Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую отрасль

🔹 Проект постановления «Об утверждении перечня медицинских отходов класса «Г», подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам».

🔹 Проект постановления «Об утверждении требований к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов».

🔹 Приказ № 708н от 23.12.2024 «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения».

🔹 Проект приказа «Об утверждении перечня документов, подготовка которых осуществляется педагогическими работниками при реализации образовательных программ ординатуры».

🔹 Проект приказа «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей, утвержденный приказом Роспотребнадзора от 14 сентября 2023 г. № 635».

🔹 Распоряжение № 126-р от 27.01.2025 «Распоряжение Правительства Российской Федерации от 27.01.2025 № 126-р».

🔹 Распоряжение № 195-р от 03.02.2025 «Распоряжение от 3 февраля 2025 г. № 195-р».

🔹 Законопроект № 831379-8 «О внесении изменения в статью 8 Федерального закона «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».

Подробнее читайте на портале

Правительству России поручено организовать плановую медпомощь для бездомных даже при отсутствии у них документов. Ранее правозащитники жаловались, что часто таким людям отказывают даже в лечении онкозаболеваний, диабета, различных инфекций.

#Эксклюзив
Нехватка врачей в первичном звене, особенно в сельской местности, малых городах и в отдаленных территориях, — проблема не только России, но и стран ОЭСР с высоким доходом. В поисках ее решения сегодня в нашей стране все чаще звучат призывы вернуться к опыту СССР, где выпускники медвузов должны были отработать три года там, куда они получили распределение.

Генпрокуратуре предоставили доступ к информации системы маркировки товаров. Доступ к информации также получат МВД, Минтруд и Фонд пенсионного и социального страхования.

Главное за 10 февраля

Упустили важное
Вице-спикер Госдумы Ирина Яровая предложила дополнить проект порядка формирования больничного листа. В обращении к министру здравоохранения она просит добавить исключения при беременности и инфекционных заболеваниях, требующих изоляции.

ЧП с реанимацией
Нескольких пациенток госпитализировали с сепсисом после ЭКО в московской клинике «Я здорова». Росздравнадзор закрыл медучреждение и начал расследование.

Прочерк в пользу
«Биокад» окончательно выиграл спор с московским Управлением ФАС, вызванный закупкой Минздравом леналидомида. Он развернулся вокруг прочерка в графе «страна производства до получения молекулы» в документе СП.

Допустил к перечням
Путин утвердил два поручения Минздраву: о совершенствовании отпуска зарубежных препаратов и о включении пациентских организаций в комиссию по формированию перечней лекарств.

Начальник Медико-санитарной части в ЗАТО Межгорье в Башкирии подозревается в злоупотреблении полномочиями при оказании медицинских услуг. По данным прокуратуры, она представляла недостоверные сведения о выполнении государственных заданий.

#Эксклюзив
В Госдуме рассмотрят вопрос формирования более прозрачной политики установления тарифов в системе ОМС. Устранение завышенных расценок на некоторые виды медпомощи будет способствовать сокращению необеспеченной финансовой потребности, говорится в материалах профильного комитета.

Евразийская экономическая комиссия подготовила издание Методических руководств по созданию Фармакопеи ЕАЭС. Документы созданы для обеспечения единых подходов к разработке фармакопейных статей в государствах — членах союза.

Только спокойствие. На рынке фиксируется снижение продаж лекарств в упаковках.
Председатель правления АФП ЕАЭС Алексей Кедрин считает, что на этот тренд могут влиять мини-тренды, которые способны препятствовать целям развития отечественной фармы. Гендиректор АРФП Виктор Дмитриев предположил, что если показатели здравоохранения не снижаются, то поводов для беспокойства, скорее всего, нет.

Картон в довесок. Зачем производители начали увеличивать размер упаковок лекарств.
Первостольники обратили внимание на то, что новые упаковки препаратов заметно «выросли», а таблеток в них осталось столько же. Производители и владельцы аптек по-разному объясняют тренд на гигантизм.

