Россияне стали чаще покупать препараты для желудка и против диареи. Фармритейл отчитался о росте продаж на 13% и 20% соответственно. На рынке рост популярности связывают с новым штаммом коронавируса – одним из симптомов инфекции стала диарея.

Частично рост можно объяснить сезонным трендом. Летом из-за роста потребления фруктов и овощей и поездок в отпуск традиционно начинается всплеск кишечных инфекций. В прошлом году из-за ограничительных мер такого не было, поэтому теперь аптеки радуются возможности сбыть невостребованный товар.

Дополнительным фактором стало увеличение приема антибиотиков – практически единственного класса лекарств, производство которого не упало. Врачи регулярно выписывают к противовоспалительной терапии препараты для снижения кислотности желудка, пациенты активно покупают безрецептурные варианты сами.

Если к августу спрос переместится на противовирусные лекарства, то всплеск диарейных препаратов действительно имеет сезонный характер. Влияние новой волны коронавируса подтвердится, когда покупательские привычки не изменятся к осени.

"Озон Фармацевтика" Павла Алексеенко присоединяется к выпуску Арепливира. Дженерик Фавипиравира от "Промомед" назначают для терапии коронавируса любой тяжести. В прошлом году его закупки в госпитальном сегменте составили почти 10 млрд рублей. Свои дженерики препарата на рынок выпускают "Фармасинтез" Викрама Пунии, "Р-фарм" Алексея Репика и совместное производство "ХимРар" и РФПИ.

Производить блокбастер госзакупок будут на площадке компании в Тольятти. Расширение завода обошлось "Озон" существенно дороже запуска площадки. Суммарные инвестиции составили 4,6 млрд рублей, на создание второй линии ушло 3,2 из них.

Финансовые показатели у компании положительные: 4,4 млрд рублей чистой прибыли за 2020 год и 2,1 млрд за 2019. Вот только большая часть лекарственного портфеля – дженерики. Почти 80% из них входят в список ЖНВЛП, а значит цены не корректируются под рыночную ситуацию. Арепливир должен исправить ситуацию, спрос на ковидную терапию сохранится еще долго.

Евросоюз привил 70% жителей первым компонентом вакцин от COVID-19. Официальные лица чуть-чуть приукрасили картину – до заветного числа все еще не хватает меньше процента. Изначально планку планировали достигнуть к осени, но кампания пошла лучше и получилось раньше. С полной иммунизацией ситуация немного хуже – 56% населения.

Обогнать Великобританию и США пока не удалось. Там полностью привили 69% и 70,5% В России тем временем вакцинировали хоть как-то только 25% жителей. В любом случае, в ЕС смогли наверстать упущенное время из-за проблем весной и 13 стран из 28 уже готовятся отменять ковидные ограничения.

"ХимРар" планирует выдвинуть еще одного кандидата на терапию COVID-19. Речь идет об Апротининине под брендом Антипровир. Препарат изначально позиционировался для лечения панкреатина и панкреонекроза, но эффективность не подтвердил. В России его назначают при опиатном абстинентном синдроме, потливости, анорексии и схожих симптомах. Лекарство входит в перечень ЖНВЛП.

Компания уже опубликовала результаты клинических и доклинических исследований: раз, два, три. Правда, авторами всех трех статей числятся одни и те же люди. В исследовательских площадках, естественно, есть структуры "ХимРара".

Формально результаты позитивные – пациенты, получавшие Апротинин, не переводились на ИВЛ или в реанимационное отделение. Но выборка в 30 человек для крупного исследования откровенно маленькая. Всех пациентов лечили еще и Авифавиром. Придется дополнительно разбираться, сработал ли Апротинин сам по себе или эффект есть только в комбинации с другим противоковидным препаратом.

Теперь сроки поставки вакцин срываются и у Moderna. Проблемы с лабораторными тестами возникли у контрактных исполнителей. Конкретных виновников не назвали, но угадать их не сложно.

Вне США Moderna сотрудничает с двумя компаниями: швейцарской Lonza и испанской Rovi. Последняя формально не занимается производством, а только разливает готовый продукт во флаконы и упаковывает. Именно с испанской площадки прививки отправляются заказчикам. Судя по тому, что Rovi не упоминается в сообщениях о задержках, проблемы возникли именно там. Для испанцев сделка с Moderna стала настоящим прорывом: договор на 100 млн доз и рост акций в два раза.

