Сообщение о втором случае из публикации в EUObserver датировано 5 марта.
Жительница Перми была иммунизирована 1 дозой Гам-Ковид-Вак 1 марта, вечером этого дня она отметила повышение температуры до 37,5, на следующий день сходила на осмотр в поликлинику, 3 марта у пациентки сохранялись слабость, одышка, температура 37,5, около 18:00 женщина умерла. Предварительный патологоанатомический диагноз: ишемическая болезнь [сердца]. Управление РПН по Пермскому краю классифицировало случай как поствакцинальное осложнение.
Жительница Перми была иммунизирована 1 дозой Гам-Ковид-Вак 1 марта, вечером этого дня она отметила повышение температуры до 37,5, на следующий день сходила на осмотр в поликлинику, 3 марта у пациентки сохранялись слабость, одышка, температура 37,5, около 18:00 женщина умерла. Предварительный патологоанатомический диагноз: ишемическая болезнь [сердца]. Управление РПН по Пермскому краю классифицировало случай как поствакцинальное осложнение.
Сообщение о третьем случае из публикации в EUObserver датировано 5 марта.
Снова Ленинградская область, довольно молодая женщина (51 год), вторая доза Спутника (первая получена 10.02), внезапная смерть на улице. Управление РПН по ЛО классифицировало случай как поствакцинальное осложнение.
По данному случаю EUObserver смог через Ланцет 7 апреля получить комментарий Дениса Логунова:
Снова Ленинградская область, довольно молодая женщина (51 год), вторая доза Спутника (первая получена 10.02), внезапная смерть на улице. Управление РПН по ЛО классифицировало случай как поствакцинальное осложнение.
По данному случаю EUObserver смог через Ланцет 7 апреля получить комментарий Дениса Логунова:
Я запросил информацию об этом деле и ... получил ответ. Этот случай не является фейком. Было проведено расследование. Никакой связи с вакцинацией обнаружено не было.
Сразу несколько человек написали нам, что о публикации EUobserver мы рассказали неправильное и незаслуженно обидели пиарщиков Роспотребнадзора, назвав их «горе». Мы решили, что и волна публикаций в новостниках, цитирующих заявление Самойловой о том, что Росздравнадзор не зафиксировал ни одного летального исхода после российских вакцин, и отбитый комментарий Онищенко (предшественник Поповой на посту главы Роспотребнадзора) о происках Файзера – это все результат работы тех, кто занимается пиаром в Роспотребнадзоре. Почему мы так решили? Потому что отработкой негатива обычно занимается тот, кто виноват в появлении этого негатива: в данном случае это РПН, из которого утекли внутренние документы.
Что ж, если пресс-служба РПН к заявлениям Самойловой и Онищенко отношения не имеет – то они еще большее горе, чем мы думали. Публикация в EUobserver – это тот негатив, который хороший пиарщик был бы счастлив отработать. Да что уж там, это вообще не негатив, а сплошной позитив. Смотрите сами:
1️⃣Многие зарубежные регуляторы уже прошли этот путь без всяких сливов – люди получают вакцину и люди умирают, и если эти события близки по времени, то иногда о них приходится сообщать в СМИ. До вчерашнего дня в России таких сообщений не было – но теперь на примерах из EUоbserver все узнали, что в России система регистрации и расследования поствакцинальных осложнений существует и работает.
Механизм этой работы описан в Методических рекомендациях по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации (далее - ПППИ), утвержденных 12 апреля 2019 года, документ в публичном доступе. Согласно рекомендациям, если вакцинация и смерть близки по времени, то регистрируется поствакцинальное осложнение ПВО (ПППИ), подлежащее расследованию (Таблица 6 на стр. 21). В частности, строка 9 этой таблицы предписывает классифицировать как ПВО внезапную смерть, другие случаи летальных исходов, имеющие временнУю связь с прививками, со сроком развития до 30 суток после введения вакцины.
Из слитых документов мы видим, что такие случаи в России отрабатываются в соответствии с рекомендациями. Разве это плохо? Это хорошо.
2️⃣В России экстренные извещения о ПВО дублируются в два ведомства: в течение 12 часов с момента выявления экстренные извещения поступают и в Росздравнадзор через подсистему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора, и в Роспотребнадзор в виде документов, некоторые из которых были слиты в EUоbserver. И это тоже хорошо.
3️⃣Похоже, где-то в недрах Роспотребнадзора работают (или заходят в гости) антиваксеры, радеющие об общественном благе. Ну кто еще, как не антивакс, включил бы в подборку «смертей от вакцины» случай ковида у вакцинированной (а ведь это даже другой тип сообщения – о летальном исходе от новой коронавирусной инфекции COVID-19)? Если мы что-то и знаем о Спутнике V совершенно точно – так это то, что он в принципе не может вызвать ковид, поскольку в нем отсутствует целый SARS-CoV2. Но наш анонимный герой, похоже, искренне счел, что этот случай – шок, жесть и страшная правда о вакцине, лол.
И это, на самом деле, самое позитивное во всей этой истории со сливом.
С прошлой зимы, когда активно обсуждалось искусственное происхождение вируса и «власти скрывают», мы не уставали повторять: что знают двое, знает и свинья. Совершенно невозможно утаить такое шило, как искусственный вирус, планы чипизации или смерти от вакцины, в таком дырявом мешке, как большие человеческие коллективы. Алгоритм, по которому аж в трех ведомствах (РПН, РЗН, Минздрав) циркулирует информация обо всех смертях в течение 30 суток после вакцинации, не оставляет ни малейшего шанса сохранить в тайне массовые смерти или массовые тяжелые побочки от вакцины, если бы они были. Всегда найдется кто-то, кто имеет доступ к документам и к базе, кто не сможет молчать и расскажет «страшную правду».
