🇷🇺Отечественная противогриппозная вакцина «Флю-М» успешно прошла преквалификацию ВОЗ

Противогриппозная вакцина «Флю-М», производимая на мощностях Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и Латиноамериканского института биотехнологии МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа, успешно прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Это первая российская противогриппозная вакцина, признанная ВОЗ и рекомендованная для закупки агентствами ООН, такими как Возобновляемый фонд Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ).

🧪«Флю-М» представляет собой трехвалентную безадъювантную инактивированную расщепленную вакцину для профилактики гриппа, которая содержит по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма вируса гриппа. Собственная технология производства продукта позволяет добиться высочайшего уровня очистки антигенов: содержание овальбумина (основного аллергена) в 1000 раз меньше показателей других отечественных и зарубежных вакцин (1-2 нг/дозу).

📌Статус преквалификации Всемирной организации здравоохранения еще раз подтверждает качество вакцины, соответствующее международным требованиям и стандартам, что укрепляет доверие к вакцине, повышает ее доступность. А при выходе на мировой рынок позволяет производителю миновать длительные процедуры регистрации препарата в каждой отдельной стране либо воспользоваться ускоренной процедурой регистрации.

🔬В рамках мероприятий по преквалификации экспертами ВОЗ была проведена оценка досье вакцины, экспертиза качества, безопасности и эффективности произведенных серий вакцины. В апреле и мае 2023 г. состоялись инспекции GMP производственных площадок СПбНИИВС ФМБА России и Института МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа. Было принято положительное решение о включении «Флю-М» в список преквалифицированных ВОЗ вакцин, наравне с такими зарубежными противогриппозными вакцинами, как Vaxigrip (Sanofi), GC Flu
(GC Biopharma), Serinflu (Abbott).

На данный момент в регионе Латинской Америки и Карибского бассейна всего две преквалифицированные ВОЗ противогриппозные вакцины – Флю-М производства Института МЕЧНИКОВ (Никарагуа) и вакцина производства Института Бутантан (Бразилия). Это дает дополнительные возможности значительно нарастить поставки ФМБА в страны региона посредством Возобновляемого фонда ПАОЗ и других региональных площадок.

🔎Напомним, что «Латиноамериканский институт биотехнологии Мечников» является единственным иммунобиологическим предприятием в Центральной Америке, осуществляющим финальные стадии производства стерильных иммунобиологических препаратов. Предприятие создано во исполнение договоренности Президента России Владимира Путина и Президента Республики Никарагуа Даниэля Ортеги.

Продуктовая линейка Института МЕЧНИКОВ насчитывает следующие препараты: Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (ВГИР), «Флю-М», «Флю-М Тетра», а также вакцина против COVID-19 «Конвасэл». В процессе передачи технологии на разных стадиях находятся 7 новых продуктов. Институт МЕЧНИКОВ располагает 21 регистрационным удостоверением в 6 странах региона (Никарагуа, Эль-Сальвадор, Гватемала, Венесуэла, Республика Доминикана, Куба), а также 1 разрешением на применение в чрезвычайных ситуациях на вакцину «Конвасэл».

За годы работы ФМБА России в Республике Никарагуа, СПбНИИВС и Институт МЕЧНИКОВ накопили обширные компетенции в части регистрации, продвижения, передачи технологии, проведения клинических исследований, а также исследований активного фармаконадзора во многих странах Латинской Америки, что позволяет продвигать российскую фармацевтическую продукцию в регионе в целом и в Никарагуа в частности. На данный момент коммерческие поставки превысили 28 000 000 доз со времени создания предприятия в 2019 году.

🇷🇺ФМБА России запускает Всероссийский донорский флешмоб для студентов #ДеньСтудента_Я_Донор 

🩸С 20 по 27 января во всех регионах страны при поддержке Федерального медико-биологического агентства ко Дню российского студенчества пройдет донорская неделя.  

🎓Участниками станут студенты средних и высших учебных заведений, которые только планируют начать свой путь в донорстве, а также те, кто регулярно сдаёт кровь или её компоненты. Донорские акции для студентов будут проходить как в учреждениях Службы крови, так и в вузах и колледжах.

