Рынок потребления твердых капсул в России (в виде ЛС и БАД) составляет 14+ млрд штук

Несмотря на это, локальные производители не могут обеспечить собственными мощностями более 40% потребности рынка ни в разрезе объёма, ни в разрезе ассортимента, создавая при этом конкуренцию своим же клиентам.

Единственное представительство европейского производителя отказалось от прямых поставок в РФ, закрыв свою компанию.

На смену европейцам уже пришёл российско-китайский бренд CAPPS от компании Панкемикалс. CAPPS очень быстро завоевывает, как фарм, так и БАД рынок потребления, т.к. это единственный бренд в России, который удовлетворяет все запросы клиентов и соответствует всем требованиям качества.

Реклама Панов Александр Николаевич

#Эксклюзив
Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС предложила министру здравоохранения Михаилу Мурашко обсудить на государственном уровне устранение барьеров для участия российских производителей в госзакупках Казахстана и Грузии. Письмо направлено в Минздрав в конце ноября и есть в распоряжении «ФВ».

Основные препятствия включают строгие регуляторные требования в Казахстане, мешающие включению лекарств в национальные формуляры и протоколы, и непризнание экспертных отчетов ЕАЭС. В Грузии не принимают сертификаты GMP ЕАЭС, что создает риск для экспорта российских лекарств. Ассоциация призывает к синхронизации требований и признанию сертификатов ЕАЭС в Грузии.

Роспотребнадзор предложил изменения в ст.16 закона «О защите прав потребителей», чтобы с 1 сентября 2025 года дополнительные медицинские услуги за отдельную плату предоставлялись только с согласия потребителя.

Ведомство регулярно получает жалобы на навязывание таких услуг, товаров и работ. По данным ВЦИОМ, 43% россиян сталкивались с попытками навязать оплату медицинских услуг, покрываемых по полису ОМС.

Роспотребнадзор отметил случаи автоматического согласия на дополнительные услуги, что может приводить к угрозам отказа от заключения договора или взыскания убытков. Новый законопроект исключит такие манипуляции. Верховный суд РФ разъяснил, когда медорганизация не несет ответственность за нецелевое расходование средств ОМС.

Препарат для лечения фибрилляции предсердий, острого инфаркта миокарда, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии и профилактики венозной тромбоэмболии теперь производится в России.

Стоимость нового препарата составит до тысячи рублей за упаковку на 30 таблеток, что более чем в три раза ниже текущей цены. Это позволит большему числу пациентов продолжать лечение, не прерывая его из-за высокой стоимости.

Ученые из Университета Торонто и Швейцарской высшей технической школы установили, что перегрузка железом значительно повышает риск переломов. Исследование, опубликованное в журнале JCEM, показало, что у пациентов с уровнем ферритина выше 1000 мкг/л риск перелома любой локализации увеличивается на 91%, а риск переломов позвонков — в 2,5 раза.

Анализ данных 20 264 пациентов с высоким уровнем ферритина и 192 956 участников контрольной группы подтвердил эти результаты. Врачи должны учитывать перегрузку железом как фактор риска и рассматривать терапию остеопороза для таких пациентов.

Главное за 6 декабря

Не ценят
Больше половины участников опроса Народного фронта (имеется в распоряжении «МВ») оценивают текущую ситуацию в здравоохранении «скорее, как плохую» (52%). Хорошей ее назвали только 35% россиян.

В поддержку демографии
Минздрав планирует внести массу дополнений в действующий порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».

Хорошая видимость
Минздрав занял 26 место в Национальном рейтинге прозрачности закупок за 2024 год среди крупнейших федеральных заказчиков. На 17 месте расположился Россельхознадзор, а ФМБА заняло последнее 51 место.

По-соседски
АФПЕАЭС пожаловалась в Минздрав на препятствия при участии в госзакупках лекарств в Казахстане и Грузии. Среди барьеров ассоциация производителей обозначила ряд требований к регистрации препаратов и предложила способы их решения.

Главные события здравоохранения за неделю

♦️ На этой неделе активизировалась дискуссия о возможности исполнения клинических рекомендаций (КР) на всех уровнях медпомощи.

♦️ Поступило сообщение о готовности Минздрава приравнять процедуру аккредитации специалиста к аттестации медицинских и фармацевтических работников для присвоения квалификационной категории. 

♦️ Получена информация об обновлении формы Росстата по отчетности о сети и деятельности медорганизаций.

♦️ В России изменится механизм обеспечения лекарствами орфанных взрослых пациентов — Минздрав подготовил изменения в закон «Об основах охраны здоровья».

♦️ Подготовка новых национальных проектов затянулась, из-за этого практическая работа в начале года может забуксовать.

Главные события фармы за неделю

🔹 В России может измениться механизм обеспечения лекарствами орфанных взрослых пациентов — Минздрав подготовил изменения в закон «Об основах охраны здоровья».

