Без рецепта
28.3K subscribers
1.89K photos
238 videos
2 files
3.43K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
加入频道
Минздрав поможет российской фарме на зарубежных рынках.

В основном морально и информационно. Михаил Мурашко на форуме «Российская неделя здравоохранения-2023» рассказал, что практически на каждой встрече с коллегами-иностранцами передаёт им информацию об отечественных продуктах.

Сегодня министерство здравоохранения активно поддерживает и предлагает в том числе производителям отечественных препаратов нашу помощь в продвижении на зарубежные рынки.

Помощь не помешала бы. В 2023 году экспорт лекарств из России снизился на 20%. По данным RNC Pharma, за первые семь месяцев 2023 года на экспорт ушло 230 млн упаковок российских лекарств. Это минимум за последние шесть лет. Основная причина – в сложностях с расчетами с зарубежными партнерами.

К решению проблемы обещал подключиться и Минпромторг. Ведомство обещало нарастить экспорт в 4 раза к 2024 году.

Впрочем, некоторые все же неплохо справляются сами. «Герофарм» Петра Родионова планирует до конца 2024 года запустить производство инсулина в Казахстане и Венесуэле, в Алжир и Сирию экспорт уже налажен. В декабре 2022 года «ХимРар» получил регистрационное удостоверение для своего Авифавира в Гватемале.

Исполнительный директор «Фармасинтеза» Никита Пуния заявлял о намерении увеличить экспортное направление в продажах в 5-10 раз в ближайшие год-два. Производитель первым из российской фармы начал осваивать доминиканский рынок со своими противоопухолевыми лекарствами. В планах – Бразилия, Мексика и африканские страны.
Миллион долларов за поход в аптеку.

Не было бы счастья, да несчастье помогло. Оказывается, заболеть – не всегда плохо. Обычная простуда сделала из пожилой жительницы штата Вирджиния долларового миллионера.

Мари Эдвардс приболела и пошла в аптеку, чтобы купить выписанные врачом лекарства, и заодно решила попытать счастья и прихватила лотерейный билет $1 Million Spectacular.

Без особой надежды на успех женщина стерла защитный слой и с удивлением обнаружила, что выиграла $1 млн (примерно 90 млн рублей). Счастливица пока не решила, на что потратит выигрыш.
Валентина Матвиенко торопит акцизы на медицинский спирт.

Председатель Совфеда снова вспомнила про этанол:

Минфин разработал соответствующий законопроект. Изначально идея понятна: весь медицинский спирт мы обкладываем акцизом так же, как и обычный спирт, но при этом учитываем механизм субсидирования для добросовестных производителей фармацевтической продукции. И Минздрав подключился, но решения до сих пор нет.

По мнению Матвиенко, процесс затянулся из-за лобби производителей неучтенного медицинского спирта, и если его убрать, то дело удастся, наконец, довести до конца.

В качестве аргумента в пользу введения акцизов чиновница вспомнила недавнее расследование налоговиков, в ходе которого выяснилось, что с помощью мошеннических схем более 40% легально произведенного медицинского спирта уходит «налево».
Исследовательский центр портала SuperJob проанализировал, что происходило на рынке труда в уходящем году. Кадровый голод и усиливающаяся конкуренция за персонал характерны практически для всех отраслей. Медицина и фармацевтика – не исключение. Недаром же, согласно октябрьскому опросу того же SuperJob, среди работодателей, ратующих за возвращение практики распределения выпускников вузов, больше всего представителей медицины и фармотрасли.

Но вернемся к итогам года. Вакансий в сегменте «Медицина, фармацевтика» за год прибавилось на 5%. В топ-3 наиболее востребованных позиций в аптечном ритейле (в порядке убывания количества вакансий) вошли:

· Фармацевт;
· Провизор;
· Заведующий аптекой.

Последняя специальность отличается наибольшим годовым ростом заработной платы. В 2023 году работодатели предлагают для этой позиции на 8% больше, чем годом ранее.

В Москве заведующий аптекой может зарабатывать до 250 тыс. рублей в месяц. Средний оклад - 140 тыс. рублей. В регионах все куда грустнее. Например, сеть «Фармация» ищет сотрудника на эту позицию в посёлке городского типа Уральский (Свердловская область) на зарплату от 35 тыс. рублей.
Яндексу попало из-за тыквы.