✅В рамках студенческой недели можно не только сдать кровь, вступить в Федеральный регистр доноров костного мозга, но и принять участие во Всероссийском флешмобе. Для этого необходимо опубликовать на своей личной странице ВКонтакте фотографию донации, совершенной с 20 по 25 января с хэштегами #ДавайВступай_Населенный_пункт и #ДеньСтудента_СлужбаКрови_Наименование_Вуза. Нужно отметить в публикации одного из друзей и рассказать, почему вы решили стать донором или почему рекомендуете присоединиться к донорскому движению.

👩‍🎓В акции могут принять участие студенты, достигшие 18-летнего возраста. Они присоединятся к донорскому движению и впервые в жизни смогут сдать кровь. А те, кто ранее уже сдавал кровь, вновь получат возможность совершить добрый поступок в День российского студенчества.

🔴Донорская неделя организована в рамках масштабного проекта #ДавайВступай, который стартовал на Всероссийском форуме Службы крови в ноябре 2024 года.

🤝#ДавайВступай, студент, в донорское движение страны – твори добро!

🇷🇺Более 300 раз участники IV Российско-Китайских молодежных зимних игр получили помощь в медицинским центре, развернутом ФМБА России

👨‍⚕️Специалисты Федерального медико-биологического агентства обеспечивали круглосуточное медицинское и психологическое сопровождение участников международных соревнований в Южно-Сахалинске.

🩺За время игр было проведено более трехсот лечебно-восстановительных процедур. Помимо российских спортсменов, помощь была оказана участникам из Китая, а также членам делегации РФ.

📹Подробнее – в нашем видео

🇷🇺 Заместитель руководителя ФМБА России Николай Лишин принял участие в первом заседании президиума Научно-экспертного совета Совбеза РФ

✅Научно-экспертный совет Совета Безопасности образован в целях повышения эффективности научно-методологического и экспертно-аналитического обеспечения деятельности Совета Безопасности Указом Президента Российской Федерации №1119 от 27 декабря 2024 г.

В задачи совета входит:

🔹научно-экспертная оценка состояния национальной безопасности и прогнозирование внутренних и внешних угроз национальной безопасности, подготовка предложений по их нейтрализации

🔹подготовка предложений Совету Безопасности по совершенствованию государственной политики в области обеспечения национальной безопасности

🔹научно-методологическое сопровождение стратегического планирования в области обеспечения национальной безопасности, разработка мер по совершенствованию государственного стратегического управления, контроля и мониторинга в области обеспечения национальной безопасности

Напомним, что руководителем нового органа назначен Секретарь Совета Безопасности Сергей Шойгу. В состав президиума вошли: первый заместитель Секретаря Совбеза Рашид Нургалиев, заместитель руководителя ФМБА России Николай Лишин, начальник Научно-исследовательского центра ФСБ России Алексей Маруев, замначальника Генштаба Василий Трушин, ректор МГИМО Анатолий Торкунов и другие.

🇷🇺Инновационные методы лечения бронхиальной астмы – для улучшения качества жизни пациентов

🏆Научный сотрудник Института иммунологии ФМБА России Александр Никольский победил в конкурсе Правительства Москвы среди молодых ученых за 2024 год. Его труд на тему «Инновационные методы лечения бронхиальной астмы с нейтрофильным типом воспаления путем ингибирования экспрессии гена Stat3 синтетическими молекулами миРНК» может открыть новые горизонты в лечении сложных форм астмы и значительно улучшить качество жизни пациентов.

🔎Такие премии – это поддержка молодых ученых, занимающихся передовыми научными исследованиями. Конкурс вдохновляет специалистов достигать новых высот, продвигая науку вперед.

🎉Поздравляем Александра Аркадьевича и желаем дальнейших успехов, новых научных открытий и ярких достижений!

❤️‍🩹Сложнейшую операцию по извлечению пули из сердца провели врачи ФМБА России в Курской области

🇷🇺В первые часы после украинского вторжения в Курской области был развернут мобильный госпиталь ФМБА России для оказания помощи раненым. Это медицинское учреждение стало ближайшим к линии боевого соприкосновения.

🚑В госпиталь Федерального медико-биологического агентства привозят раненых, которым требуется высококвалифицированная медицинская помощь. Специалистам часто приходится иметь дело с минно-взрывными травмами.

📹Подробнее о работе медицинского спецназа ФМБА России – в специальном репортаже телеканала «Россия-24»