Минздрав разработал механизм повышения цен на дешевые лекарства.
Минздрав разработал проект постановления правительства, которым будут утверждены Особенности регулирования цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП.
Мониторинг дефектуры востребованных лекарств из Перечня ЖНВЛП, в том числе нижнего ценового сегмента, планируется поручить Росздравнадзору. Наличие дефицита можно будет определить по специальной формуле, с помощью которой рассчитывается индекс отклонения поступления лекарства в гражданский оборот.
Если Росздравнадзор обнаружит признаки дефицита, то далее ведомство запрашивает информацию о лекарстве у производителя или держателя регистрационного удостоверения, Минздрава, Минпромторга, Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи (о наличии препарата в клинических рекомендациях). На основании полученных данных составляется заключение. Затем Минздрав направляет в личный кабинет производителя предложение о государственной перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат.
Экономический анализ представленных производителем документов и сведений проведет ФАС, при положительном решении Минздрав издаст приказ о государственной перерегистрации цены. Срок действия приказа – один год с даты его издания.
Минздрав разработал проект постановления правительства, которым будут утверждены Особенности регулирования цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП.
Мониторинг дефектуры востребованных лекарств из Перечня ЖНВЛП, в том числе нижнего ценового сегмента, планируется поручить Росздравнадзору. Наличие дефицита можно будет определить по специальной формуле, с помощью которой рассчитывается индекс отклонения поступления лекарства в гражданский оборот.
Если Росздравнадзор обнаружит признаки дефицита, то далее ведомство запрашивает информацию о лекарстве у производителя или держателя регистрационного удостоверения, Минздрава, Минпромторга, Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи (о наличии препарата в клинических рекомендациях). На основании полученных данных составляется заключение. Затем Минздрав направляет в личный кабинет производителя предложение о государственной перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат.
Экономический анализ представленных производителем документов и сведений проведет ФАС, при положительном решении Минздрав издаст приказ о государственной перерегистрации цены. Срок действия приказа – один год с даты его издания.
Главный инфекционист Минздрава заявил о неэффективности перчаток в борьбе с COVID-19
Ношение перчаток становится неэффективной мерой борьбы с распространением коронавируса, поскольку многие пользуются ими неправильно, заявил главный инфекционист Минздрава, профессор Сеченовского университета Владимир Чуланов. По его словам, лучше использовать антисептики.
«Основной путь передачи вируса (90%) — воздушно-капельный, и только 10% — контактный путь, когда руками касаемся поверхности, где остался вирус, а потом дотрагиваемся до глаз, рта. Эти 10% значительной роли не играют. С моей точки зрения, более эффективный способ борьбы с контактным путем передачи вируса — обработка рук кожными антисептиками при входе и выходе из общественного транспорта», — пояснил Чуланов.
При этом, по его словам, носить маски должны все без исключения.
Как мы сообщали ранее, председатель Совета при Президенте России по правам человека Валерий Фадеев обратился к главе Роспотребнадзора Анне Поповой с просьбой разъяснить, так ли нужны перчатки в общественных местах людям, не работающим в сфере питания и услуг.
Ношение перчаток становится неэффективной мерой борьбы с распространением коронавируса, поскольку многие пользуются ими неправильно, заявил главный инфекционист Минздрава, профессор Сеченовского университета Владимир Чуланов. По его словам, лучше использовать антисептики.
«Основной путь передачи вируса (90%) — воздушно-капельный, и только 10% — контактный путь, когда руками касаемся поверхности, где остался вирус, а потом дотрагиваемся до глаз, рта. Эти 10% значительной роли не играют. С моей точки зрения, более эффективный способ борьбы с контактным путем передачи вируса — обработка рук кожными антисептиками при входе и выходе из общественного транспорта», — пояснил Чуланов.
При этом, по его словам, носить маски должны все без исключения.
Как мы сообщали ранее, председатель Совета при Президенте России по правам человека Валерий Фадеев обратился к главе Роспотребнадзора Анне Поповой с просьбой разъяснить, так ли нужны перчатки в общественных местах людям, не работающим в сфере питания и услуг.
Правительство внесло изменения в правила хранения наркотических препаратов.
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал Постановление Правительства РФ № 1708 от 19.10.2020, вносящее изменения в правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Сейчас помещения, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подразделяются на четыре категории, в отношении каждой из которых устанавливаются требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны и к условиям хранения таких препаратов.
При этом установлено требование к обязательной охране помещений обособленных подразделений медорганизаций, относящихся к третьей категории, с привлечением на договорной основе подразделений войск национальной гвардии либо ведомственной охраны.
В фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных в сельской местности, соблюсти эти условия зачастую невозможно, что затрудняет получение лицензии по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Новым Постановлением утверждено выделение пятой категории помещений, к которой будут отнесены помещения обособленных подразделений медорганизаций. В них можно будет хранить наркотические лекарственные препараты и психотропные вещества в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому.
В помещениях обособленных подразделений медорганизаций теперь также можно устанавливать дополнительные технические средства охраны.
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал Постановление Правительства РФ № 1708 от 19.10.2020, вносящее изменения в правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Сейчас помещения, предназначенные для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подразделяются на четыре категории, в отношении каждой из которых устанавливаются требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны и к условиям хранения таких препаратов.
При этом установлено требование к обязательной охране помещений обособленных подразделений медорганизаций, относящихся к третьей категории, с привлечением на договорной основе подразделений войск национальной гвардии либо ведомственной охраны.
В фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных в сельской местности, соблюсти эти условия зачастую невозможно, что затрудняет получение лицензии по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Новым Постановлением утверждено выделение пятой категории помещений, к которой будут отнесены помещения обособленных подразделений медорганизаций. В них можно будет хранить наркотические лекарственные препараты и психотропные вещества в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому.
В помещениях обособленных подразделений медорганизаций теперь также можно устанавливать дополнительные технические средства охраны.
Обработку обращений в службу скорой помощи в Москве доверили искусственному интеллекту.
Московская Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова получила патент на медицинский комплекс для обработки вызовов пациентов. Об этом сообщил 22 октября Департамент здравоохранения столицы.
Система представляет собой специальные алгоритмы опроса с применением искусственного интеллекта (ИИ), разработанные на основе вариантов обращений в службу скорой помощи.
По словам главного врача станции Николая Плавунова, за счет этого значительно сократилось время обработки вызовов 103 и от службы 112, время направления бригад и их прибытия до пациентов.
В Едином городском диспетчерском центре московской скорой помощи теперь обрабатывают вызовы по форме запатентованного алгоритма: задают вопросы и ставят отметки в системе напротив нужного ответа. Эти данные уходят в информационную систему, которая оценивает жалобы и анализирует сведения в режиме online с помощью ИИ, затем выдает повод: экстренный или неотложный.
Московская Станция скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С. Пучкова получила патент на медицинский комплекс для обработки вызовов пациентов. Об этом сообщил 22 октября Департамент здравоохранения столицы.
Система представляет собой специальные алгоритмы опроса с применением искусственного интеллекта (ИИ), разработанные на основе вариантов обращений в службу скорой помощи.
По словам главного врача станции Николая Плавунова, за счет этого значительно сократилось время обработки вызовов 103 и от службы 112, время направления бригад и их прибытия до пациентов.
В Едином городском диспетчерском центре московской скорой помощи теперь обрабатывают вызовы по форме запатентованного алгоритма: задают вопросы и ставят отметки в системе напротив нужного ответа. Эти данные уходят в информационную систему, которая оценивает жалобы и анализирует сведения в режиме online с помощью ИИ, затем выдает повод: экстренный или неотложный.
Суд в Польше запретил прерывать беременность из-за неизлечимой болезни плода — это причина 98% всех абортов в стране.
Конституционный суд Польши признал неконституционным положение закона 1993 года, позволявшего проводить аборты в случае серьезной и необратимой инвалидности плода или его неизлечимого заболевания, сообщает Polskie Radio.
За решение проголосовали 11 судей Конституционного суда, еще двое выступили против, пишет Associated Press. Суд удовлетворил обращение более 100 депутатов Сейма от четырех партий, в том числе от правящей консервативной партии «Право и справедливость».
Спустя несколько часов после того, как судьи объявили свое решение, сотни людей вышли на акцию протеста к Конституционному суду, нарушив антиковидные ограничения, после чего прошли к офису партии «Право и справедливость».
Как пишет BBC News, отказ прерывать беременность из-за неизлечимой болезни плода означает фактически полный запрет абортов в стране.
В правящей партии заявили, что подготовят новый закон для поддержки женщин.
Конституционный суд Польши признал неконституционным положение закона 1993 года, позволявшего проводить аборты в случае серьезной и необратимой инвалидности плода или его неизлечимого заболевания, сообщает Polskie Radio.
За решение проголосовали 11 судей Конституционного суда, еще двое выступили против, пишет Associated Press. Суд удовлетворил обращение более 100 депутатов Сейма от четырех партий, в том числе от правящей консервативной партии «Право и справедливость».
Спустя несколько часов после того, как судьи объявили свое решение, сотни людей вышли на акцию протеста к Конституционному суду, нарушив антиковидные ограничения, после чего прошли к офису партии «Право и справедливость».
Как пишет BBC News, отказ прерывать беременность из-за неизлечимой болезни плода означает фактически полный запрет абортов в стране.
В правящей партии заявили, что подготовят новый закон для поддержки женщин.
Число заразившихся коронавирусом в России превысило 1% населения
По сообщению ТАСС, число выявленных за сутки случаев заражения коронавирусом в России составило 17 340 - в полтора раза больше пикового показателя весны, следует из опубликованных в пятницу данных федерального оперативного штаба по борьбе с новой инфекции. Всего в стране заразились уже больше 1% населения.
Хотя по количеству заболевших Россия занимает четвертое место в мире, по распространенности коронавируса она находится далеко не в первой десятке.
Так, в США доля инфицированных достигает 2,5%, в Бразилии - 2,3%, а в Испании, ставшей в среду шестой страной мире, где заразились больше миллиона человек, - 1,5%. Разве что в Индии за счет огромного населения доля заразившихся составляет всего 0,6%
По сообщению ТАСС, число выявленных за сутки случаев заражения коронавирусом в России составило 17 340 - в полтора раза больше пикового показателя весны, следует из опубликованных в пятницу данных федерального оперативного штаба по борьбе с новой инфекции. Всего в стране заразились уже больше 1% населения.
Хотя по количеству заболевших Россия занимает четвертое место в мире, по распространенности коронавируса она находится далеко не в первой десятке.
Так, в США доля инфицированных достигает 2,5%, в Бразилии - 2,3%, а в Испании, ставшей в среду шестой страной мире, где заразились больше миллиона человек, - 1,5%. Разве что в Индии за счет огромного населения доля заразившихся составляет всего 0,6%
Pfizer может заработать 3,5 млрд долларов на вакцине против COVID-19.