Антимонопольщики возбудили дело против распространителя рекламы ООО «Яндекс» и рекламодателя ООО «ОМД Эвиденс». Все из-за интернет-рекламы препарата Тыквеол на основе масла семян тыквы для лечения заболеваний печени.

Причина недовольства ФАС банальна: на баннере с изображением лекарственного средства отсутствовало предупреждение о наличии противопоказаний к применению, а также о необходимости ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться с врачом.

До этого Яндекс попадался на «грибных» БАДах и фиточае. В обоих случаях в рекламе отсутствовало предупреждение, что продукт не является лекарственным средством. По закону оно обязательно при распространении рекламы БАДов и должно занимать не менее 10% площади рекламного пространства.
Линник опередил Харитонина с желатином.

Агропромышленный холдинг «Мираторг» запустил первое в России высокотехнологичное производство желатина стоимостью свыше 4,4 млрд рублей в Октябрьском районе Курской области. К 2025 году предприятие будет выпускать около 6 тыс. тонн продукции, которая будет использоваться, в том числе, в фармацевтической промышленности.

У Виктора Линника на новое предприятие большие планы:

Если ранее основными поставщиками желатина в страну были Бразилия, Китай, страны ЕС и СНГ, то сейчас благодаря запуску завода появляется возможность не только удовлетворить потребность российского рынка, но и поставлять на экспорт востребованный продукт с высокой добавленной стоимостью.

По прогнозам, завод в Курской области закроет около половины потребности российского рынка. Со второй половиной может помочь «Фармстандарт».

Компания Виктора Харитонина грозилась стать первым в России производством медицинского желатина, открыв новый цех на базе предприятия «Фармстандарт-Лексредства». Кстати, тоже в Курской области. Первыми занять нишу не удалось. Теперь нужно догонять конкурентов.
Pfizer мудрит с Яквинусом.

В российских аптеках образовался дефицит популярного препарата американской компании для лечения ревматоидного артрита. В лучшие времена его доля составляла 91% в натуральном выражении, но по итогам 10 месяцев текущего года снизилась до 37%.

По данным агрегатора «Мегаптека», оригинальный тофацитиниб недоступен в Волгограде, Воронеже, Саратове, Сочи, Новосибирске, Самаре, Краснодаре и других крупных городах. Остатки препарата пока еще можно найти в тринадцати московских и шести петербургских аптеках. При этом в справочной департамента здравоохранения Москвы и вовсе сообщили, что средство не продается в фармрознице.

На отсутствие Яквинуса жалуются и в крупных федеральных клиниках, которые уже четыре месяца не получают препарат. Несмотря на очевидные проблемы, Pfizer утверждает, что не только не прекращал поставки, но и готов их нарастить при необходимости.

Контрактное производство лекарства с 2016 года локализовано на мощностях «Полисана» в Санкт-Петербурге, и, по словам производителя, запасов данного средства на складах достаточно. Однако сотрудничество двух компаний было фактически приостановлено, т.к. в этом году Pfizer не поставлял сырье, необходимое для производства препарата.

За 10 месяцев 2023 года в гражданский оборот было введено на 64% меньше упаковок лекарства, чем годом ранее. Снижению доли могла поспособствовать активность российских производителей дженериков. В конце 2022 года на рынке появился препарат Тофара от «ПСК фарма», а в этом году производство аналога Яквинуса наладил «Аксельфарм».

Вероятно, Pfizer стало неинтересно продавать дорогостоящий (36 тыс. рублей за упаковку) референтный препарат в России. Тем более что появление новых поставщиков может снизить закупочную цену.
Так глава Минздрава прокомментировал ситуацию с микоплазменной инфекцией в стране. Роспотребнадзор тоже обещал, что ситуация под контролем. Хотелось бы верить.

Вспышку заболевания, вызываемого патогеном Mycoplasma pneumoniae, зафиксировали в ряде стран, включая Китай, Италию и Германию. Сегодня о распространении инфекции, связанной с «загадочной пневмонией», сообщила Индонезия.

