Medical Ксю

#ИИ

FDA опубликовало план действий по регулированию медицинских изделий на основе искусственного интеллекта и машинного обучения

В сентябре 2020 года на базе FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) был создан Центр передового опыта в области цифрового здравоохранения. Его цель - способствовать цифровой трансформации и совершенствовать процесс законодательного регулирования инноваций в области здравоохранения.

На этой неделе специалисты центра выпустили план действий по регулированию медицинских изделий на основе искусственного интеллекта (ИИ)/машинного обучения (МО) для общественного обсуждения. На 20 страницах перечислены пункты плана по надзору за жизненным циклом медицинского изделия, которое FDA планирует развивать и дополнять, собирая обратную связь от компаний-разработчиков.

Если коротко, то вот что FDA планирует делать в отношении медицинских изделий на базе ИИ/МО:

✅Развивать нормативную базу, в том числе выпустить проект руководства по заранее определенному плану контроля изменений (для обучения нейронных сетей с течением времени);

✅Поддерживать внедрение лучших практик на основе методов машинного обучения;

✅Содействовать продвижению решений, основанных на пациентоориентированном подходе, включая прозрачность изделий для пользователей;

✅Разрабатывать методы оценки и улучшения алгоритмов машинного обучения;

✅Улучшать результаты пилотных проектов.

Изучить американский action plan как минимум любопытно. Теория изложена довольно подробно, есть примеры использования ИИ в здравоохранении плюс проблемные вопросы для обсуждения.

@medicalksu

U.S. Food and Drug Administration

Digital Health Center of Excellence

Information about CDRH's Digital Health Program

3.6K views20:15