Пока больше всех пострадала Южная Корея – вакцина лежала в основе их кампании по иммунизации. Но по сравнению с задержками у других фармкомпаний, новые сроки не кажутся критичными. Поставки сдвигаются всего на неделю. Другая проблема, что у Moderna не оказалось складов. Заказов настолько много, что на экспорт дозы отправляются сразу после упаковки. Так что если испанское направление встанет, то компенсировать его просто нечем.

Pfizer повышает ожидаемый объем продаж вакцин до $33,5 млрд. Еще три месяца назад американский фармгигант планировал заработать "только" $26 млрд. Если прогнозы действительно приблизятся к заявленным цифрам, то прививка станет самым прибыльным продуктом в мировой фарме.

При этом прибыль может вырасти еще – все предсказания держатся на уже заключенных контрактах. Сейчас у компании есть обязательства поставить 2,1 млрд доз по средней цене $15,9. Топ-менеджмент отчитался об увеличении объемов выпуска на этот год до 3 млрд комплектов. Почти миллиард доз ждет своих покупателей. Скорее всего, закупать их будут бедные страны, так что цену придется скидывать. Даже если вакцина подешевеет на треть, то речь все равно идет о $10 млрд.

Прививка и так почти удвоила удвоила выручку компании: $19 млрд за второй квартал против $9,8 за аналогичный период прошлого года. Из лекарственного сегмента лучше всего росли сердечные препараты – бренд Vyndaqel улучшил продажи на 77%. Антикоагулянта Eliquis реализовали на 13% больше. Неожиданно хорошую динамику показывает пневмококковая вакцина Prevnar 13. За счет возвращения к нормальному режиму профилактических прививок продажи подскочили на 13%.

Ингавирин проходит испытания эффективности против коронавируса. Клинку проводили на базе одного из центров Минздрава, участвовали 80 добровольцев. Результаты, естественно, положительные – условия-то максимально тепличные.

"Валенте Фарм" надо торопиться. Подтверждение хоть какой-то активности при COVID-19 сулит попадание в методические рекомендации Минздрава. А там и взрывной рост продаж не за горами – динамика в 354% у Арбидола прекрасно это демонстрирует.

Сомневаться в позитивных результатах не приходилось. У пациентов, получавших Ингавирин, показатели температуры, частоты дыхательных движений и сатурации вернулись к норме на 2,5 дня быстрее. Приступы кашля прошли на третий день у 97,5% пациентов против 80,5% в группе без Ингавирина.

Более масштабное исследование лекарства началась в июне, завершить ее должны в конце 2023 года. Почему-то кажется, что произойдет это гораздо раньше – пандемийный спрос упускать никто не хочет.

"Авивир" получил бессрочное регистрационное удостоверение на свой экспресс-тест. Первый прецедент выдачи именно бессрочного разрешения пришелся на экспресс-систему Biocredit от корейской RapiGEN.

Разработка действительно получилась удачная. По результатам исследования в центре Гамалеи выяснилось, что у теста максимальный интервал чувствительности (0,768–1), относительно аналогов на рынке. Среднее значение специфичности обогнало стандартное ПЦР-тестирование в два раза: 0,674 против 0,304.

При этом тест-система уловила вирус во всех образцах, в отличии от ПЦР. Преимущество особенно актуально при контроле потенциально здоровых людей, чтобы не допустить распространение вируса. Сам Biocredit нацелен на улавливание N-белка коронавируса, где могут возникать новые мутации. Большинство аналогов нацелены только на S-белок.

В условиях новой волны пандемии спрос найдется у крупных компаний в удаленных регионах. Инфраструктуры для проведения массового ПЦР-тестирования там нет, да и ждать результаты несколько дней слишком долго.

Только за первый квартал этого года реализовали на 29% больше антиген-тестов, чем за последний квартал 2020 года. С бессрочным удостоверением проблем с регуляторами возникнуть не должно, так что и поставки за спросом подтянутся.

Российские лекарства доминируют на госзакупках – на них пришлось 87% всех поставок. Но только в натуральном выражении, в денежном эквиваленте на импортные препараты все еще приходится чуть больше половины затрат.

Всего на госзакупки 350 млн упаковок за полгода потратили почти 196 млрд рублей. Для российской фармы показатель рекордный. Даже по сравнению с прошлым годом, рынок растет как на дрожжах: на 34% в упаковках и на 53% в деньгах.

