А теперь давайте перенесемся (о, как давно мы хотели использовать этот оборот, но переноситься было некуда) на сайт Файзера, который благодаря особым отношениям с Израилем получает от Минздрава страны всевозможные данные о состоянии здоровья израильтян (конечно же деперсонализированные), чтобы подтверждать ими свою невероятную эффективность.

До этого четверга подтверждались в основном те же грандиозные показатели, которые мы уже видели в данных КИ: например, группа авторов во главе с Раном Балисером, эпидемиологом и одним из руководителей Clalit Health Services, сопоставила данные примерно полумиллиона вакцинированных и стольки же невакцинированных за период с 20 декабря по 1 февраля (все - застрахованные кассы Clalit) и выдала следующие показатели эффективности для полностью иммунизированных (7 дней после 2 дозы): 92% в предотвращении лабораторно подтвержденного ковида, 94% в предотвращении симптомного ковида, 87% эффективность в предотвращении госпитализации и 92% в предотвращении тяжелого ковида.

Исследование наблюдательное, об ослеплении речи не идет, проверить честность отбора пациентов в "контрольную" (невакцинированную) группу невозможно, а основная часть миллиона в группу полностью иммунизированных не вошла - не таким данным мы привыкли доверять, поэтому внимательно читать эту победную реляцию не стали.

А вот пресс-релиз от 11 марта как открыли, так и не смогли оторваться от показателей эффективности (теперь они измерены на отметке 2 недели после введения 2 дозы - насколько можно называть измеренным что-либо, о чем написано в пресс-релизе):

Результаты анализа были получены на основе обезличенных совокупных данных эпиднадзора Министерства здравоохранения Израиля, собранных в период с 17 января по 6 марта 2021 года, когда вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 была единственной доступной в стране вакциной, а более трансмиссивный вариант B.1.1.7 (ранее называвшийся британским вариантом) был доминирующим штаммом. Эффективность вакцины составила не менее 97% в отношении симптоматических случаев COVID-19, госпитализаций, тяжелых и критических госпитализаций и смертей. Кроме того, анализ показал, что эффективность вакцины против бессимптомных случаев SARS-CoV-2 составляет 94%.

94%! Бессимптомные случаи! Беспрецедентно!

Только вот мы много читаем и уже видели кое-что по бессимптомным случаям в Израиле некоторое время назад⬇️

18 февраля израильский журналист Надав Эйяль выложил в Твиттер некое исследование, которое мы до сих пор так и не можем найти в препринте - однако подлинность выложенных в его Твиттере скриншотов подтвердили, например, источники Блумберга, кроме того, мы нашли две рецензии британских специалистов, которые ссылаются на эту работу.

Мы знаем ее рабочее название - BNT162b2 effectiveness against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 - и знаем начало списка авторов Haas EJ, Angulo FJ, McLaughlin JM, Anis E, Singer SR, Khan F, et al.

Все скриншоты из Твиттера Надава Эйяля мы выложим в конце этого лонгрида, интересное исследование.

Журналист в своем треде прокомментировал слитый документ так (осторожно, гуглоперевод):

Первая публикация: исследование высокопоставленных руководителей Министерства здравоохранения и Pfizer (я знаю, я скоро к этому вернусь): вакцина примерно на 90% эффективна против инфекции, примерно на 93% против госпитализаций и против смертности. Использует секретную и неличную информацию о вакцинируемых в Израиле, а «вакцинированные» означает неделю после второй дозы. Относится к середине января по февраль.

В отличие от исследования Клалит @RanBalicer с прошлой недели здесь проводится тестирование на инфекцию без симптомов. Исследователи предупреждают, что необходимы дополнительные исследования на предмет бессимптомной инфекции, потому что данные предвзяты из-за политики тестирования, но здесь есть реальная надежда на контроль над вирусом в результате.

Также есть конкретные упоминания о госпитализации, госпитализации в тяжелом и критическом состоянии, летальности. На момент проведения исследования распространенность британского штамма уже превышала 80%. Он подписан Шароном Эльрай-Прайсом, Хези Леви и высокопоставленными должностными лицами Pfizer, работа еще не проходила peer review.

