Страсти по адуканумабу
Моноклональные антитела против болезни Альцгеймера, а если уж точнее, то против скоплений бета-амилоида, получили одобрение FDA. С оговорками, понятное дело, но всё-таки получили, после чего акции производителя - компании Biogen - ушли в стратосферу. Между тем, научное сообщество неоднозначно восприняло легализацию препарата. Уж слишком хлипкая доказательная база собрана.
Да, 18 лет ничего не появлялось по теме, но это не повод регистрировать препарат с недоказанной эффективностью в отношении когнитивных функций. А именно они нас интересуют в первую очередь. Да, бляшки уменьшаются - и это достоверно, но конвертация в клинический эффект наблюдается на уровне оттенков серого. Да, есть отчаянная потребность в лекарствах против всё более распространенной деменции, но, как верно заметил один из комментаторов этой новости на сайте журнала «Природа», «отчаяние должно стимулировать финансирование науки, а не наши попытки интерпретировать полученные результаты».
Адуканумаб, антитело, вводимое внутривенно, является последним в длинной линейке лекарств-кандидатов, направленных на борьбу с амилоидными бляшками. Ни одно лекарство этого типа до сих пор не улучшало когнитивные функции, так что сохраняется вопрос, а был ли β-амилоид правильной мишенью. «Они просто доказали, что лекарство по заявленному способу его применения не работает», - прокомментировал еще один участник обсуждения.
Сам производитель признается, что набор данных получился проблемным. Хоть какой-нибудь эффект наблюдался только в подгруппе с максимальной дозой препарата и только в одном единственном КИ. Больше нигде и ни в каких дозах он не срабатывал в смысле улучшения когнитивных функций. Комментаторы немедленно вспомнили «техасского снайпера», когда мишень рисуется постфактум, в месте максимальной концентрации пулевых отверстий в стене сарая.
И с побочками всё не так просто. Приблизительно у 40% пролеченных пациентов в двух исследованиях фазы III развился отек мозга. Не то, чтобы они от него страдали прямо сейчас, он в основном бессимптомный, но им необходимо регулярное сканирование мозга, чтобы избежать опасных осложнений - а это бремя и для пациентов, и для неврологов, и для системы здравоохранения. И это мы еще про цену не поговорили, а это $56000 за годовой курс для одного пациента. По прогнозам, Biogen может зарабатывать на продажах как минимум $17 млрд в год. По оценкам некоммерческой организации «Институт клинических и экономических обзоров», рентабельная цена составляет $2560–8300 в год.
Тут еще и в стане исследователей сумятица. Большинство уже похоронили идею работать по бета-амилоиду и уже переключились на тау-белок, в КИ уже более десятка подобных препаратов. А тут одобряют вроде бы провальный проект с явно кагоцелизированной доказательной базой. И что теперь делать? Всё бросать и вернуться к штамповке мабов к бета-амилоиду? В общем, вопросов в этой теме больше, чем ответов. Причем они есть и к производителю, и к FDA, которая вроде как стоит на страже всех пациентов и какую-нибудь фигню неизученную типа «Спутника» на богоспасаемую территорию США никогда не допустит. А фигню типа адуканумаба допускает. Потому что понимать надо, это другое. Пандемия разочарований продолжается.
Моноклональные антитела против болезни Альцгеймера, а если уж точнее, то против скоплений бета-амилоида, получили одобрение FDA. С оговорками, понятное дело, но всё-таки получили, после чего акции производителя - компании Biogen - ушли в стратосферу. Между тем, научное сообщество неоднозначно восприняло легализацию препарата. Уж слишком хлипкая доказательная база собрана.
Да, 18 лет ничего не появлялось по теме, но это не повод регистрировать препарат с недоказанной эффективностью в отношении когнитивных функций. А именно они нас интересуют в первую очередь. Да, бляшки уменьшаются - и это достоверно, но конвертация в клинический эффект наблюдается на уровне оттенков серого. Да, есть отчаянная потребность в лекарствах против всё более распространенной деменции, но, как верно заметил один из комментаторов этой новости на сайте журнала «Природа», «отчаяние должно стимулировать финансирование науки, а не наши попытки интерпретировать полученные результаты».
