Medical Ксю
12.1K subscribers
1.06K photos
184 videos
233 files
3.62K links
Канал о цифровых технологиях в здравоохранении России и в мире.

Рассказываю о ЕГИСЗ и СППВР простым языком, верю в синергию ИТ-технологий и медицины.

Прислать новость для канала: @Medicalksu_Bot

Автор и главный идеолог: @ksushy.
加入频道
#нормативка

Михаил Мишустин подписал постановление об ускоренной регистрации цифровых платформ в сфере здравоохранения

Регистрация программного обеспечения и новейших технологий в области медицины будет проходить в упрощённом порядке. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.

Речь идёт о цифровых программах, которые используются для помощи врачам в диагностике онкологических заболеваний, планировании техники проведения хирургических операций, мониторинге состояния здоровья пожилых пациентов с хроническими заболеваниями, реабилитации больных.

Теперь подобные цифровые продукты будут проходить процедуру государственной регистрации в один этап. Это ускорит вывод на рынок инновационных разработок в сфере здравоохранения, повысит оперативность, доступность и качество оказания медицинской помощи гражданам.

Вопрос обсуждался на заседании президиума Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением коронавирусной инфекции 23 ноября. По словам Михаила Мишустина, одноэтапный порядок регистрации программных продуктов для медицинских изделий позволит оперативно применять новейшие разработки в лечебной практике.

Подписанным документом внесены изменения в постановление Правительства от 27 декабря 2012 года №1416.

@medicalksu
#нормативка #медтех #фарма

C 1 января 2021 года лицензии в сфере медицинской и фармацевтической деятельности будут выдавать в электронном виде

Премьер-министр Михаил Мишустин сообщил о переводе в цифровой формат лицензирования в области медицины и фармацевтики с 1 января 2021 года. Постановление об этом опубликовано на сайте Правительства.

«Переводим в цифру, упрощаем и делаем удобнее для людей лицензирование сразу нескольких широко распространенных видов деятельности. Для них с 1 января 2021 года внедряется так называемая реестровая модель предоставления государственных услуг с полным отказом от бумажного носителя», — сказал глава правительства, открывая в понедельник оперативное совещание с вице-премьерами. Мишустин уточнил, что лицензии в электронном виде будут выдавать в сфере медицинской, фармацевтической деятельности, для производства лекарственных средств, медицинской техники и ее сервисного обслуживания.

По словам премьера, получение необходимых документов теперь будет занимать меньше времени, а сам процесс станет максимально прозрачным. Вся информация о выданных лицензиях будет открыта и общедоступна.

@medicalksu
#нормативка

Утверждён план мероприятий для реализации Стратегии развития здравоохранения до 2025 года

Модернизацию больниц и поликлиник, развитие паллиативной помощи и расширение национального календаря прививок предполагает план мероприятий по реализации Стратегии развития здравоохранения до 2025 года. Его утвердил Председатель Правительства Михаил Мишустин.

Документ содержит 20 пунктов, распределённых по шести направлениям. Они затрагивают самый широкий спектр задач – от внедрения новых технологий до предотвращения опасных заболеваний, от повышения доступности и качества медицинской помощи до обеспечения биологической безопасности.

Среди основных мероприятий – формирование федерального регистра граждан, имеющих право на бесплатные лекарства (он сейчас разрабатывается). Регистр позволит вовремя планировать закупки и отслеживать остатки медикаментов, а главное – контролировать, чтобы все льготники получали необходимые препараты в полном объёме.

Кроме того, предполагается повысить качество и доступность обезболивающих препаратов, создать условия для разработки новых методов лечения с помощью генетических технологий, усовершенствовать систему регистрации цен на лекарства из перечня жизненно важных.

Также план подразумевает разработку комплекса мер против распространения туберкулёза, ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов.

Стратегия развития здравоохранения была утверждена указом Президента в 2019 году. Её цель – обеспечить национальную безопасность России в сфере охраны здоровья граждан. Стратегия служит основой для разработки отраслевых документов, федеральных и региональных программ, а также для развития национальных проектов «Здравоохранение» и «Демография».

@medicalksu
#ЕПГУ #нормативка

С 1 января 2021 года получить медицинские справки можно будет в электронном виде

Опубликован приказ Минздрава России от 14.09.2020 № 972н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений».

Согласно ему, справки и медицинские заключения в форме электронных документов выдаются пациентам или их законным представителям при личном обращении в медицинскую организацию или при формировании запроса в электронной форме, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи если запрос оформляется через портал госуслуг. Электронный документ направят в личный кабинет госуслуг.

В электронном виде могут быть предоставлены следующие справки:

а) о факте обращения пациента за медицинской помощью;

б) об оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации;

в) о факте прохождения пациентом медицинского освидетельствования, медицинских осмотров, медицинского обследования и (или) лечения, профилактического медицинского осмотра или диспансеризации;

г) о наличии (отсутствии) у пациента заболевания, результатах медицинского обследования и (или) лечения;

д) об освобождении от посещения образовательных и иных организаций, осуществления отдельных видов деятельности, учебы в связи с заболеванием, состоянием;

е) о наличии (отсутствии) медицинских показаний или медицинских противопоказаний для применения методов медицинского обследования и (или) лечения, санаторно-курортного лечения, посещения образовательных и иных организаций, осуществления отдельных видов деятельности, учебы;

ж) о проведенных пациенту профилактических прививках;

з) о наличии (отсутствии) контакта с больными инфекционными заболеваниями;

и) об освобождении донора от работы в день сдачи крови и ее компонентов, а также в день связанного с этим медицинского обследования;

к) иные сведения, имеющие отношение к состоянию здоровья пациента и оказанию пациенту медицинской помощи в медицинской организации.