Помимо важности данных, эта совместная подпись с Pfizer под статьей может вызвать критику. Леви и Эльрай-Прайс - государственные служащие. Минздрав сообщает мне, что это было частью соглашения с Pfizer, совместной публикацией. «И благодаря этому соглашению здесь есть вакцины».

Что же внутри?

Период: 3 недели с 17 января по 6 февраля 2021 (в этот период израильтян прививали только вакциной BNT162b2).

Группы: полностью иммунизированные, для которых со 2 дозы прошло 7 и более дней (на 6 февраля это 27.4% населения страны возрастом 15+), сравниваются с невакцинированными, частично вакцинированные из анализа исключены.

Данные: как мы понимаем, в основу работы легли все данные из системы Минздрава за указанный период. По-видимому, это предшественник исследования, по результатам которого вышел пресс-релиз 11 марта.

Самое интересное:

🔸Среди 5 275 образцов, отобранных для определения варианта, B.1.1.7 был обнаружен в 81.5% (4 298). Каждую неделю в период исследования доля варианта B.1.1.7 росла с 75.3% до 81.8% и затем до 88.3%. Зимняя волна ковида в Израиле - это мутант, как и в Великобритании, как и в ЮАР, как, возможно, везде, где наблюдается рост.

🔸В исследуемый период было зарегистрировано 141 670 случаев SARS-CoV2; в том числе 100 412 (70.9%) у лиц возраста 15+. Охренеть, сколько ковида у детей! Интересно, это глубина тестирования или это все же британец?

🔸Из ков+ пациентов возраста 15+ 94 289 (94.1%) были опрошены эпиднадзором и 33 736 (33.9%) сообщили о наличии симптомов. Не очень точные, как любой self-report, но все же данные по доле бессимптомников для B.1.1.7: среди возраста 15+ их 2 из каждых 3 инфицированных.

🔸Среди всех ков+ пациентов, зарегистрированных в возрастной группе 15+ в исследуемый период, 76 797 (77.1%) были невакцинированными, 1 842 (1.8%) были полностью иммунизированными (7 и более дней после 2 дозы). Среди пациентов, сообщивших о симптомах, 25 763 (76.4%) были невакцинированными, 459 (1.4%) - полностью иммунизированными. Среди тех, кому потребовалась госпитализация, 2 427 (66.6%) невакцинированных, 152 (4.2%) - полностью иммунизированных. Среди пациентов с тяжелым и критическим течением 1314 (62.1%) невакцинированных, 93 (4.4%) - полностью иммунизированных. Среди умерших 206 (49%) - невакцинированных, 24 (5.7%) - полностью иммунизированных.

Внимание: эти данные нельзя интерпретировать аналогично данным РКИ.

Невакцинированные в данном анализе - это почти весь возраст 15–44, которым вакцина еще не была доступна, примерно 2/3 возраста 45–64, и примерно 1/3 возраста 65+, которые на тот момент еще не приняли решение вакцинироваться. Полностью иммунизированные в данном анализе - те, с кого в Израиле началась массовая вакцинация: резиденты домов престарелых и лечебниц, пожилые, медицинские работники. Эти две группы нельзя сопоставлять, как сопоставляют группу вакцины и группу плацебо в РКИ.

🔸Эффективность вакцины в этом исследовании рассчитана по пяти конечным точкам (подтвержденный ковид, симптомный ковид, госпитализация, тяжелое/критическое течение, смерть): результаты есть в тексте работы, они хорошо соотносятся с данными КИ и других исследований по BNT162b2. Они не вызывают у нас сомнений, но поскольку приложения с деталями в выложенном тексте нет (только ссылка на него), заострять на них внимание мы не хотим.

Заостримся вот на чем:

В качестве отрицательного контроля была взята заболеваемость в группе вакцинированных с 1 по 6 день после получения первой дозы, поскольку о них известно, что они скорее всего еще не болели ковидом (в Израиле вакцинируют переболевших только если они резиденты домов престарелых и лечебниц), и в первую неделю после 1 дозы у них еще не успел сформироваться защитный иммунитет.