Адуканумаб, антитело, вводимое внутривенно, является последним в длинной линейке лекарств-кандидатов, направленных на борьбу с амилоидными бляшками. Ни одно лекарство этого типа до сих пор не улучшало когнитивные функции, так что сохраняется вопрос, а был ли β-амилоид правильной мишенью. «Они просто доказали, что лекарство по заявленному способу его применения не работает», - прокомментировал еще один участник обсуждения.
Сам производитель признается, что набор данных получился проблемным. Хоть какой-нибудь эффект наблюдался только в подгруппе с максимальной дозой препарата и только в одном единственном КИ. Больше нигде и ни в каких дозах он не срабатывал в смысле улучшения когнитивных функций. Комментаторы немедленно вспомнили «техасского снайпера», когда мишень рисуется постфактум, в месте максимальной концентрации пулевых отверстий в стене сарая.
И с побочками всё не так просто. Приблизительно у 40% пролеченных пациентов в двух исследованиях фазы III развился отек мозга. Не то, чтобы они от него страдали прямо сейчас, он в основном бессимптомный, но им необходимо регулярное сканирование мозга, чтобы избежать опасных осложнений - а это бремя и для пациентов, и для неврологов, и для системы здравоохранения. И это мы еще про цену не поговорили, а это $56000 за годовой курс для одного пациента. По прогнозам, Biogen может зарабатывать на продажах как минимум $17 млрд в год. По оценкам некоммерческой организации «Институт клинических и экономических обзоров», рентабельная цена составляет $2560–8300 в год.
Тут еще и в стане исследователей сумятица. Большинство уже похоронили идею работать по бета-амилоиду и уже переключились на тау-белок, в КИ уже более десятка подобных препаратов. А тут одобряют вроде бы провальный проект с явно кагоцелизированной доказательной базой. И что теперь делать? Всё бросать и вернуться к штамповке мабов к бета-амилоиду? В общем, вопросов в этой теме больше, чем ответов. Причем они есть и к производителю, и к FDA, которая вроде как стоит на страже всех пациентов и какую-нибудь фигню неизученную типа «Спутника» на богоспасаемую территорию США никогда не допустит. А фигню типа адуканумаба допускает. Потому что понимать надо, это другое. Пандемия разочарований продолжается.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
О вреде тиктока
Тут вот рассказывают, как варитьмет гидроксихлорохин в домашних условиях. Сразу хочется предупредить: получится просто отвар из корок цитрусовых. И всё. Ни от какого ковида это варево не защитит.
Тут вот рассказывают, как варить
Финляндия начала КИ ковидных вакцин на детях 12-
Университет Тампере либо первым, либо определенно одним из первых в мире начал набор участников педиатрического КИ для детей в возрасте 0,5-4 года. С дальнейшим прицелом на всю когорту 0,5-12 лет.
Изучаемая вакцина - мРНК-овая производства Пфайзер, которая уже одобрена FDA и EMA для подростков 12-15 лет. По оценкам экспертов, окончательные результаты получат не раньше весны 2022 года, но если одобрят по предварительным результатам, то вакцинация детей 12- может начаться уже в конце 2021 года.
Всего в мультицентровом исследовании планируют задействовать около 4,5 тысяч детей из Финляндии, США, Испании и Польши.
Университет Тампере либо первым, либо определенно одним из первых в мире начал набор участников педиатрического КИ для детей в возрасте 0,5-4 года. С дальнейшим прицелом на всю когорту 0,5-12 лет.
Изучаемая вакцина - мРНК-овая производства Пфайзер, которая уже одобрена FDA и EMA для подростков 12-15 лет. По оценкам экспертов, окончательные результаты получат не раньше весны 2022 года, но если одобрят по предварительным результатам, то вакцинация детей 12- может начаться уже в конце 2021 года.
Всего в мультицентровом исследовании планируют задействовать около 4,5 тысяч детей из Финляндии, США, Испании и Польши.
Yle Uutiset
Koronarokotteita tutkitaan yhä nuoremmilla, Suomi mukana selvittämässä rokotteen soveltuvuutta jopa 6 kuukauden ikäisille lapsille
Helsingissä Meilahden rokotetutkimuskeskus MeVac etsii koronarokotetutkimukseen lapsia, jotka ovat iältään 6 kuukautta – 4 vuotta. Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskus tutkii rokotetta alle 12-vuotiailla lapsilla.
