Главное за 6 декабря

Не поделились.
Госдума отклонила законопроект, который предлагал дать больше полномочий регионам по организации медпомощи, в том числе с привлечением частных клиник. Депутаты увидели в инициативе риск необоснованного «перетекания» финансов в адрес негосударственных медорганизаций.

Дана команда.
Глава Федерального фонда ОМС Илья Баланин поручил принять меры по погашению просроченной кредиторской задолженности медорганизаций. Ресурсы в регионах для этого есть, уверен он.

По второму кругу.
Индийской компании Lok-Beta Pharmaceuticals Pvt. Ltd снова отказали в возражении против патента «Фармасинтеза» для терапии ВИЧ. Ранее компания оспаривала и другие патенты на препарат, но ей также было отказано.

Сочли лишним.
Госдума отклонила законопроект, которым предлагалось увеличить штрафы за спекуляции на лекарственном рынке. Комитет ГД по госстроительству и законодательству решил, что данная норма будет избыточной.

Минздрав разработал индикаторы риска нарушения обязательных требований для федерального государственного лицензионного контроля за деятельностью по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации.

Минздрав планирует контролировать эффективность проверок Роспотребнадзором компаний, которые оказывают эти услуги.

Производитель «Герофарм» приобрел 49% долей в группе АЗТ. Детали сделки не уточняются. В компании отмечают, что стороны будут выпускать социально-значимые препараты, в том числе орфанные.

5 ПРИЧИН, ПОЧЕМУ МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИГРЫВАЮТ СУДЫ: ПРИЧИНА NUMERO 3.

ЧАСТЬ 3

Начало

Не ожидали, что получится поэма в трёх частях из третьей причины. Но мы в равной степени также не ожидали, приходя в профессию, что медицинские организации будут так безапелляционно проигрывать судебные процессы всяким там случайно зашедшим в суды маргиналам и алкоголикам (на всякий случай поясним – мы не разжигаем этим самым текстом волну ненависти к пациентскому сообществу и не считаем всех обратившихся в суд пациентов маргиналами и алкоголиками, а то нас именно так некоторые читатели и понимают, и мы этого тоже не ожидали).

Итак, в чём ещё кроется горечь поражения медицинской организации в судебном процессе?

В одной очевидно-неочевидно-вероятно невероятной вещи, а именно – в дефектах ведения медицинской документации, которые сплошь и рядом приравниваются судами к дефектам оказания медицинской помощи. Но ведь это же так и есть! – воскликните вы. И будете отчасти правы, но – только отчасти.

Давайте разберёмся в этом очевидно-вероятно невероятном вопросе. Как известно, согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" ведение медицинской документации в амбулаторных и стационарных условиях является критерием оценки качества медицинской помощи. Окей, здесь вопроса нет. Но он есть в другом, а именно:

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н не является документом, на основании которого у нас в стране оказывается медицинская помощь. Напомним, что согласно ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (медицинская помощь оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
3) на основе клинических рекомендаций;
4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

И где здесь про критерии качества написано-то? Правильно – нигде. А знаете – почему? Потому что Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н принят в соответствии с ч. 2 ст. 64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, а статья 64 – она про экспертизу качества медицинской помощи, но не про судебно-медицинскую экспертизу, которая назначается по определению суда, и которая в судебном порядке оценивает характер оказания медицинской помощи.

Справедливости ради отметим, что существующие Методические рекомендации "Порядок проведения судебно-медицинской экспертизы и установления причинно-следственных связей по факту неоказания или ненадлежащего оказания медицинской помощи" от 2017 года дают ссылку на действующие до этого критерии, указывая на необходимость их применения в судебно-медицинском исследовании, но ещё раз скажем – ссылка даётся на приказ минздрава, который уже утратил свою силу)))

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н перечисляет определённые правила ведения медицинской документации. Соответственно, теоретически нарушением ведения медицинской документации можно считать лишь нарушение этих установленных правил. На практике же эксперты периодически указывают, субьективно и надуманно, на нарушение каких-то эфимерных ими же самими придуманных правил оформления медицинской документации, которые не установлены ни одним нормативно-правовым актом. И когда начинаешь говорить об этом суду, то…

А, впрочем, угадайте, что отвечает на это суд? У него есть одна ну очень красивая и пригодная на все связанные с экспертами и экспертизой фраза…Там-дам! «У СУДА НЕТ ОСНОВАНИЙ НЕ ДОВЕРЯТЬ МНЕНИЮ ЭКСПЕРТА».

Глава Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв назвал очень опасной тенденцией рост случаев уголовного преследования врачей по делам, связанным с врачебными ошибками.

Он предостерег от дальнейшего перекраивания законодательства, чреватого нарушением баланса интересов пациентов и врачей.

#Эксклюзив
Шипкова сняли с должности исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).
Он являлся исполнительным директором ассоциации с 2007 года.

Несмотря на формальное выполнение планов по проведению диспансеризации и профосмотров, показатели по выявлению основных заболеваний в России падают. Это может свидетельствовать о проблемах с качеством профилактической работы.

Главное за 7 декабря

Желания и возможности.
В клинических рекомендация (КР) следует установить локальные протоколы, которые должны учитывать опыт и возможности медицинской организации. Это обезопасит их от повышенного интереса правоохранительных органов, считают эксперты.