В России регистрируются отдельные случаи микоплазменной инфекции. При этом изменений в клинической картине заболевания, например, появления более тяжелых форм инфекции, не фиксируется.
Российским медучреждениям хватает расходников, но хотелось бы больше отечественного.

Особенно остро потребность в своих товарах выглядит на фоне того, что Минпромторг не поддержал включение некоторых лекарств и медицинских изделий из Индии в параллельный импорт.

Отечественные компании активно производят необходимые компоненты. Например, в Москве в I квартале 2023 г. производство медицинских изделий и лекарств выросло на 43,7%. При этом уровень импорта простых расходных материалов из-за рубежа все еще очень велик и составляет более 70%. Поэтому в текущих условиях необходимо развивать локальное производство.

Один из примеров локализации – Самарский завод медицинских изделий. Завод появился, как и большинство молодых предприятий, на волне импортозамещения. Уровень локализации СМЗИ достиг 95% - предприятие стало работать с Красноярским заводом синтетического каучука - единственным в России производителем латекса для технических и медицинских перчаток.

Также отрасли помогают производители современных полимеров. В поддержку локализации специалисты СИБУРа разработали инициативу StarterPack – готовую экономическую модель запуска производства медицинских изделий (перчаток, шприцев, инфузионных систем) с сырьевой, маркетинговой и R&D поддержкой.

Отечественные компании стараются как могут: ведут собственные изыскания, внедряют новые разработки, предлагают новые препараты и медицинские изделия. На нынешних мощностях уже можно производить достаточное количество медицинских изделий и препаратов. Однако без господдержки, в первую очередь в развитии регуляторных практик, отрасли независимости от импорта в ближайшее время не видать.
Подоспел комментарий от «Полисана» по ситуации с Яквинусом, который стало сложно найти в аптеках.

В российской компании отметили, что сотрудничают с Pfizer с 2016 года и обеспечивают доступ на рынок оригинального препарата в необходимых объемах «с учетом динамики спроса».

Производство Яквинус (МНН Тофацитиниб) осуществляется в плановом режиме, все заказы со стороны партнера выполняются в полном объеме и отгружаются. Проблем с поставками сырья и материалов, необходимых для производства, нет. Информация о том, что компания Pfizer приостановила заказы и выпуск указанного лекарственного препарата на нашем заводе, не соответствует действительности.

Ну что же, ждем в аптеках.
Никто не захотел Золгенсму. Но это пока.

Третий по величине (на 4,6 млрд рублей) тендер на поставку Золгенсмы от СМА швейцарской Novartis остался без участников. Об этом говорится в карточке аукциона, итоги которого были подведены в конце ноября. Согласно тендерной документации, с которой ознакомился «Без рецепта», госзаказчик — ФКУ Минздрава — выставил начальную максимальную цену за флакон некогда самого дорогого препарата в мире в 91,9 млн рублей и планировал закупить 50 флаконов.

Очевидно Минздрав при формировании тендера исходил из прошлой закупочной практики: по результатам февральского тендера «Кругу добра» были поставлены 77 флаконов стоимостью 93 млн рублей каждый. Тогда поставщиком выступил «Фармимэкс» Александра Апазова.

Трагедии не произошло — Минздрав, вероятно, объявит аукцион снова. Естественно, позже и по более высокой начальной цене. Для сравнения, по сопоставимому тендеру на 50 флаконов поставщик — также структура Апазова — нашелся при начальной цене в 110 млн руб. за каждый.

#эксклюзив
«Круг добра» в ожидании пополнения.

Подопечные президентского фонда получат доступ еще к десяти новым препаратам для лечения редких заболеваний общей стоимостью около 40 млрд рублей.

Председатель правления «Круга добра» Александр Ткаченко:

В ближайшее время мы ожидаем рассмотрения на министерском совете нескольких уникальных лекарственных препаратов, речь идет ориентировочно о десяти инновационных лекарствах примерно для трех тысяч детей. Мы ожидаем получения доказательств эффективности и регистрации этих лекарственных препаратов.

