#медтех #ихнравы
FDA заподозрило пульсоксиметры в расовой дискриминации
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заподозрило устройства для измерения уровня кислорода в крови (пульсоксиметры) в расовой дискриминации.
Якобы, устройства занижают показатель у темнокожих пациентов, пишет STAT. Исследование, подтверждающее этот факт, было проведено в разгар пандемии COVID-19. Что с этим фактом делать — не ясно: регулятор говорит, что нужны дополнительные исследования.
Вывод один: людям со смуглым цветом кожи не стоит рассматривать пульсоксиметры в качестве единственно точного способа измерить уровень кислорода в крови. Все врут, как говорил доктор Хаус. И приборы тоже.
@medicalksu
FDA заподозрило пульсоксиметры в расовой дискриминации
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заподозрило устройства для измерения уровня кислорода в крови (пульсоксиметры) в расовой дискриминации.
Якобы, устройства занижают показатель у темнокожих пациентов, пишет STAT. Исследование, подтверждающее этот факт, было проведено в разгар пандемии COVID-19. Что с этим фактом делать — не ясно: регулятор говорит, что нужны дополнительные исследования.
Вывод один: людям со смуглым цветом кожи не стоит рассматривать пульсоксиметры в качестве единственно точного способа измерить уровень кислорода в крови. Все врут, как говорил доктор Хаус. И приборы тоже.
@medicalksu
STAT
FDA urged to move faster to fix pulse oximeters for darker-skinned patients
The Food and Drug Administration should move more quickly to ensure pulse oximeters work well in all patients, advocates testified during a public meeting.
#стартапам #медтех
В Сеченовском Университете стартовал прием заявок на участие в четвертом сезоне акселератора решений цифрового здравоохранения Sechenov Tech
Чуть было не забыла про эту новость, но коллеги из Сеченовского Университета вовремя напомнили мне о ней.
Итак, в Сеченовском Университете вновь стартует трехмесячная образовательная программа, ориентированная на поиск, отбор и поддержку инновационных проектов в области цифрового здравоохранения и биомедицинских технологий.
📄 Заявки на участие в акселераторе принимаются до 29 февраля на сайте.
🎓 Принять участие могут активные студенты, ординаторы, аспиранты и молодые ученые Сеченовского Университета и других вузов России.
🔎 Принимаются проекты любых стадий (от идеи до прототипа) по четырем тематическим трекам:
🔵 «Фарма»,
🔵 «Медицинские изделия»,
🔵 «ЗОЖ»,
🔵 «IT-решения на рынке здравоохранения».
В течение трех месяцев участникам предстоит разрабатывать идеи, тестировать гипотезы и перенимать опыт приглашенных экспертов. Итоги акселератора подведут на демодне, на котором дошедшие до финала команды представят свои проекты экспертам.
Заинтересованные! Пишите под постом вопросы и вам ответят на них.
@medicalksu
В Сеченовском Университете стартовал прием заявок на участие в четвертом сезоне акселератора решений цифрового здравоохранения Sechenov Tech
Чуть было не забыла про эту новость, но коллеги из Сеченовского Университета вовремя напомнили мне о ней.
Итак, в Сеченовском Университете вновь стартует трехмесячная образовательная программа, ориентированная на поиск, отбор и поддержку инновационных проектов в области цифрового здравоохранения и биомедицинских технологий.
В течение трех месяцев участникам предстоит разрабатывать идеи, тестировать гипотезы и перенимать опыт приглашенных экспертов. Итоги акселератора подведут на демодне, на котором дошедшие до финала команды представят свои проекты экспертам.
Заинтересованные! Пишите под постом вопросы и вам ответят на них.
@medicalksu
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
#медтех #ихнравы
FDA первый раз зарегистрировало пульсоксиметр в качестве медицинского устройства
Помните, пульсоксиметры во время эпидемии ковида резко пропали с Ozon и Яндекс.Маркет? Тогда мы скупили их, поиграли и разочаровались: потому что показатели этих устройств очень не точные и часто зависят от температуры рук, наличия порезов на пальцах и гель-лака на ногтях.
Специалисты из Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) нашли самую точную модель пульсоксиметра — MightySat ® Medical от компании Masimo, пишет BusinessWire.
В независимых клинических испытаниях среди 100 пульсоксиметров модель от Masimo показало себя лучше других устройств. Более того, точность измерения насыщения крови кислородом (SpO2 ) и частоты пульса (PR) позволяет приравнять MightySat ® Medical к медицинским устройствам. Поэтому FDA зарегистрировало его в качестве пока единственного в мире медицинского пульсоксиметра.