В этой группе заболеваемость ковидом оказалась на порядок выше, чем среди невакцинированных.

Исследователи (напомним, это в том числе израильский Минздрав) утверждают, что это потому, что прививали в первую очередь группы максимального риска - вот они и заболевали гораздо чаще, ничего странного. Только вот возрастные группы риска - это про повышенный риск тяжелого течения и смерти, а не инфекции.

Думаем, что в той data, которая not shown, могут обнаружиться и заражения в ходе плохо организованной вакцинации, и результаты неинформированности людей о том, что после 1 дозы меры предосторожности нельзя ослаблять.

Ну и наконец самое интересное: вранье Файзера про 94% эффективности вакцины против бессимптомного ковида.

Здесь английским по белому написано, что израильская политика тестирования на ковид освобождает полностью вакцинированных от тестирования в случае, если у них был контакт с ков+ пациентом.

Здесь также написано, что это может привести к преувеличению эффективности вакцины: полностью вакцинированные бессимптомные пациенты с SARS-CoV2 будут с меньшей вероятностью протестированы на ковид, чем невакцинированные бессимптомники.

Об этом же говорится в недрах приложения к исследованию Рана Балисера et al.:

При отсутствии систематического регулярного тестирования документированные асимптоматические инфекции не соответствуют всем асимптоматическим инфекциям и, скорее всего, не могут служить основой для достоверной оценки эффективности вакцины для данной конечной точки.

Это комментарий авторов работы к графику, в котором они попытались оценить эффективность Файзера в защите от бессимптомного ковида по прокси (по-видимому, за прокси взята разница между всеми выявленными ковидами и теми случаями, в которых пациенты сообщили о симптомах). В основную работу такая оценка включена не была.

Возникает вопрос: если вакцинированные освобождены от обязательного теста в случае, если у них был контакт с инфицированным - то как вообще у них выявляется бессимптомный ковид? Ведь если предположить, что тесты на ковид после вакцинации и без признаков инфекции добровольно сдает крайне небольшое число людей (и мы не нашли никаких упоминаний о массовом тестировании вакцинированных), то выявляемость бессимптомного ковида у вакцинированных будет ничтожна по сравнению с невакцинированными, для которых мазок при контакте с ков+ по-прежнему обязателен.

Возникает и еще один вопрос: если уже больше половины взрослого населения выведено из-под обязательного теста при контакте, то за счет чего объемы тестирования в Израиле сейчас остаются такими же, как в декабре, в разгар ковида? Ведь если предположить, что на графике отображается все более интенсивное тестирование невакцинированных, то эффективность вакцины Файзер в предотвращении бессимптомного ковида будет не просто расти - она достигнет феноменальных значений.

Например, 94%, которые выводят её на недосягаемый для конкурентов уровень и делают первой в мире вакциной, обеспечивающей почти стерилизующий иммунитет.

Луис Ходар, вице-президент Файзера, отвечающий за разработку глобальных программ компании по вакцинам, ранее работавший в структурах ООН, ВОЗ и Еврокомиссии (мы звучим как заправские конспирологи, да), в пресс-релизе рассказывает о больших планах компании:

Данные, позволяющие говорить о том, что вакцина, помимо прочего, обеспечивает защиту от бессимптомного течения SARS-CoV-2, особенно важны, поскольку мы стремимся остановить распространение вируса по всему миру.

В целом эти данные создают полную картину роли вакцинации в борьбе с пандемией и дают надежду другим странам, имеющим дело с этой разрушительной болезнью, от которой мир страдает уже больше года.

Немного свежих новостей в тему, и перенесемся от Файзера обратно к Израилю, Нетаньяху и успехам вакцинации:

BioNTech SE, немецкая компания, которая объединилась с Pfizer Inc. для производства и распространения своей вакцины, создала альянс из 13 компаний, включая Novartis AG, Merck KGaA и Sanofi SA, в стремлении достичь - а возможно и превзойти - амбициозную цель выпуска 2 миллиардов доз вакцины в этом году.

Среди партнеров немецкие компании Merck, Rentchler Biopharma, Evonik Industries, Dermapharm, Siegfried AG и Baxter Oncology; французские Sanofi и Delpharm; швейцарская Novartis, австрийская Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH и канадская Acuitas Therapeutics.