Аспирин всемогущий.
Ученые проанализировали все доступные данные о применении аспирина у онкологических больных. Выяснилось, что прием препарата в низких дозах предотвращал метастазирование рака, снижал риск сердечно-сосудистых осложнений, смертность от онкозаболевания и общую смертность.

Пришла пора.
С поста исполнительного директора АМФП (AIMP) ушел Владимир Шипков, возглавлявший ассоциацию 16 лет. О новой кандидатуре на этот пост пока ничего неизвестно.

Снова просят отложить.
«Опора России» просит отложить введение акциза на фармсубстанцию этанола. Организация предлагает ужесточить контроль за работой оптового звена, а также создать в СМДЛП механизмы.

Сектор ДМС стал одним из драйверов роста страхового рынка.

Выплаты по договорам добровольного медстрахования растут, в том числе в связи с увеличением стоимости медицинских товаров и услуг.

#Эксклюзив
Большинство опрошенных российских врачей готовы продолжать работать на прежнем месте после выхода на пенсию. При этом 63% сообщили, что основной мотив — деньги.

Больше статистики на портале

Меньше риска в ИИ

Ассоциация разработчиков и пользователей систем искусственного интеллекта в медицине намерена вести работу по исключению положения о присвоении 3-го (самого высокого) класса риска программному обеспечению с искусственным интеллектом при его регистрации в качестве медицинского изделия.

Организация не лоббирует снижение контроля за ИИ, но добивается равноправия с другими медизделиями, такими как томографы, наркозные аппараты, импланты, оценивающимися по стандартной рисковой модели.

#Эксклюзив

Росздравнадзор сообщил о выявлении фальсифицированного противоопухолевого лекарственного препарата для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Это уже пятое сообщение о фальсификате за год.

#Эксклюзив
Первые серии дженерика «Оземпика» уже ввели в гражданский оборот. Оригинальный препарат защищен патентом, но ни его разрешения на выпуск препарата, ни принудительной лицензии пока выдано не было. В «Промомеде» советуют переключить внимание с юридических аспектов на необходимость спасения пациентов и риски, связанные с дефицитом препарата.

Главное за 8 декабря

Чаша терпения.
Депутаты, юристы, представители профсоюзов и общественных организаций выступили с инициативами по эффективной защите врачей от необоснованных претензий пациентов и прессинга правоохранителей. В том числе предлагается ввести ответственность за ложные доносы.

Проводят по одежке.
Импорт медицинской одежды в Россию упал в 2022 году на 75%. Ранее почти 95% поставок этой категории товаров приходилось на США, теперь американские халаты начали замещаться сербскими.

Переключить внимание.
«Промомед» ввел в гражданский оборот первые серии дженерика «Оземпика». Оригинальный препарат защищен патентом, но ни его разрешения на выпуск препарата, ни принудительной лицензии пока выдано не было.

Суверенитета ради.
Правительство запускает новую кредитную программу для реализации проектов технологического суверенитета. Документ вводит понятие «технологический кредит» и утверждает правила предоставления поручительств по таким кредитам.

Главные события здравоохранения за неделю:

🔸 Глава Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв назвал очень опасной тенденцией рост случаев уголовного преследования врачей по делам, связанным с врачебными ошибками.

🔸 Результаты исследования «МВ» и аналитической компании RNC Pharma показали, что большинство врачей готовы продолжить работать на прежнем месте после выхода на пенсию.

🔸 В Минздраве признали проблемы с качеством профосмотров.

🔸 Медсообщество обеспокоено грядущим вступлением в силу законов об обязательном использовании клинических рекомендаций (КР).

🔸 Росздравнадзор готовит новые основания для внеплановых проверок медорганизаций.

Главные события в фарме за неделю:

🔹 Владимир Шипков покинул пост исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП).

🔹 Доля рынка по объему продаж лекарств в аптеках уменьшилась у 26 компаний, входящих в ТОР100.

🔹 Против «Яндекса» и рекламодателя «ОМД Эвиденс» возбудили дело из-за нарушений закона в рекламе препарата «Тыквеол».

🔹 Минздрав утвердил требования к обезличиванию информации в системе МДЛП.

🔹 Индийской компании снова отказали в возражении против патента «Фармасинтеза» для терапии ВИЧ.

Компания Becton Dickinson получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на устройство для забора крови из пальца.

MiniDraw позволяет проводить анализ крови неспециалистам в удобных местах, таких как розничные аптеки, без ущерба для качества, точности или разнообразия вариантов тестов.

Опубликован проект нового порядка определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека

Только каждый третий россиянин (36,2%) знает, что такое производственные аптеки.
Об этом свидетельствуют данные исследования HealthIndex «Исследование поведения конечных потребителей» за III квартал 2023 года, приведенные компанией Ipsos (имеются в распоряжении «ФВ»). В опросе приняли участие более 5 тыс. респондентов в возрасте от 16 до 75 лет из более чем 100 городов России.

С 1 сентября 2023 года вступил в силу закон о производственных аптеках. Аптечные организации теперь могут изготавливать препараты не только из субстанций, но и из готовых лекарственных форм.