Всего на попечении у фонда более 23 тыс. детей, для которых организация закупает 103 вида препаратов и медизделий. В конце октября перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний расширили до 88 позиций.

Михаил Мишустин подписал распоряжение о выделении «Кругу добра» дополнительных 33 млрд рублей, чтобы «расширить список тяжелых патологий по самым разным профилям и приобрести необходимые лекарства, а также добавить новые уникальные методы терапии».
Метформин от «Фармасинтеза» заподозрили в нехорошем.

Росздравнадзор 5 декабря этого года предложил игрокам фармрынка и медучреждениям вернуть «Фармасинтезу» сразу 78 серий (около 20 тыс. упаковок каждая) таблеток Мерифатина (метформин) по 1000 мг его производства. Это следует из письма регулятора, с которым ознакомился «Без рецепта». О причинах отзыва препарата производителем в тексте ничего нет, однако препараты метформина ранее изымались из оборота из-за обнаружения в них канцерогенной примеси — нитрозамина. В «Фармасинтезе» ситуацию не прокомментировали.

Нитрозамины в разные периоды времени находили во множестве лекарств (валсартане, лозартане, ранитидине), произведенных из азиатских субстанций. Зарубежные эксперты связывали это с использованием в производстве так называемых регенерированных растворителей. Это не преступление, а распространенная практика, позволяющая сэкономить на сырье. Как показало время, в ущерб качеству. Мерифатин от «Фармасинтеза», согласно действующему регудостоверению, может производиться как из субстанции российского производства, так и из китайского и индийского сырья.

Метформин — недорогой и широко используемый препарат от сахарного диабета II типа. РУ на него держат более десяти российских компаний. За прошлый год в гражданский оборот, согласно сайту РЗН, было введено 6,7 тыс. серий таблеток метформина различных брендов.

#эксклюзив
Петр Родионов стал совладельцем крупного производителя антиретровирусных препаратов.

«Герофарм» приобрел 49% в группе АЗТ - производителе известного препарата от ВИЧ Никавир® (фосфазид). Прежние владельцы – Богдан Бровченко (60%) и глава компании «Космофарм» Игорь Варламов. Последний из капитала АЗТ вышел, доля Бровченко сократилась до 51%.

В «Герофарм» покупку объяснили «важностью объединения компетенций для обеспечения лекарственного суверенитета страны». Итогом сделки должно стать появление производства лекарств ( в том числе орфанных) по полному циклу. По оценкам аналитиков RNC Pharma, забота об импортозамещении обошлась компании Родионова в 200–450 млн рублей.

Впрочем, дело явно не только в патриотизме. Сделка поможет «Герофарму» расширить продуктовый портфель, в котором сейчас нет ни орфанных препаратов, ни терапии ВИЧ-инфекции, на которой специализируется группа АЗТ. Ее Никавир® – не дженерик, а оригинальный российский препарат, что встречается нечасто. Таким образом, у одного из крупнейших производителей инсулина в стране появится доступ к локальному сырью для собственных антиретровирусных препаратов.

Отдельный бонус от сотрудничества с АЗТ – преимущества при участии в госзакупках после запуска механизма «второй лишний», согласно которому те, кто полностью локализовал производство на территории ЕАЭС, смогут получить приоритет перед другими предложениями в госзакупках.
Saxo Bank предрекает кризис здравоохранения из-за препаратов от ожирения.

Датский Saxo Bank каждый год представляет подборку «шокирующих прогнозов» для мировой экономики, основанных на маловероятных событиях, способных оказывать влияние на финансовые рынки.

На этот раз неутешительный прогноз коснулся системы здравоохранения. По мнению аналитиков Saxo Bank, наибольший урон ей нанесут... препараты GLP-1, т.е. Оземпик и иже с ним. Якобы люди, понадеявшись на чудо-таблетки, массово бросят заниматься спортом и примутся уплетать бургеры с картошкой фри. В итоге вместо стройных, как кипарисы, мужчин и женщин врачи получат новых пациентов с ожирением и сопутствующими проблемами со здоровьем, которые придется дорого и долго лечить.

Может, зря McDonald's и PepsiCo переживают за свои продажи?
Российским фарминновациям мешают кадры. Точнее, их отсутствие.