Возвращаясь к Израилю, Нетаньяху и успехам вакцинации, мы думаем, что волна ковида в Израиле идет на спад благодаря локдауну - так же как в Британии, так же как в ЮАР.

Нам кажется, что если бы не повышенный интерес израильского Минздрава к тестированию невакцинированных (преимущественно дети и молодые люди, среди которых высока доля бессимптомных), кривая вновь выявленных случаев уже сейчас могла бы опуститься к уровням начала декабря по той же траектории, что и в частично вакцинированной Великобритании и невакцинированной ЮАР.

И если массовая иммунизация в разгар эпидемии слабо влияет на распространение, а останавливают его карантинные меры - важно понять это как можно скорее, что бы это ни значило для репутации Нетаньяху и коммерческих интересов Файзера.

Безусловно, мы можем ошибаться, когда подозреваем политиков в том, что они занимаются политикой, а фармкомпанию в том, что она использует Израиль как пиар-полигон для своей вакцины - и наши опасения могли бы развеять данные, демонстрирующие, что вакцинированное и невакцинированное население в Израиле тестируется в сопоставимых объемах. Однако таких данных нет - напротив, есть исследования, в которых прямо говорится об обратном.

Предвосхищая возмущение тех, кто считает, что любая критика чего-либо околовакцинного подрывает доверие к вакцинации и недопустима: если что и подорвет доверие к вакцинации, так это ожидание от вакцин чудес, которые те не cмогут совершить.

Вакцинация против ковида защищает от тяжелого течения и смерти с очень высокой эффективностью. Вакцинироваться - хорошее, правильное личное решение для всех, кто понимает опасность ковида (кто не понимает, почитайте об этом здесь) и кто опасается за свое здоровье.

Но!
Но⬇️

Применительно к распространению ковида вакцинация, к сожалению, может быть эпидемиологическим плацебо (как уже им оказался коллективный иммунитет переболевших).

Если это так, то при столкновении с третьей волной мы рискуем начать заливать пожар керосином, отказываясь от воды.

Мы смотрим на данные исследователей об уровнях заражений в группе отрицательного контроля и вспоминаем сетования израильских коллег на то, что массовая вакцинация начиналась без соблюдения эпидемиологической дисциплины: людей собирали в закрытых помещениях, с плохой вентиляцией, при наплыве сопровождающих, без соблюдения дистанции, в неправильно надетых масках и главное - без разъяснения пациентам необходимости сохранять все меры предосторожности в течение месяца после первого укола.

Смотрим, и с ужасом представляем себе сценарий, в котором на Россию накатывает очередная волна ковида, и народ устремляется на спасительную прививку - заражаться в очередях, в тесных коридорах. Мы знаем, что не подготовлено никаких планов и инструкций на случай, если население массово рванет прививаться - процессом будут руководить инфекционисты Марины Валентиновны на местах. При высоком индексе распространения эффект от такой вакцинации будет похлеще, чем от 400 очагов нозокомиального ковида в лечебных учреждениях в марте и апреле.

При этом вода - то есть непопулярные, но эффективные карантинные меры - по всему миру будут рассматриваться как самое нежеланное средство пожаротушения: а как еще, если данные из 9-миллионного Израиля убедительно показали, что вакцинация останавливает ковидные волны (о том, что параллельно вакцинации в стране действовал жесткий карантин, уже сейчас почти не упоминается). Как можно снова паковать всех в намордники и закрывать, когда у нас есть серебряные пули, и одна из них аж с 94% эффективности в предотвращении бессимптомного ковида?

Если серебряные пули окажутся гомеопатическими сахарными шариками, выводы об эффективности которых в предотвращении передачи ковида опираются на желание Файзера получить максимум рынка, а Биби Нетаньяху - выиграть выборы, то пострадают очень многие.