Большая часть отечественной продукции приходится на дженерики. Больше всех препаратов за полгода продали в "Р-Фарм" Алексея Репика – рост относительно первой половины 2020 года на 12,1 млрд рублей. Одних только дженериков противоковидных препаратов реализовали на 11,8 млрд рублей. В натуральном объеме лидирует "Фармасинтез" Викрама Пунии. В компании реализовали на 259% упаковок больше.

Вот только пациенты не очень рады за отечественную фарму. Исследования терапевтической идентичности оригинальным препаратам не проводятся. Регуляторика этого не требует, в результате врачи плохо представляют клинические эффекты и часто сталкиваются с побочками. Зато дешевые препараты легко выдавливают оригинальные лекарства из-за "третьего лишнего".

AstraZeneca может отказаться от производства вакцин. Пока в компании "изучают варианты" и откладывают конечное решение на конец года.

До прошлого года фармгигант прививками не занимался. После заключения договора AZ пришлось взять на себя обязательство не извлекать из разработки прибыль, пока пандемия не закончится. Теперь договоренности тяготят компанию. Когда разработка начнет приносить прибыль, никто не знает.

С самой вакциной тоже не все гладко. Одобрение в США она так и не получила. Учитывая успешность кампании по иммунизации, и не получит. Поставки в ЕС обернулись срывами сроков и судебными исками. Скандал с тромбозом из-за медийной истерии забудут еще не скоро. При всем этом еще нужно закрыть контракты на несколько сотен миллионов доз, которые так и не выполнили с прошлого года.

Перепрофилировать производство – задача дорогостоящая. Формально какие-то деньги она приносит: за второй квартал прибыль составила $894 млн. Но ни в какое сравнение с миллиардами у конкурентов не идет. Так что или придется отказываться от некоммерческой модели, или действительно уходить с рынка. Пока вакцина принесла AZ только убытки и скандалы.

"Биокад" начал третью фазу клинических испытаний своего Пембролизумаба. Названия у разработки пока нет, только технический номер BCD-201. Оригинальный препарат под брендом Китруда в России реализует MSD совместно с "Р-Фарм".

Китруда защищена патентом до 2028 года. Формально права выпускать препарат у компании Дмитрия Морозова нет. Но судя по прецеденту с Ремдесивиром, можно попытаться получить принудительную лицензию.

Побороться есть за что – Китруда один из самых дорогих онкопрепаратов на госзакупках. В прошлом году его закупили на 17 млрд рублей. Юристы MSD могут посчитать клинику нарушением патента и пойти в суд. Так что есть смысл дождаться его истечения.

На руку может сыграть и введение "третьего лишнего". По идее Минпромторга, преимущество на госзакупках получит производитель с полным циклом выпуска. "Р-Фарм" тоже выпускает Китруду в России, но из импортных фармсубстанций. Скорее всего, цену на BCD-201 установят на 15-20% ниже оригинала, такая же история была с Фортекой.

Giled Science пытается слезть с иглы Ремдесивира, пока рынок препаратов для ВИЧ-терапии все еще восстанавливается.

Неожиданным источником прибыли для компании стал Ремдесивир под брендом Веклури. Изначально препарат разрабатывался под терапию Эболы, но позитивно показал себя при терапии COVID-19. При этом продажи уже начали ползти вниз – $829 млн за второй квартал этого года. За первый квартал сумма была почти в два раза больше, в конце прошлого года реализовали на целых $1,9 млрд.

Основной доход по-прежнему приносят препараты для ВИЧ-терапии. Главный блокбастер Биктрави понемногу восстанавливает свои позиции на рынке – продажи дошли почти до $2 млрд. При этом в первом квартале объемы дотянули только до $1,82 млрд.

А вот общий объем продаж лекарств против ВИЧ все еще не восстановился до уровня 2020 года. Топ-менеджмент объясняет динамику спецификой рынка, где приток новых пациентов, в лучшем случае, заменяет ушедших. Гораздо лучше показывает себя ниша препаратов от гепатита С: рост на 23% даже относительно прошлого года.

Канада и Мексика получили вакцины из США без должной сертификации. В очередной раз отметился завод Emergent, который отправил в утиль миллионы доз из-за некомпетентности персонала.