В США стоит устройство 300 долларов, у нас в РФ не продается.
Ждем импортозамещающих Masimo устройств!
@medicalksu
FDA первый раз зарегистрировало пульсоксиметр в качестве медицинского устройства
Помните, пульсоксиметры во время эпидемии ковида резко пропали с Ozon и Яндекс.Маркет? Тогда мы скупили их, поиграли и разочаровались: потому что показатели этих устройств очень не точные и часто зависят от температуры рук, наличия порезов на пальцах и гель-лака на ногтях.
Специалисты из Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) нашли самую точную модель пульсоксиметра — MightySat ® Medical от компании Masimo, пишет BusinessWire.
В независимых клинических испытаниях среди 100 пульсоксиметров модель от Masimo показало себя лучше других устройств. Более того, точность измерения насыщения крови кислородом (SpO2 ) и частоты пульса (PR) позволяет приравнять MightySat ® Medical к медицинским устройствам. Поэтому FDA зарегистрировало его в качестве пока единственного в мире медицинского пульсоксиметра.
В США стоит устройство 300 долларов, у нас в РФ не продается.
Ждем импортозамещающих Masimo устройств!
@medicalksu
#медтех #стартапы
В продажу поступила первая партия отечественных электронных стетоскопов
Отличная новость от резидента Сколково компании «Медхард» и админа чата @medtechchat Максима Гуменюка. В России стартовали продажи стетоскопа для телемедицинских консультаций, собранного в РФ — Phonendo! Это первый в России электронный стетоскоп, получивший регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Его инновационность заключается в возможности не только слушать сердце и легкие пациента, но и синхронно видеть звук в виде аудио- и спектрограмм. И все это в реальном режиме времени. Например, пациент с сердечно-сосудистой патологией, живущий в Тюмени, хочет проконсультироваться с кардиологом в Москве. Врач видит пациента, слышит звуки его сердца и одновременно может следить на спектрограммой сердечного ритма. Также доступен классический режим очной аускультации и самостоятельная запись звука пациентом.
Поздравим резидента нашего чата @medtechchat со стартом продаж — благодаря электронному стетоскопу телемедицинские консультации становятся намного эффективнее и выходят на уровень 2.0!
@medicalksu
В продажу поступила первая партия отечественных электронных стетоскопов
Отличная новость от резидента Сколково компании «Медхард» и админа чата @medtechchat Максима Гуменюка. В России стартовали продажи стетоскопа для телемедицинских консультаций, собранного в РФ — Phonendo! Это первый в России электронный стетоскоп, получивший регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Его инновационность заключается в возможности не только слушать сердце и легкие пациента, но и синхронно видеть звук в виде аудио- и спектрограмм. И все это в реальном режиме времени. Например, пациент с сердечно-сосудистой патологией, живущий в Тюмени, хочет проконсультироваться с кардиологом в Москве. Врач видит пациента, слышит звуки его сердца и одновременно может следить на спектрограммой сердечного ритма. Также доступен классический режим очной аускультации и самостоятельная запись звука пациентом.
Поздравим резидента нашего чата @medtechchat со стартом продаж — благодаря электронному стетоскопу телемедицинские консультации становятся намного эффективнее и выходят на уровень 2.0!
@medicalksu
#медтех #ихнравы
FDA не рекомендует использовать умные часы и кольца для неинвазивного измерения уровня сахара в крови
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выпустило разгромную новость для производителей носимых устройств, которые заявляют о возможности измерить уровень глюкозы в крови неинвазивным способом.
Прощу говоря, регулятор заявляет о полной бесполезности умных колец и часов для контроля глюкозы в крови: для людей с диабетом, как и для биохакеров-любителей, такие девайсы бесполезны.
Сегодня на рынке РФ, как и в США, представлено много гаджетов, позиционирующих себя в качестве инструмента для измерения уровня сахара в крови. Например, на OZON я нашла очень много умных часов с такой функцией.
Это маркетинг, друзья: устройства, не имеющие регистрационного удостоверения Росздравнадзора, не прошедшие клинические испытания и не одобренные медицинским сообществом, не могут служить инструментом для измерения показателей здоровья.
Будьте бдительны — если нужно контролировать уровень сахара в крови ежедневно, лучше купить глюкометр.