Применительно к нашим скорбным реалиям, наше общество уже начало страдать от преждевременных выводов о спасительном эффекте массовой вакцинации. Особо ретивые поборники общественного блага решили встать на путь причинения добра уже сегодня, и потому начали охоту на ведьм: непрививающихся против ковида они объявили врагами общества, а вакцинацию требуют сделать принудительной, чтобы "как можно быстрее покончить с пандемией" - как будто дула автоматов это что-то, чего всем нам остро не хватает в жизни.

Что же можно со всем этим сделать?

Можно, например, выбросить из головы мысли о гражданской интернет-войне по поводу всеобщей вакцинации и о народном крестовом походе против антиваксеров.
Вместо этого можно надеть обратно свою маску, которой многие начали пренебрегать - а потом можно уговорить кого-то сделать то же самое. Не антимасочника, не отрицателя ковида, не борца с чипизацией и 5G - а того вменяемого человека рядом с вами, кто соблюдал антиковидные меры предосторожности прошлой осенью и зимой, но сейчас прекратил, уверовав в то, что ковид нас покинул, а если вернется - его остановит святая вакцина. Объяснить ему, что расслабляться рано, будет нетрудно.

Сделайте это, и увидите, что мы сами себе вакцина.

Украинский коллега Анны Поповой Олег Рубан утверждает, что не имел в виду ничего такого про новый штамм на Украине:

Нет, это неправда. Никакого нового штамма нет. По всей вероятности, «новость» появилась после того, как я рассказывал журналистам, как «британский» штамм пошел от южноафриканского. В итоге просто напутали.

Ранее Олег Рубан удивил нас новостями о так называемом комбовирусе, который циркулирует в Украине наряду с COVID-19:

Во всем мире пять подтвержденных штаммов коронавируса: СOVID-19, британский, испанский, южноафриканский и бразильский. Это пять активных штаммов коронавируса, который разошелся по всему миру из Китая. То, что выявили на Буковине, — это так называемый комбовирус, который циркулирует в Украине наряду с СOVID-19

. Он подтвержден и имеет признаки британского штамма, который является модификацией южноафриканского и бразильского. Кроме того, в нем обнаружены признаки, до сих пор не зафиксированные ВОЗ. Среди неприятных — его агрессивность, быстрая распространенность и "молодость".

Ох, Украина, держитесь там и перешлите Рубану наш январский пост со сравнением британского, южноафриканского и амазонского штаммов, хотя бы.

Роспотребнадзор желает всем доброго утра и сообщает:

Только за последнее время в рамках молекулярно-генетического мониторинга изолятов SARS-CoV-2 на территории Российской Федерации проведен сбор 8159 образцов клинического материала от лиц, подлежащих обследованию с учетом эпидемиологических рисков (в первую очередь - лица, прибывшие из-за рубежа, контактные с ними, лица с подозрением на повторное инфицирование, больные с устойчивостью к лечению, дети до 5 лет с тяжелыми формами заболевания, лица с нетипичным течением заболевания, из крупных эпидемических очагов и другие контингенты).

Выявлено 28 изолятов, относящихся к британскому варианту, 2 - относящихся к южно-африканскому варианту; изолятов, относящихся к бразильскому варианту, не выявлено. В 16 случаях выявлены другие мутации.

Французский Минздрав также желает всем доброго утра и сообщает, что кластер случаев нового варианта выявлен в госпитале города Ланьон (Бретань). Мутант, возможно, ускользает от ПЦР-тестов. В пресс-релизе Генеральной дирекции Санте французского Минздрава для лечебных учреждений говорится:

Несколько пациентов с типичными симптомами, указывающими на инфекцию SARS-CoV-2, но с отрицательным результатом теста RT-PCR на образцах из носоглотки, для которых установить диагноз стало возможным только путем серологического исследования или проведением ПЦР образцов из нижних дыхательных путей.

Источник в больнице так описал проблему изданию Le Telegramme:

Нас беспокоит тот факт, что пациенты сдали до четырех отрицательных тестов ПЦР. Поэтому мы заподозрили новый вариант, специфичность которого, по-видимому, привела к фактическому отсутствию вируса в области носоглотки, что, следовательно, сделало его неопределяемым… 

Всего в больничном кластере ковида в Ланьоне на 13 марта выявлено 79 случаев, в 8 из них секвенированием определен новый вариант. В географическом районе, включающем часть департаментов Кот-д’Армор и Финистер, лечебным учреждениям рекомендовано следовать новым инструкциям по диагностике ковида.