Теперь существование таких инсайдеров доказано, и это очень хорошо - сливать есть кому, но сливать нечего. Если все «смерти от Спутника» похожи на кейсы из EUobserver – то даже не зовите нас на такие вечеринки.
Что ж, если пресс-служба РПН к заявлениям Самойловой и Онищенко отношения не имеет – то они еще большее горе, чем мы думали. Публикация в EUobserver – это тот негатив, который хороший пиарщик был бы счастлив отработать. Да что уж там, это вообще не негатив, а сплошной позитив. Смотрите сами:
1️⃣Многие зарубежные регуляторы уже прошли этот путь без всяких сливов – люди получают вакцину и люди умирают, и если эти события близки по времени, то иногда о них приходится сообщать в СМИ. До вчерашнего дня в России таких сообщений не было – но теперь на примерах из EUоbserver все узнали, что в России система регистрации и расследования поствакцинальных осложнений существует и работает.
Механизм этой работы описан в Методических рекомендациях по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации (далее - ПППИ), утвержденных 12 апреля 2019 года, документ в публичном доступе. Согласно рекомендациям, если вакцинация и смерть близки по времени, то регистрируется поствакцинальное осложнение ПВО (ПППИ), подлежащее расследованию (Таблица 6 на стр. 21). В частности, строка 9 этой таблицы предписывает классифицировать как ПВО внезапную смерть, другие случаи летальных исходов, имеющие временнУю связь с прививками, со сроком развития до 30 суток после введения вакцины.
Из слитых документов мы видим, что такие случаи в России отрабатываются в соответствии с рекомендациями. Разве это плохо? Это хорошо.
2️⃣В России экстренные извещения о ПВО дублируются в два ведомства: в течение 12 часов с момента выявления экстренные извещения поступают и в Росздравнадзор через подсистему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора, и в Роспотребнадзор в виде документов, некоторые из которых были слиты в EUоbserver. И это тоже хорошо.
3️⃣Похоже, где-то в недрах Роспотребнадзора работают (или заходят в гости) антиваксеры, радеющие об общественном благе. Ну кто еще, как не антивакс, включил бы в подборку «смертей от вакцины» случай ковида у вакцинированной (а ведь это даже другой тип сообщения – о летальном исходе от новой коронавирусной инфекции COVID-19)? Если мы что-то и знаем о Спутнике V совершенно точно – так это то, что он в принципе не может вызвать ковид, поскольку в нем отсутствует целый SARS-CoV2. Но наш анонимный герой, похоже, искренне счел, что этот случай – шок, жесть и страшная правда о вакцине, лол.
И это, на самом деле, самое позитивное во всей этой истории со сливом.
С прошлой зимы, когда активно обсуждалось искусственное происхождение вируса и «власти скрывают», мы не уставали повторять: что знают двое, знает и свинья. Совершенно невозможно утаить такое шило, как искусственный вирус, планы чипизации или смерти от вакцины, в таком дырявом мешке, как большие человеческие коллективы. Алгоритм, по которому аж в трех ведомствах (РПН, РЗН, Минздрав) циркулирует информация обо всех смертях в течение 30 суток после вакцинации, не оставляет ни малейшего шанса сохранить в тайне массовые смерти или массовые тяжелые побочки от вакцины, если бы они были. Всегда найдется кто-то, кто имеет доступ к документам и к базе, кто не сможет молчать и расскажет «страшную правду».
Теперь существование таких инсайдеров доказано, и это очень хорошо - сливать есть кому, но сливать нечего. Если все «смерти от Спутника» похожи на кейсы из EUobserver – то даже не зовите нас на такие вечеринки.
Telegram
@coronamed
Информационная атака на Спутник V все же состоялась – но вместо анонсированного блокбастера получилось кино категории b.
Предположительно, в результате утечки EMA получило от анонимного источника в России внутренние документы Роспотребнадзора о 4 смертях…
Предположительно, в результате утечки EMA получило от анонимного источника в России внутренние документы Роспотребнадзора о 4 смертях…
Forwarded from Коммерсантъ FM
В России появится еще одна вакцина от COVID-19 – интраназальная. Это значит, что выпускать её будут в виде спрея или в виде капель в нос.
🔬Разработал препарат Научно-исследовательский институт (НИИ) гриппа имени Смородинцева в Санкт-Петербурге.
Глава Минздрава Михаил Мурашко сообщил, что осенью начнутся клинические испытания, а доступна вакцина будет зимой.
🧬По принципу действия препарат похож на «Спутник V». Но есть существенная разница, вместо аденовируса носителем выступает вирус гриппа.
Центр имени Гамалеи в апреле сообщил, что начал испытывать вакцину от Covid-19 в виде капель для носа.
💉Пока в России одобрены три вакцины: «Спутник V» Центра имени Гамалеи, «ЭпиВакКорона» центра «Вектор» и «КовиВак» Центра имени Чумакова. Все это препараты доставляют в организм внутримышечно.
🔬Разработал препарат Научно-исследовательский институт (НИИ) гриппа имени Смородинцева в Санкт-Петербурге.
Глава Минздрава Михаил Мурашко сообщил, что осенью начнутся клинические испытания, а доступна вакцина будет зимой.
🧬По принципу действия препарат похож на «Спутник V». Но есть существенная разница, вместо аденовируса носителем выступает вирус гриппа.
Центр имени Гамалеи в апреле сообщил, что начал испытывать вакцину от Covid-19 в виде капель для носа.
💉Пока в России одобрены три вакцины: «Спутник V» Центра имени Гамалеи, «ЭпиВакКорона» центра «Вектор» и «КовиВак» Центра имени Чумакова. Все это препараты доставляют в организм внутримышечно.
