Запасов лекарств из перечня ЖНВЛП и сырья для их производства в России хватит на срок «до года»,сообщили в Минпромторге.

#лекарства

Швейцарская Novartis и американская Voyager Therapeutics 8 марта объявили о подписании лицензионного соглашения по разработке капсидов аденоассоциированного вируса (AAV) следующего поколения. Препараты на их основе будут использоваться для терапии заболеваний центральной нервной системы.

В портфеле Novartis есть генотерапевтический препарат Золгенсма, также разработанный на основе AAV. Он применяется для терапии спинальной мышечной атрофии.

#novartis

Всероссийский союз пациентов (ВСП) войдет в рабочую группу «Демография» Комитета Государственной Думы по вопросам семьи, женщин и детей. 

ВСП направит свои предложения по развитию законодательства в сфере оказания медицинской помощи детям с тяжелыми наследственными заболеваниями, которые могут быть рассмотрены на одном из ближайших заседаний комитета.  

Договоренность о взаимодействии была достигнута 9 марта с первым заместителем председателя Комитета Государственной Думы по вопросам семьи, женщин и детей, председателем движения «Совет Матерей» России Татьяной Буцкой.

#всп #медпомощь #редкие

Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили Минздраву РФ продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок.

По данным мониторинга Росздравнадзора, запасы наиболее популярных препаратов инсулина импортного производства, таких как Новорапид, Фиасп, Хумалог на российских складах производителей и дистрибуторов, в аптечных сетях на сегодняшний день практически соответствуют общему объему их поставок в нашу страну в 2021 году.

Производство и ввод в гражданский оборот российских инсулинов также идет по плану, отмечают в ведомстве.

На наш простой вопрос о том, какой запас реально отгружен и на сколько месяцев его хватит, производители, однако, по существу не отвечают.

Вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (сейчас только в российской упаковке), следует из сообщения Правительства РФ о подготовленном им и внесенном в Госдуму законопроекте.

Если законопроект будет принят, то в случае дефицита препаратов в 2022 году Правительство РФ сможет принимать решение об упрощенном порядке допуска на российский рынок иностранных лекарств.

«Это позволит упростить и ускорить ввод медикаментов на отечественный рынок, а также минимизировать риски влияния на лекарственное обеспечение внешних санкций», – отметили в правительстве.

В начале марта в России резко вырос спрос на инсулины иностранного производства, после чего пациенты начали выражать беспокойство по поводу возможной дефектуры препаратов.

Российские пациенты с сахарным диабетом используют в основном импортные инсулины - на них, по данным Headway Company, приходится от 30 до 100% поставок в зависимости от МНН. В структуре госзакупок, например, 100% иностранного производства инсулин гларгин+ликсисенатид, инсулин деглудек+инсулин аспарт, инсулин деглудек+лираглутид, инсулин детемир, 97% инсулин деглудек, 92% инсулин глулизин и т.д.

О том, что в аптеках отсутствуют препараты иностранного производства написало издание «Коммерсантъ» со ссылкой на мать ребенка с диабетом и на некоторые сообщения в соцсетях. Информацию тиражировали другие СМИ. При этом Московская диабетическая ассоциация опровергла информацию о возможном дефиците импортного инсулина в России.

В Минздраве РФ сообщили, что запасы наиболее популярных инсулинов на складах производителей и дистрибьюторов и в аптечных сетях «практически соответствуют общему объему их поставок в Россию в 2021 году», сославшись на данные Росздравнадзора.

По подсчетам Headway Company, за первые два месяца 2021 года было закуплено 2 млн упаковок инсулинов импортного производства на 4,3 млрд рублей и 859 тысяч упаковок инсулинов российского производства на 1,01 млрд рублей. За аналогичный период 2022 года по госконтрактам должно было быть отгружено меньше на 420 тысяч упаковок - 1,58 млн упаковок иностранных инсулинов на 3,18 млрд рублей и 590 тысяч упаковок отечественных препаратов на 700,5 млн рублей.

#инсулин

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) сообщила о необходимости организации «зеленых коридоров» для поставок лекарств.

