Европа напрасно «пожадничала» с  Paxlovid.

В пандемию европейцы перестарались с контролем за назначением противовирусного от американской Pfizer. В ЕС его предлагали преимущественно пожилым людям и пациентам с высоким риском тяжелой формы COVID-19.

Как сообщает Financial Times, такая осторожность привела к тому, что на складах «завалялось» около 3,1 млн доз препарата общей стоимостью около $2,2 млрд, у которых к концу февраля 2024 года истечет срок годности. Вся партия просрочки будет утилизирована. Ни себе ни людям, как говорится.

Ранее издание Politico подсчитало, что страны Евросоюза уничтожили не менее 215 млн доз вакцин от COVID-19 на €4 млрд.

Ренессанс отечественного фармпрома: ключевые события в развитии отрасли с 2000 года.

ИД НОМ запускает большой спецпроект, цель которого – показать, как развивались различные отрасли в нашей стране с начала XXI века. Свой первый пост в рамках проекта «Без рецепта» посвящает ключевым моментам, которые оказали значительное влияние на отечественный фармпром в последние 20 с лишним лет.

К началу нового века российская фармацевтика подошла в довольно плачевном состоянии. Ни о каких инновационных препаратах и, тем паче, технологическом суверенитете на тот момент речи не шло.

Тем не менее, в конце 90-х и начале 2000-х на отечественном рынке стали появляться новые перспективные игроки и профессиональные организации, сыгравшие важную роль в появлении правил, по которым предстояло «играть» возрождающейся фармотрасли.

В 2002 году «Акрихин», «Верофарм», «Отечественные лекарства», «Нижфарм» и «Уфа-Вита», объявили о создании Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП). Главной ее задачей была помощь в переходе российских производителей на международные стандарты GMP.

Первой сертификат получила «Нижфарм». К 2020 году по стандартам GMP в России работали около 250 отечественных и более 600 зарубежных производителей. 

В 2003 году свое объединение появилось у крупнейших аптечных сетей. «36,6», «Вита», «Нижегородская аптечная сеть», «Пермские аптеки», «Аптека Авиценна» и «Фармэксперт» учредили Российскую ассоциацию аптечных сетей (РААС), чтобы сделать аптечные предприятия предельно конкурентоспособными, а фармрынок — прозрачным и понятным.

Часть 2.

В 2004-2006 годах делаются первые попытки взять на себя финансовое бремя оплаты лекарств для граждан: появляется система дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Владимир Путин дает поручение Минфину обеспечить дополнительное финансирование программы лекарственного обеспечения льготников.

В 2008 стартует программа «7 высокозатратных нозологий» для обеспечения дорогими лекарствами россиян с редкими заболеваниями. Позднее она будет расширена до 14 нозологий.

2010 год ознаменуется появлением перечня ЖНВЛП – еще одной меры поддержки граждан и регулирования цен на жизненно важные лекарства.

Отличительная черта того времени – превалирование американских и европейских производителей над российскими. К 2009 году, по данным Минпромторга, доля российских компаний на рынке составляла всего 22,6%. Именно тогда появилась идея программы «Фарма-2020», которая будет окончательно утверждена в 2011 году и станет толчком к изменению расстановки сил. Этому важнейшему этапу развития отечественной фармацевтики мы обязательно посвятим отдельный пост.

Благодаря «Фарме-2020» в стране появилась новая фармацевтическая промышленность, были построены десятки современных заводов, и российские производители в полной мере освоили производство дженериков, что помогло обеспечить рынок необходимыми препаратами во время локдаунов.

Пандемия вообще помогла нашему фармпрому собраться и удивить своими способностями. Так, в августе 2020 года был зарегистрирован «Спутник V» – первая в мире российская вакцина от коронавируса, а в июне того же года на российском и международном рынке появился Авифавир® (мнн: фавипиравир) - первый в мире препарат для терапии COVID-19. Спасибо постановлению 441, разрешающему ускоренную регистрацию лекарств. По той же схеме была одобрена Илсира для лечения ревматоидного артрита.

Не все цели пока достигнуты, и впереди еще долгий путь. Зависимость от иностранного сырья, преимущественно китайского и индийского, все еще сохраняется (это, кстати, проблема общемировая). Ее преодоление - одна из приоритетных задач свежей программы «Фарма 2030», утвержденной в июне.

Но и уже достигнутые результаты радуют. По данным Минпромторга, доля отечественных фармпрепаратов на рынке уже перевалила за 60%, и 53% фармсубстанций из перечня ЖНВЛП производится у нас по полному циклу.

«Герофарм» не останавливается на семаглутиде и готовит новинку для диабетиков.

Пока страна отдыхает, компания Петра Родионова работает. Один из лидеров российского рынка инсулинов уже успел подать документы на клинические испытания инсулина сверхдлительного действия.

«Я уверен, что у коллег из «Герофарма» получится», – подбодрил российского производителя Денис Мантуров.

По словам главы Минпромторга, аналогов разрабатываемому препарату на сегодняшний день не существует. Его уникальность – в кратности приема. Использовать лекарство необходимо не чаще одного раза в неделю. «Герофарм» планирует начать клинические испытания уже в первом квартале 2024 года.

Президент Российской диабетической ассоциации Гагик Галстян полагает, что новый препарат прежде всего подойдет пациентам с сахарным диабетом второго типа.

Напомним, в самом конце 2023 года правительство выдало принудительную лицензию на аналоги противодиабетического блокбастера Оземпик датской Novo Nordisk сразу двум российским производителям – «Герофарму» и «Промомеду». Отсутствие необходимости в ежедневных инъекциях может дать первому серьезное преимущество перед конкурентом.

Актуально и в начале, и к концу праздников. Что ни говори, а робот-пылесос – замечательное изобретение: и с уборкой поможет, и подлечит, и котика развлечет. Ну а мы подскажем, где выгоднее купить лекарства для «праздничной» аптечки.

Так растет Penicillium chrysogenum — гриб, который чаще всего используется при производстве пенициллина.

Создателем пенициллина считается английский бактериолог Александр Флеминг, получивший за свое открытие Нобелевскую премию. Массовое производство антибиотика наладила Pfizer в 1943 году. Наилучший штамм Penicillium chrysogenum был найден в сгнивших дынях.

Советские медики к первому в мире антибиотику доступа не имели. Создать собственное лекарство поручили Зинаиде Ермольевой, которая позже получила прозвище «Мадам Пенициллин» за то, что ее изобретение оказалось в 1,4 раза эффективнее оригинала.