Forwarded from ИММУННЫЙ ОТВЕТ
⭕ У всех пациентов, для которых доступны подобные данные, были зафиксированы: тромбоцитопения; существенно повышенный уровень D-димера (маркер произошедшего тромбоза); маркеры внешнего (международное нормализованное отношение) и внутреннего (активированное частичное тромбопластиновое время) путей свёртывания крови без существенных отличий от нормы; нормальная или несколько пониженная концентрация фибриногена. У двух пациентов обнаружены предрасполагающие к тромбозам антифосфолипидные антитела, один из них страдал болезнью Виллебранда (одно из врожденных нарушений свертывания крови).
Кроме того, у всех участников исследований методом ферментной иммуносорбцией ELISA, а у некоторых также модификациями сывороточного теста активации тромбоцитов выявили антитела к комплексу тромбоцитарный фактор 4 (PF4)-гепарин (PF4-полианион).
https://nplus1-ru.turbopages.org/nplus1.ru/s/news/2021/04/10/looks-familiar
Кроме того, у всех участников исследований методом ферментной иммуносорбцией ELISA, а у некоторых также модификациями сывороточного теста активации тромбоцитов выявили антитела к комплексу тромбоцитарный фактор 4 (PF4)-гепарин (PF4-полианион).
https://nplus1-ru.turbopages.org/nplus1.ru/s/news/2021/04/10/looks-familiar
nplus1.ru
Ученые описали механизмы тромбообразования после прививки AstraZeneca
Две научных группы — международная и норвежская — опубликовали (1, 2) в The New England Journal of Medicine результаты исследований, посвященных патогенезу тромбозов, которые развились после введения противокоронавирусной вакцины производства компании AstraZeneca.…
Вакцин-индуцированная тромбоцитопения VITT (то самое редкое осложнение после АстраЗенеки), две новых работы от 9 апреля:
Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination (Швеция)
Подробнее об антителах к комплексам PF4/гепарин (гепарин является полианионом из семейства гликозамингликанов, поэтому другие названия PF4/полианион, PF4/GAG) - Platelet Factor 4/Heparin Antibodies in Blood Bank Donors (2010):
Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination (Швеция)
Мы сообщаем данные по 5 пациентам, которые поступили с венозным тромбозом и тромбоцитопенией через 7-10 дней после получения первой дозы ChAdOx1. Пациенты - медицинские работники в возрасте от 32 до 54 лет. У всех пациентов был высокий уровень антител к комплексам тромбоцитарный фактор 4/полианион; однако они ранее не получали гепарина. Поскольку пять случаев произошли в популяции из более чем 130 000 вакцинированных лиц, мы предполагаем, что они представляют собой редкий связанный с вакцинацией вариант спонтанной гепарин-индуцированной тромбоцитопении, которую мы далее называем вакцин-индуцированной иммунной тромботической тромбоцитопенией.Thrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination (Германия, Австрия)
Мы представляем пять случаев тяжелой венозной тромбоэмболии необычной локализации и сопутствующей тромбоцитопении, которая произошла через 7–10 дней после вакцинации от Covid-19. У четырех пациентов был тяжелый церебральный венозный тромбоз с внутричерепным кровоизлиянием, у трех исход был смертельным.
Мы оценили клинические и лабораторные особенности 11 пациентов в Германии и Австрии, у которых тромбоз или тромбоцитопения развились после вакцинации ChAdOx1 nCov-19. Мы использовали стандартный иммуноферментный анализ для выявления антител к комплексам тромбоцитарный фактор 4 (PF4)/гепарин и модифицированный (с усилением PF4) тест активации тромбоцитов для обнаружения антител, активирующих тромбоциты, в различных условиях реакции. В это испытание были включены пробы от пациентов, образцы крови которых были направлены для исследования связанных с вакциной тромботических явлений, для 28 был получен положительный результат скринингового иммуноанализа на антитела к комплексам PF4/гепарин.Подробнее о ГИТ - Heparin-induced thrombocytopenia: research and clinical updates (2016), перевод @medach
Из 11 исходных пациентов 9 - женщины медианным возрастом 36 лет (22-49). Начиная с 5–16 дней после вакцинации, пациенты поступали с одним или несколькими тромботическими событиями, за исключением 1 пациента, у которого было фатальное внутричерепное кровоизлияние. Из пациентов с одним или несколькими тромботическими событиями у 9 был тромбоз церебральных вен, у 3 - тромбоз внутренних вен, у 3 - тромбоэмболия легочной артерии и у 4 - другие тромбозы; из этих пациентов 6 умерли. У пяти пациентов наблюдался ДВС-синдром. Ни один из пациентов не получал гепарин до появления симптомов. Все 28 пациентов с положительным результатом теста на антитела к PF4/гепарин дали положительный результат теста на активацию тромбоцитов в присутствии PF4 независимо от гепарина. Активация тромбоцитов подавлялась высокими уровнями гепарина, моноклональных антител, блокирующих рецептор Fc, и иммуноглобулина (10 мг на миллилитр). Дополнительные исследования с аффинно очищенными антителами к PF4 или PF4/гепарин у 2 пациентов подтвердили PF4-зависимую активацию тромбоцитов.
Подробнее об антителах к комплексам PF4/гепарин (гепарин является полианионом из семейства гликозамингликанов, поэтому другие названия PF4/полианион, PF4/GAG) - Platelet Factor 4/Heparin Antibodies in Blood Bank Donors (2010):
ГИТ встречается примерно у 1–5% пациентов, получавших нефракционированный гепарин (НФГ), и у 0,2–0,8% пациентов, получавших низкомолекулярный гепарин (НМГ). Антитела к комплексам PF4/гепарин, обычно связанные с терапией гепарином, встречаются у некоторых людей, наивных к гепарину.