Ассоциацией организован мониторинг ситуации с поставками препаратов, ведется анализ дополнительных возможностей диверсификации каналов поставок.

Компании-члены AIPM подтверждают готовность осуществлять поставки препаратов для пациентов в России, несмотря на логистические трудности.

P.S. «Зелёные коридоры» призваны упростить логистику. Они нацелены на ускорение процесса доставки препаратов путём прохождения товара в исключительном порядке через таможенные органы.

#aipm #зеленыекоридоры #лекарства

Отделение Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Территориальном органе Росздравнадзора по г. Москве и Московской области продолжает мониторить ситуацию с медпомощью пациентам с хроническими заболеваниями.

Поделитесь, пожалуйста, своим опытом или ссылкой на опрос с тем, кому есть что сказать.

https://docs.google.com/forms/d/11QV0s63zNY0S5fmsNUegzHgYYlLJNE3DRVRXXkVwhIc/viewform?edit_requested=true&fbclid=IwAR1949TzNdbT9JgyHDvG1gEhbbTz4L8g4mzujvvyuFcf6jdNpOGYVrpehvY

💊 Этические дилеммы

Большинство производителей лекарств и медицинского оборудования заявили, что международное гуманитарное право требует, чтобы они продолжали поставки в Россию. Мы выяснили, что лишь некоторые компании частично приостанавливают поставки или инвестиции в заводы на территории РФ. При этом нежелание производителей лекарств приостанавливать производство в России вызывает критику, пишут СМИ.

▫️Компания Conformis, специализирующаяся на производстве ортопедических имплантатов, заявила, что «временно приостанавливает все операции по дистрибуции своих ортопедических медицинских изделий в Россию и любые российские организации» и «не будет использовать возможности для развития своего бизнеса в России до особого распоряжения».

▫️Представитель MedTech Europe заявил, что компания оценивает влияние санкций на поставку медицинского оборудования. «Хотя сами медицинские устройства в основном освобождены от санкций, мы ожидаем, что общий сбой в торговле, финансах и логистике негативно скажется на поставках», — отмечается в сообщении.

▫️Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK) заявила, что прекращает всю рекламную деятельность в России и не будет заключать контракты, которые «напрямую поддерживают российские органы власти или военных». Тем не менее, представители компании отметили, что «несут ответственность за то, чтобы сделать все возможное для беспрепятственного снабжения всех нуждающихся медикаментами». По этой причине GlaxoSmithKline будет продолжать поставлять свою продукцию жителям России, «пока это возможно».

▫️Генеральный директор фармацевтической компании Pfizer Альберт Бурла заявил в эфире телеканала CBS, что компания не собирается в дальнейшем инвестировать в российские производства, но при этом не будет полностью разрывать связь с Россией, как это делают транснациональные компании в других отраслях.

▫️Abbott Laboratories подчеркнула, что у компании, занимающейся здравоохранением, есть важная цель, «поэтому в настоящее время мы продолжаем обслуживать людей во всех странах, в которых мы работаем, которые зависят от нас в отношении основных продуктов, в том числе жизненно необходимых».

▫️Компания Roche опубликовала на своем сайте заявление, в котором отметила, что прилагаются все усилия, чтобы: «обеспечить бесперебойные поставки в Украину, Россию и Беларусь в рамках имеющихся возможностей».

Российские благотворительные фонды столкнулись с масштабными финансовыми проблемами.

Детский хоспис «Дом с маяком» собирает пожертвования на срочную закупку исчезающих с рынка лекарств, лечебного питания, расходных материалов и оборудования для пациентов.

Учредитель хосписа Лида Мониава утверждает, что запасы товаров на складах поставщиков уже опустели, а сроки и даже сама возможность новых поставок - под вопросом.

Фонд помощи детям и взрослым с первичным иммунодефицитом «Подсолнух» также срочно закупает препараты, которые еще остались в наличии, так как лекарства зарубежного производства составляют более 90% в терапии подопечных.

Из-за роста валютных курсов увеличиваются цены на препараты и и на медизделия, отмечают представители фондов. Например, в «Доме с маяком» рассказали, что портативный кислородный концентратор за неделю подорожал на 56%, стационарный кислородный концентратор - на 50%, аппарат домашней неинвазивной вентиляции легких - на 13%, фильтры для кислородных концентраторов - на 40%, датчики для пульсоксиметров — на 14%.