Верю в возможность наиболее удобного измерения уровня сахара в крови с помощью имплантируемых устройств, но проект по их созданию потянет только Илон Маск: амбициозность проекта и его экономика как раз его масштаба.
@medicalksu
FDA не рекомендует использовать умные часы и кольца для неинвазивного измерения уровня сахара в крови
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выпустило разгромную новость для производителей носимых устройств, которые заявляют о возможности измерить уровень глюкозы в крови неинвазивным способом.
Прощу говоря, регулятор заявляет о полной бесполезности умных колец и часов для контроля глюкозы в крови: для людей с диабетом, как и для биохакеров-любителей, такие девайсы бесполезны.
Сегодня на рынке РФ, как и в США, представлено много гаджетов, позиционирующих себя в качестве инструмента для измерения уровня сахара в крови. Например, на OZON я нашла очень много умных часов с такой функцией.
Это маркетинг, друзья: устройства, не имеющие регистрационного удостоверения Росздравнадзора, не прошедшие клинические испытания и не одобренные медицинским сообществом, не могут служить инструментом для измерения показателей здоровья.
Будьте бдительны — если нужно контролировать уровень сахара в крови ежедневно, лучше купить глюкометр.
Верю в возможность наиболее удобного измерения уровня сахара в крови с помощью имплантируемых устройств, но проект по их созданию потянет только Илон Маск: амбициозность проекта и его экономика как раз его масштаба.
@medicalksu
U.S. Food and Drug Administration
Do Not Use Smartwatches or Smart Rings to Measure Blood Glucose Levels: FDA Safety Communication
Do Not Use Smartwatches or Smart Rings to Measure Blood Glucose
#ИИ #медтех #стартапы
Новости цифрового здравоохранения России одной строкой
Разное интересное для адептов цифровизации здравоохранения — читайте, наслаждайтесь, делайте выводы.
Не стесняйтесь высказывать свою точку зрения, эксперты!
Поехали:
✔️Сеченовский Университет и Билайн создали предприятие для разработки цифровых и ИИ-решений для здравоохранения. Предприятие продолжит разработку и внедрение программного обеспечения на базе искусственного интеллекта в медицине, займется научно-исследовательской деятельностью, сможет регистрировать разработки в качестве медицинских изделий и вносить их в реестр российского ПО, передает пресс-служба Сеченовского Университета.
✔️В эксперимент по развитию телемедицины включат клиники MedSwiss. Минздрав предложил включить в перечень участников экспериментального правового режима (ЭПР) в сфере цифровых инноваций в медицине, в том числе с применением телемедицинских технологий, компанию «Медилюкс-ТМ», управляющую клиниками MedSwiss в Москве и Санкт-Петербурге, пишет Медвестник.
✔️Логопедическая и образовательная онлайн-платформа Novator (резидент «Сколково») выпустила приложение на основе искусственного интеллекта, которое распознает нарушения речи у детей. Уникальность приложения в том, что оно использует технологию распознавания звуков, то есть работает с фонемами, а не переводит речь в текст, пишет Коммерсантъ.
✔️На российском рынке зарегистрирована первая линейка медизделий китайского вендора United Imaging Healthcare (UIH). В линейку вошли шесть компьютерных томографов, все они прошли проверку Росздравнадзора, пишет Vademecum.
✔️Разработана программа для диагностики дислексии у школьников. Авторы алгоритма — специалисты Центра языка и мозга НИУ ВШЭ, передает ТАСС.
✔️29 февраля завершается прием заявок на IV Национальный конкурс ИТ-решений «ПРОФ-IT. Инновация», передает портал ЕГИСЗ. Стартапам в области цифрового здравоохранения рекомендуется принять участие.
@medicalksu
Новости цифрового здравоохранения России одной строкой
Разное интересное для адептов цифровизации здравоохранения — читайте, наслаждайтесь, делайте выводы.
Не стесняйтесь высказывать свою точку зрения, эксперты!
Поехали:
✔️Сеченовский Университет и Билайн создали предприятие для разработки цифровых и ИИ-решений для здравоохранения. Предприятие продолжит разработку и внедрение программного обеспечения на базе искусственного интеллекта в медицине, займется научно-исследовательской деятельностью, сможет регистрировать разработки в качестве медицинских изделий и вносить их в реестр российского ПО, передает пресс-служба Сеченовского Университета.