После всех проверок, часть доз AstraZeneca остались у правительства США. Сама вакцина одобрения от регулятора не получила и применять ее внутри страны нельзя. Выбрасывать их не решились и предложили в качестве гуманитарной помощи соседям. В результате Мексика получила 2,5 млн комплектов, Канада – 1,5 млн.

Удивительно, но использовать вакцину решили на основании заключения EMA. Европейский регулятор проверял завод и назвал ее образцом "хорошей производственной практики". Оценка плохо вяжется с многочисленными нарушениями на площадке. После возобновления выпуска на площадке, в ЕMA быстро открестились от инспекции. Проверку проводили дистанционно и только той части завода, которая вакцины не выпускала.

Теперь ответственной за любые возможные проблемы опять делают AstraZeneca. Компания проводила тесты на качество выпущенной продукции и регуляторы Канады и Мексики ссылаются именно на них. Никаких жалоб на распределенные вакцины не поступало, но сама система реализации сомнительных доз вызывает вопросы.

Правительство не поддержало идею страховать вакцинированных от осложнений на 10 млн руб. Обойдутся 30 тыс. руб. положенными по действующему законодательству.

Белый дом ответил на предложение депутата Госдумы от Якутии Фёдора Тумусова, что смерть гражданина от поствакцинального осложнения дает родственникам право получить единоразово пособие в 30 тыс. В случае инвалидности и осложнений - 10 тыс. руб.

Этот предел компенсаций был установлен ещё в 2000 году. Отрадно, что в Минздраве согласны: его пора пересмотреть. Но только нижний предел - 10 тыс. - выплаты за инвалидность и осложнения.

Впрочем, министр здравоохранения Михаил Мурашко считает здравой идеей пересмотр размера указанного государственного единовременного пособия. Но лишь тот, что 10 тыс. — ответил министр депутату. Верхний предел - 30 тыс. - обсуждать не планируют.

Как взвинтить цены на 6000% и 10 лет оставаться безнаказанным – прекрасная история из британского здравоохранения. Национальный регулятор только в этом году решил оштрафовать производителя Advanz, который поставлял таблетки Лиотиронина. Препарат активно используется при гипотиреозе и депрессии.

В 2007 году упаковка таблеток обходилась в £4,5, в 2017 году – в £258. Производственные затраты и цены на фармсубстанции за это время почти не изменились. Спрос на препарат оказался неэластичным, т.к. на аналоговое лечение Левотироксином пациенты реагировали плохо. Для сравнения, в России препраты с тем же действующим веществом стоят около 2 тыс. рублей или £20 за упаковку.

До начала повышения цен расходы на закупки составляли примерно £600 тыс. в год. К 2015 году госзакупки уже обходились Минздраву в £30 млн и препарат попал в "перечень повышенного внимания". Врачам строго не рекомендовалось назначать его без крайней необходимости. В результате пациенты начали массово скупать Лиотиронин у частных клиник и заказывать в интернете. Никакой сертификации или контроля качества, естественно, не проводилось.

Теперь Advanz должна выплатить £41 млн, еще 59 млн разбили между акционерами фармпроизводителя. Штрафы британского регулятора мелькнут на фоне прибыли в 200 млн от Лиотиронина только за последние три года. Примерно такая же история была и c Гидрокортизоном. Пока бюрократия раскачивается годами, прибыль перекрывает любые штрафы.

​​STADA неожиданно запускает кэшбэк с покупки лекарств. Для российского рынка предложение довольно уникально – обычно возвращение средств за препараты предлагают аптеки или страховые полисы. Рассчитана программа на пользователей банковских приложений, например, "Тинькофф" или "Новикомбанка".

Партнером проекта выступает компания CASHOFF – авторы сервиса таргетированной рекламы LOEE. Сами разработчики утверждают, что сервис работает на основе машинного обучения. Товары предлагаются клиентам банков на основе их истории покупок.

Лекарства разделены на категории "Для путешествия" и "Для дома" с разной суммой возврата: 150 рублей с тысячи и 600 рублей с трех тысяч. Вот только ничего действительно стоящего купить не предлагают.

Путешественникам рекомендуют несколько версий Аквалора и Колдрекса, противогрибковые средства и препараты для женской микрофлоры. Домой советуют купить препараты для суставов и печени. Каким-то образом туда же затесался шампунь против перхоти.

В STADA рассчитывают, что идея понравится желающим закупиться лекарствами перед осенним сезоном. Учитывая популярность Колдрекса, спрос найдется.