Недавние исследования показывают, что антитела к PF4/гепарину могут возникать спонтанно в отсутствие экзогенного гепарина. В отчетах о случаях «спонтанной» ГИТ задокументированы серопозитивность и клинические симптомы, напоминающие ГИТ, у нескольких пациентов после недавней инфекции или операции. В другом недавнем исследовании описывается возникновение ложноположительных антител к PF4/гепарину среди пациентов с антифосфолипидными антителами или системной красной волчанкой.
The New England Journal of Medicine
Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination | NEJM
We report findings in five patients who presented with venous thrombosis and thrombocytopenia
7 to 10 days after receiving the first dose of the ChAdOx1 nCoV-19 adenoviral vector
vaccine against co...
7 to 10 days after receiving the first dose of the ChAdOx1 nCoV-19 adenoviral vector
vaccine against co...
Forwarded from Znak.com
Россия приостановит чартерные рейсы в Турцию на полтора месяца. Пишут РБК и Forbes со ссылками на свои источники в туристической отрасли и во власти. Решение принято из-за роста числа заболевших COVID-19 в Турции.
Forwarded from ТАСС
⚡️Оперативный штаб обсуждает возможность приостановки авиасообщения с Танзанией, передают источники.
Forwarded from Vademecum Live (ア二ブッシュ)
⚡️До 1 июня приостановлено авиасообщение с Турцией и Танзанией, сообщила вице-премьер Татьяна Голикова. Из-за заболеваемости COVID-19 в этих странах.
@coronamed
Photo
На сегодня 12 апреля число выявленных выборочным секвенированием генома случаев заражения британским штаммом коронавируса в России возросло до 128, южноафриканским - до 16. На 6 апреля по итогам секвенирования более 10000 геномов было выявлено всего 103 случая заражения британским штаммом и всего 10 - южноафриканским.
Замечательный математик Алексей Куприянов комментирует замечательного эволюционного биолога Георгия Базыкина:
Базыкин совершенно верно пишет в интервью Медузе:
А еще в идеальном мире помимо секвенирования и пони чудесные метаморфозы случатся также с Медузой, и журналист не будет хитрым движением рук вкладывать в уста ученого гаденькие провокационные обороты типа "подвалы Роспотребнадзора". Вы, Ершов, если хотите блеснуть аллюзиями - сияйте в своих авторских текстах, а не ученым свои панчи подсовывайте.
Граждане России, "государство" вас бросило. Надейтесь только на себя. Носите маски, прививайтесь (из того, что в России -- ГамКовидВак, он же "Спутник V"), привившись, все равно носите маски.Подписываемся под каждым словом, кроме пунктов 2 и 3 списка - здесь мы должны заступиться за Роспотребнадзор.
Все ровно так плохо, как я и предполагал.
(1) По-настоящему массовая программа секвенирования геномов SARS-CoV-2 в России так и не запущена,
(2) агрегацию тех скудных данных, что есть, монополизировал Роспотребнадзор,
(3) данными этими в целом РПН не делится, только частями и с опозданием.
Наше прекрасное "государство" проспало начало эпидемии, проспало взлет второй волны. Сейчас проспит третью, усиленную новыми, более заразными и, возможно, более летальными штаммами.
Базыкин совершенно верно пишет в интервью Медузе:
За секвенирование коронавируса сейчас отвечают организации, которые относятся к трем разным ведомствам: Роспотребнадзору, Минздраву и ФМБА, и эти ведомства не всегда делятся информацией. Сейчас было принято постановление по которому все должны посылать данные в Роспотребнадзор, но это еще не означает, что Роспотребнадзор будет потом делиться ими с кем-то еще, делать их доступными для исследователей. А это делать нужно обязательно. Необходимо, чтобы результаты могли анализировать не только те немногие специалисты, которые есть в штате госорганизаций, а вообще все аналитики мира. Это в наших с вами интересах, в интересах всех жителей России и вообще всех людей.Только вот даже этого не было еще ровно три месяца назад, в январе, когда мы в лонгриде про амазонский вариант писали о важности и необходимости отслеживания эволюции коронавируса, помните?
В подавляющем большинстве стран этого не делается даже на государственном уровне. Россия по состоянию на 9 января загрузила в GISAID 2 004 генома, собранных в период с марта по ноябрь 2020 — 0,5% от всей базы в 361 000 геномов. Основную часть работы выполняет созданный летом прошлого года на базе НИИ гриппа Российский консорциум по секвенированию геномов коронавирусов: по последним отчетам, сейчас он собирает данные из 36 регионов РФ. Для страны, где вирус активно распространяется по популяции, где чрезвычайно высок риск эволюции вируса в сторону повышения трансмиссивности или(и) ускользания от антител, Россия секвенирует слишком мало, слишком выборочно, слишком запоздало. С другой стороны, бессистемное секвенирование ради секвенирования тоже не решение — посмотрите на Великобританию, которая загружает геномы в GISAID десятками тысяч, но упустила своего кентского мутанта.
Любое движение вперед лучше, чем ничего. Конечно, мы хотели бы, чтобы все сиквенсы моментально выкладывались в GISAID, а пони какали радугой - но в реальном мире ответственным за сбор данных назначен РПН, и у нас пока нет ни малейшего основания подозревать их в том, что они хотят сгноить в своих "подвалах" насеквенированное непосильным трудом. Действительно, в GISAID из РФ сейчас около 2700 геномов, при этом РПН говорит о более, чем 10000 проанализированных сиквенсов, но почему-то мы склонны объяснить разницу дефицитом ресурсов и корявой организацией, но не злым умыслом.А еще в идеальном мире помимо секвенирования и пони чудесные метаморфозы случатся также с Медузой, и журналист не будет хитрым движением рук вкладывать в уста ученого гаденькие провокационные обороты типа "подвалы Роспотребнадзора". Вы, Ершов, если хотите блеснуть аллюзиями - сияйте в своих авторских текстах, а не ученым свои панчи подсовывайте.