✔️В эксперимент по развитию телемедицины включат клиники MedSwiss. Минздрав предложил включить в перечень участников экспериментального правового режима (ЭПР) в сфере цифровых инноваций в медицине, в том числе с применением телемедицинских технологий, компанию «Медилюкс-ТМ», управляющую клиниками MedSwiss в Москве и Санкт-Петербурге, пишет Медвестник.
✔️Логопедическая и образовательная онлайн-платформа Novator (резидент «Сколково») выпустила приложение на основе искусственного интеллекта, которое распознает нарушения речи у детей. Уникальность приложения в том, что оно использует технологию распознавания звуков, то есть работает с фонемами, а не переводит речь в текст, пишет Коммерсантъ.
✔️На российском рынке зарегистрирована первая линейка медизделий китайского вендора United Imaging Healthcare (UIH). В линейку вошли шесть компьютерных томографов, все они прошли проверку Росздравнадзора, пишет Vademecum.
✔️Разработана программа для диагностики дислексии у школьников. Авторы алгоритма — специалисты Центра языка и мозга НИУ ВШЭ, передает ТАСС.
✔️29 февраля завершается прием заявок на IV Национальный конкурс ИТ-решений «ПРОФ-IT. Инновация», передает портал ЕГИСЗ. Стартапам в области цифрового здравоохранения рекомендуется принять участие.
@medicalksu
www.sechenov.ru
Пресс-центр Сеченовского университета
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
#медтех #ихнравы
Подписчик прислал видео с шедевром инноваций, предоставленным на выставке потребительских устройств CES, проходившей в США в начале 2024 года.
Коротко: стартап NuraLogix показал общественности умное зеркало, замеряющее показатели здоровья по снимку лица человека. Девайс сканирует лицо, анализируя кровоток, и выводит данные о давлении, пульсе, дыхании, весе, и других параметрах (разработчик пишет, что устройство анализирует порядка 100 параметров)
Устройство также может дать оценку риска возникновения диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, гипертонии, жировой болезни печени и многого другого. Наконец, оно предлагает оценку риска психического здоровья и выявляет, например, признаки тревожного расстройства и депрессии.
Сканирование лица длится всего 30 секунд, затем пользователь получает информацию о потенциальных заболеваниях.
Не выспался и выпил накануне? Устройство покажет последствия бурной ночи для организма! Настоящая психическая атака на умы миллениалов-ипохондриков.
Короче, лицам тревожным и склонным анализировать каждую морщинку на лице, девайс противопоказан.
@medicalksu
Подписчик прислал видео с шедевром инноваций, предоставленным на выставке потребительских устройств CES, проходившей в США в начале 2024 года.
Коротко: стартап NuraLogix показал общественности умное зеркало, замеряющее показатели здоровья по снимку лица человека. Девайс сканирует лицо, анализируя кровоток, и выводит данные о давлении, пульсе, дыхании, весе, и других параметрах (разработчик пишет, что устройство анализирует порядка 100 параметров)
Устройство также может дать оценку риска возникновения диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, гипертонии, жировой болезни печени и многого другого. Наконец, оно предлагает оценку риска психического здоровья и выявляет, например, признаки тревожного расстройства и депрессии.
Сканирование лица длится всего 30 секунд, затем пользователь получает информацию о потенциальных заболеваниях.
Не выспался и выпил накануне? Устройство покажет последствия бурной ночи для организма! Настоящая психическая атака на умы миллениалов-ипохондриков.
Короче, лицам тревожным и склонным анализировать каждую морщинку на лице, девайс противопоказан.
@medicalksu
#медтех #пмп
«ЭЛТА» вложила 2,2 млрд рублей в производство «умных» глюкометров в Москве
Участник проекта «Персональные медицинские помощники» компания «ЭЛТА» завершила строительство производственных линий по выпуску глюкометров и приборов для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови (НМГ) в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Технополис Москва», сообщает Vademecum.
Старт производства намечен на конец 2024 года. Объем инвестиций в проект оценивается в 2,2 млрд рублей.
Предполагается, что завод будет выпускать флагманский продукт «ЭЛТА» – «умные» глюкометры с функцией передачи данных по Bluetooth, в частности прибор «Сателлит Online» с функцией передачи данных через интернет. А в перспективе с линии завода выйдут первые отечественные устройства для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови, портативные приборы для определения протромбинового индекса и уровня холестерина в крови, а также анализаторы для определения онкомаркеров и анализа ДНК.