В фонде AdVita по инициативе зарубежного партнёра приостановили проект по внедрению инновационных технологий (технологии CAR-T)
лечения опухолей.

Член правления благотворительного фонда AdVita Елена Грачёва утверждает, что поставщики готовы продолжать отгружать лекарства, расходные материалы, реактивы для лабораторий, но все логистические цепочки разорваны: неизвестно, каким транспортом и через какие страны их доставлять.

По словам директора благотворительного фонда «Жизнь как чудо» Анастасии Черепановой, иностранные компании, приостановившие свою деятельность в России, активно участвовали в жизни российских некоммерческих организаций.

«Среди них были компании, которые регулярно переводили пожертвования и в наш фонд. Это потеря прямой финансовой поддержки», - отмечает Черепанова. Основной фандрайзинг организации построен на частных некрупных дарителях в России: если с начала года средний чек составлял 2,5 тысячи рублей, то за последние две недели он снизился в два раза, так как сейчас пожертвования невозможно переводить через Apple и Google Pay, PayPal, что усложняет процедуры перевода денег в фонды.

Среди мер финансовой поддержки фондов в правительстве обсуждаются cубсидии от государства, снижение тарифов страховых взносов и налоговый инструмент Gift Aid, сообщает издание «Коммерсантъ» со ссылкой на источник, осведомлённый по этому вопросу.

#фонды #пожертвования

В Челябинской области возникли проблемы с поставками препарата Депакин Хроносфера (вальпроевая кислота) от Sanofi, предназначенного для терапии эпилепсии.

Лекарство пропало из аптек, а также его перестали выдавать бесплатно. Об этом сообщают жители региона в группе «А.Л. Текслер, помоги» в социальной сети «ВКонтакте».

#sanofi #эпилепсия

Госфонд «Круг добра» направил письмо всем ведущим участникам фармрынка России, в котором сообщается, что с целью недопущения прерывания поставок лекарств экспертный совет организации принял решение о незамедлительной организации закупок лекарств на период до 2-го квартала 2023 года включительно, а также фонд просит поставщиков сохранить прежние цены на лекарства.

«Понимаем всю сложность ситуации на фармацевтическом рынке, но в данном случае просим Вас проявить социальную ответственность и учесть социальную значимость данного вопроса и остроту обеспокоенности семей, затронутых проблемой тяжелого заболевания ребенка», - говорится в сообщении фонда.

#фонд #лекарства #цены #поставщики

«Круг добра» кстати прекращает вести соцсети в Facebook и Instagram и перебирается в telegram, так что не теряйте, вот канал фонда:
https://yangx.top/fund_krugdobra

#фонд

10 марта глобальный офис компании Рош в официальном обращении пациентскому сообществу сообщила о продолжении поставок препарата рисдиплам для пациентов в России, а также об открытии специальной программы поддержки доступа к рисдиплам для украинских пациентов СМА, как в Украине, так и вынужденных покинуть страну.
Публикуем перевод сообщения компании:

«В течение последних нескольких дней компания «Рош» усердно работала над тем, чтобы лучше понять быстро меняющуюся ситуацию в Украине и ее влияние на сообщество больных СМА. Поскольку конфликт продолжаются, мы признаем серьезные проблемы, с которыми сталкиваются люди, живущие со СМА и их семьи, а также острую необходимость помочь тем, кто пострадал от кризиса.

В рамках нашего постоянного партнерства и в соответствии с вашим запросом на получение важных и своевременных обновлений мы хотим предоставить вам сводку наших немедленных мер реагирования. «Рош» стремится к тому, чтобы наши критически важные лекарства и средства диагностики доходили до людей, которые в них нуждаются, как в Украине, так и в других странах, пострадавших от кризиса. Наши команды внимательно следят за меняющейся ситуацией и стараются адаптироваться как можно быстрее.