Согласно подсчетам аналитиков, компания Pfizer может заработать 3,5 млрд долл. на своей вакцине от коронавируса в 2021 году. Кроме того, в следующем году вакцина от Pfizer и BioNTech может занять до 50% рынка.
Аналитики из SVB Leerink подсчитали, сколько Pfizer сможет заработать на своей вакцине против COVID-19, сохраняя лидирующие позиции на рынке. По их словам, в следующем году продажи вакцины принесут компании 3,5 млрд долл., а в 2022 году прибыль установится на уровне 1,4 млрд долл.
Проанализировав иммунологические и эпидемиологические тенденции во время пандемии, аналитики SVB Leerink отметили, что «ожидают, что вирус станет эндемическим для населения». Эксперты считают, людям необходимо будет проходить повторную вакцинацию каждые два года, чтобы поддерживать защитный иммунитет.
Специалисты предполагают, что на вакцинацию согласятся 80% медицинских работников и взрослых из группы высокого риска, включая пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями. Среди взрослых из группы низкого риска и детей вакцинироваться, по их оценкам, будут 50%.
Согласно подсчетам аналитиков, компания Pfizer может заработать 3,5 млрд долл. на своей вакцине от коронавируса в 2021 году. Кроме того, в следующем году вакцина от Pfizer и BioNTech может занять до 50% рынка.
Аналитики из SVB Leerink подсчитали, сколько Pfizer сможет заработать на своей вакцине против COVID-19, сохраняя лидирующие позиции на рынке. По их словам, в следующем году продажи вакцины принесут компании 3,5 млрд долл., а в 2022 году прибыль установится на уровне 1,4 млрд долл.
Проанализировав иммунологические и эпидемиологические тенденции во время пандемии, аналитики SVB Leerink отметили, что «ожидают, что вирус станет эндемическим для населения». Эксперты считают, людям необходимо будет проходить повторную вакцинацию каждые два года, чтобы поддерживать защитный иммунитет.
Специалисты предполагают, что на вакцинацию согласятся 80% медицинских работников и взрослых из группы высокого риска, включая пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями. Среди взрослых из группы низкого риска и детей вакцинироваться, по их оценкам, будут 50%.
Оперштаб не будет рекомендовать повторно закрывать международное авиасообщение из-за коронавируса.
«Оперативный штаб не планирует рекомендовать закрыть границы с иностранными государствами», — официально сообщил представитель штаба.
Накануне источники сообщали, что в оперштабе обсуждают возможность сокращения рейсов в Турцию. При этом также рассматриваются варианты по открытию авиасообщения с новыми странами.
«Оперативный штаб не планирует рекомендовать закрыть границы с иностранными государствами», — официально сообщил представитель штаба.
Накануне источники сообщали, что в оперштабе обсуждают возможность сокращения рейсов в Турцию. При этом также рассматриваются варианты по открытию авиасообщения с новыми странами.
5 главных событий недели в теме «Здоровье»
1️⃣ Правительство планирует ужесточить контроль за начислением «ковидных» выплат, которые продолжатся в 2021 году.
Раньше Минздрав получал эти средства из резервного фонда правительства и распределял по регионам. Теперь выплаты врачам напрямую будет осуществлять один из внебюджетных фондов – ПФР, ФОМС или ФСС – под присмотром Минздрава и Минтруда. Предполагается, что новый поход к администрированию выплат позволит избежать конфликтов между властями регионов и медработниками.
2️⃣ правительство внесло изменения в правила хранения наркотических препаратов. Выделена пятая категория помещений для данной деятельности, к которой относятся сельские ФАП. Этим медицинским организациям станет проще получить лицензию на оборот таких препаратов.
3️⃣ Госдума приняла – пока только в первом чтении – законопроект о реформе системы ОМС. Эксперты ранее раскритиковали его, поскольку он меняет сложившуюся страховую модель. Документ предусматривает, в частности, что федеральные медицинские центры будут получать финансирование медпомощи в рамках базовой программы ОМС без посредничества страховых медорганизаций.
4️⃣ В Москве внедрена собственная система поддержки врачебных решений (СППВР). Реализация проекта началась летом 2019 года, а с нынешнего октября инструмент постановки предварительного диагноза внедрен во всех 45 взрослых поликлиниках Москвы. Столичный мэр назвал это революционным этапом в цифровизации медицины города.
Искусственному интеллекту в Москве доверили и обработку обращений в службу скорой помощи. Службу скорой помощи. Это значительно сократило время оформления вызовов, направления бригад и их прибытия к пациентам.
5️⃣ Михаил Мишустин вручил ордена и медали работникам здравоохранения. Среди отличившихся – руководители медорганизаций, врачи, средний медперсонал и даже один водитель бригады скорой помощи. Одним из 27 отмеченных наградами стал главный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев, который лечил главу правительства от COVID-19, а теперь получил от своего благодарного пациента орден Пирогова
1️⃣ Правительство планирует ужесточить контроль за начислением «ковидных» выплат, которые продолжатся в 2021 году.
Раньше Минздрав получал эти средства из резервного фонда правительства и распределял по регионам. Теперь выплаты врачам напрямую будет осуществлять один из внебюджетных фондов – ПФР, ФОМС или ФСС – под присмотром Минздрава и Минтруда. Предполагается, что новый поход к администрированию выплат позволит избежать конфликтов между властями регионов и медработниками.