Глюкометры «Сателлит онлайн» – флагманский продукт компании «ЭЛТА», который позволяет передавать данные об измерении глюкозы у пациентов через Bluetooth на смартфоны и передавать данные медорганизации. Как заявляет компания, предприятие самостоятельно создает для своего изделия микроэлектронные компоненты, включая интегральную схему, программное обеспечение, а также ручку для прокалывания пальца и тест-полоски.
Помимо этого, компания разработала профильное мобильное приложение для коммуникации пациента с глюкометром с лечащим врачом, причем стоимость отечественного решения более доступна по сравнению с импортными аналогами.
Глюкометры разработки и производства «ЭЛТА» закуплены для федерального пилотного проекта по дистанционному мониторингу здоровья пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями.
@medicalksu
«ЭЛТА» вложила 2,2 млрд рублей в производство «умных» глюкометров в Москве
Участник проекта «Персональные медицинские помощники» компания «ЭЛТА» завершила строительство производственных линий по выпуску глюкометров и приборов для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови (НМГ) в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Технополис Москва», сообщает Vademecum.
Старт производства намечен на конец 2024 года. Объем инвестиций в проект оценивается в 2,2 млрд рублей.
Предполагается, что завод будет выпускать флагманский продукт «ЭЛТА» – «умные» глюкометры с функцией передачи данных по Bluetooth, в частности прибор «Сателлит Online» с функцией передачи данных через интернет. А в перспективе с линии завода выйдут первые отечественные устройства для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови, портативные приборы для определения протромбинового индекса и уровня холестерина в крови, а также анализаторы для определения онкомаркеров и анализа ДНК.
Глюкометры «Сателлит онлайн» – флагманский продукт компании «ЭЛТА», который позволяет передавать данные об измерении глюкозы у пациентов через Bluetooth на смартфоны и передавать данные медорганизации. Как заявляет компания, предприятие самостоятельно создает для своего изделия микроэлектронные компоненты, включая интегральную схему, программное обеспечение, а также ручку для прокалывания пальца и тест-полоски.
Помимо этого, компания разработала профильное мобильное приложение для коммуникации пациента с глюкометром с лечащим врачом, причем стоимость отечественного решения более доступна по сравнению с импортными аналогами.
Глюкометры разработки и производства «ЭЛТА» закуплены для федерального пилотного проекта по дистанционному мониторингу здоровья пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями.
@medicalksu
vademec.ru
«ЭЛТА» вложила 2,2 млрд рублей в производство «умных» глюкометров
Российский производитель медизделий для лабораторной диагностики компания «ЭЛТА» завершила строительство производственных линий по выпуску глюкометров и приборов для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови (НМГ) в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Технополис…
#телемедицина #медтех #ихнравы
В США регулятор одобрил для применения передовую систему мониторинга показателей здоровья из Европы
Портал Healthcare IT news презентовал интересную новинку для рынка США — браслет для мониторинга показателей здоровья, который может быть использован пациентами только под контролем медицинских работников.
Издание пишет, что результаты испытаний устройства опубликованы в научных изданиях The Lancet, Nature и European Heart Journal, а всего испытаний больше 100. Новинка интересна тем, что позволяет отслеживать частоту пульса и дыхания, насыщение крови кислородом, температуру, активность, функции спиро- и легочных функций, кровяное давление и вес. Все эти данные передаются в электронную медицинскую карту пациента и анализируются с помощью машинного обучения.
Новинка обещает закрыть потребность системы здравоохранения США в точной и надежной оцифровке показателей здоровья американцев.
@medicalksu
В США регулятор одобрил для применения передовую систему мониторинга показателей здоровья из Европы
Портал Healthcare IT news презентовал интересную новинку для рынка США — браслет для мониторинга показателей здоровья, который может быть использован пациентами только под контролем медицинских работников.
Издание пишет, что результаты испытаний устройства опубликованы в научных изданиях The Lancet, Nature и European Heart Journal, а всего испытаний больше 100. Новинка интересна тем, что позволяет отслеживать частоту пульса и дыхания, насыщение крови кислородом, температуру, активность, функции спиро- и легочных функций, кровяное давление и вес. Все эти данные передаются в электронную медицинскую карту пациента и анализируются с помощью машинного обучения.
Новинка обещает закрыть потребность системы здравоохранения США в точной и надежной оцифровке показателей здоровья американцев.
@medicalksu