Facebook
Log in to Facebook
Log in to Facebook to start sharing and connecting with your friends, family and people you know.
Вакцина Johnson&Johnson (ближайший родственник первой дозы Спутника V) поставлена на паузу в США по решению FDA и CDC до изучения деталей 6 случаев редкого тромботического осложнения (по-видимому, речь о VITT) у женщин в возрасте от 18 до 48 лет. Осложнения развились в период с 6 по 13 день после вакцинации. Одна из женщин умерла, еще одна госпитализирована в критическом состоянии. В среду случаи изучит Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).
На 12 апреля в США было введено более 6,8 млн до вакцины J&J.
На 12 апреля в США было введено более 6,8 млн до вакцины J&J.
Бесценные подписчики, простите за паузу, сейчас наверстаем упущенное и ознакомим вас с порцией токсичных новостей.
Сначала о великой вакцинной войне между проваксерами и антиваксерами: она стала почти религиозной, и иногда авторам канала кажется, что они последние в мире не выбрали сторону и стоят на линии огня между двумя светлыми воинствами, одинаково неродные и католикам, и гугенотам.
На небе только и разговоров, что о том, насколько риск смертельно опасного осложнения VITT (вакцин-индуцированной тромботической тромбоцитопении, которая регистрируется после АстраЗенеки и J&J) ниже, чем риск осложнений ковида. Десятки смертей от VITT (в основном это женщины моложе 60) пытаются превратить в какую-то шутку, наваливая на другую чашу весов то смерти от ковида, то тромбозы после КОК, то даже риск гибели в ДТП.
В аду только и разговоров, что о том, сколько тромботических тромбоцитопений ещё не внесено в базы фармаконадзора (кейсы все добавляются), ограничивается ли проблема только АЗН и J&J, или хотя бы только вакцинами на аденовирусном векторе - потому что если первопричина поствакцинальных тромбозов в полноразмерном спайке, то we have a situation.
Начнем с простого - что там у фармаконадзоров. А там неполное, противоречивое и тревожное.
Великобритания
На 31 марта британское MHRA сообщало о 79 случаях тромботической тромбоцитопении после АстраЗенеки (в том числе 44 - тромбоз синусов твёрдой мозговой оболочки ТСТМО) на 20,2 млн доз: 19 из них - с летальным исходом, 11 умерших моложе 50, трое - моложе 30.
На 5 апреля (период 8.12.2020-5.04.2021) данные следующие:
31,622,367 человек получил хотя бы 1 дозу вакцины, из них около 11 млн - Файзер, около 20,6 млн - АстраЗенеку. В MHRA поступили сообщения о 100 случаях тромботической тромбоцитопении после АстраЗенеки (50 из них - ТСТМО, средний возраст 46 лет), 22 из них закончились смертью пациента.
Частота VITT 4,85 на миллион, но пятидневный (с 31 марта по 5 апреля) прирост зарегистрированных событий просто чудовищный: +400к (+2%) первых доз введено, +21 (+26,6%) новое сообщение о VITT, +3 (+15,8%) новых сообщения о летальном исходе VITT. Число выявленных случаев VITT растет намного быстрее числа вакцинаций - похоже, данные от 5 апреля далеко не финальные для этого периода.
Европа
Процитируем вчерашнюю публикацию в BMJ:
На 10 марта таких случаев в EudraVigilance было 30 на почти 5 млн вакцинированных АЗН в ЕЭЗ.
Допустим, здесь у нас 287 случаев на 34 млн - это уже 8,44 VITT на миллион.
Австрия
Свежий отчет из Австрии (период 27.12.20-16.04.2021) - спасибо Мединформбюро за ссылку:
На 16 апреля в базе BASG есть информация о 2 403 624 вакцинированных, 571 834 из них получили АЗН.
Наконец, Германия
Здесь VITT изучает лаборатория Андреаса Грейнахера, и 9 апреля он сообщал о 40 случаях VITT на 1,4 млн вакцинированных АстраЗенекой - это 28,6 случаев на миллион.
Сначала о великой вакцинной войне между проваксерами и антиваксерами: она стала почти религиозной, и иногда авторам канала кажется, что они последние в мире не выбрали сторону и стоят на линии огня между двумя светлыми воинствами, одинаково неродные и католикам, и гугенотам.
На небе только и разговоров, что о том, насколько риск смертельно опасного осложнения VITT (вакцин-индуцированной тромботической тромбоцитопении, которая регистрируется после АстраЗенеки и J&J) ниже, чем риск осложнений ковида. Десятки смертей от VITT (в основном это женщины моложе 60) пытаются превратить в какую-то шутку, наваливая на другую чашу весов то смерти от ковида, то тромбозы после КОК, то даже риск гибели в ДТП.
В аду только и разговоров, что о том, сколько тромботических тромбоцитопений ещё не внесено в базы фармаконадзора (кейсы все добавляются), ограничивается ли проблема только АЗН и J&J, или хотя бы только вакцинами на аденовирусном векторе - потому что если первопричина поствакцинальных тромбозов в полноразмерном спайке, то we have a situation.
Начнем с простого - что там у фармаконадзоров. А там неполное, противоречивое и тревожное.
Великобритания
На 31 марта британское MHRA сообщало о 79 случаях тромботической тромбоцитопении после АстраЗенеки (в том числе 44 - тромбоз синусов твёрдой мозговой оболочки ТСТМО) на 20,2 млн доз: 19 из них - с летальным исходом, 11 умерших моложе 50, трое - моложе 30.
