избежать ошибок, которые могут помешать успешной автоматической регистрации и автоматизированному выпуску транзитных деклараций
Идея автоматизировать процесс принятия решений по декларации на товары появилась вместе с внедрением электронного декларирования в широкую практику. За последние годы таможенные органы РФ значительно продвинулись в применении автоматического принятия решений – произошел переход от экспериментов к ежедневному использованию на всех таможенных постах.
В этой статье мы рассмотрим один из аспектов автоматического принятия решений по таможенным декларациям – автоматическая регистрация и автоматический выпуск транзитной декларации (ТД). Технология автоматической регистрации электронных транзитных деклараций начала реализовываться с апреля 2019 года и сейчас является обыденной составляющей при таможенном оформлении. Отметим, что алгоритмы автоматических проверок соблюдения условий автоматической регистрации и автоматического выпуска товаров, реализованные в штатных программных средствах таможенных органов, являются информацией для ограниченного служебного использования и распространению не подлежат. Кроме того, таможенными органами на постоянной основе проводится их совершенствование. И как следствие, мы до сих пор не знаем в полной мере, как это работает и на основе каких критериев принимаются решения.
Поэтому основная цель нашей статьи – обобщить опыт и помочь участникам ВЭД избежать ошибки, которые могут помешать успешной автоматической регистрации и автоматизированному выпуску транзитных деклараций при таможенной процедуре таможенного транзита.
Подробнее...
#ВЭД #таможня #транзит #декларация #ТД #ошибки #авторегистрация
Как избежать ошибок, которые могут помешать успешной автоматической регистрации и автоматизированному выпуску транзитных деклараций
Идея автоматизировать процесс принятия решений по декларации на товары появилась вместе с внедрением электронного декларирования в широкую практику. За последние годы таможенные органы РФ значительно продвинулись в применении автоматического принятия решений – произошел переход от экспериментов к ежедневному использованию на всех таможенных постах.
В этой статье мы рассмотрим один из аспектов автоматического принятия решений по таможенным декларациям – автоматическая регистрация и автоматический выпуск транзитной декларации (ТД). Технология автоматической регистрации электронных транзитных деклараций начала реализовываться с апреля 2019 года и сейчас является обыденной составляющей при таможенном оформлении. Отметим, что алгоритмы автоматических проверок соблюдения условий автоматической регистрации и автоматического выпуска товаров, реализованные в штатных программных средствах таможенных органов, являются информацией для ограниченного служебного использования и распространению не подлежат. Кроме того, таможенными органами на постоянной основе проводится их совершенствование. И как следствие, мы до сих пор не знаем в полной мере, как это работает и на основе каких критериев принимаются решения.
Поэтому основная цель нашей статьи – обобщить опыт и помочь участникам ВЭД избежать ошибки, которые могут помешать успешной автоматической регистрации и автоматизированному выпуску транзитных деклараций при таможенной процедуре таможенного транзита.
Подробнее...
#ВЭД #таможня #транзит #декларация #ТД #ошибки #авторегистрация
🎥 ВИДЕОРЯД
🛃 Вебинар "Таможенное декларирование. Основные ошибки при заполнении деклараций на товары"
https://www.youtube.com/watch?v=LFVd621reyM&t=8s
#ФТС #ВЭД #таможня #вебинар #УТУ #декларация #ДТ #декларирование #ошибки
🛃 Вебинар "Таможенное декларирование. Основные ошибки при заполнении деклараций на товары"
https://www.youtube.com/watch?v=LFVd621reyM&t=8s
#ФТС #ВЭД #таможня #вебинар #УТУ #декларация #ДТ #декларирование #ошибки
YouTube
Вебинар "Таможенное декларирование. Основные ошибки при заполнении деклараций на товары"