🔹 Фармацевтическое предприятие «Бионорика фармасьютикалс» под Воронежем купил производитель БАД и лекарств ВТФ.

🔹 Минздрав обновил положение Совета по этике, порядке его создания и деятельности для обоснования возможности проведения клинических исследований лекарств.

🔹 На официальном сайте Российского фармацевтического форума им. Семашко опубликовано опровержение слов представителя ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз».

🔹 С 5 декабря в России стартовали продажи дженериков «Ксарелто» (МНН ривароксабан) из-за завершения патентной защиты.

Минздрав России начнет проведение дополнительных образовательных вебинаров с 9 декабря для врачей всех специальностей по всей стране, сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко РИА «Новости». Обучение будет касаться перехода медорганизаций на работу по клиническим рекомендациям (КР) и проводиться ведущими специалистами.

Мурашко подчеркнул, что переход на КР является ключевым для повышения качества лечения пациентов. На прошлой неделе проведено детальное обсуждение с руководителями региональных минздравов и главврачами больниц. Все необходимые изменения в нормативно-правовую базу будут внесены в срок.

Аналитический сервис Фармадата BI, разработанный компанией «Спарго Технологии», пополнился новым функционалом — дашбордами, которые значительно упрощают контроль ключевых метрик в сфере здравоохранения.

Дашборды Фармадата BI представляют собой набор востребованных инструментов для периодического контроля, включающий графики и отчёты по ключевым показателям. Среди основных показателей, представленных на дашбордах, можно выделить... читать продолжение.

Реклама АО «Спарго Технологии»

#Эксклюзив
Роспотребнадзор Москвы уведомил аптечные организации о наличии на рынке опасных и запрещенных БАД, содержащих литий в различных формах. Эти добавки представляют угрозу жизни и здоровью населения. Запрет на их оборот действует по всей России.

Продукция запрещена, поскольку для лития не установлены рекомендуемые уровни использования в БАД. Руководителей аптек просят предоставить информацию о наличии этих добавок и принять меры по недопущению их реализации. Ранее Роспотребнадзор также запрещал БАД с мелатонином и симетиконом.

Список препаратов читайте на портале.

Следственные органы не выявили коррупционной составляющей в действиях бывшего министра здравоохранения Омской области Ирины Солдатовой, сообщило ТАСС. Ее аффилированность с компаниями-поставщиками оборудования не подтвердилась, заявил представитель СКР Михаил Зайцев. Солдатова возглавила омский Минздрав в апреле 2020 года, а в ноябре того же года была отправлена в отставку и против нее возбудили уголовное дело по статье о превышении должностных полномочий с тяжкими последствиями. Следствие заявляло, что Солдатова заключила госконтракты на поставку медтехники по завышенным ценам, причинив ущерб свыше 105 млн руб.

Солдатова скрылась за границей, была объявлена в международный розыск и заочно арестована. В ходе расследования выяснилось, что экс-министр заключила соглашения с организациями по завышенной стоимости из-за сложностей с закупкой медтехники в разгар пандемии COVID-19. Следственные органы назначили дополнительную экспертизу оборудования для установления точного ущерба. Солдатова, по последним данным, находится на Северном Кипре и через адвокатов выразила готовность частично компенсировать нанесенный ущерб.

Главное за 9 декабря

Ждут обновления
Минздрав планирует внести изменения в перечень оборудования для оснащения и переоснащения медорганизаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения.

С размахом
Следствие раскрыло детали громкого коррупционного дела с участием бывшего первого зампредседателя правительства Московской области Светланы Стригунковой. Сумма полученных высокопоставленной чиновницей и ее сообщниками за несколько лет взяток оценивается минимум в 170 млн руб.

Новые БАД под запретом
Роспотребнадзор запретил реализацию БАД, содержащих литий в разных формах. Свидетельства о госрегистрации на них выданы уполномоченным органом Армении.

Автоматический режим
Правительственная комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект о создании ГИС «Антикартель». Запуск системы и ее интеграции с базами данных ведомств и юрлиц запланирован на 2025 год.

#Эксклюзив
В начале декабря Минздрав России разъяснил участникам отрасли, как клиники будут работать после вступления в силу норм об обязательном исполнении клинических рекомендаций (КР) с 2025 года.

Обсуждались вопросы грамотной маршрутизации и корректировки федерального законодательства. Представители профсообщества попросили либо о новой отсрочке, либо о вариативности действий врачей. Первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев подчеркнул важность КР для качества и безопасности медицинской помощи. Дискуссия показала необходимость поэтапного внедрения КР с учетом региональных особенностей и оснащенности медучреждений.