Pfizer и Moderna начали поднимать цены на свои вакцины. Сценарий подорожания прививок обсуждался еще в конце зимы, но тогда ситуация на рынке не была такой очевидной.

Теперь мРНК-вакцины обеих компаний показали себя лучше более дешевых аналогов от AstraZeneca и Johnson&Johnson. От продукции британско-шведского фармгиганта уже начали отказываться. Поставки по старым контрактам еще примут, но новых заказов не будет. Против Дельта-штамма американские вакцины тоже оказались эффективнее. Хотя все компании обещали не повышать цену до окончания острого периода пандемии, сейчас рыночная логика перевесила – если работает, то надо продавать дороже.

Новая цена за дозу Pfizer составляет €19,5 против 15,5 в старых контрактах. В Moderna за прививку хотят €21,5 вместо €19. Изначально калифорнийский биотех требовал €24, но за счет большего объема заказа скидку все же дали.

Выбора у Евросоюза откровенно немного. Старые поставщики в лице AstraZeneca и J&J сильно завязли в скандале с возникновением тромбов. Покупать дозы от них теперь рискованно – желающих прививаться может не найтись и вакцины просто пропадут на складах.

"Ковиденция" выходит на финишную прямую. Локализованная "Петроваксом" вакцина от китайской CanSino Biologics обещает стать первой зарегистрированной иностранной прививкой.

В "Петроваксе" отчитались о завершении третьей стадии клинических испытаний. В тестах поучаствовали 5,5 тыс. россиян, никаких проблем с безопасностью и эффективностью не выявили. В январских промежуточных результатах эффективность составила 92,5%. Правда, для Минздрава это может и не стать основанием для регистрации. Отечественные разработки выпускали на рынок и до завершения третьего этапа. Китайскую версию ожидали еще в начале зимы, но прививка несколько раз застревала на экспертизе в Минздраве.

В конце июля под производство вакцины завершили целую технологическую линию. Дополнительно под это же задачу реконструировали площадку в подмосковном Подольске. Тогда разговор шел только про экспорт готовых доз. Видимо, в "Петроваксе" все еще нацелены на российский рынок, если так упорно воюют с бюрократией и ждут регистрации.

"Р-Фарм" выдавливает иностранных производителей с госзакупок. На этот раз компания зарегистрировала дженерик онкопрепарата Бевацизумаба, который под оригинальным брендом Авастин поставляет швейцарская Roche. Иронично, что упаковывают готовый препарат на площадке "Р-Фарма".

Бевацизумаб – один из самых популярных лотов на госзакупках онкопрепаратов. В прошлом году на него потратили 10,3 млрд рублей.

В России уже есть один дженерик –Авегра от "Биокада". Упаковка стоит 34,5 тыс. рублей, в два раза ниже оригинала. За счёт цены компании Дмитрия Морозова удается закрывать почти 90% всех аукционов.

Перед швейцарцами встает перспектива полностью потерять российский рынок. Из-за правила "третий лишний" Авастин не будут закупать. Расходы на него и так снижаются: 459 млн в 2019 году, только 279 в прошлом.

Остается вопрос, успеют ли отечественные производители закрыть потребность полностью. Иначе иностранцев с рынка выкинут, а аукционы будут срываться из-за невыхода поставщиков.

Фармритейл вновь вышел на пандемийный уровень. Совокупная выручка за первые полгода достигла 552 млрд рублей – разница с аналогичным периодом прошлого года меньше одного процента. Показатель удалось поддержать за счет сохранения спроса на препараты для терапии коронавируса и повышения цен.

Увеличение продаж совпадает с ростом заболеваемости коронавирусом. В пером квартале аптеки реализовали на 10%, чем за аналогичный период прошлого года. Вся позитивная динамика пришлась именно на второй квартал – плюс 25% с апреля по июнь.

Рост отгрузок отмечают и дистрибьюторы. Топ-3 по популярности категорий препаратов связаны с коронавирусом: для лечения органов дыхания, иммуномодуляторы и противомикробные средства.

Структура спроса тоже продолжает изменяться. По данным DSM Group, россияне все чаще предпочитают более дорогие лекарства. Продажи препаратов дороже 500 рублей за упаковку выросли на 2%, категория стоимостью от 150 до 500 рублей упала на 0,9%. Это подтверждают и продажи в упаковках – они продолжают падать с начала года.