Поддержание поставок рисдиплама
Украина
Нашей основной задачей является обеспечение бесперебойных поставок рисдиплама в рамках доступных возможностей. Хотя границы официально не закрыты, доставлять какие-либо грузы в страну крайне сложно.
В настоящее время у нас есть достаточный запас продукции в Украине, но нам мешает серьезное разрушение местной инфраструктуры и нарушение каналов логистики и цепочки поставок. Мы прилагаем все усилия, чтобы наши лекарства попадали в центры, которые по-прежнему могут оказывать помощь, и ищем альтернативные способы распространения для отдельных пациентов, когда это невозможно.

Россия
Поставка и доставка лекарств и средств диагностики в настоящее время освобождены от санкций. Мы делаем все возможное, чтобы поддерживать поставки в пределах имеющихся возможностей.

Программа поддержки для Украины по предоставлению доступа к рисдиплам
«Рош» запустила глобальную программу поддержки доступа к рисдиплам, чтобы обеспечить непрерывный доступ к лечению для всех пациентов в Украине или из Украины, которые в настоящее время получают рисдиплам. Сюда входят пациенты, получающие рисдиплам в рамках наших клинических исследований, программы дорегистрационного доступа или через коммерческий доступ (т.о. программа поддерживает пациентов, которые сейчас находятся в Украине или уехали из страны из-за беспорядков).

Для ответов на вопросы пострадавших пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, компания «Рош» запустила специальную горячую линию для пациентов с помощью переводчика, предлагающую круглосуточную информацию и индивидуальную поддержку. На горячую линию можно обратиться по электронной почте [email protected] или по телефону +41 79 899 9267 (может взиматься плата местным оператором связи).
Пожалуйста, направляйте все запросы пациентов на горячую линию компании «Рош».

В эти беспрецедентные времена компания «Рош» по-прежнему привержена поддержке сообщества СМА и пострадавших в Украине. Мы благодарим вас за ваше постоянное партнерство и огромные усилия в это сложное время.

Полностью текст доступен у нас на сайте, там же можно найти оригинал письма на английском языке

В фонде «Круг добра» сообщили, что поставки препарата Золгенсма от Novartis для детей со спинальной мышечной атрофией идут в плановом режиме.

В организации отметили, что поставки осуществляются без задержек, а также сообщили, что швейцарская фармкомпания продаёт фонду лекарство по прежней цене.

К слову, Novartis на днях приостановила инвестиции в российский рынок, а также прекратила рекламную деятельность и научные разработки в России.

#сма #золгенсма #novartis #фонд

Официальное заявление компании Новартис:
Повсюду, где мы ведем свою деятельность, ключевой ценностью и миссией «Новартис» было и остается обеспечение нашими препаратами пациентов, а также поддержание безопасности и благополучия наших сотрудников и их семей. Группа компаний «Новартис» в России (в состав которой входит ООО «Новартис Фарма», ООО «Новартис Нева» и АО «Сандоз») подтверждает свое намерение продолжать поставки препаратов для российских пациентов в соответствии с текущими возможностями. Одновременно с этим было принято решение о приостановке капитальных инвестиций в России и коммерческих маркетинговых активностей, носящих рекламный характер. В своей работе мы руководствуемся нашей миссией и направляем наши усилия на совершенствование здравоохранения во всем мире.

Сегодня мэр Москвы Сергей Собянин озвучил меры по поддержке предприятий фармотрасли в столице:

1. Фармкомпаниям просубсидируют затраты на уплату процентов по кредитам на пополнение оборотных средств. Денежные средства предоставят из Фонда развития промышленности, который докапитализируют на 10 млрд рублей.

2. Компании получат из бюджета Москвы средства на проведение КИ лекарств и апробацию расходных материалов и медизделий на базе больниц Москвы. Предполагается, что эта мера позволит быстрее ввести в оборот новые препараты и медизделия.

3. Фармкомпаниям предоставят земельные участки для строительства новых производств по ставке 1 рубль в год.

4. Объем авансирования закупок лекарств на государственные нужды увеличат до 70%.

5. Минимальный порог инвестиций по офсетным контрактам собираются снизить с 1 млрд рублей до 100 млн рублей. Такие договоры заключаются между правительством и бизнесом, последнему при этом гарантируют закупки произведенной им продукции в течение 10 лет.