Вечер медицинского юмора в Щукино
Вдруг из москвичей кто не видел это выступление или хочет снова его посмотреть. Будет кое-что новенькое, но меньше, чем в лекции про музыку и медицину. Небольшой спойлер: как минимум будет добавлен ковидный сленг.
Вход даром. Регистрация тут:
https://c-s-h.ru/event/159-vecher-meditsinskogo-yumora-aleksey-vodovozov
Вдруг из москвичей кто не видел это выступление или хочет снова его посмотреть. Будет кое-что новенькое, но меньше, чем в лекции про музыку и медицину. Небольшой спойлер: как минимум будет добавлен ковидный сленг.
Вход даром. Регистрация тут:
https://c-s-h.ru/event/159-vecher-meditsinskogo-yumora-aleksey-vodovozov
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Майклу Джею Макфлаю Фоксу - 60! Вчера исполнилось.
Ничего себе, какой я старый. А Майкл известен не только своими прекрасными работами в кино, но и историей борьбы с болезнью Паркинсона. Диагноз ему поставили в 1991-м году, представьте, каково было 30-летнему актеру на пике славы. Поначалу новость была воспринята как катастрофа, Майкл ушел в депрессию, начал пить, но в итоге выкарабкался, с алкоголем завязал, организовал «The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research», благотворительный фонд, который много сделал для исследований в этой области. В 1998 году ему провели таламотомию, оперативное вмешательство, сейчас активно поддерживает идею применения стволовых клеток - не удивлюсь, если будет одним из первых добровольцев. Снимается до сих пор, работает и как актер озвучки. Периодически выступает на сцене, например, вместе с группой Coldplay. В общем, гоу, Майкл, гоу!
Ничего себе, какой я старый. А Майкл известен не только своими прекрасными работами в кино, но и историей борьбы с болезнью Паркинсона. Диагноз ему поставили в 1991-м году, представьте, каково было 30-летнему актеру на пике славы. Поначалу новость была воспринята как катастрофа, Майкл ушел в депрессию, начал пить, но в итоге выкарабкался, с алкоголем завязал, организовал «The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research», благотворительный фонд, который много сделал для исследований в этой области. В 1998 году ему провели таламотомию, оперативное вмешательство, сейчас активно поддерживает идею применения стволовых клеток - не удивлюсь, если будет одним из первых добровольцев. Снимается до сих пор, работает и как актер озвучки. Периодически выступает на сцене, например, вместе с группой Coldplay. В общем, гоу, Майкл, гоу!
Ингавирин пытаются притянуть к ковиду
Невеселые новости для пациентов и врачей: МЗ РФ выдал разрешение на проведение КИ «Оценка эффективности и безопасности препарата Ингавирин® у пациентов с COVID-19» аж вкуче одном клиническом центре - 40-й больнице в СПб (точнее в Сестрорецке).
Почему плохо? Потому что не только врачей будут заставлять это дело назначать, но и пациентов пичкать начнут. Избавились от одной фигни в рекомендациях (гидроксихлорохин), но свято место пусто не бывает, и туда теперь пытаются втиснуть ингавирин. Хотелось бы, конечно, чтобы КИ провели максимально честно и получили отрицательные результаты, но это лишь мечты, мечты...
Невеселые новости для пациентов и врачей: МЗ РФ выдал разрешение на проведение КИ «Оценка эффективности и безопасности препарата Ингавирин® у пациентов с COVID-19» аж в
Почему плохо? Потому что не только врачей будут заставлять это дело назначать, но и пациентов пичкать начнут. Избавились от одной фигни в рекомендациях (гидроксихлорохин), но свято место пусто не бывает, и туда теперь пытаются втиснуть ингавирин. Хотелось бы, конечно, чтобы КИ провели максимально честно и получили отрицательные результаты, но это лишь мечты, мечты...
Дорогие и уважаемые коллеги. К вам обращаюсь я, простая русская… пардон, это из другого сценария.