2️⃣ правительство внесло изменения в правила хранения наркотических препаратов. Выделена пятая категория помещений для данной деятельности, к которой относятся сельские ФАП. Этим медицинским организациям станет проще получить лицензию на оборот таких препаратов.
3️⃣ Госдума приняла – пока только в первом чтении – законопроект о реформе системы ОМС. Эксперты ранее раскритиковали его, поскольку он меняет сложившуюся страховую модель. Документ предусматривает, в частности, что федеральные медицинские центры будут получать финансирование медпомощи в рамках базовой программы ОМС без посредничества страховых медорганизаций.
4️⃣ В Москве внедрена собственная система поддержки врачебных решений (СППВР). Реализация проекта началась летом 2019 года, а с нынешнего октября инструмент постановки предварительного диагноза внедрен во всех 45 взрослых поликлиниках Москвы. Столичный мэр назвал это революционным этапом в цифровизации медицины города.
Искусственному интеллекту в Москве доверили и обработку обращений в службу скорой помощи. Службу скорой помощи. Это значительно сократило время оформления вызовов, направления бригад и их прибытия к пациентам.
5️⃣ Михаил Мишустин вручил ордена и медали работникам здравоохранения. Среди отличившихся – руководители медорганизаций, врачи, средний медперсонал и даже один водитель бригады скорой помощи. Одним из 27 отмеченных наградами стал главный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев, который лечил главу правительства от COVID-19, а теперь получил от своего благодарного пациента орден Пирогова
В Кремле Минздраву разрешили жестко «гасить» токсичные лекарства – первый на очереди «Кагоцел», вызывающий бесплодие.
На фоне серьезного ухудшения эпидемиологической обстановки с заболеванием коронавирусной инфекцией, Минздрав получил от Кремля карт-бланш на наведение порядка на рынке фармпрепаратов.
В связи с этим Минздрав поспешил опубликовать припасенную «бомбу»: скандальный препарат «Кагоцел» не проводил клинических исследований на бесплодие. Также Минздрав уточнил, что производитель объяснил это «достаточностью полученных сведений на этапе доклинического изучения препарата». То есть проведенных исследований на фертильность мышей оказалось достаточно, для государственной регистрации препарата на основе действующего вещества госсипол.
Осенью прошлого года в российских СМИ разразился скандал в связи с публикациями о токсичности входящего в состав «Кагоцела» госсипола. Напомним, что в 1970 году китайское правительство начало исследовать госсипол в качестве противозачаточного средства для мужчин.
В испытаниях орального контрацептива задействовали 10 000 человек. Эксперимент продолжался десять лет, но был прекращен из-за неустранимых побочных эффектов. В ряде случаев противозачаточный эффект был необратим. У многих испытуемых была диагностирована гипокалиемия (дефицит калия). При этом состоянии пациент жалуется на быструю утомляемость, слабость в ногах. В тяжелых случаях возможны парезы и параличи, угнетение дыхания. Поэтому в 1998 году ВОЗ рекомендовала остановить дальнейшие исследования госсипола.
При этом «Кагоцел» входит в список ЖНВЛП, а значит в обязательном порядке участвует в госзакупках, в том числе со стороны Росгвардии.
По данным СМИ, только за первый квартал 2020 года на фоне пандемии россияне потратили на «Кагоцел» не менее 1,42 млрд рублей, а отечественные больницы закупили этого препарата более чем на 30 млн рублей.
Почему же Минздрав так долго держал в запазухе такой железный аргумент против токсичного препарата? Ковидная истерия растет, население в панике скупает в аптеках все подряд, начиная с противопростудных препаратов и заканчивая антибиотиками. При этом доходы населения катастрофически падают.
Невозможность купить необходимые лекарства для обеспечения безопасности своей семьи грозит реальными социальными волнениями, это вам не далекое повышение пенсионного возраста. О необходимости создания механизма выдачи бесплатных лекарств по рецепту поспешил заявить даже председатель «Единой России» Дмитрий Медведев.
На этом фоне Минздраву разрешили навести порядок на фармрынке, поднять все регистрационные удостоверения и сомнительные клинические исследования лекарственных препаратов даже таких неприкасаемых как фармкомпания «Ниармедика», находящейся под крышей Чубайса.
Последней каплей для Минздрава стали письма за подписью гендиректора Ниармедики, в которых он нахваливал Кагоцел как лучшее средство от Covid-19, ссылаясь именно на рекомендации Минздрава. Письма начали активно распространяться на прошлой неделе через медпредов среди врачей, и вызвали возмущение и последующие обращения врачебного состава в субьектовые Минздравы за разьяснениями.
Однако с такой крышей игры опасны даже для Минздрава, поэтому предварительно ведомство провело арт-подготовку общественного мнения: главный репродуктолог Минздрава Олег Аполихин в интервью радио «Говорит Москва» заявил, что осложнения от COVID-19 могут вызвать патологию сперматозоидов и семенной жидкости и вызвать проблемы с фертильностью молодых пациентов.
Тем не менее совсем без штанов «Ниармедику» не оставят: компании предложили переквалифицироваться на изготовление тестов на ПЦР и антитела. Этим займется специально созданная конторка «Ниармедик плюс» - теперь хотя бы рождаемость в стране сокращаться из-за их продукции не будет, даже если производимые тест-системы окажутся неэффективными.
https://lenta.ru/news/2020/10/26/kgzl/
На фоне серьезного ухудшения эпидемиологической обстановки с заболеванием коронавирусной инфекцией, Минздрав получил от Кремля карт-бланш на наведение порядка на рынке фармпрепаратов.