#Эксклюзив
В сеть «Ригла» вошли 293 аптеки во всех регионах Дальневосточного федерального округа (ДФО), за исключением Чукотского АО. Это на 11 аптек больше запланированного.
Сейчас договор находится на стадии государственной регистрации. Консультантом сделки выступила компания Unicorn.

Слияние с дальневосточной сетью направлено на усиление присутствия в округе, где доля онлайн-продаж фармацевтического ассортимента достигает 30%. «Ригла» не планирует ребрендинг новых аптек, рассчитывая на синергию в ассортименте и логистике. Генеральный директор «Риглы» Борис Попов отметил, что объединенная сеть продолжит лидировать и развиваться в ДФО, стремясь увеличить долю на российском рынке до 10% в следующем году.

Минтруд разработал профессиональный стандарт для специалистов по клинической психологии, охватывающий медицинских психологов и нейропсихологов.

Медицинские психологи будут оказывать помощь жертвам чрезвычайных ситуаций, военных травм, несовершеннолетним, медицинским работникам, паллиативным пациентам и их родственникам. В их функции включены консультации по репродуктивному здоровью и семейной жизни, а также помощь женщинам, обратившимся за прерыванием беременности. Нейропсихологи займутся нейропсихологической реабилитацией, развитием когнитивных и социальных навыков. Обе специальности предусматривают разные образовательные траектории.

#Эксклюзив
В конце ноября аптекам запретили продавать БАДы с мелатонином и симетиконом через онлайн-кассы. Запрет, введенный «Честным знаком», стал неожиданностью для аптек, поскольку контролирующие органы не предупредили о блокировке и не предоставили список запрещенных добавок.

Перечень содержался в письме Роспотребнадзора от 16 ноября. Система маркировки заблокировала более 5,5 млн БАДов. На маркетплейсах продажа запрещенных добавок продолжается. Аптеки отправляют жалобы в Роспотребнадзор и «Честный знак» из-за нарушения запрета на продажу.

«ФВ» провел эксперимент и не только заказал БАД на маркетплейсе, но и купил в розничном магазине спортивного питания.

Подробности читайте в статье!

Минздрав не планирует откладывать полный переход на клинические рекомендации до 2026 года.

Заместитель министра здравоохранения Евгений Камкин сообщил, что до конца года будут опубликованы еще 560 клинрекомендаций, и внедрение завершится к 1 января 2025 года.

Бюджет системы ОМС в 2025 году обеспечит выполнение всех положений рекомендаций. Ранее обсуждалось исключение обязательного применения клинрекомендаций из закона, но официального подтверждения нет.

Комиссия партии «Единая Россия» рассмотрит поправки Минздрава для конкретизации роли клинрекомендаций в системе оказания медпомощи.

Правительственная комиссия одобрила законопроект о создании государственной информационной системы «Антикартель», которая будет анализировать данные о госзакупках для выявления картельных сговоров, таких как завышенные цены и минимальное снижение стоимости. ГИС будет проводить ежедневный анализ всех закупочных процедур по 44-ФЗ и 223-ФЗ, а также имущественных торгов. Система применит риск-ориентированный подход для приоритизации мониторинга. Запуск «Антикартель» планируется на 2025 год с бюджетом в 240 млн рублей.

Главное за 10 декабря

Сложно потратить
Общий уровень исполнения бюджета нацпроекта «Здравоохранение» по итогам 11 месяцев близок к 90%. Деньги, выделенные на ряд федеральных проектов в его составе, израсходованы полностью, но есть и отстающие.

Облико морале
Минздрав России разработал Кодекс этики применения искусственного интеллекта (ИИ) в сфере здравоохранения. Документ призван помочь разработчикам и повысить доверие россиян к этой технологии.

Через все преграды
«ФВ» провел эксперимент и свободно приобрел в декабре биодобавки с мелатонином в розничном магазине спортивного питания и на маркетплейсе. ЦРПТ дал ответ.

Вернуть позиции
«Ригла» закрыла сделку по покупке активов юридических лиц, владеющих объединенной аптечной сетью «Аптека Миницен» и «Новая аптека» — крупнейшей в ДФО. Консолидация позволит нарастить долю сети на российском рынке до 10%.

Американская диабетическая ассоциация (ADA) выпустила обновленные стандарты медицинской помощи при диабете. Рекомендовано проводить скрининг на аутоантитела у людей с высоким генетическим риском диабета 1-го типа. Полностью пересмотрены рекомендации по гестационному диабету. Включена информация о важности здорового сна для профилактики диабета 2-го типа.

Длительный прием метформина связан с дефицитом витамина B12, что требует регулярного мониторинга. Добавлены данные о пользе двойных агонистов рецепторов GIP и GLP-1 при диабете 2-го типа и стеатогепатите. Обновлены рекомендации по фармакологическому контролю гликемии и использованию новых технологий мониторинга уровня глюкозы и инсулиновых помп.