Наверняка вы порой замечали разное в выдаче по поисковым запросам на медицинские темы. К Яндексу тоже бывают вопросы, хоть он и постоянно совершенствует свой поиск. Теперь вот для этого он решил привлечь врачей.
Уважаемые коллеги, впервые есть возможность попробовать повлиять на ситуацию, оценить релевантность и достоверность информации в выдаче Яндекса по различным специальностям – от гинекологии до дерматологии.
Чтобы можно было целиком сосредоточиться на деле, желающих помочь с экспертизой вывезутв лес за город, в ближайшее Подмосковье в парк-отель. Можно будет:
• Развиртуализироваться или познакомиться
• Объяснить Яндексу, что не так с результатами выдачи, и узнать, как лучше использовать его сервисы для продвижения адекватной медицинской информации
• Отдохнуть. День медика, однако. Заехать можно будет заранее, 19-го, уехать утром 21-го или вечером 20-го, кто как захочет
К счастью, на «Ученых против мифов» выступаю только в первый день, 19-го, так что 20-го буду в числе участников. Надо помочь поисковику с результатами выдачи - и кто, если не мы, уважаемые коллеги.
Будут врачи разных специальностей, но просто до зарезу нужны врачи КДЛ, нужны кардиологи, дерматологи и ЛОРы. Коллеги, прям надо! Можно жаловаться в соцсетях на качество медицинской информации на русском, а можно попробовать сдвинуть это дело с мертвой точки.
Как обычно всё нужно вчера. Регистрация – по 13-е число.
По ссылке https://clck.ru/VTNei
Не проходите мимо!
Наверняка вы порой замечали разное в выдаче по поисковым запросам на медицинские темы. К Яндексу тоже бывают вопросы, хоть он и постоянно совершенствует свой поиск. Теперь вот для этого он решил привлечь врачей.
Уважаемые коллеги, впервые есть возможность попробовать повлиять на ситуацию, оценить релевантность и достоверность информации в выдаче Яндекса по различным специальностям – от гинекологии до дерматологии.
Чтобы можно было целиком сосредоточиться на деле, желающих помочь с экспертизой вывезут
• Развиртуализироваться или познакомиться
• Объяснить Яндексу, что не так с результатами выдачи, и узнать, как лучше использовать его сервисы для продвижения адекватной медицинской информации
• Отдохнуть. День медика, однако. Заехать можно будет заранее, 19-го, уехать утром 21-го или вечером 20-го, кто как захочет
К счастью, на «Ученых против мифов» выступаю только в первый день, 19-го, так что 20-го буду в числе участников. Надо помочь поисковику с результатами выдачи - и кто, если не мы, уважаемые коллеги.
Будут врачи разных специальностей, но просто до зарезу нужны врачи КДЛ, нужны кардиологи, дерматологи и ЛОРы. Коллеги, прям надо! Можно жаловаться в соцсетях на качество медицинской информации на русском, а можно попробовать сдвинуть это дело с мертвой точки.
Как обычно всё нужно вчера. Регистрация – по 13-е число.
По ссылке https://clck.ru/VTNei
Не проходите мимо!
Yandex Forms
"Регистрация на мероприятие "Пирогов"
Симулятор молбиолога
Кто хочет почувствовать себя крутым ученым - тут вот обнаружилась интересная игрушка: симулятор работы в современной молекулярно-биологической лаборатории. Раскапывание растворов микропипеткой, электрофорез в геле, трансформация бактерий, посев бактерий на среду, куча прочих видов деятельности. Я завис часа на два )
Кто хочет почувствовать себя крутым ученым - тут вот обнаружилась интересная игрушка: симулятор работы в современной молекулярно-биологической лаборатории. Раскапывание растворов микропипеткой, электрофорез в геле, трансформация бактерий, посев бактерий на среду, куча прочих видов деятельности. Я завис часа на два )
www.labxchange.org
A free online platform for science education from Harvard University
Дельта в Шотландии
Знакомимся с потенциальным хитом сезона и превалирующим генетическим вариантом коронавируса - т.н. дельтой, он же B 1.617.2, впервые зафиксированный в Индии. В Ланцете вышел небольшой отчет шотландских исследователей, которые на основе клинических наблюдений констатировали, что альфа, он же B 1.1.7, известный у нас как британский вариант, а у них - как кентский, сдал свои позиции дельте практически полностью - 97% секвенированных образцов с 1 апреля по 28 мая оказались дельтами.