В связи с этим Минздрав поспешил опубликовать припасенную «бомбу»: скандальный препарат «Кагоцел» не проводил клинических исследований на бесплодие. Также Минздрав уточнил, что производитель объяснил это «достаточностью полученных сведений на этапе доклинического изучения препарата». То есть проведенных исследований на фертильность мышей оказалось достаточно, для государственной регистрации препарата на основе действующего вещества госсипол.
Осенью прошлого года в российских СМИ разразился скандал в связи с публикациями о токсичности входящего в состав «Кагоцела» госсипола. Напомним, что в 1970 году китайское правительство начало исследовать госсипол в качестве противозачаточного средства для мужчин.
В испытаниях орального контрацептива задействовали 10 000 человек. Эксперимент продолжался десять лет, но был прекращен из-за неустранимых побочных эффектов. В ряде случаев противозачаточный эффект был необратим. У многих испытуемых была диагностирована гипокалиемия (дефицит калия). При этом состоянии пациент жалуется на быструю утомляемость, слабость в ногах. В тяжелых случаях возможны парезы и параличи, угнетение дыхания. Поэтому в 1998 году ВОЗ рекомендовала остановить дальнейшие исследования госсипола.
При этом «Кагоцел» входит в список ЖНВЛП, а значит в обязательном порядке участвует в госзакупках, в том числе со стороны Росгвардии.
По данным СМИ, только за первый квартал 2020 года на фоне пандемии россияне потратили на «Кагоцел» не менее 1,42 млрд рублей, а отечественные больницы закупили этого препарата более чем на 30 млн рублей.
Почему же Минздрав так долго держал в запазухе такой железный аргумент против токсичного препарата? Ковидная истерия растет, население в панике скупает в аптеках все подряд, начиная с противопростудных препаратов и заканчивая антибиотиками. При этом доходы населения катастрофически падают.
Невозможность купить необходимые лекарства для обеспечения безопасности своей семьи грозит реальными социальными волнениями, это вам не далекое повышение пенсионного возраста. О необходимости создания механизма выдачи бесплатных лекарств по рецепту поспешил заявить даже председатель «Единой России» Дмитрий Медведев.
На этом фоне Минздраву разрешили навести порядок на фармрынке, поднять все регистрационные удостоверения и сомнительные клинические исследования лекарственных препаратов даже таких неприкасаемых как фармкомпания «Ниармедика», находящейся под крышей Чубайса.
Последней каплей для Минздрава стали письма за подписью гендиректора Ниармедики, в которых он нахваливал Кагоцел как лучшее средство от Covid-19, ссылаясь именно на рекомендации Минздрава. Письма начали активно распространяться на прошлой неделе через медпредов среди врачей, и вызвали возмущение и последующие обращения врачебного состава в субьектовые Минздравы за разьяснениями.
Однако с такой крышей игры опасны даже для Минздрава, поэтому предварительно ведомство провело арт-подготовку общественного мнения: главный репродуктолог Минздрава Олег Аполихин в интервью радио «Говорит Москва» заявил, что осложнения от COVID-19 могут вызвать патологию сперматозоидов и семенной жидкости и вызвать проблемы с фертильностью молодых пациентов.
Тем не менее совсем без штанов «Ниармедику» не оставят: компании предложили переквалифицироваться на изготовление тестов на ПЦР и антитела. Этим займется специально созданная конторка «Ниармедик плюс» - теперь хотя бы рождаемость в стране сокращаться из-за их продукции не будет, даже если производимые тест-системы окажутся неэффективными.
https://lenta.ru/news/2020/10/26/kgzl/
Lenta.RU
Минздрав сообщил об отсутствии исследований на бесплодие у «Кагоцела»
Минздрав России заявил, что производитель «Кагоцела» не проводил клинических исследований влияния препарата на фертильность. Таким образом ведомство дало ответ известному блогеру Марине Ярославцевой, которая запустила интернет-петицию с требованием «Запретить…
Курганские врачи попросили Путина прислать военных медиков для борьбы с COVID-19
Сотрудники четырех больниц Кургана подписали обращение к президенту РФ, в котором в том числе просят прислать в регион военных медиков.
Авторы обращения обвиняют руководство Курганской области в «замалчивании проблемы и существенном занижении статистики»
Скан письма Владимиру Путину, которое подписали медики, «а также более 100 жителей области», ранее опубликовало Ura.ru.
«Мы просим не оценивать ситуацию со слов наших чиновников, а направить в регион комиссию, чтобы ее члены могли воочию убедиться, какой у нас творится ад с медицинской помощью населению в период пандемии», — сообщают в письме медики.
В обращении врачи говорят о «критической нехватке» мест в больницах и медицинского персонала, а также о «перегрузке» скорой и неотложной помощи: «Больные ждут приезда ее бригад сутками, врачей из поликлиники — неделю и более».
Сотрудники четырех больниц Кургана подписали обращение к президенту РФ, в котором в том числе просят прислать в регион военных медиков.
Авторы обращения обвиняют руководство Курганской области в «замалчивании проблемы и существенном занижении статистики»
Скан письма Владимиру Путину, которое подписали медики, «а также более 100 жителей области», ранее опубликовало Ura.ru.
«Мы просим не оценивать ситуацию со слов наших чиновников, а направить в регион комиссию, чтобы ее члены могли воочию убедиться, какой у нас творится ад с медицинской помощью населению в период пандемии», — сообщают в письме медики.