На 5 апреля (период 8.12.2020-5.04.2021) данные следующие:
31,622,367 человек получил хотя бы 1 дозу вакцины, из них около 11 млн - Файзер, около 20,6 млн - АстраЗенеку. В MHRA поступили сообщения о 100 случаях тромботической тромбоцитопении после АстраЗенеки (50 из них - ТСТМО, средний возраст 46 лет), 22 из них закончились смертью пациента.
Частота VITT 4,85 на миллион, но пятидневный (с 31 марта по 5 апреля) прирост зарегистрированных событий просто чудовищный: +400к (+2%) первых доз введено, +21 (+26,6%) новое сообщение о VITT, +3 (+15,8%) новых сообщения о летальном исходе VITT. Число выявленных случаев VITT растет намного быстрее числа вакцинаций - похоже, данные от 5 апреля далеко не финальные для этого периода.
Европа
Процитируем вчерашнюю публикацию в BMJ:
EMA сообщило, что на 4 апреля 8 случаев [тромботической тромбоцитопении] было зарегистрировано после вакцинации Janssen (все в США), 287 случаев было зарегистрировано после вакцинации AstraZeneca (142 из них - в Европейской экономической зоне), 25 - после вакцины Pfizer и 5 - после вакцинации Moderna.И другие данные на ту же дату с сайта EMA:
По состоянию на 4 апреля 2021 в EudraVigilance было сообщено о 169 случаях ТСТМО и 53 случаях тромбоза внутренних вен. К этому времени в ЕЭЗ и Великобритании было вакцинировано около 34 миллионов человек.На дату отсечения 22 марта в EudraVigilance было зарегистрировано 86 случаев тромботической тромбоцитопении (из них 62 - ТСТМО), в том числе 18 летальных исходов, на около 25 млн вакцинированных АЗН в ЕЭЗ и Великобритании.
На 10 марта таких случаев в EudraVigilance было 30 на почти 5 млн вакцинированных АЗН в ЕЭЗ.
Допустим, здесь у нас 287 случаев на 34 млн - это уже 8,44 VITT на миллион.
Австрия
Свежий отчет из Австрии (период 27.12.20-16.04.2021) - спасибо Мединформбюро за ссылку:
На 16 апреля в базе BASG есть информация о 2 403 624 вакцинированных, 571 834 из них получили АЗН.
В Федеральное управление по безопасности здоровья (BASG) было сообщено о 8 случаях, близких к вакцинации вакциной COVID-19 от AstraZeneca, при которых предполагается клиническая картина VITT. Расследование продолжается. Смерть 49-летней пациентки, умершей в результате тяжелых нарушений свертывания крови, также была классифицирована как VITT.9 событий на 571,8 тысяч дает нам 15,7 случаев VITT на миллион вакцинированных.
Наконец, Германия
Здесь VITT изучает лаборатория Андреаса Грейнахера, и 9 апреля он сообщал о 40 случаях VITT на 1,4 млн вакцинированных АстраЗенекой - это 28,6 случаев на миллион.
Telegram
@coronamed
Вакцин-индуцированная тромбоцитопения VITT (то самое редкое осложнение после АстраЗенеки), две новых работы от 9 апреля:
Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination (Швеция)
Мы сообщаем данные по 5 пациентам, которые поступили с венозным…
Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination (Швеция)
Мы сообщаем данные по 5 пациентам, которые поступили с венозным…
А теперь заглянем в препринт Cerebral venous thrombosis: a retrospective cohort study of 513,284 confirmed COVID-19 cases and a comparison with 489,871 people receiving a COVID-19 mRNA vaccine, прилетевший на днях из Оксфорда, который проваксеры тут же радостно растащили на мотивационные цитаты:
И нет бы читать внимательно и дальше абстракта.
Во-первых, это исследование не про АстраЗенеку: оксфордские ученые обработали данные из системы TriNetX (81 миллион пациентов, 59 ЛПУ, преимущественно американских) за период с 20 января 2020 по 25 марта 2021, вакцинированных АЗН в этих данных нет.
Во-вторых, если берется когорта вакцинированных, то и сравнивать её надо с когортой невакцинированных - ведь ковидом еще надо заболеть.
По данным Статисты, с 20 января 2020 по 18 апреля 2021 в США зарегистрировано около 31 миллионов случаев ковида, то есть переболело 9,37% населения, или каждый 10. Таким образом, без каких-либо социодемографических поправок, рассмотренные 513 284 случая ковида (медианный возраст 46,6 лет, 54,8% женщины) - а значит, и зарегистрированные среди этих ковидных в горизонте 2 недели с постановки диагноза 20 случаев ТСТМО - охватывают когорту численностью примерно 5,478 миллионов человек.
Истинная частота искомого события (вернее, искомой комбинации событий - ковид+ТСТМО) - 3,65 на миллион населения, против 4,1 на миллион вакцинированных мРНК-вакцинами (2 случая ТСТМО среди 489 871 человек, ДИ 95% 1,1-14,9). Без каких-либо поправок, в чистоте, риск ковида и ТСТМО для усредненного американца в рассматриваемом периоде был ниже, чем риск ТСТМО после мРНК-вакцины.
В-третьих, и к счастью для проваксеров, это исследование невалидно минимум по двум причинам:
🔸Средний возраст в ковидной когорте - 46,6 лет (средний возраст по 20 случаям ТСТМО - 43,9 лет), а в вакцинированной когорте - 62,2 года. Между прочим, в работе есть еще и ”контроль” в виде переболевших гриппом (J09-J11) со средним возрастом 26,4 года и частотой ТСТМО ожидаемо 0 - ну а что, все полезно, что в папир пролезло.