Бьет он и вакцинированных в том числе, но у них хотя бы риск госпитализации пониже, отношение рисков 0,28 по сравнению с непривитыми. Если же смотреть вообще всех, а не только госпитализированных, вакцины всё еще неплохо справляются - пфайзер/бионтек дает защиту 92% против альфа-варианта и 79% против дельты. Оксфордская сильно хуже - 73% против альфы и 60% для дельты.
В основном дельта бьет по более молодым. Риск госпитализации непривитых с дельта-вариантом примерно вдвое выше, чем с альфой. Про летальность ничего не сказали, но, думаю, там тоже ничего особливо оптимистичного.
Знакомимся с потенциальным хитом сезона и превалирующим генетическим вариантом коронавируса - т.н. дельтой, он же B 1.617.2, впервые зафиксированный в Индии. В Ланцете вышел небольшой отчет шотландских исследователей, которые на основе клинических наблюдений констатировали, что альфа, он же B 1.1.7, известный у нас как британский вариант, а у них - как кентский, сдал свои позиции дельте практически полностью - 97% секвенированных образцов с 1 апреля по 28 мая оказались дельтами.
Бьет он и вакцинированных в том числе, но у них хотя бы риск госпитализации пониже, отношение рисков 0,28 по сравнению с непривитыми. Если же смотреть вообще всех, а не только госпитализированных, вакцины всё еще неплохо справляются - пфайзер/бионтек дает защиту 92% против альфа-варианта и 79% против дельты. Оксфордская сильно хуже - 73% против альфы и 60% для дельты.
В основном дельта бьет по более молодым. Риск госпитализации непривитых с дельта-вариантом примерно вдвое выше, чем с альфой. Про летальность ничего не сказали, но, думаю, там тоже ничего особливо оптимистичного.
Смотрю вебинар «Распространение SARS-Cov-2 и эффекты вакцинации: российские исследования»
Много чего интересного. Среди прочего - результаты секвенирования геномов вариантов вируса на наших просторах. Индийский (синий) очень быстро забил все местные варианты, в том числе «уникальные российские» (розовый и зеленый).
Много чего интересного. Среди прочего - результаты секвенирования геномов вариантов вируса на наших просторах. Индийский (синий) очень быстро забил все местные варианты, в том числе «уникальные российские» (розовый и зеленый).
Не покупайте поддельные сертификаты - опасно
По сообщению осведомленного источника, ОЭБиПК дана команда «фас» на схемы покупки поддельных сертификатов вакцинации - тех, которые подразумевают «прививание раковины» и регистрацию по всем необходимым базам с получением QR-кода на Госуслугах. Поскольку объявлена кампания по рубке операми относительно «легких палок», думаю, в ближайшее время мы увидим показательные задержания, причем влетит всем в цепочке - от заказчика до исполнителя. Сто раз подумайте, надо ли оно вам. Привиться дешевле и безопаснее.
По сообщению осведомленного источника, ОЭБиПК дана команда «фас» на схемы покупки поддельных сертификатов вакцинации - тех, которые подразумевают «прививание раковины» и регистрацию по всем необходимым базам с получением QR-кода на Госуслугах. Поскольку объявлена кампания по рубке операми относительно «легких палок», думаю, в ближайшее время мы увидим показательные задержания, причем влетит всем в цепочке - от заказчика до исполнителя. Сто раз подумайте, надо ли оно вам. Привиться дешевле и безопаснее.
CureVac не взлетел - 47% эффективности
Немецкая мРНК-вакцина компании CureVac, которую в Германии очень ждали, примерно как у нас некоторые КовиВак, провалилась по результатам предварительных результатов совмещенной IIb/III фазы КИ, показав промежуточную профилактическую эффективность в 47%. Кандидат первого поколения CVnCoV изучался на как минимум 13 циркулирующих сегодня генетических вариантах вируса в 10 странах мира. Полученные результаты дали максимальную дисперсию по возрасту, то есть вакцину вряд ли можно будет назвать универсальной, потребуются как минимум уточнения по возрастным когортам. КИ будет продолжаться до получения окончательных результатов.
