Если бы появился уникальный препарат, позволяющий при первых симптомах быстро оборвать течение болезни, возможно не пришлось бы настаивать на вакцинации от COVID-19, заявил Михаил Мурашко. Соответствующие разработки ведутся в разных странах, в том числе в России.

Компания Pieris Pharmaceuticals, которая специализируется на создании новых биологических препаратов для лечения респираторных, онкологических и других заболеваний на базе собственной белковой платформы Anticalin, и международная фармацевтическая компания Servier сообщили о начале клинических исследований I/II фазы препарата PRS-344/S095012.

В Нижневартовске завершено расследование уголовного дела в отношении мужчины, избившего врача после осмотра его жены. Дело направлено в суд.

Израиль выдал разрешение на вакцинацию детей 5—11 лет от COVID-19. Для этого будет использоваться вакцина от Pfizer/BioNTech.

Повестка дня – 15 ноября

Контролеры на марше. Территориальные органы Фонда обязательного социального страхования (ФСС) получат право на проведение камеральных проверок сведений, представляемых организациями для получения специальной соцвыплаты сотрудникам за работу с COVID-19. В случае выявления недостоверной информации учреждению придется возместить расходы.

Купили лояльность. Одна из крупнейших в США сетей госпиталей и поставщиков медицинских услуг, Kaiser Permanente, договорилась с работниками, которые планировали сегодня массовую забастовку. Более 30 тыс. медицинских специалистов готовы были не выходить на работу из-за новой системы оплаты труда.

Продлевать будем. Срок действия регистрационных удостоверений на лекарства, зарегистрированные по ускоренной программе (Постановление 441), будет продлен, заявил премьер-министр Михаил Мишустин. Продолжит работать и упрощенный порядок получения таких документов. По его словам, это позволит избежать перебоев с поставками лекарств для лечения COVID-19. Среди препаратов, зарегистрированных по ускоренной процедуре: «Коронавир», «Илсира», «Авифавир» , а также вакцины «Спутник V» , «ЭпиВакКорона» , «КовиВак» и «Спутник Лайт».

Упрощение с оговоркой. СПФО считает целесообразным сохранить «схему 702» в СМДЛП после 1 февраля 2022 года, но с некоторыми ограничениями. Соответствующее обращение от имени Лилии Титовой направлено в Минздрав, Минпромторг и Росздравнадзор. По ее словам, по-прежнему некоторые контрагенты нарушают регламентные сроки передачи данных в СМДЛП, либо допускают ошибки, заложником которых становится конечное звено — аптека. Во всех подобных случаях «схема 702» работает как «подушка безопасности». Но также требуется ввести и определенные ограничения на ее применение. Например, в части ограничения приемки лекарственных препаратов от грузополучателя, который не является балансодержателем по данным СМДЛП, либо сократить срок передачи информации в систему.

Роспотребнадзор обновил правила транспортировки и хранения вакцин против COVID-19. Принятый ранее регламент действовал только для препарата «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»).

Счетная палата считает устойчивость финансовой системы ОМС недостаточной. Это выражается в неоплате сверхплановых объемов медицинской помощи, а также в задолженности по страховым взносам.

Минпромторг планирует ввести механизм «второй лишний», который дает преференции на госзакупках российским производителям препаратов полного цикла. Пока его предлагают использовать в отношении 15 препаратов из перечня СЗЛС.

Pfizer начинает клинические испытания II-III фазы нового противовирусного препарата для профилактики COVID-19 в домашних условиях. Разрабатываемое лекарство Paxlovid выпускается в таблетках.

Минздрав утвердил форму справки о вакцинации против коронавируса или наличии медицинских противопоказаний к прививкам. В частности, в новой форме будет отражен факт перенесенного заболевания.

«Добавку попросят за отметку»

Если производитель заявляет о терапевтическом эффекте БАД, он должен регистрировать его как лекарство, полагают в ФАС. Другие добавки служба предложила промаркировать, подчеркнув, что они не проходили положенных лекарствам экспертиз, доказавших их «терапевтическую ценность». Это поможет в борьбе с компаниями, которые обманывают потребителя, маскируя БАД под лекарства, считают в ФАС. В службу поступают обращения граждан, путающих лекарства с БАД, которые содержат схожие с препаратами вещества. Пока это только устные предложения, представленные Тимофеем Нижегородцевым на «круглом столе» «ОНФ», но организаторы мероприятия заявили, что все рекомендации участников дискуссии будут направлены в профильные ведомства.

