Реестр требований к качеству лекарств появится в России
В России может появиться реестр требований к качеству лекарственных средств. Законопроект «Об обращении лекарственных средств» необходимы для улучшения контроля качества лекарств, находящихся в обращении на территории РФ.
Изменения направлены на развитие метрологического обеспечения фармацевтической отрасли в области разработки, испытания и внедрения фармакопейных стандартных образцов отечественного производства.
#ЕАЭС #Россия #Лекарства
@eurasiamoldova
В России может появиться реестр требований к качеству лекарственных средств. Законопроект «Об обращении лекарственных средств» необходимы для улучшения контроля качества лекарств, находящихся в обращении на территории РФ.
Изменения направлены на развитие метрологического обеспечения фармацевтической отрасли в области разработки, испытания и внедрения фармакопейных стандартных образцов отечественного производства.
#ЕАЭС #Россия #Лекарства
@eurasiamoldova
Изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств в ЕАЭС
Совет ЕЭК 4 сентября утвердил изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Они дополнены двумя новыми приложениями, которые позволят установить единые подходы для подтверждения равной эффективности и взаимозаменяемости таких групп лекарственных препаратов, как мази, гели и кремы для местного применения, а также таблеток и капсул продленного отсроченного действия.
Изменения позволят выявлять неэффективные или неэквивалентные лекарственные препараты на предрегистрационном этапе и не допускать их выпуск в обращение. Это исключит необходимость дублирования исследований в каждом из государств ЕАЭС и возможность непризнания результатов исследований в рамках Союза.
#ЕАЭС #ЕЭК #Лекарства
@eurasiamoldova
Совет ЕЭК 4 сентября утвердил изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Они дополнены двумя новыми приложениями, которые позволят установить единые подходы для подтверждения равной эффективности и взаимозаменяемости таких групп лекарственных препаратов, как мази, гели и кремы для местного применения, а также таблеток и капсул продленного отсроченного действия.
Изменения позволят выявлять неэффективные или неэквивалентные лекарственные препараты на предрегистрационном этапе и не допускать их выпуск в обращение. Это исключит необходимость дублирования исследований в каждом из государств ЕАЭС и возможность непризнания результатов исследований в рамках Союза.
#ЕАЭС #ЕЭК #Лекарства
@eurasiamoldova