Российские фармкомпании все чаще заявляют о важности инновационных разработок. По итогам исследования Агентства трансформации и развития экономики (АТРЭ), 88% из 40 опрошенных производителей назвали одним из своих приоритетов разработку новых лекарств. 

Однако реальные шаги в этом направлении могут себе позволить буквально пара-тройка игроков. Согласно опросу, у 33% компаний в портфеле совсем нет инновационных препаратов, у 13% этот показатель не превышает 5%. Только четверть респондентов направляют более 15% от выручки в исследования и разработки. Этого явно недостаточно, чтобы удовлетворить внутренний спрос в прорывных препаратах.

К тому же имеющиеся отечественные инновации отстают от зарубежных: 83% компаний работают в лучшем случае с двумя технологическими платформами, тогда как в мире используют более трех.

В отсутствии инновационности принято винить недостаток господдержки и финансирования, а также сложности регуляторики, но, похоже, у проблемы появился новый «корень». Прогресс, помимо перечисленных факторов, тормозит дефицит кадров.  Как показывает опрос АТРЭ, 81% компаний жалуется на отсутствие квалифицированных научных сотрудников, отток которых усилился после начала СВО. Проще говоря, разработкой новых молекул заниматься не столько не на что, сколько некому. Впрочем, частные инвестиции тоже не помешали бы.
Россиянам стало втрое дешевле худеть.

Как и было обещано, в конце ноября в гражданский оборот ввели Энлигрию - аналог Саксенды (лираглутид) от датской Novo Nordisk. Это следует из данных сайта Росздравнадзора.

Препарат будет доступен в удобной для самостоятельного введения форме шприц-ручки – собственной запатентованной разработки, созданной совместно с заводом «Медсинтез» Александра Петрова. Лекарство уже доступно в 170 московских аптеках по цене около 21 тыс. рублей за упаковку (в зависимости от дозировки и объема).

Розничная цена оригинальной Саксенды могла достигать 65,2 тыс. рублей за упаковку. Энлигрия пока не включена в перечень ЖНВЛП, и ее цена не контролируется Минздравом и ФАС. В отличие от Квинсенты (тоже производства «Промомеда») – российского дженерика нашумевшего датского Оземпика (семаглутид). Лекарство уже в перечне, и предельная оптовая зарегистрированная цена на него не должна превышать 4,2 тыс. рублей. Более доступная Квинсента тоже может использоваться для снижения веса.

Компании Белого и Петрова сдержали обещание выпустить аналоги дорогостоящих сахароснижающих препаратов, появившиеся на фоне заявлений датчан о прекращении поставок на российский рынок. Последняя серия Оземпика вводилась в обращение в апреле этого года, Саксенды — в ноябре. Выходит, или датчане обещание сдержали не до конца, или у аптек проблемы с выбытием проданных препаратов из системы маркировки (если верить «Честному знаку», препарат доступен не более чем в десяти московских аптеках).

Старт Оземпика и Саксенды был бодрым: они стали одними из самых быстрорастущих брендов в 2022 году (по данным аналитического агентства DSM Group). Препараты не единожды попадали в серую розницу и продавались через социальные сети. В том числе, приобретенные дельцами за рубежом.

#эксклюзив
Москвичам станет проще покупать льготные лекарства.

Хорошие новости для жителей столицы. Компенсационные выплаты на самостоятельное приобретение лекарств станут бессрочными. Сейчас они носят заявительный характер.

Получать компенсационные выплаты могут:

· пациенты с индивидуальной непереносимостью лекарств, нуждающиеся в препаратах определенных торговых марок;
· диабетики, при условии, что необходимого бесплатного препарата нет в наличии в аптечном пункте при поликлинике на момент выписки рецепта;
· больные муковисцидозом по своему желанию.

По словам Сергея Собянина, такой способ лекобеспечения позволяет своевременно начать лечение и гарантировать его непрерывность.

За 11 месяцев 2023 года больше 10 тыс. жителей Москвы получили свыше 1 млрд рублей на приобретение нужных им лекарств. Это на тысячу человек и 200 млн рублей больше, чем в прошлом году.