За помощь будет спрос. «ФВ» изучил судебную практику по соглашениям о предоставлении субсидий фармпроизводителям.
Государство предоставляет бизнесу разные инструменты поддержки, включая субсидирование. Но при малейшем отклонении от договора придется не только вернуть деньги, но и оплатить внушительный штраф/проценты за пользование чужими денежными средствами.

Свежий номер "ФВ" №3 (1162) от 11.02.2025 уже доступен онлайн.

#Эксклюзив
Больше 70% опрошенных врачей сталкивались с враждебной атмосферой в коллективе медучреждения. При этом каждый третий сказал, что травля исходила от коллег, занимающих более высокие должности. Главным способом бороться с травлей на работе называется искоренение коррупции и кумовства.

Минцифры предложило наделить Почту России правом реализации лекарственных препаратов в отделениях почтовой связи без фармацевтической лицензии. РААС выступила против неравных условий работы на розничном фармрынке. 

Главное за 11 февраля

Помощь друга
ФАС просят подключить к формированию тарифов ОМС.

Не те ВК
Проект нового порядка работы врачебных комиссий вызвал вопросы у специалистов из-за расширения функционала и требования проводить заседания не реже раза в неделю, которое может оказаться бессмысленным для мелких больниц. Кроме того, в документе не урегулирован вопрос с назначением препаратов off-label.

Обновили список
Правительство утвердило изменения в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, которые не подлежат госрегулированию. Из списка исключили 39 позиций и добавили 13.

Нужна справедливость
Минцифры предложило наделить Почту России правом реализации лекарственных препаратов в отделениях почтовой связи без фармацевтической лицензии. РААС выступила против неравных условий работы на розничном фармрынке.

Авария со смертельным исходом двух женщин-медиков требует тщательного расследования, заявил глава Комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов. Он направил обращение министру внутренних дел и председателю Следственного комитета.

#Эксклюзив
Бывший министр здравоохранения Московской области Татьяна Мухтасарова назначена директором Департамента здравоохранения и спорта Счетной палаты РФ. До этого она работала вице-президентом ГК «Медси» и в госкорпорации ВЭБ.

Минздрав намерен признать недействующим постановление 1969 года об обеспечении жилой площадью медицинских и фармацевтических работников учреждений здравоохранения, обслуживающих сельское население. 

Необходимый минимум баллов для зачисления по целевому приему в большинстве вузов оказался значительно ниже, чем по основному конкурсу.

#цифра_дня

В 2024 году аптеки продали 4,9 млрд упаковок лекарств на 1,6 трлн руб. В денежном выражении аналитики зафиксировали двузначный рост, но в упаковках — снижение.

«Губернские аптеки», участвовавшие весной 2024 года в эксперименте с мобильными аптеками, обратились в Госдуму. Организация предложила разработать документ, который урегулирует работу передвижных аптечных пунктов. Их, по мнению авторов письма, нужно использовать там, где нет стационарных аптек или ФАП с фармлицензией.

Главное за 12 февраля

Умерить аппетиты
В Госдуму внесен законопроект, ограничивающий возможность страховых медицинских компаний зарабатывать на штрафах.

Повод для проверки
Нарушения при организации отдыха детей и рост числа случаев заболевания острыми кишечными инфекциями ‎в муниципальном образовании будут основаниями для внеплановых проверок Роспотребнадзором. Они смогут применяться в отношении широкого круга «контролируемых лиц».

Критерии под вопросом
Завершение работы над критериями включения в перечень СЗЛС ожидается к концу февраля, сообщили в Минпромторге. Представители фармотрасли разошлись во мнениях по поводу критериев включения препаратов в новый список и возможных последствий для рынка. 

Удачный эксперимент
«Губернские аптеки» обратились в Госдуму с предложением разработать документ, который урегулирует работу передвижных аптечных пунктов. Их, по мнению авторов письма, нужно использовать там, где нет стационарных аптек или ФАП с фармлицензией.

Три года регулярного употребления омега-3 жирных кислот замедляли биологическое старение на несколько месяцев. Дополнительное влияние оказывало добавление витамина D и силовых тренировок.