6. Планируется упростить фармпроизводителям процедуры регистрации и обращения новых препаратов и медизделий.

Санкции ударили по пациентам с буллезным эпидермолизом, которым жизненно необходимы специальные мази, гели, перевязочные материалы, а также по гражданам, страдающим повышенной ломкостью костей.

По словам руководителя сообщества родителей детей с инвалидностью «Рост» Светланы Сахаровой, на одного ребенка с буллезным эпидермолизом в месяц требуется порядка 200 тысяч рублей.

Она также отметила, что у подопечных ее организации запаса необходимых мазей и перевязочных материалов примерно на месяц, а вот как быть дальше — непонятно, так как таким пациентам на российские аналоги переходить нежелательно из-за того, что состояние кожи резко ухудшается, подчёркивает руководитель сообщества «Рост».

У людей с повышенной ломкостью костей возникли сложности с получением штифтов для операций, сообщает директор фонда «Хрупкие» Елена Мещерякова.

«Их везут из Канады. Диаметры разные. В России, к сожалению, нет такого широкого выбора, да и по качеству отечественные значительно уступают», - отмечает Мещерякова.

Она также сообщила, что из-за рубежа в РФ поставлялись уникальные телескопические штифты, с получением которых в настоящее время у пациентов также возникли определённые трудности.

Хотя у дистрибьютора импортных штифтов в настоящее время ещё есть их запасы, цены на них выросли почти в два раза, теперь один штифт стоит порядка 700 тысяч рублей, подчёркивает Мещерякова.

Аналогичные штифты зарегистрированы в России с 2017 года, но, по словам директора фонда «Хрупкие», пациентов в стране гораздо больше, чем выделенных квот.

#санкции #медизделия #буллезныйэпидермолиз

Поставка препаратов в Россию и их производство продолжаются, делать запасы на несколько месяцев не нужно, заявил сегодня министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в эфире канала «Россия 24». Он также подчеркнул, что скачков цен на лекарства нет.

«Компании подтверждают поставку препаратов на российский рынок. Жизненно важные лекарственные препараты: полный список обеспечивается. В формате, в том числе регулирования цен, у нас действует нормативно закрепленное регулирование, поэтому никаких скачков, проблем не возникает», - сказал министр.

Новость из ТГ-канала замминистра здравоохранения РФ Олега Салагая:
Сегодня в рамках подготовки к заседанию Комиссии при Президенте Российской Федерации по делам инвалидов у советника Президента А.Ю. Левицкой обсуждали вопросы оздоровления детей с инвалидностью и ограниченными возможностями здоровья. Важное и содержательное совещание.

Несмотря на то, что вопрос оздоровления детей в юридическом смысле не тождественен теме медицинской помощи, все же он является одним из важнейших в "детской" повестке Министерства здравоохранения РФ.

Доложили о нескольких направлениях работы. Прежде всего, о последовательном увеличении объёмов медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, доступной детям-инвалидам. Так, в 2021 году более 28 тысяч детей-инвалидов получили ВМП, что примерно на 8% больше, чем годом ранее.
Нельзя не сказать также об увеличении объёмов санаторно-курортной помощи, то есть помощи, связанной не с отдыхом, а с лечением и восстановлением здоровья.
Отдельного внимания заслуживает вопрос медицинского обеспечения в период организованного отдыха и оздоровления. Министерством здравоохранения РФ сформирована необходимая нормативная база для этого. В частности, принят порядок оказания мед. помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха, которым устанавливаются медицинские противопоказания для пребывания в лагерях, требования по наличию медпункта, нормативы обеспечения медиками, в частности, врачами-педиатрами, требования к оснащению медицинского пункта, а также требования к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой медицинской помощи в детских лагерях палаточного типа.

Но остаётся еще очень много важных моментов, требующих своего решения. На ряд из них сегодня в своём содержательном выступлении обратила внимание Уполномоченный при Президенте РФ по правам ребёнка Мария Львова-Белова.

Вместе с общественными организациями и коллегами из других федеральных органов власти продолжим работу по этому важному направлению.