UPD: Сообщается, что исследования, проведенные Институтом Пастера, выявили в геноме нового варианта 9 мутаций в области, кодирующей спайк-белок, а также мутации в других областях.

Российские СМИ немножечко смакуют проблемы АстраЗенеки

Вероятно, они думают, что будет так

На самом деле будет вот так

Большие данные Фейсбука говорят то же, что и мы: не тратьте время на ковид-диссидентов и антиваксеров, не посещайте их сообщества, не шарьте и не комментируйте их посты - и вы увидите, насколько ничтожна на самом деле их доля.

Согласно документам, полученным The Washington Post, Facebook проводит обширное исследование сомнений, высказанных американскими пользователями в отношении вакцин.

Исследование представляет собой крупномасштабную попытку понять, как в социальных сетях распространяются идеи, которые способствуют сомнениям в отношении вакцинации или откладыванию/отказу от вакцинации при доступности вакцины.

В то время как Facebook запретил откровенно ложные и вводящие в заблуждение заявления о вакцинах от коронавируса с декабря, огромное количество высказываний о вакцинах находится в серой зоне. Одним из примеров могут быть комментарии кого-то, кто выражает озабоченность по поводу побочных эффектов, которые более серьезны, чем ожидалось. Эти комментарии могут быть важны как для стимулирования конструктивного разговора, так и для распространения информации, которая еще не доведена до сведения органов здравоохранения, но в то же время они могут способствовать сомнениям в отношении вакцинации, играя на страхах людей.

Фейсбук исследует, как можно справиться с этим напряжением, изучая комментарии, помеченные программными алгоритмами компании как «VH», а также характер сообществ, которые их распространяют.

Специалисты по обработке данных разделили американских пользователей, группы и страницы на 638 популяционных сегментов, чтобы выяснить, для какого рода групп характерен вакцинный скепсис (выборка может составлять более 3 миллионов человек).

Некоторые из первых результатов примечательны: всего 10 из 638 популяционных сегментов отвечают за 50% вакцинно-скептического контента всей платформы. А в сегменте с самым высоким уровнем скепсиса всего 111 пользователей генерируют половину всего вакцинно-скептического контента.

Мы-то все думали, кто же окончательно добьет доверие россиян к вакцинам? Это оказался Гинцбург:

На этот вопрос точно ответят эксперты в Евросоюзе, которые сейчас занимаются оценкой этих случаев, связанных по всей видимости с тромбозом у ряда вакцинированных данным препаратом, доказательств возможной связи между этими двумя явлениями, и возможным механизмом. Если такая взаимосвязь будет установлена, то возможно, мое объяснение заключается в том, что в данном явлении виноват не сам препарат вакцинный, а возможно степень очистки его.

Возможно в данном случае использовалась неполноценная степень очистки и какие-то продукты, которые могли остаться в конечном продукте, могли способствовать агрегации тромбоцитов у части пациентов, которые получили данный препарат. Это мое предположение.

Заметьте, мы ещё в эпизоде с хождением без маски для подкармливания прививки ковидом предупреждали, что Гинцбурга надо отлучить от эфиров, потому что он безответственный балабол.

Ради чего же это все говорится, ради чего Гинцбург топит конкурентов (а на самом деле топит все вакцины против ковида и всю вакцинную кампанию в глазах и умах впечатлительных россиян)? Ради вот этого:

Независимыми экспертами из нескольких стран в настоящее время зафиксировано то, что данный препарат не обладает никакими серьезными побочными эффектами", - сказал он. По его словам, "большой надзор за вакциной осуществлен в Аргентине". Там более 300 тыс. добровольцев привились "Спутником V". Согласно отчету местного Минздрава, у вакцинированных не наблюдается никаких побочных эффектов.

Гинцбург добавил, что после вакцинации могут возникать лишь те побочные эффекты, которые перечислены в инструкции к препарату: повышение температуры до 38 градусов, головная боль, ломота в мышцах, покраснение в месте укола.