CureVac заявляет, что отказываться от идеи мРНК-вакцин не собирается, и будет продолжать создание как новых собственных кандидатов, так и совместных проектов с другими компаниями, например, вместе с GSK должна быть запущена вакцина-кандидат второго поколения в третьем квартале текущего года.
Рынок среагировал соответственно, см.картинку.
Немецкая мРНК-вакцина компании CureVac, которую в Германии очень ждали, примерно как у нас некоторые КовиВак, провалилась по результатам предварительных результатов совмещенной IIb/III фазы КИ, показав промежуточную профилактическую эффективность в 47%. Кандидат первого поколения CVnCoV изучался на как минимум 13 циркулирующих сегодня генетических вариантах вируса в 10 странах мира. Полученные результаты дали максимальную дисперсию по возрасту, то есть вакцину вряд ли можно будет назвать универсальной, потребуются как минимум уточнения по возрастным когортам. КИ будет продолжаться до получения окончательных результатов.
CureVac заявляет, что отказываться от идеи мРНК-вакцин не собирается, и будет продолжать создание как новых собственных кандидатов, так и совместных проектов с другими компаниями, например, вместе с GSK должна быть запущена вакцина-кандидат второго поколения в третьем квартале текущего года.
Рынок среагировал соответственно, см.картинку.
Выложили запись беседы из Республиканской библиотеки в Казани.
YouTube
"Мифы, заблуждения и ошибки в медицине" Открытая беседа с А.Водовозовым (Казань 2021)
Открытая беседа с научным журналистом, врачом-терапевтом высшей кв. категории А.Водовозовым, которая состоялась в Национальной Библиотеке Республики Татарста...
Люди читают жопой
И думают ею же. Речь о решении Мосгорздрава временно изменить правила для оказания плановой стационарной помощи. Теперь помимо собранных документов, анализов и результатов прочих обследований, потребуется вакцинация от коронавируса. СМИ и соцсети соревнуются, кто придумает самый идиотский заголовок, мол, всё, умрете с нековидной пневмонией на пороге больницы, там вас и прикопают, но внутрь не пустят.
Первое. Порядок экстренной помощи не изменился вообще. Пневмония - в случае, когда она требует госпитализации, это вообще ни разу не плановый случай.
Второе. Плановые - это именно что планируемые задолго до. Месяцами. За это время можно и привиться. Строго говоря, на саму процедуру вакцинации требуется 22 дня. То есть всякие увеличение мозгов, пересадка ушей на задницу и прочие плановые вещи теперь - нет, не отменяются - просто будут идти под прикрытием вакцины. 22 дня вполне можно найти внутри периода подготовки к плановой госпитализации.
Третье. Читайте до конца. Про онкопациентов, про гематологических пациентов сказано отдельно. И про тех, кому вакцинация реально - не надумано - противопоказана тоже сказано. Не надо усукаблять и без того непростую ситуацию.
Dixi
И думают ею же. Речь о решении Мосгорздрава временно изменить правила для оказания плановой стационарной помощи. Теперь помимо собранных документов, анализов и результатов прочих обследований, потребуется вакцинация от коронавируса. СМИ и соцсети соревнуются, кто придумает самый идиотский заголовок, мол, всё, умрете с нековидной пневмонией на пороге больницы, там вас и прикопают, но внутрь не пустят.
Первое. Порядок экстренной помощи не изменился вообще. Пневмония - в случае, когда она требует госпитализации, это вообще ни разу не плановый случай.
Второе. Плановые - это именно что планируемые задолго до. Месяцами. За это время можно и привиться. Строго говоря, на саму процедуру вакцинации требуется 22 дня. То есть всякие увеличение мозгов, пересадка ушей на задницу и прочие плановые вещи теперь - нет, не отменяются - просто будут идти под прикрытием вакцины. 22 дня вполне можно найти внутри периода подготовки к плановой госпитализации.
Третье. Читайте до конца. Про онкопациентов, про гематологических пациентов сказано отдельно. И про тех, кому вакцинация реально - не надумано - противопоказана тоже сказано. Не надо усукаблять и без того непростую ситуацию.
Dixi