В обращении врачи говорят о «критической нехватке» мест в больницах и медицинского персонала, а также о «перегрузке» скорой и неотложной помощи: «Больные ждут приезда ее бригад сутками, врачей из поликлиники — неделю и более».
Сегодня фарма-аптечное лобби на правах рекламы опубликовало в РГ открытое письмо к Мишустину.
В письме Фарма в жёсткой форме рассказывает, что бывшие соратники Мишустина ( а именно ООО «Оператор ЦРПТ») завалили благое дело маркировки лекпрепаратов и теперь они требуют крови, а именно: «установить ответственность ООО «Оператор-ЦРПТ» перед участниками рынка за сбои в работе ИС МДЛП и публичные показатели качества работы системы».
Также в письме требуется «ввести мораторий на штрафные санкции к участникам рынка до полной нормализации работы ИС МДЛП». Очень это похоже на попытку переделки рынка и смену оператора ;)
Напомним, что 1 ноября 2018 года информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) перешла от Федеральной налоговой службы РФ в единую национальную систему маркировки и прослеживания товаров Честный ЗНАК. Оператором системы является Центр развития перспективных технологий («Оператор-ЦРПТ»).
В письме Фарма в жёсткой форме рассказывает, что бывшие соратники Мишустина ( а именно ООО «Оператор ЦРПТ») завалили благое дело маркировки лекпрепаратов и теперь они требуют крови, а именно: «установить ответственность ООО «Оператор-ЦРПТ» перед участниками рынка за сбои в работе ИС МДЛП и публичные показатели качества работы системы».
Также в письме требуется «ввести мораторий на штрафные санкции к участникам рынка до полной нормализации работы ИС МДЛП». Очень это похоже на попытку переделки рынка и смену оператора ;)
Напомним, что 1 ноября 2018 года информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) перешла от Федеральной налоговой службы РФ в единую национальную систему маркировки и прослеживания товаров Честный ЗНАК. Оператором системы является Центр развития перспективных технологий («Оператор-ЦРПТ»).
Путин поручил усилить «финансовую заинтересованность» медиков в профилактике абортов.
Президент России Владимир Путин поручил оценить и усилить эффективность работы медицинских организаций по профилактике абортов. Об этом сообщается на сайте Кремля. http://kremlin.ru/acts/assignments/orders/64273
Среди предлагаемых мер по повышению эффективности — «усиление финансовой заинтересованности медицинских организаций в результатах работы по профилактике абортов».
Президент России Владимир Путин поручил оценить и усилить эффективность работы медицинских организаций по профилактике абортов. Об этом сообщается на сайте Кремля. http://kremlin.ru/acts/assignments/orders/64273
Среди предлагаемых мер по повышению эффективности — «усиление финансовой заинтересованности медицинских организаций в результатах работы по профилактике абортов».
Президент России
Перечень поручений по итогам расширенного заседания президиума Государственного совета • Президент России
Новости, стенограммы, фото и видеозаписи, документы, подписанные Президентом России, информация о деятельности Администрации
Роспотребнадзор обязал россиян носить маски в лифтах и транспорте. И запретил барам работать по ночам.
Глава Роспотребнадзора Анна Попова своим постановлением обязала жителей России носить защитные маски в местах массового пребывания людей, транспорте, на парковках и в лифтах.
Кроме того, Роспотребнадзор запретил проводить зрелищно-развлекательные мероприятия и оказывать услуги общественного питания с 23:00 до 6:00.
Новые ограничительные меры ввели, чтобы снизить риски распространения коронавируса в России «в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом».
Постановление вступит в силу 28 октября.
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010270001
Глава Роспотребнадзора Анна Попова своим постановлением обязала жителей России носить защитные маски в местах массового пребывания людей, транспорте, на парковках и в лифтах.
Кроме того, Роспотребнадзор запретил проводить зрелищно-развлекательные мероприятия и оказывать услуги общественного питания с 23:00 до 6:00.
Новые ограничительные меры ввели, чтобы снизить риски распространения коронавируса в России «в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом».
Постановление вступит в силу 28 октября.
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010270001
publication.pravo.gov.ru
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.10.2020 № 31 ∙ Официальное опубликование правовых…
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.10.2020 № 31
"О дополнительных мерах по снижению рисков распространения СОVID-19 в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями и…
"О дополнительных мерах по снижению рисков распространения СОVID-19 в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями и…
Правительство США остановило испытание препарата Eli Lilly от COVID-19
Правительство США прекращает исследование фармацевтического производителя Eli Lilly, в котором препарат компании на основе моноклональных антител тестируется на пациентах, госпитализированных с COVID-19, поскольку лекарственное средство не улучшает состояние больных.
Независимые наблюдатели приостановили набор участников испытания две недели назад из-за возможных проблем безопасности.
Впоследствии Национальный институт по изучению аллергических и инфекционных заболеваний, финансирующий исследование, заявил, что более тщательный анализ не выявил проблем с безопасностью исследования. Тем не менее эффективность препарата для госпитализированных пациентов была поставлена под сомнение.
Потерпевший неудачу препарат Eli Lilly, разрабатываемый совместно с канадской фармацевтической компанией AbCellera, был одним из самых многообещающих лекарственных средств от COVID-19.
Правительство США прекращает исследование фармацевтического производителя Eli Lilly, в котором препарат компании на основе моноклональных антител тестируется на пациентах, госпитализированных с COVID-19, поскольку лекарственное средство не улучшает состояние больных.