🔸2 случая ТСТМО в группе вакцинированных не имеют статистической значимости, а 1,1-14,9 - это, пожалуй, наш новый фаворит в категории ”доверительный интервал шириной с Млечный путь”.
Но если бы оно вдруг оказалось валидным, то нас бы очень заинтересовало, что частота ТСТМО после мРНК-вакцин примерно такая же, как после АстраЗенеки по данным EMA на 5 апреля (169 ТСТМО на 34 миллиона вакцинированных это 4,97 событий на миллион) - особенно при такой разнице в среднем возрасте вакцинированных. Эх, какой пост написали бы мы тогда о том, как Файзер и Модерна в сговоре с регуляторами кошмарят дешевых и простых в хранении аденовирусных конкурентов, замалчивая аналогичные побочки после мРНК-вакцин - но увы, не судьба. Пока что.
У 513 284 пациентов с диагнозом COVID-19 частота тромбоза синусов твёрдой мозговой оболочки ТСТМО составила 39,0 на миллион человек (95% доверительный интервал от 25,2 до 60,2 на миллион), а у 489 871 пациента, получившего вакцинацию от covid-19, заболеваемость составила 4,1 на миллион (от 1,1 до 14,9 миллиона) (скорректированный относительный риск 6,36, P <0,001). Вакцинированные пациенты получали вакцину с мРНК либо Pfizer-BioNTech, либо Moderna.
И нет бы читать внимательно и дальше абстракта.
Во-первых, это исследование не про АстраЗенеку: оксфордские ученые обработали данные из системы TriNetX (81 миллион пациентов, 59 ЛПУ, преимущественно американских) за период с 20 января 2020 по 25 марта 2021, вакцинированных АЗН в этих данных нет.
Во-вторых, если берется когорта вакцинированных, то и сравнивать её надо с когортой невакцинированных - ведь ковидом еще надо заболеть.
По данным Статисты, с 20 января 2020 по 18 апреля 2021 в США зарегистрировано около 31 миллионов случаев ковида, то есть переболело 9,37% населения, или каждый 10. Таким образом, без каких-либо социодемографических поправок, рассмотренные 513 284 случая ковида (медианный возраст 46,6 лет, 54,8% женщины) - а значит, и зарегистрированные среди этих ковидных в горизонте 2 недели с постановки диагноза 20 случаев ТСТМО - охватывают когорту численностью примерно 5,478 миллионов человек.
Истинная частота искомого события (вернее, искомой комбинации событий - ковид+ТСТМО) - 3,65 на миллион населения, против 4,1 на миллион вакцинированных мРНК-вакцинами (2 случая ТСТМО среди 489 871 человек, ДИ 95% 1,1-14,9). Без каких-либо поправок, в чистоте, риск ковида и ТСТМО для усредненного американца в рассматриваемом периоде был ниже, чем риск ТСТМО после мРНК-вакцины.
В-третьих, и к счастью для проваксеров, это исследование невалидно минимум по двум причинам:
🔸Средний возраст в ковидной когорте - 46,6 лет (средний возраст по 20 случаям ТСТМО - 43,9 лет), а в вакцинированной когорте - 62,2 года. Между прочим, в работе есть еще и ”контроль” в виде переболевших гриппом (J09-J11) со средним возрастом 26,4 года и частотой ТСТМО ожидаемо 0 - ну а что, все полезно, что в папир пролезло.
🔸2 случая ТСТМО в группе вакцинированных не имеют статистической значимости, а 1,1-14,9 - это, пожалуй, наш новый фаворит в категории ”доверительный интервал шириной с Млечный путь”.
Но если бы оно вдруг оказалось валидным, то нас бы очень заинтересовало, что частота ТСТМО после мРНК-вакцин примерно такая же, как после АстраЗенеки по данным EMA на 5 апреля (169 ТСТМО на 34 миллиона вакцинированных это 4,97 событий на миллион) - особенно при такой разнице в среднем возрасте вакцинированных. Эх, какой пост написали бы мы тогда о том, как Файзер и Модерна в сговоре с регуляторами кошмарят дешевых и простых в хранении аденовирусных конкурентов, замалчивая аналогичные побочки после мРНК-вакцин - но увы, не судьба. Пока что.
Open Science Framework
COVID-CVT-paper.pdf
Presented by OSF
Австралия в сложной ситуации: Чедокс - основа национальной кампании по вакцинации населения, но теперь с ним проблемы, ковида в Австралии нет (реально нет, не как в России), и мотивация людей вакцинироваться очень невысока. Тем не менее австралийские эксперты просят доброхотов перестать сравнивать риск VITT после АстраЗенеки с риском погибнуть в ДТП. Они считают, что попытки преуменьшить риск путем неуместных сопоставлений бесполезны и неэффективны в повышении доверия к вакцинации.
Пока в России пропагандой вакцинации занимаются набранные по объявлению авторы креатива про бегемота, в некоторых странах много лет работают специальные образовательные центры по вопросам вакцинации (Vaccine Education Centers) - эксперты одного из них поделились своим опытом в вопросе вакцинного просвещения населения.
Профессор Найджел Кроуфорд считает, что нереально уверить общественность в том, что вакцина остается безопасной и эффективной, апеллируя к тому, что тромбозы являются хорошо известным побочным эффектом противозачаточных таблеток, и несмотря на это, их используют сотни тысяч женщин - вот почему:
Профессор Пол Монагл, гематолог, считает, что в случае КОК пациенты могут обсудить свои факторы риска до начала приема препаратов, и им могут предложить альтернативные методы лечения или формы контрацепции.