@medicalksu
#нормативка #ОМС

Путин подписал закон о реформе системы ОМС

Президент России Владимир Путин подписал закон о реформе системы обязательного медицинского страхования (ОМС). Он предусматривает передачу фонду ОМС части полномочий страховщиков.

В частности, фонд сможет организовывать медицинскую помощь, оказываемую федеральными медицинскими организациями. Также в составе базовой программы ОМС появится строка, определяющая нормативы объемов оказания и финансирования медпомощи в федеральных учреждениях. В 2021 году на эти цели предусмотрено 119,4 млрд руб.

Федеральным законом также детально прописывается порядок информационного обеспечения персонифицированного учёта сведений о застрахованных лицах и сведений об оказанной им медицинской помощи.

@medicalksu
#медтех #нормативка

Обновлён список требований для медизделий

Минздрав РФ обновил требования к технической и эксплуатационной документации для медизделий, прописав в них специальный формат для медицинского программного обеспечения (ПО).

В нем должны содержаться сведения об аналогах, защите информации, пресечении несанкционированного доступа и оценке возможных уязвимостей, а также о применении технологий искусственного интеллекта (ИИ).

Поправки в профильный приказ Минздрава РФ №11н от 19 января 2017 года внесены 20 ноября, они вступят в силу с 1 января 2021 года.

Подробности: https://vademec.ru/news/2020/12/22/minzdrav-dopolnil-trebovaniya-k-dokumentatsii-meditsinskogo-po/

@medicalksu
#нормативка #ЭМДО

С 1 февраля 2021 года медицинские организации смогут отказаться от бумажного документооборота

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» от 07.09.2020 № 947н., вступающий в силу с 1 февраля 2021 года.

Он закрепляет правовой статус электронной документации и устанавливает требования к формированию, подписанию и хранению электронных медицинских документов, включая обмен ими и передачу в ЕГИСЗ.

Согласно приказу, медицинские организации смогут сами определять перечень документов, которые будут вести в электронном виде, а также срок перехода на юридически значимый электронный документооборот. Пациент сможет получить копии электронных медицинских документов в бумажном виде при обращении в медицинскую организацию.

Самое главное: приказ избавляет врачей от необходимости дублировать электронные документы на бумаге и обеспечит преемственность лечения.

@medicalksu
#ЭМДО #нормативка

С 1 февраля 2021 года медицинские организации смогут отказаться от бумажного документооборота

Сегодня вступает в силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» от 07.09.2020 № 947н. Об этом напоминает Telegram-канал ЦНИИОИЗ.

Он закрепляет правовой статус электронной документации и устанавливает требования к формированию, подписанию и хранению электронных медицинских документов, включая обмен ими и передачу в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Также в приказе установлены правила предоставления доступа к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме электронных медицинских документов.

Согласно утверждённому порядку, решение о полном или частичном переходе на электронный документооборот принимается медицинской организацией. Это означает, что медицинские организации вправе самостоятельно устанавливать сроки поэтапного перехода на юридически значимый электронный медицинский документооборот. При этом за пациентом закрепляется право выбора.

В случае, если пациент или его законный представитель подаст заявление с просьбой о ведении медицинской документации в бумажной виде, медицинская организация обязана удовлетворить такой запрос в день обращения.

Форма ведения первичных медицинских документов в электронном виде должна соответствовать утвержденным формам. Однако допускается изменение формы медицинского электронного документа с целью корректного отображения.

Электронный медицинский документ должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) медицинского работника. Журналы, созданные на основе таких документов, можно подписывать другими видами электронной подписи. Также любыми видами электронной подписи могут подписываться электронные персональные медицинские записи, которые размещаются в базах данных медицинских информационных систем, но не относятся к электронным медицинским документам.

@medicalksu
#ИИ #нормативка

Минздрав проведет экспертизу качества использующего ИИ медицинского программного обеспечения

Минздрав России своим приказом № 386н внес изменения в предыдущий приказ № 206н об утверждении порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru, он вступит в силу с 1 сентября этого года и будет действовать до 1 сентября 2027 года, пишет

Согласно документу, теперь экспертиза качества, эффективности и безопасности будет проводиться и в отношении программного обеспечения (ПО), являющегося медицинским изделием, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта (ИИ).

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий I (низкого) класса потенциального риска применения и медицинских изделий для диагностики in vitro в рамках государственной регистрации, согласно приказу, проводится в один этап. Остальные медизделия проходят ее в два этапа.

Своим приказом Минздрав установил пять оснований для отказа в регистрации медизделия:

его несоответствие требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя;

отсутствие доказательств его безопасности;

неподтверждение его качества, безопасности и эффективности полученными данными;

превышение рисков над пользой от его применения;

письменное уведомление Росздравнадзора, что по результатам госконтроля за обращением медизделия выявлено несоответствие сведений.

@medicalksu
#ЭМДО #нормативка

С 1 июля родовой сертификат может перейти в электронный вид

Соответствующий проект приказа Минздрава России проходит общественные обсуждения на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Благодаря этому женщинам не придется самостоятельно предоставлять его в медицинские учреждения, а некоторые пособия и выплаты, которые полагаются беременным и после рождения ребенка, в дальнейшем смогут назначаться автоматически, пишет РГ.

Система опробована в восьми пилотных регионах. В 2020 году от бумажных родовых сертификатов отказались в Астраханской, Белгородской, Калининградской, Липецкой, Тамбовской, Ульяновской областях, Башкортостане и Ямало-Ненецком автономном округе.

@medicalksu