Независимые наблюдатели приостановили набор участников испытания две недели назад из-за возможных проблем безопасности.
Впоследствии Национальный институт по изучению аллергических и инфекционных заболеваний, финансирующий исследование, заявил, что более тщательный анализ не выявил проблем с безопасностью исследования. Тем не менее эффективность препарата для госпитализированных пациентов была поставлена под сомнение.
Потерпевший неудачу препарат Eli Lilly, разрабатываемый совместно с канадской фармацевтической компанией AbCellera, был одним из самых многообещающих лекарственных средств от COVID-19.
Новосибирский ученый Чепурнов, дважды заразившийся коронавирусом: вакцины Спутник V может быть недостаточно для поддержания иммунитета.
ТАСС сообщает, что сотрудник Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины в Новосибирске, профессор вирусологии Александр Чепурнов дважды заразился коронавирусом ради эксперимента. Ученый планировал проверить, в течение какого времени иммунитет и антитела в крови будут защищать его от повторного заражения вирусом.
"Я общался с больными коронавирусом и понимал, что экспонирование происходит с какой-то определенной периодичностью. Через шесть месяцев после первого случая болезни у меня снова подтвердился коронавирус", - сообщил Чепурнов ТАСС.
Он рассказал, что впервые заразился коронавирусом в начале пандемии, когда летел из Франции в Новосибирск с пересадкой в аэропорту Шереметьево в Москве. Заболевание сопровождалось характерными признаками и через некоторое время стало причиной пневмонии. После выздоровления ученый провел диагностику, которая определила наличие в его организме антител к вирусу.
Второй тест Чепурнов провел через три месяца и обнаружил, что антитела исчезли из крови. Однако повторного заражения не происходило, несмотря на то что мужчина постоянно находился в контакте с теми, кто болел коронавирусом. Ученый решил делать тест на коронавирус с определенной периодичность, чтобы определить, в течение какого времени иммунитет продолжит защищать его организм от вируса, и примерно через полгода после выздоровления столкнулся с симптомами болезни, а тест снова показал положительный результат.
"Мой вывод заключается в том, что людям, скорее всего, не удастся получить коллективный иммунитет после заболевания. Я готов был заболеть во второй раз, чтобы таким образом попытаться понять ситуацию", - сказал Чепурнов.
По мнению ученого, формированию коллективного иммунитета будет препятствовать пропадание антител из организма переболевших с течением времени.
Это, пояснил Чепурнов, в частности может свидетельствовать о том, что вакцины Спутник V, которую разработал институт им. Гамалеи Минздрава России, может быть недостаточно для поддержания иммунитета, так как она предназначена для однократного применения. По словам вирусолога, более эффективными могут быть вакцины, которые можно вводить с некоторой периодичностью.
ТАСС сообщает, что сотрудник Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины в Новосибирске, профессор вирусологии Александр Чепурнов дважды заразился коронавирусом ради эксперимента. Ученый планировал проверить, в течение какого времени иммунитет и антитела в крови будут защищать его от повторного заражения вирусом.
"Я общался с больными коронавирусом и понимал, что экспонирование происходит с какой-то определенной периодичностью. Через шесть месяцев после первого случая болезни у меня снова подтвердился коронавирус", - сообщил Чепурнов ТАСС.
Он рассказал, что впервые заразился коронавирусом в начале пандемии, когда летел из Франции в Новосибирск с пересадкой в аэропорту Шереметьево в Москве. Заболевание сопровождалось характерными признаками и через некоторое время стало причиной пневмонии. После выздоровления ученый провел диагностику, которая определила наличие в его организме антител к вирусу.
Второй тест Чепурнов провел через три месяца и обнаружил, что антитела исчезли из крови. Однако повторного заражения не происходило, несмотря на то что мужчина постоянно находился в контакте с теми, кто болел коронавирусом. Ученый решил делать тест на коронавирус с определенной периодичность, чтобы определить, в течение какого времени иммунитет продолжит защищать его организм от вируса, и примерно через полгода после выздоровления столкнулся с симптомами болезни, а тест снова показал положительный результат.
"Мой вывод заключается в том, что людям, скорее всего, не удастся получить коллективный иммунитет после заболевания. Я готов был заболеть во второй раз, чтобы таким образом попытаться понять ситуацию", - сказал Чепурнов.
По мнению ученого, формированию коллективного иммунитета будет препятствовать пропадание антител из организма переболевших с течением времени.
Это, пояснил Чепурнов, в частности может свидетельствовать о том, что вакцины Спутник V, которую разработал институт им. Гамалеи Минздрава России, может быть недостаточно для поддержания иммунитета, так как она предназначена для однократного применения. По словам вирусолога, более эффективными могут быть вакцины, которые можно вводить с некоторой периодичностью.
Сингапур приостановил распространение вакцин против гриппа от Sanofi и SK Bioscience.
Министерство здравоохранения Сингапура сообщило, что страна приостановит вакцинацию населения препаратами SKYCellflu Quadrivalent от компании SK Bioscience и VaxigripTetra от Sanofi, пишет FircePharma. Эти вакцины входили в число семи лекарственных средств, после использования которых в Южной Корее умерли 59 человек. Ведомство сообщает, что эти меры являются превентивными, поскольку пока что в Сингапуре не зарегистрировано случаев смерти после вакцинации.