Кроуфорд - вакцинолог, д.м.н., директор SAEFVIC (Surveillance of Adverse Events Following Vaccination in the Community), руководитель службы иммунизации Королевского детского госпиталя в Мельбурне, главный редактор Clinical Vaccinology Update, автор главы о рисках в Австралийском справочнике по иммунизации и специалист с огромным практическим опытом. Если кто-то знает толк в том, как работать с сомнениями по поводу вакцин - это Кроуфорд. Пожалуйста, отнеситесь к его предостережениям с вниманием и не усугубляйте и без того сложную ситуацию некорректными пропагандистскими тейками.
Мы, со своей стороны, уже написали большой пост о том, как правильно оценить свои ковидные риски при принятии решения о вакцинации. Риск VITT для Спутника не подтвержден и скорее всего действительно нивелирован качественной очисткой препарата, а для АстраЗенеки он очень мал, хотя и вызывает большую тревогу. Не дайте этой тревоге заслонить от вас риски, связанные с ковидом - они гораздо выше и гораздо страшнее, в особенности в стране, где инфекция циркулирует в популяции совершенно свободно, в любой момент возможен резкий рост заболеваемости по бразильскому или индийскому сценарию, а система здравоохранения готова к третьей волне не лучше, чем была готова к первой или второй.
Пока в России пропагандой вакцинации занимаются набранные по объявлению авторы креатива про бегемота, в некоторых странах много лет работают специальные образовательные центры по вопросам вакцинации (Vaccine Education Centers) - эксперты одного из них поделились своим опытом в вопросе вакцинного просвещения населения.
Профессор Найджел Кроуфорд считает, что нереально уверить общественность в том, что вакцина остается безопасной и эффективной, апеллируя к тому, что тромбозы являются хорошо известным побочным эффектом противозачаточных таблеток, и несмотря на это, их используют сотни тысяч женщин - вот почему:
Противозачаточные таблетки ассоциированы с совершенно другими, менее опасными нарушениями свертывания крови, также известно, что курение, избыточный вес и другие факторы увеличивают риск возникновения этих нарушений, что облегчает людям принятие решений. Соотнеся риски с преимуществами, многие люди решают, что они всё равно не могут обойтись без противозачаточных средств или без автомобиля, но в такой стране, как Австралия, где ковид не циркулирует, люди скорее выберут обойтись без вакцинации, если они не получат полезной информации о риске тяжелых нарушений свертываемости.
Профессор Пол Монагл, гематолог, считает, что в случае КОК пациенты могут обсудить свои факторы риска до начала приема препаратов, и им могут предложить альтернативные методы лечения или формы контрацепции.
Здесь [в случае вакцинации против ковида вакциной от АстраЗенеки) задача - проинформировать общественность о риске, даже если этот риск очень мал, а трудность - в том, что поддержать выбор людей затруднительно, поскольку других доступных вариантов нет, вакцина AstraZeneca была основой нашей программы.
Кроуфорд - вакцинолог, д.м.н., директор SAEFVIC (Surveillance of Adverse Events Following Vaccination in the Community), руководитель службы иммунизации Королевского детского госпиталя в Мельбурне, главный редактор Clinical Vaccinology Update, автор главы о рисках в Австралийском справочнике по иммунизации и специалист с огромным практическим опытом. Если кто-то знает толк в том, как работать с сомнениями по поводу вакцин - это Кроуфорд. Пожалуйста, отнеситесь к его предостережениям с вниманием и не усугубляйте и без того сложную ситуацию некорректными пропагандистскими тейками.
Мы, со своей стороны, уже написали большой пост о том, как правильно оценить свои ковидные риски при принятии решения о вакцинации. Риск VITT для Спутника не подтвержден и скорее всего действительно нивелирован качественной очисткой препарата, а для АстраЗенеки он очень мал, хотя и вызывает большую тревогу. Не дайте этой тревоге заслонить от вас риски, связанные с ковидом - они гораздо выше и гораздо страшнее, в особенности в стране, где инфекция циркулирует в популяции совершенно свободно, в любой момент возможен резкий рост заболеваемости по бразильскому или индийскому сценарию, а система здравоохранения готова к третьей волне не лучше, чем была готова к первой или второй.
the Guardian
Comparing AstraZeneca vaccine blood-clot risk to odds of dying in a car crash unhelpful, experts say
Downplaying the risk with inappropriate comparisons will not build vaccine confidence, Australian medical panel says
Путин и Оперштаб напоминают: эпидемиологическая обстановка в стране не очень, сидите дома.
Telegram
Оперштаб Москвы
⚡️Путин объявил дни с 1 по 10 мая выходными
🔺В период праздников мигранционные потоки внутри страны становятся интенсивнее, люди едут на дачи.
🔺Чтобы людям не пришлось прерывать отдых на дачных участках и часто передвигаться в общественном транспорте, предложено…
🔺В период праздников мигранционные потоки внутри страны становятся интенсивнее, люди едут на дачи.
🔺Чтобы людям не пришлось прерывать отдых на дачных участках и часто передвигаться в общественном транспорте, предложено…
Выглядит как отличное начало нового сезона "Заставь дурака богу молиться"
Ранее в сериале:
Ранее в сериале:
Так получается в этом году, что три дня выходных, потом четыре дня рабочих - нужно вернуться (с дачи), потом еще три дня выходных, и, конечно же, наши граждане вернутся к своим дачным участкам. И в связи с тем, что приходится перемещаться в пространстве, обмениваться вирусной информацией с большим количеством людей в такой ситуации, мы видим определенные риски.
И коллеги говорят о том, и это, собственно, наше предложение - чтобы вот эти дни были непрерывными... Это позволило бы прогноз эпидемиологический сделать более стабильным и, конечно же, дать возможность людям побыть на свежем воздухе и отдохнуть, потому что все об этом отдыхе мечтают.
Это хорошо, что это свежий воздух, загород, это очень полезно для прерывания эпидпроцесса.
Telegram
@coronamed
Но нет, не сидится дома