⚡️ Подробнее читайте в нашем новом выпуске газеты «Фармацевтический вестник».

Генпрокуратура России выявила картельные сговоры при поставках лекарств для онкобольных в каждом третьем субъекте. При этом надзорный орган фиксирует регулярные отказы в предоставлении бесплатных лекарств пациентам.

Все самые свежие новости от Медвестника и Фармвестника в ваших колонках! Жмите на PLAY!

Сегодня в повестке:
Глоток свободы. Роспотребнадзор освободил привитых и переболевших от самоизоляции после контакта с зараженными COVID-19.

Увидеть заново. Известный российский офтальмохирург, профессор Христо Тахчиди рассказал «МВ» о тонкостях операций ретинальной имплантации, позволяющих частично вернуть зрение слепым пациентам.

15 лишних. Минпромторг планирует ввести механизм «второй лишний», который дает преференции на госзакупках российским производителям препаратов полного цикла.

Сговорились. Генпрокуратура выявила картельные сговоры при поставках лекарств для онкобольных в каждом третьем субъекте России. Об этом сообщил генеральный прокурор Игорь Краснов.

В Москве льготные категории граждан смогут получать бесплатные лекарственные препараты по электронным рецептам в коммерческих аптеках, которые подключатся к ЕМИАС. У льготников впервые появится возможность получить препарат по конкретному торговому наименованию с доплатой разницы в стоимости.

За каждого привитого от коронавируса медикам будут выплачивать по 200 руб. без учета районного коэффициента и надбавок. Эту сумму разделят между работниками. Одна часть полагается за консультацию, другая — за осмотр, а третья — за сам укол.

Исследования в Белоруссии показали безопасность и эффективность препарата «Спутник V» против коронавируса 96,3% после вакцинации 1,2 млн человек, сообщает РФПИ.

Представители ОНФ обратились с просьбой к руководству Росгвардии провести проверку охраны медучреждений. Они считают, что заведения сильно занижают стоимость соответствующих услуг.

Atea и Roche объявили о прекращении партнерства по разработке препарата от COVID-19, провалившегося в испытаниях. Тем не менее Atea сообщила, что продолжит самостоятельно осуществлять разработку, исследования и коммерциализацию лекарства.

Излишняя бюрократизация тормозит вывод на рынок лекарств, заявил Владимир Путин и попросил Михаила Мурашко продолжить усовершенствование системы регистрации препаратов.

Повестка дня –17 ноября

Родом из СССР. На 81-м году жизни скончался последний министр здравоохранения СССР академик РАН Игорь Денисов. Он возглавлял Минздрав Советского Союза с 1990 года до момента его упразднения в декабре 1991-го. Позже стал одним из основоположников семейной медицины в России.

Хук слева. Ученые из США обнаружили способность нового коронавируса SARS-CoV-2 инфицировать клетки внутреннего уха. Это может объяснять, как у некоторых пациентов с COVID-19 возникают нарушения слуха и равновесия.

Без помех. Излишняя бюрократия является помехой для вывода новых лекарственных препаратов на рынок, заявил президент Владимир Путин на совещании по развитию генетических технологий. При этом, по его словам, лончи должны быть основательными и сопровождаться фундаментальными исследованиями. Министр здравоохранения Михаил Мурашко пояснил, что по отдельным препаратам Минздрав организует индивидуальное сопровождение и «оказывает просто беспрецедентное содействие в консультациях и так далее», но помимо этого было принято и несколько общих прорывных решений.

Новые препараты. В Институте молекулярной биологии РАН рассказали о создании высокоэффективного препарат против COVID-19 на основе моноклональных антител. Высокую эффективность нового препарата доказали лабораторные испытания, в том числе на животных, сообщили в институте. Кроме того, в России доклинические исследования проходят еще две вакцины против коронавируса.