Министерство здравоохранения Сингапура сообщило, что страна приостановит вакцинацию населения препаратами SKYCellflu Quadrivalent от компании SK Bioscience и VaxigripTetra от Sanofi, пишет FircePharma. Эти вакцины входили в число семи лекарственных средств, после использования которых в Южной Корее умерли 59 человек. Ведомство сообщает, что эти меры являются превентивными, поскольку пока что в Сингапуре не зарегистрировано случаев смерти после вакцинации.
Fierce Pharma
Sanofi, SK flu shots halted in Singapore as South Korea post-vaccination deaths climb to 59
Deaths after flu vaccination keep rising in South Korea. | Deaths after flu vaccination keep rising in South Korea. But as health authorities there work to calm concerned citizens by refuting a connection between the two, Singapore has taken the precautionary…
Минздрав подтвердил массовые увольнения управленцев из-за пандемии.
В Минздраве признали, что часть региональных руководителей здравоохранения, в первую очередь главных врачей, не справились с требованиями, которые предъявляли федеральные органы исполнительной власти к этой сфере в период пандемии COVID-19. Из-за этого управленцам пришлось уволиться.
Об этом сообщила Заместитель министра здравоохранения Татьяна Семенова на секции «Модернизация системы кадрового обеспечения как ответ на вызов времени» в рамках деловой программы форума «Здоровое общество» 27 октября.
Точные данные о количестве увольнений замминистра не привела. По ее словам, специалистам не хватало умений быстро реагировать на стрессовую ситуацию, они не смогли, в частности, организовать сортировку и работу шлюзов в медорганизациях, перепрофилированных под прием пациентов с COVID-19.
В Минздраве признали, что часть региональных руководителей здравоохранения, в первую очередь главных врачей, не справились с требованиями, которые предъявляли федеральные органы исполнительной власти к этой сфере в период пандемии COVID-19. Из-за этого управленцам пришлось уволиться.
Об этом сообщила Заместитель министра здравоохранения Татьяна Семенова на секции «Модернизация системы кадрового обеспечения как ответ на вызов времени» в рамках деловой программы форума «Здоровое общество» 27 октября.
Точные данные о количестве увольнений замминистра не привела. По ее словам, специалистам не хватало умений быстро реагировать на стрессовую ситуацию, они не смогли, в частности, организовать сортировку и работу шлюзов в медорганизациях, перепрофилированных под прием пациентов с COVID-19.
Минздрав обязал врачей согласовывать все комментарии по коронавирусу.
Министерство здравоохранения России обязало руководителей подведомственных учреждений и главных внештатных специалистов согласовывать с ведомством любые комментарии и публичные заявления по теме новой коронавирусной инфекции.
https://minzdrav.gov.ru/news/2020/10/28/15286-minzdrav-podderzhal-vystupleniya-vrachey-v-smi?utm_source=yxnews&utm_medium=mobile&nw=1603944569000
Министерство здравоохранения России обязало руководителей подведомственных учреждений и главных внештатных специалистов согласовывать с ведомством любые комментарии и публичные заявления по теме новой коронавирусной инфекции.
https://minzdrav.gov.ru/news/2020/10/28/15286-minzdrav-podderzhal-vystupleniya-vrachey-v-smi?utm_source=yxnews&utm_medium=mobile&nw=1603944569000
minzdrav.gov.ru
Минздрав поддержал выступления врачей в СМИ
Официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации
Novartis и Molecular Partners разработают препарат от COVID-19 на основе миметиков антител
Novartis и Molecular Partners займутся совместной разработкой, производством и коммерциализацией MP0420 и MP0423 – препаратов от COVID-19 на основе генетически сконструированных миметиков антител. Испытания начнутся в ноябре этого года. Сумма соглашения составила 231 млн долл.
В соответствии с договором Novartis выплатит Molecular Partners авансовый платеж в размере 66 млн долл. Также последняя будет иметь право на дальнейший платеж по опциону в размере 165 млн долл. и роялти от продаж препарата.
По данным ГРЛС и ClinicalTrials.gov, онлайн-ресурсу Национальной библиотеки медицины США, исследования препаратов еще не начались нигде в мире. Как сообщает сама компания Molecular Partners, фаза I испытания MP0420 на людях будет проведена в ноябре.
Также завершится доклиническое исследование MP0423, а в первой половине 2021 года начнутся его клинические испытания. Впоследствии Novartis будет ответственна за все дальнейшие разработки и коммерциализацию, в том числе за проведение II и III фазы испытаний препаратов.
Novartis и Molecular Partners займутся совместной разработкой, производством и коммерциализацией MP0420 и MP0423 – препаратов от COVID-19 на основе генетически сконструированных миметиков антител. Испытания начнутся в ноябре этого года. Сумма соглашения составила 231 млн долл.
В соответствии с договором Novartis выплатит Molecular Partners авансовый платеж в размере 66 млн долл. Также последняя будет иметь право на дальнейший платеж по опциону в размере 165 млн долл. и роялти от продаж препарата.
По данным ГРЛС и ClinicalTrials.gov, онлайн-ресурсу Национальной библиотеки медицины США, исследования препаратов еще не начались нигде в мире. Как сообщает сама компания Molecular Partners, фаза I испытания MP0420 на людях будет проведена в ноябре.
Также завершится доклиническое исследование MP0423, а в первой половине 2021 года начнутся его клинические испытания. Впоследствии Novartis будет ответственна за все дальнейшие разработки и коммерциализацию, в том числе за проведение II и III фазы испытаний препаратов.